Gabapentyna Viso Farmaceutica 100 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Gabapentyna Viso Farmacéutica 100 mg kapsułki twarde EFG

Przed zacząciem stosowania tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w niej ponownie poszukać informacji.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Gabapentyna Viso Farmacéutica i do czego jest stosowana
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Gabapentyny Viso Farmacéutica
3. Jak stosować Gabapentynę Viso Farmacéutica
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Gabapentynę Viso Farmacéutica
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Gabapentina Viso Farmacéutica i do czego służy

Gabapentina Viso Farmacéutica należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji i neuropatycznego bólu (bólu przewlekłego spowodowanego uszkodzeniem nerwów).

Substancją czynną Gabapentina Viso Farmacéutica jest gabapentyna.

Gabapentina Viso Farmacéutica jest wskazana w leczeniu:

• Różnych form epilepsji (napadów początkowo ograniczonych do określonych obszarów mózgu, niezależnie od tego, czy napad rozprzestrzeni się na inne obszary mózgu, czy nie). Lekarz leczący Ciebie lub Twoje dziecko w wieku 6 lat lub starsze może przepisać Gabapentina Viso Farmacéutica w celu wspomagania leczenia epilepsji, gdy obecne leczenie nie w pełni kontroluje choroby. Ty lub Twoje dziecko w wieku 6 lat lub starsze powinni przyjmować Gabapentina Viso Farmacéutica w połączeniu z obecnym leczeniem, chyba że lekarz zaleci inaczej. Gabapentina Viso Farmacéutica może być również stosowana jako jedyny lek w leczeniu dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia.

Bólu neuropatycznego obwodowego (przewlekłego bólu neuropatycznego spowodowanego uszkodzeniem nerwów obwodowych). Ból neuropatyczny obwodowy może być spowodowany różnymi chorobami (głównie występuje w nogach i/lub rękach), takimi jak cukrzyca lub ogniska po opryszczce pęcherzykowej. Odczucia bólowe mogą być opisywane jako uczucie gorąca, pieczenia, pulsowania, przeszywającego bólu, ukłucia, ostrego bólu, skurczy, bólu, mrowienia, drętwienia, uczucia „napiętych mięśni” itp.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Gabapentyny Viso Farmacéutica

Nie przyjmuj Gabapentyny Viso Farmacéutica:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na gabapentynę lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Gabapentyny.

• jeśli masz problemy nerkowe, lekarz może zalecić inne dawkowanie
• jeśli jesteś poddawany hemodializie (usuwanie produktów przemiany materii z powodu niewydolności nerek), powiadom lekarza, jeśli pojawią się bóle mięśni i/lub osłabienie
• jeśli wystąpią objawy takie jak trwający ból brzucha, wymioty i nudności, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ mogą one wskazywać na ostry zapalenie trzustki (zapalenie trzustki).
• jeśli masz zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia oddechowe lub jeśli masz ponad 65 lat, lekarz może zalecić inne dawkowanie.
• jeśli cierpisz na miastenię (chorobę powodującą osłabienie mięśni), ponieważ ten lek może nasilić objawy
• przed zażyciem tego leku powiadom lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał alkoholu, receptowych leków lub narkotyków; możesz mieć większe ryzyko uzależnienia się od Gabapentyny Viso Farmacéutica.

Po wprowadzeniu leku na rynek zgłaszano przypadki nadużywania i uzależnienia od gabapentyny. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli miałeś w przeszłości problemy z nadużywaniem lub uzależnieniem.

Niewielka liczba pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak gabapentyna, doświadczała myśl o samookaleczeniu lub myśli samobójczych. Jeśli kiedykolwiek pojawią się takie myśli, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Uzależnienie

Niektórzy ludzie mogą uzależnić się (poczucie potrzeby kontynuowania przyjmowania leku) od Gabapentyny Viso Farmacéutica. Może u nich wystąpić zespół odstawienia po zaprzestaniu stosowania Gabapentyny Viso Farmacéutica lub zmniejszeniu dawki (zobacz sekcję 3, „Jak stosować Gabapentynę Viso Farmacéutica” i „Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentyną Viso Farmacéutica”). Jeśli obawiasz się uzależnienia od Gabapentyny Viso Farmacéutica, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Jeśli podczas przyjmowania Gabapentyny Viso Farmacéutica wystąpią u Ciebie następujące objawy, może to wskazywać na rozwinięcie się uzależnienia:

• czujesz potrzebę przyjmowania leku dłużej niż przepisano.
• czujesz potrzebę przyjmowania dawki wyższej niż zalecana.
• przyjmujesz lek z innych powodów niż przepisano.
• próbowałeś już wielokrotnie zaprzestać przyjmowania leku lub kontrolować sposób jego stosowania, bez powodzenia.
• czujesz się źle po zaprzestaniu przyjmowania leku i lepiej, gdy go ponownie zażyjesz.

Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby wspólnie ustalić najlepszą drogę postępowania, w tym odpowiedni moment i sposób bezpiecznego zakończenia leczenia.

Ważne informacje dotyczące możliwych poważnych reakcji

Zgłoszono poważne wysypki skórne związane z przyjmowaniem gabapentyny, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną nekrolizę epidermalną i wysypkę lekową z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Przestań przyjmować gabapentynę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którekolwiek objawy związane z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Przeczytaj opis poważnych objawów w sekcji 4 tego ulotki, po `Jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy po zażyciu tego leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ mogą być one poważne´.

Osłabienie mięśni, wrażliwość lub ból i szczególnie, jeśli jednocześnie czujesz się źle lub masz gorączkę, może być spowodowane nieprawidłowym rozpadem mięśni, który może zagrozić życiu i prowadzić do problemów nerkowych. Możesz również doświadczyć zabarwienia moczu oraz zmiany wyników badań krwi (znaczny wzrost kreatynofosfokinazy we krwi). Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Inne leki i Gabapentyna Viso Farmacéutica

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania innych leków. W szczególności powiadom lekarza (lub farmaceutę), jeśli przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś leki stosowane w leczeniu napadów padaczkowych, zaburzeń snu, depresji, lęku lub innych zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych.

Leki zawierające opioidy, takie jak morfina

Jeśli przyjmujesz leki zawierające opioidy (np. morfinę), powiadom lekarza lub farmaceutę, ponieważ opioidy mogą nasilać działanie Gabapentyny. Ponadto, łączenie Gabapentyny z opioidami może powodować senność, osłabienie, osłabienie oddychania lub śmierć.

Środki przeciwwskazowe na wzdęcia

Gdy Gabapentyna jest przyjmowana jednocześnie z lekami przeciwwskazowymi zawierającymi glinę i magnez, wchłanianie Gabapentyny w żołądku może być zmniejszone. Dlatego zaleca się przyjmowanie Gabapentyny co najmniej dwa godziny po zażyciu leku przeciwwskazowego.

Gabapentyna Viso Farmacéutica:

• nie powinna oddziaływać z innymi lekami przeciwpadaczkowymi ani tabletką antykoncepcyjną doustną.
• może zakłócać niektóre badania laboratoryjne, dlatego jeśli potrzebujesz analizy moczu, powiadom lekarza lub szpital, jakie leki przyjmujesz.

Stosowanie Gabapentyny Viso Farmacéutica z pożywieniem

Gabapentynę można przyjmować z pożywieniem lub bez niego.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

• Jeśli jesteś w ciąży lub uważasz, że możesz być w ciąży, powiadom o tym natychmiast lekarza, aby omówić możliwe ryzyko, jakie przyjmowany lek może stanowić dla płodu.
• Nie powinieneś przerywać leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
• Jeśli planujesz zajście w ciążę, powinieneś omówić swoje leczenie jak najszybciej z lekarzem lub farmaceutą przed zajściem w ciążę.
• Jeśli karmisz piersią lub rozważasz karmienie piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża

Gabapentyna Viso Farmacéutica może być stosowana w pierwszym trymestrze ciąży, jeśli jest to konieczne.

Jeśli planujesz zajście w ciążę lub jesteś w ciąży lub uważasz, że możesz być w ciąży, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Jeśli zajdziesz w ciążę i masz padaczkę, ważne jest, aby nie przerywać przyjmowania leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to nasilić chorobę. Nasilenie się padaczki może zagrozić zarówno Tobie, jak i Twojemu nienarodzonemu dziecku.

W badaniu, które przeanalizowało dane kobiet z krajów nordyckich, które przyjmowały gabapentynę w pierwszych trzech miesiącach ciąży, nie stwierdzono zwiększonego ryzyka wad wrodzonych lub problemów z rozwojem funkcji mózgu (zaburzenia neurorozwojowe). Jednak niemowlęta kobiet, które przyjmowały gabapentynę w czasie ciąży, miały większe ryzyko niskiej masy urodzeniowej i porodu przedwczesnego.

Jeśli jest stosowana w czasie ciąży, gabapentyna może powodować objawy odstawienia u noworodków. Ryzyko to może być większe, gdy gabapentyna jest stosowana jednocześnie z opioidami przeciwbólowymi (leki na silny ból).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zajdziesz w ciążę, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę podczas leczenia Gabapentyną. Nie przerywaj leczenia tym lekiem gwałtownie, ponieważ może to spowodować nawrót napadów, co może mieć poważne konsekwencje dla Ciebie i Twojego dziecka.

Karmienie piersią

Gabapentyna, substancja czynna Gabapentyny Viso Farmacéutica, wydostaje się do mleka matki. Ponieważ nieznany jest wpływ na noworodki, Gabapentyna nie jest zalecana w okresie karmienia piersią.

Rozrodczość

Nie stwierdzono wpływu na rozrodczość w badaniach na zwierzętach.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Gabapentyna może powodować uczucie zawrotów głowy, zdrętwienia i zmęczenia. Nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać skomplikowanych maszyn ani uczestniczyć w czynnościach, które mogą być niebezpieczne, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

Gabapentyna zawiera laktozę

Gabapentyna w kapsułkach twardych zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję na niektóre cukry, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Gabapentina Viso Farmacéutica

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących dawkowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecono.

Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę.

Epilepsja – zalecana dawka to

Stosowanie u dzieci i nastolatków:

Zażyj liczbę kapsuł zaleconą przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększa dawkę. Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 300–900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększyć do maksymalnej dawki dziennej 3600 mg/dzień, którą należy przyjmować w trzech dawkach, tj. rano, w południe i wieczorem.

Dzieci w wieku 6 lat i starsze:

Lekarz ustali dawkę dla dziecka, obliczając ją na podstawie jego masy ciała. Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki początkowej, którą zwiększa się stopniowo w ciągu około 3 dni. Typowa dawka do kontroli napadów padaczkowych to 25–35 mg/kg/dzień. Zwykle podaje się ją w trzech dawkach dziennie, tj. rano, w południe i wieczorem.

Stosowanie Gabapentyny nie jest zalecane u dzieci poniżej 6. roku życia.

Ból neuropatyczny obwodowy – zalecana dawka to

Dorośli

Zażyj liczbę kapsuł zaleconą przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększa dawkę. Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 300–900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększać zgodnie z zaleceniem lekarza do maksymalnej dawki dziennej 3600 mg/dzień, którą należy przyjmować w trzech dawkach dziennie, tj. rano, w południe i wieczorem.

Jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś poddawany hemodializie

Jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś poddawany hemodializie, lekarz zaleci Ci inną schemat dawkowania i/lub inną dawkę.

Pacjenci starsi (powyżej 65. roku życia)

Powinieneś przyjmować normalną dawkę Gabapentyny, chyba że masz problemy z nerkami. Lekarz może zalecić inną schemat dawkowania i/lub dawkę, jeśli występują problemy z nerkami.

Jeśli masz wrażenie, że działanie Gabapentyny jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się jak najszybciej z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób podania

Gabapentina przeznaczona jest do użytku wewnętrznego. Zawsze połykaj kapsuły z dużą ilością wody.

Kontynuuj przyjmowanie Gabapentyny aż do momentu, gdy lekarz zaleci jej odstawienie.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Gabapentina Viso Farmacéutica

Dawki większe niż zalecane mogą prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, w tym utraty przytomności, zawrotów głowy, podwójnego widzenia, bełkotu, drętwienia i biegunki. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka, albo udaj się do najbliższego szpitala z działem ratunkowym. Weź ze sobą wszystkie niezażyte kapsułki, opakowanie oraz ulotkę, aby szpital mógł łatwo zidentyfikować zażyty lek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć Gabapentina Viso Farmacéutica

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć dawki, zrób to jak najszybciej po przypomnieniu sobie, chyba że czas przyjęcia następnej dawki jest już bliski. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentina Viso Farmacéutica

Nie przerywaj nagłe przyjmowania Gabapentina Viso Farmacéutica ani nie zmniejszaj dawki. Jeśli chcesz przerwać leczenie Gabapentina Viso Farmacéutica lub zmniejszyć dawkę, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazze Ci sposób postępowania. Przerywanie leczenia lub zmniejszanie dawki powinno odbywać się stopniowo przez co najmniej jeden tydzień. Pamiętaj, że po przerwaniu leczenia po krótkim lub długim okresie stosowania Gabapentina Viso Farmacéutica lub po zmniejszeniu dawki mogą wystąpić pewne działania niepożądane, zwane zespołem abstynencyjnym. Obejmują one napady padaczkowe, lęk, trudności ze snem, uczucie niedoboru (nudności), ból, pocenie się, drżenie, bóle głowy, depresję, nieprzyjemne uczucia, zawroty głowy i ogólne uczucie niedoboru. Zwykle te objawy pojawiają się w ciągu pierwszych 48 godzin po przerwaniu leczenia Gabapentina Viso Farmacéutica lub zmniejszeniu dawki. Jeśli doświadczysz zespołu abstynencyjnego, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Przestań przyjmować Gabapentinę Viso Farmacéutica i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

• Czerwone, płaskie plamy w kształcie tarczy lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami w centrum; łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie reakcje skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy przypominające grypę (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka).
• Rozszerzone wysypki, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli po zażyciu tego leku pojawią się u Ciebie następujące objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ mogą one być poważne:

• Utrzymujący się ból brzucha, uczucie zawrotów i zawroty głowy, ponieważ mogą one wskazywać na ostre zapalenie trzustki.
• Problemy z oddychaniem, które w przypadku nasilenia mogą wymagać natychmiastowej pomocy medycznej i intensywnej terapii w celu przywrócenia normalnego oddychania.
• Może powodować ciężką alergiczną reakcję lub potencjalnie śmiertelną reakcję, która może dotyczyć skóry lub innych części organizmu, takich jak wątroba czy komórki krwi. Wystąpienie wysypki nie zawsze towarzyszy temu rodzajowi reakcji. Ta reakcja może wymagać hospitalizacji lub przerwania leczenia Gabapentiną. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawią się u Ciebie następujące objawy:
  • wysypka, zaczerwienienie i/lub wypadanie włosów
  • pokrzywka
  • gorączka
  • trwające powiększenie węzłów chłonnych
  • obrzęk warg, twarzy i języka
  • żółtaczka skóry lub białka oczu
  • siniaki lub krwawienia bez wyraźnej przyczyny
  • silne zmęczenie lub osłabienie
  • ból mięśni bez wyraźnej przyczyny
  • częste infekcje

Te objawy mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej reakcji. Lekarz przeprowadzi badanie i ustali, czy należy kontynuować leczenie Gabapentiną.

• Jeśli poddawany jesteś hemodializie, powiadom lekarza o każdym bólu lub osłabieniu mięśni, które odczuwasz.

Inne działania niepożądane to:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Zakażenia wirusowe
• Senność, uczucie zawrotów, brak koordynacji
• Zmęczenie, gorączka

Często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Zapalenie płuc, infekcje dróg oddechowych, infekcje dróg moczowych, zapalenie ucha lub inne infekcje
• Obniżona liczba białych krwinek
• Anoreksja, zwiększone poczucie głodu
• Złość, dezorientacja, zmiany nastroju, depresja, lęk, pobudzenie, trudności z myśleniem
• Napady padaczkowe, mimowolne ruchy mięśni, trudności w mówieniu, utrata pamięci, drżenie, trudności ze zasypianiem, ból głowy, nadwrażliwość skóry, zmniejszona wrażliwość (drętwienie), trudności z koordynacją, nietypowe ruchy oczu, zwiększenie, zmniejszenie lub brak odruchów
• Zamazane widzenie, podwójne widzenie
• Zawroty głowy
• Podwyższone ciśnienie tętnicze, zaczerwienienie twarzy lub rozszerzenie naczyń krwionośnych
• Trudności z oddychaniem, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, suchość nosa
• Wymioty (uczucie mdłości), nudności (uczucie mdłości), zmiany w uzębieniu, obrzęk dziąseł, biegunka, ból brzucha, wzdęcia, niestrawność, zaparcia, suchość jamy ustnej lub gardła, wzdęcia
• Obrzęk twarzy, siniaki, wysypka, świąd, trądzik
• Ból stawów, ból mięśni, ból pleców, mimowolne skurcze
• Dysfunkcja erekcji (impotencja)
• Obrzęk nóg i rąk, trudności z chodzeniem, osłabienie, ból, niedobór samopoczucia, objawy przypominające grypę
• Obniżenie liczby białych krwinek, przyrost masy ciała
• Urazy, złamania i skaleczenia

W badaniach klinicznych przeprowadzonych u dzieci często odnotowano również zachowanie agresywne i mimowolne ruchy mięśni.

Nieczościwe (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 100):

• Podniecenie (stan chronicznego niepokoju i mimowolnych, bezcelowych ruchów)
• Reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka
• Zmniejszenie ruchomości
• Przyspieszone tętno
• Trudności z połykaniem
• Obrzęk obejmujący twarz, tułów i nogi
• Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, które mogą wskazywać na problemy wątrobowe
• Ograniczenie funkcji umysłowych
• Upadki
• Podwyższenie poziomu glukozy we krwi (częściej u pacjentów z cukrzycą)

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• Obniżenie poziomu glukozy we krwi (częściej u pacjentów z cukrzycą)
• Utrata przytomności
• Problemy z oddychaniem, powierzchowne oddychanie (depresja oddechowa)

Od czasu wprowadzenia Gabapentyny na rynek zgłaszano następujące działania niepożądane:

• Obniżenie liczby płytek krwi (komórek odpowiedzialnych za krzepnięcie krwi)
• Myśli samobójcze, halucynacje
• Problemy z ruchem, takie jak skurcze, mimowolne ruchy i sztywność
• Dźwięki w uszach (szumy)
• Żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka), zapalenie wątroby
• Ostra niewydolność nerek, nietrzymanie moczu
• Wzrost tkanki piersiowej, zwiększenie rozmiaru piersi
• Działania niepożądane pojawiające się po nagłym przerwaniu leczenia Gabapentiną (lęk, trudności ze zasypianiem, uczucie zawrotów, ból, potliwość), ból w klatce piersiowej
• Pęknięcie włókien mięśniowych (rabdomioliza)
• Zmiany w wynikach badań krwi (wzrost kinazy fosfokreatynowej)
• Problemy z funkcją seksualną, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźnienie ejakulacji
• Niski poziom sodu we krwi
• Anafilaksja (ciężka, potencjalnie śmiertelna reakcja alergiczna, obejmująca trudności z oddychaniem, obrzęk warg, gardła i języka oraz hipotensję wymagającą natychmiastowego leczenia)
• Uzależnienie od Gabapentyny („uzależnienie od leku”)

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Pogorszenie miastenii gravis (choroby powodującej osłabienie mięśni)

Warto wiedzieć, że po przerwaniu leczenia Gabapentiną po krótkim lub długim okresie, jak również po zmniejszeniu dawki, mogą wystąpić pewne działania niepożądane, zwane zespołem abstynencyjnym (zobacz „Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentiną Viso Farmacéutica”).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Gabapentyny Viso Farmacéutica

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Przechowywać poniżej 30°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady pochodzące z opakowań oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do punktu zbiórki SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Gabapentyny Viso Farmacéutica

Substancją czynną w Gabapentynie Viso Farmacéutica jest gabapentyna.

Gabapentyna Viso Farmacéutica 100 mg, kapsułki twarde, zawiera 100 mg gabapentyny.

Pozostałe składniki obecne w zawartości kapsułki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana i talk.

Otoczki kapsułek zawierają: żelatynę, dwutlenek tytanu (E171) i laurylosiarczan sodu.

Tusz do druku zawiera lakę szellakową i tlenek żelaza czarny (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Gabapentyna Viso Farmacéutica 100 mg, kapsułki twarde, to kapsułki żelatynowe o rozmiarze 3´, z białą matową kapselką i białym matowym korpusie, z literą G´ na kapselce i numerem `456´ na korpusie, nadrukowanymi tuszem czarnym, wypełnione białym do blado białego proszku.

Gabapentyna Viso Farmacéutica 100 mg, kapsułki twarde, dostępna jest w opakowaniach blisterowych zawierających: 1, 10, 30, 45, 50, 60, 84, 90, 100, 120, 180 i 200 sztuk oraz opakowaniach zawierających 20, 50, 100, 200, 200 (opakowanie wielokrotne zawierające 2 słoiki po 100 kapsułek), 300, 500 i 1000 kapsułek twardych.

Może być dostępna tylko wybrana liczba wariantów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Niemcy

Wytwórca:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

56617 Vysoké Mýto

Republika Czeska

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madryt

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: kwiecień 2026.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).