Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Габапентин Сандоз 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Габапентин Сандоз 800 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Габапентин Сандоз і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед початком застосування Габапентину Сандоз
Як застосовувати Габапентин Сандоз
Можливі побічні ефекти
Зберігання Габапентину Сандоз
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Габапентин Сандоз і для чого його застосовують

Габапентин Сандоз належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії та периферичного нейропатичного болю (хронічний біль, спричинений ушкодженням нервів).

Діючою речовиною Габапентину Сандоз є габапентин.

Габапентин застосовують для лікування:

Певних типів епілепсії (припадків, які спочатку обмежені певними ділянками мозку, незалежно від того, поширюються вони на інші ділянки мозку чи ні). Лікар, який лікує вас або вашу дитину віком 6 років або старше, може призначити габапентин, щоб допомогти краще контролювати епілепсію у разі, коли поточне лікування не забезпечує повного контролю за захворюванням. Ви або ваша дитина віком 6 років або старше повинні приймати габапентин разом із поточним лікуванням, якщо тільки лікар не дав інших вказівок. Габапентин також може застосовуватися як єдиний засіб лікування у дорослих та дітей віком понад 12 років.
Периферичного нейропатичного болю у дорослих (тривалий біль, спричинений ушкодженням нервів). Існує низка захворювань, які можуть призводити до периферичного нейропатичного болю (переважно в ногах і/або руках), наприклад, цукровий діабет або герпес. Відчуття болю можуть описуватися як відчуття жару, печіння, пульсуючий біль, стріляючий біль, колючий біль, гострий біль, спазми, постійний біль, поколювання, оніміння та відчуття уколів тощо.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Габапентин Сандоз

Не приймайте Габапентин Сандоз

якщо ви маєте алергію (підвищену чутливість) до габапентину, сої, арахісу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати Габапентин Сандоз.

якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може призначити інший режим дозування,
якщо ви перебуваєте на гемодіалізі (для видалення продуктів розпаду при нирковій недостатності), повідомте лікареві, якщо у вас з’являться болі в м’язах і/або слабкість,
якщо у вас розвинуться симптоми, такі як тривалий біль у животі, блювота та нудота, негайно повідомте лікареві, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози),
якщо у вас є захворювання нервової системи або дихальні порушення або якщо вам більше 65 років, ваш лікар може призначити іншу дозу,
перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо ви коли-небудь зловживали алкоголем, рецептурними препаратами або нелегальними наркотиками або мали залежність від них; це може означати, що у вас є більший ризик розвитку залежності від Габапентину Сандоз.

Залежність

Деякі люди можуть розвинути залежність (необхідність продовжувати прийом препарату) від Габапентину Сандоз. У них може виникнути синдром відміни після припинення прийому Габапентину Сандоз (див. розділ 3 «Як приймати Габапентин Сандоз» та «Якщо ви припините лікування Габапентином Сандоз»). Якщо вас турбує можливість розвитку залежності від Габапентину Сандоз, важливо проконсультуватися з лікарем.

Якщо під час прийому габапентину у вас виникають будь-які з наступних симптомів, це може свідчити про розвиток залежності:

ви відчуваєте, що повинні приймати препарат довше, ніж це було передбачено,
ви відчуваєте, що повинні приймати більшу дозу, ніж рекомендовано,
ви приймаєте препарат з інших причин, ніж передбачено рецептом,
ви неодноразово намагалися припинити прийом препарату або контролювати його споживання, але безуспішно,
після припинення прийому препарату ви почуваєтеся погано, а стан покращується після його повторного прийому.

Якщо ви помітили щось із переліченого, поговоріть із лікарем, щоб визначити найкращий спосіб лікування для вас, включаючи час, коли можна припинити лікування, та як це зробити безпечно.

Невелика кількість людей, які лікувалися протиепілептичними засобами, такими як габапентин, мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у вас виникнуть такі думки, негайно зверніться до лікаря.

Важлива інформація щодо потенційно серйозних побічних реакцій

Повідомлялося про серйозні висипання, пов’язані з прийомом габапентину, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу та лікарську висипку з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть прийом габапентину та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Уважно прочитайте опис серйозних симптомів у розділі 4 цієї інструкції у розділі «Негайно зверніться до лікаря, якщо після прийому цього лікарського засобу у вас виникли будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть бути серйозними».

М’язова слабкість, чутливість або біль, особливо якщо одночасно ви почуваєтеся погано або маєте гарячку, можуть бути пов’язані з ненормальним руйнуванням м’язових волокон, що може призвести до проблем із нирками та загрожувати життю. Можливо також змінення кольору сечі та зміни в результатах аналізів крові (значне підвищення креатин-фосфокінази в крові). Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Інші лікарські засоби та Габапентин Сандоз

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати інші ліки. Зокрема, повідомте лікареві (або фармацевту), якщо ви приймаєте або нещодавно приймали ліки від судом, порушень сну, депресії, тривожності або інших неврологічних або психіатричних захворювань.

Ліки, що містять опіоїди, наприклад морфін

Якщо ви приймаєте ліки, що містять опіоїди (наприклад, морфін), повідомте лікареві або фармацевту, оскільки опіоїди можуть посилювати дію габапентину. Крім того, поєднання габапентину з опіоїдами може призвести до сонливості, седації, зниження частоти дихання або навіть смерті.

Антациди від розладу шлунку

Якщо ви приймаєте габапентин одночасно з антацидами, що містять алюміній і магній, може зменшитися всмоктування габапентину в шлунку. Тому рекомендується приймати габапентин принаймні через дві години після прийому антациду.

Габапентин:

не повинен взаємодіяти з іншими протиепілептичними препаратами або оральними контрацептивами,
може впливати на деякі лабораторні тести, тому, якщо вам потрібно здати аналіз сечі, повідомте лікареві або в лікарні про те, які препарати ви приймаєте.

Прийом Габапентину Сандоз з їжею

Габапентин Сандоз можна приймати разом з їжею або натще.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, негайно повідомте про це лікареві, щоб обговорити можливі ризики, які цей препарат може мати для вашого плоду.
Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.
Якщо ви плануєте завагітніти, обговоріть свій режим лікування з лікарем або фармацевтом якомога раніше, до настання вагітності.
Якщо ви годуєте груддю або плануєте це робити, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Габапентин можна застосовувати протягом першого триместру вагітності, якщо це необхідно.

Якщо ви плануєте завагітніти, вже вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви завагітніли та маєте епілепсію, важливо не припиняти прийом препарату без консультації з лікарем, оскільки це може погіршити ваше захворювання. Погіршення епілепсії може загрожувати як вам, так і вашій ненародженій дитині.

У дослідженні, в якому аналізували дані жінок з північних країн, які приймали габапентин протягом перших 3 місяців вагітності, не було виявлено підвищеного ризику вроджених вад або порушень розвитку мозкової функції (порушення нейророзвитку). Однак у дітей жінок, які приймали габапентин під час вагітності, був вищий ризик низької маси тіла при народженні та передчасних пологів.

Якщо габапентин приймається під час вагітності, у новонароджених можуть виникнути симптоми абстиненції. Цей ризик може бути вищим, якщо габапентин приймається одночасно з опіоїдними анальгетиками (засобами для лікування сильного болю).

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви завагітніли, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти під час прийому габапентину. Не припиняйте раптово прийом цього препарату, оскільки це може спричинити напади, що може мати серйозні наслідки як для вас, так і для вашої дитини.

Годування груддю

Габапентин — активна речовина Габапентину Сандоз — проникає в грудне молоко. Годування груддю не рекомендується під час прийому габапентину, оскільки вплив на дитину невідомий.

Фертильність

У дослідженнях на тваринах не виявлено впливу на фертильність.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Габапентин може спричиняти запаморочення, сонливість та втому. Не керуйте транспортними засобами, не працюйте з важким устаткуванням або не займайтеся іншими потенційно небезпечними видами діяльності, доки не з’ясуєте, чи впливає цей препарат на вашу здатність виконувати такі дії.

Габапентин Сандоз містить лецитин із сої та натрій

Цей лікарський засіб містить лецитин із сої. Його не слід застосовувати при алергії на арахіс або сою.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту плівковою оболонкою; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Габапентин Сандоз.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Не застосовуйте більшу кількість ліків, ніж передбачено рецептом.

Дозу, яка підходить саме вам, визначить ваш лікар.

Габапентин 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

Таблетку можна розділити на дві або чотири рівні дози.

Габапентин 800 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

Таблетку можна розділити на дві рівні дози.

Епілепсія, рекомендована доза:

Дорослі та підлітки:

Приймайте кількість таблеток, яку вказав ваш лікар. Зазвичай ваш лікар поступово збільшуватиме дозу. Початкова доза зазвичай становить 300–900 мг на добу. Після цього дозу можна збільшувати згідно з вказівками лікаря до максимальної дози 3600 мг на добу, яку розділяють на три рівні прийоми, наприклад, один раз вранці, один раз вдень і один раз ввечері.

Діти від 6 років:

Дозу для вашої дитини визначить лікар залежно від ваги дитини. Лікування розпочинається з низької початкової дози, яку поступово збільшують протягом приблизно 3 днів. Звичайна доза для контролю епілепсії становить 25–35 мг на кілограм маси тіла на добу. Зазвичай дозу приймають у вигляді таблеток, розділених на три рівні прийоми на добу, зазвичай один раз вранці, один раз вдень і один раз ввечері.

Не всі рекомендовані дози можливі з цією формою випуску. Існують інші препарати габапентину, які можуть бути більш підходящими.

Застосування габапентину не рекомендовано дітям молодше 6 років.

Периферичний нейропатичний біль, рекомендована доза:

Дорослі:

Якщо у вас проблеми з нирками або ви проходите гемодіаліз

Ваш лікар може призначити інший режим дозування та/або іншу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками або ви проходите гемодіаліз.

Якщо ви літня людина (понад 65 років), вам слід приймати звичайну дозу габапентину, окрім випадків, коли у вас є проблеми з нирками. Ваш лікар може призначити інший режим дозування або іншу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками.

Якщо ви вважаєте, що дія габапентину є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту якомога швидше.

Спосіб застосування

Габапентин Сандоз застосовується перорально. Завжди ковтайте таблетки цілими, запиваючи достатньою кількістю води.

Продовжуйте приймати габапентин до тих пір, доки ваш лікар не скаже, що можна припинити.

Якщо ви прийняли більше Габапентину Сандоз, ніж потрібно

Дози, що перевищують рекомендовані, можуть призвести до посилення побічних ефектів, зокрема втрати свідомості, запаморочення, подвійного зору, утрудненої мови, оніміння та діареї.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, що була прийнята.

Зателефонуйте своєму лікареві або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги, якщо ви прийняли більше габапентину, ніж передбачено рецептом. Візьміть із собою будь-які не прийняті таблетки, упаковку та вкладиш, щоб лікарі могли легко ідентифікувати прийнятий вами препарат.

Якщо ви забули прийняти Габапентин Сандоз

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, як тільки згадаєте, якщо тільки не наближається час наступного прийому. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Габапентином Сандоз

Не припиняйте прийом Габапентину Сандоз раптово. Якщо ви хочете припинити прийом Габапентину Сандоз, спочатку обговоріть це з лікарем. Ваш лікар пояснить, як це зробити. Якщо ви плануєте припинити лікування, це слід робити поступово, принаймні протягом тижня. Варто знати, що після припинення короткотривалого або довготривалого лікування габапентином можуть виникнути певні побічні ефекти, які називаються синдромом відмивання. До них належать напади епілепсії, тривожність, труднощі заснути, неприємне відчуття (нудота), біль, пітливість, тремтіння, головний біль, депресія, незвичайне відчуття, запаморочення та загальне погане самопочуття. Ці ефекти зазвичай виникають протягом перших 48 годин після припинення прийому габапентину. Якщо у вас виник синдром відмивання, зв’яжіться з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть приймати Габапентин Сандоз і негайно зверніться по медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які з таких симптомів:

червоні плями без рельєфу у формі мішені або кіл на тулубі, часто з пухирями в центрі; шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).
поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Негайно зверніться до лікаря, якщо після прийому цього лікарського засобу у вас виникли будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть бути серйозними:

серйозні реакції на шкірі, що вимагають негайної допомоги, набряк губ і обличчя, висип на шкірі та почервоніння, і/або випадіння волосся (це можуть бути симптоми серйозної алергічної реакції),
тривалий біль у животі, нудота та блювота, оскільки вони можуть бути симптомами гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози),
труднощі з диханням, які у разі тяжкого перебігу можуть вимагати невідкладної медичної допомоги, щоб продовжувати нормально дихати,
габапентин може викликати серйозну або потенційно небезпечну для життя алергічну реакцію, що може впливати на шкіру або інші частини тіла, наприклад, на печінку або кров’яні клітини. Висипання може бути або не бути присутнім у разі такого типу реакції. Це може призвести до госпіталізації або необхідності припинити прийом габапентину.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

висип на шкірі та почервоніння і/або випадіння волосся,
кропив’янка,
підвищена температура,
збільшення лімфатичних вузлів, що не зникає,
набряк губ, обличчя та язика,
жовтушність шкіри або білок очей,
кровотечі або синці,
сильна втому або слабкість,
несподіваний біль у м’язах,
часті інфекції.

Ці симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Вам необхідно пройти обстеження у лікаря, щоб визначити, чи слід продовжувати прийом габапентину.

Якщо ви перебуваєте на гемодіалізі, повідомте лікареві, якщо у вас з’явився біль у м’язах і/або слабкість.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часто: (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб)

вірусна інфекція,
сонливість, запаморочення, порушення координації,
відчуття втоми, підвищена температура.

Часто: (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

пневмонія, респіраторні інфекції, інфекція сечових шляхів, запалення вуха або інші інфекції,
знижений рівень білих кров’яних клітин,
анорексія, підвищений апетит,
злість на інших, сплутаність свідомості, зміни настрою, депресія, тривожність, нервозність, труднощі з мисленням,
судоми, спазматичні рухи, труднощі з мовою, втрата пам’яті, тремтіння, труднощі зі сном, головний біль, підвищена чутливість шкіри, зниження чутливості (оніміння), порушення координації, незвичайні рухи очей, підвищення, зниження або відсутність рефлексів,
розмите зору, подвійне зору,
запаморочення,
підвищення артеріального тиску, почервоніння або розширення кровоносних судин,
труднощі з диханням, бронхіт, біль у горлі, кашель, сухість у носі,
блювота, нудота, проблеми з зубами, запалення ясен, діарея, біль у животі, погане травлення, запор, сухість у роті або горлі, метеоризм,
набряк обличчя, синці, висип, свербіж, вугри,
біль у суглобах, біль у м’язах, біль у спині, млявість,
труднощі з ерекцією (потенційна недостатність),
набрякість у ногах та руках, труднощі з ходьбою, слабкість, біль, відчуття нездужання, симптоми, схожі на грип,
зниження білих кров’яних клітин, набір ваги,
випадкові травми, переломи, подряпини.

Крім того, у клінічних дослідженнях у дітей як часті побічні ефекти повідомлялися агресивна поведінка та спазматичні рухи.

Не часто: (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

збудження (стан хронічного нервозу та неприродних, безцільових рухів),
алергічні реакції, такі як кропив’янка,
зниження рухливості,
прискорення серцебиття,
набряк, що може впливати на обличчя, тулуб і кінцівки,
аномальні результати аналізів крові, що можуть свідчити про проблеми з печінкою,
ураження мозку,
падіння,
підвищення рівня глюкози в крові (спостерігалося частіше у пацієнтів із цукровим діабетом),
труднощі з ковтанням.

Рідко: (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)

зниження рівня глюкози в крові (спостерігалося частіше у пацієнтів із цукровим діабетом),
втрата свідомості,
проблеми з диханням, поверхневе дихання (респіраторна депресія).

Після виходу габапентину на ринок повідомлялися такі побічні ефекти:

Невідома частота: (не може бути оцінена на основі доступних даних)

зниження тромбоцитів (клітин, що беруть участь у згортанні крові),
галюцинації,
суїцидальні думки,
проблеми з рухами, такі як перекручення тіла, спазматичні рухи та ригідність,
дзвін у вухах,
жовтушність шкіри та очей (жовтяниця), запалення печінки,
гостра ниркова недостатність, недержання сечі,
збільшення молочних залоз, збільшення грудей,
побічні ефекти після раптового припинення лікування габапентином (тревожність, труднощі зі сном, відчуття запаморочення, біль та пітливість), біль у грудях,
розрив м’язових волокон (рабдоміоліз),
зміни в результатах аналізів крові (підвищення креатин-фосфокінази),
проблеми зі статевою функцією, такі як неможливість досягти оргазму, затримка еякуляції,
низький рівень натрію в крові,
анафілаксія (серйозна алергічна реакція, потенційно небезпечна для життя, що включає труднощі з диханням, набряк губ, горла та язика, а також гіпотензію, що вимагає термінового лікування),
розвиток залежності від габапентину («залежність від ліків»).

Варто знати, що після припинення короткотривалого або довготривалого лікування Габапентином Сандоз у вас можуть виникнути певні побічні ефекти, які називаються синдромом відміни (див. «Якщо ви припиняєте лікування Габапентином Сандоз»).

Інші можливі побічні ефекти

Дуже рідко соєва лецитин може викликати алергічні реакції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Габапентину Сандоз

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після CAD/EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не зберігати при температурі вище 25°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або у сміттєві кошти. Упаковки та непотрібні ліки потрібно здавати у пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Габапентину Сандоз

Діючою речовиною є габапентин.

Габапентин Сандоз 600 мг: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 600 мг габапентину.

Габапентин Сандоз 800 мг: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 800 мг габапентину.

Інші компоненти:

Ядро таблетки: макрогол 4000, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію.

Оболонка: полівініловий спирт, діоксид титану (Е 171), тальк, лецитин (походить із сої), ксантанова смола.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Габапентин Сандоз 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, круглі, з хрестоподібною насічкою на одній стороні.

Габапентин Сандоз 800 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, овальні, з подільною насічкою на обох сторонах.

Таблетки упаковані в блістерні упаковки з ПВХ/алюмінію, розміщені в картонних пачках.

Розміри упаковок:

50, 60, 90, 100, 200, 200 (2x100) та пробні упаковки з 20 таблетками, вкритими плівковою оболонкою.

Примітка: пробні упаковки не застосовуються в Іспанії.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр підприємництва Parque Norte

Будівля Roble

вул. Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Виробник

Zambon S.p.A.

Via Della Chimica, 9

36100 Віченца

Італія

або

Salutas Pharma GmbH

Otto-von Guericke Allee 1

39179 Barleben

Німеччина

або

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S. A.

вул. Solana, 26, Торреджон-де-Ардос,

28850 Мадрид

Іспанія

Цей препарат зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими назвами:

Бельгія: Gabapentin Sandoz 600 mg filmomhulde tabletten

Gabapentin Sandoz 800 mg filmomhulde tabletten

Фінляндія: Gabapentin Sandoz 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Gabapentin Sandoz 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Франція: GABAPENTINE SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé

GABAPENTINE SANDOZ 800 mg, comprimé pelliculé

Нідерланди: Gabapentine Sandoz 600 mg filmomhulde tabletten

Gabapentine Sandoz 800 mg filmomhulde tabletten

Швеція: Gabapentin 1A-Farma 600 mg filmdragerade tabletter

Gabapentin 1A-Farma 800 mg filmdragerade tabletter

Великобританія: Gabapentin Sandoz 600 mg Tablets

Gabapentin Sandoz 800 mg Tablets

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: липень 2025 р.

Детальна інформація щодо цього препарату доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/