Габапентин Сандоз 800 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Габапентин Сандоз 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Габапентин Сандоз 800 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Габапентин Сандоз и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Габапентин Сандоз
Как принимать Габапентин Сандоз
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Габапентин Сандоз
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Габапентин Сандоз и для чего он применяется

Габапентин Сандоз относится к группе лекарственных средств, используемых для лечения эпилепсии и периферической нейропатической боли (хронической боли, вызванной повреждением нервов).

Действующее вещество Габапентина Сандоз — габапентин.

Габапентин применяется для лечения:

Определённых форм эпилепсии (приступов, изначально ограниченных определёнными участками мозга, независимо от того, распространяются ли они на другие области мозга). Ваш лечащий врач может назначить габапентин вам или вашему ребёнку в возрасте 6 лет и старше в качестве дополнения к текущей терапии, если существующее лечение не обеспечивает достаточного контроля над заболеванием. Вам или вашему ребёнку в возрасте 6 лет и старше следует принимать габапентин в сочетании с текущим лечением, если врачом не указано иное. Габапентин также может применяться в качестве монотерапии у взрослых и детей старше 12 лет.
Периферической нейропатической боли у взрослых (хронической боли, вызванной повреждением нервов). Существует ряд заболеваний, которые могут вызывать периферическую нейропатическую боль (в основном в ногах и/или руках), например, сахарный диабет или опоясывающий лишай. Ощущение боли может описываться как жар, жжение, пульсирующая боль, стреляющая боль, колющая боль, острая боль, спазмы, постоянная боль, покалывание, онемение и ощущение уколов и т.д.

2. Что нужно знать перед началом приема Габапентина Сандоз

Не принимайте Габапентин Сандоз

если вы аллергик (гиперчувствительны) к габапентину, сое, арахису или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Габапентина Сандоз.

если у вас есть проблемы с почками, врач может назначить иной режим дозирования,
если вы находитесь на гемодиализе (для удаления продуктов распада при почечной недостаточности), сообщите врачу, если начнете ощущать боль в мышцах и/или слабость,
если у вас появляются такие симптомы, как стойкая боль в животе, рвота и тошнота, немедленно сообщите об этом врачу, поскольку они могут быть признаками острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы),
если у вас есть нарушения нервной системы или дыхательной системы, или если вам больше 65 лет, врач может назначить иную дозу,
перед приемом этого лекарственного средства сообщите врачу, если у вас ранее был алкогольный, лекарственный или наркотический абстинентный синдром или зависимость; это может означать, что у вас повышенный риск развития зависимости от Габапентина Сандоз.

Зависимость

У некоторых людей может развиться зависимость (необходимость продолжать прием препарата) от Габапентина Сандоз. У них может развиться абстинентный синдром при прекращении приема Габапентина Сандоз (см. раздел 3 «Как принимать Габапентин Сандоз» и «Если вы прерываете лечение Габапентином Сандоз»). Если вы опасаетесь развития зависимости от Габапентина Сандоз, важно проконсультироваться с врачом.

Если во время приема габапентина у вас появляются следующие признаки, это может свидетельствовать о развитии зависимости:

Вы чувствуете, что должны принимать препарат дольше, чем назначено.
Вы чувствуете необходимость принимать дозу выше рекомендованной.
Вы принимаете препарат по иным причинам, чем указано в назначении.
Вы неоднократно пытались прекратить прием препарата или контролировать его прием, но безуспешно.
Когда вы прекращаете прием препарата, чувствуете себя плохо, а после возобновления приема — лучше.

Если вы заметили что-либо из вышеперечисленного, поговорите с врачом, чтобы определить наилучший способ лечения, включая время, когда можно безопасно прекратить прием препарата, и как это сделать.

Небольшое число пациентов, получавших противоэпилептические препараты, такие как габапентин, испытывали мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли. Если у вас появятся такие мысли, немедленно обратитесь к врачу.

Важная информация о потенциально серьезных побочных реакциях

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, связанных с применением габапентина, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственную сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите прием габапентина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Прочитайте описание тяжелых симптомов в разделе 4 настоящей инструкции в подразделе «Немедленно обратитесь к врачу, если после приема этого препарата у вас появляются следующие симптомы, поскольку они могут быть серьезными».

Слабость, чувствительность или боль в мышцах, особенно если одновременно вы чувствуете себя плохо или у вас есть лихорадка, могут быть связаны с аномальным разрушением мышечных волокон, что может привести к проблемам с почками и угрожать жизни. Также вы можете заметить изменение цвета мочи и изменения в результатах анализов крови (значительное повышение уровня креатинфосфокиназы в крови). Если у вас появляются какие-либо из этих признаков или симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Другие лекарственные средства и Габапентин Сандоз

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. В частности, сообщите врачу (или фармацевту), если вы принимаете или недавно принимали какие-либо препараты от судорог, нарушений сна, депрессии, тревожности или любых других неврологических или психиатрических расстройств.

Лекарственные средства, содержащие опиоиды, такие как морфин

Если вы принимаете лекарственные средства, содержащие опиоиды (например, морфин), сообщите об этом врачу или фармацевту, поскольку опиоиды могут усиливать действие габапентина. Кроме того, сочетание габапентина с опиоидами может вызывать сонливость, седацию, угнетение дыхания или смерть.

Антациды при расстройстве желудка

Если вы принимаете габапентин одновременно с антацидами, содержащими алюминий и магний, может снижаться всасывание габапентина в желудке. Поэтому рекомендуется принимать габапентин не менее чем через два часа после приема антацида.

Габапентин:

не ожидается, что взаимодействует с другими противоэпилептическими препаратами или с оральными контрацептивами,
может влиять на некоторые лабораторные анализы, поэтому, если вам требуется анализ мочи, сообщите врачу или в больницу, какие препараты вы принимаете.

Прием Габапентина Сандоз с пищей

Габапентин Сандоз можно принимать с пищей или независимо от приема пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременны, немедленно сообщите об этом врачу для оценки возможных рисков, которые прием этого лекарственного средства может представлять для плода.
Не следует прекращать лечение без предварительной консультации с врачом.
Если вы планируете беременность, необходимо как можно скорее обсудить ваше лечение с врачом или фармацевтом до наступления беременности.
Если вы кормите грудью или планируете кормить, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность

Габапентин может применяться в первом триместре беременности, если это необходимо.

Если вы планируете беременность, беременны или считаете, что можете быть беременны, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Если вы забеременели и у вас эпилепсия, важно не прекращать прием препарата без консультации с врачом, поскольку это может ухудшить течение заболевания. Ухудшение эпилепсии может поставить под угрозу как ваше здоровье, так и здоровье вашего будущего ребенка.

В исследовании, в котором анализировались данные женщин из стран Северной Европы, принимавших габапентин в первые 3 месяца беременности, не было выявлено повышенного риска врожденных пороков или нарушений развития мозговой функции (расстройства нейроразвития). Однако у детей женщин, принимавших габапентин во время беременности, был повышенный риск низкой массы тела при рождении и преждевременных родов.

Если габапентин принимается во время беременности, у новорожденных могут развиться симптомы абстиненции. Риск может быть выше, если габапентин одновременно принимается с опиоидными анальгетиками (препаратами для лечения сильной боли).

Немедленно обратитесь к врачу, если вы забеременели, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность во время приема габапентина. Не прекращайте резко прием этого препарата, поскольку это может спровоцировать приступы, что может иметь серьезные последствия как для вас, так и для вашего ребенка.

Лактация

Габапентин, действующее вещество Габапентина Сандоз, проникает в грудное молоко. Кормление грудью не рекомендуется во время приема габапентина, поскольку влияние на ребенка неизвестно.

Фертильность

В исследованиях на животных не выявлено влияния на фертильность.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Габапентин может вызывать головокружение, сонливость и усталость. Не следует управлять транспортными средствами, тяжелыми механизмами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, пока вы не узнаете, влияет ли этот препарат на вашу способность к ним.

Габапентин Сандоз содержит лецитин из сои и натрий

Этот препарат содержит лецитин из сои. Не следует применять при аллергии на арахис или сою.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке, покрытой плёночной оболочкой; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Габапентин Сандоз.

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Не принимайте большее количество препарата, чем предписано.

Ваш врач определит, какая доза подходит именно вам.

Габапентин 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой:

Таблетку можно разделить на две или четыре равные дозы.

Габапентин 800 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой:

Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Эпилепсия, рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам:

Принимайте количество таблеток, указанное вашим врачом. Обычно врач будет постепенно увеличивать вашу дозу. Начальная доза, как правило, составляет от 300 до 900 мг в сутки. Далее доза может увеличиваться по указанию врача до максимальной дозы 3 600 мг в сутки, которую делят на три равные приёма, например, утром, в обед и вечером.

Детям в возрасте 6 лет и старше:

Ваш врач определит дозу для ребёнка в зависимости от его веса. Лечение начнётся с низкой начальной дозы, которая будет постепенно увеличиваться в течение примерно 3 дней. Обычная доза для контроля эпилепсии составляет 25–35 мг на кг массы тела в сутки. Обычно дозу принимают в виде таблеток, разделённых на три равных приёма в день, как правило, утром, в обед и вечером.

Не все рекомендуемые дозы возможны при использовании данной лекарственной формы. Существуют другие лекарственные формы габапентина, которые могут быть более подходящими.

Применение габапентина у детей младше 6 лет не рекомендуется.

Периферическая нейропатическая боль, рекомендуемая доза:

Взрослым:

Если у вас проблемы с почками или вы проходите гемодиализ

Ваш врач может назначить другой режим дозирования и/или иную дозу, если у вас есть нарушения функции почек или вы проходите гемодиализ.

Если вы пожилой пациент (старше 65 лет), вам следует принимать обычную дозу габапентина, за исключением случаев, когда у вас есть проблемы с почками. В этом случае врач может назначить другой режим дозирования или иную дозу.

Если вы считаете, что действие габапентина слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту как можно скорее.

Способ применения

Габапентин Сандоз принимается внутрь. Всегда проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством воды.

Продолжайте приём габапентина до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить его применение.

Если вы приняли больше Габапентина Сандоз, чем нужно

Дозы, превышающие рекомендуемые, могут вызвать усиление побочных эффектов, включая потерю сознания, головокружение, двоение в глазах, невнятную речь, онемение и диарею.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Позвоните врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи, если вы приняли больше габапентина, чем предписано. Возьмите с собой оставшиеся таблетки, упаковку и инструкцию, чтобы медицинский персонал мог легко определить, какой препарат вы приняли.

Если вы забыли принять Габапентин Сандоз

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только не наступило время следующего приёма. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы прекращаете приём Габапентина Сандоз

Не прекращайте приём Габапентина Сандоз внезапно. Если вы хотите прекратить приём этого препарата, сначала обсудите это с врачом. Врач подскажет, как правильно действовать. При прекращении лечения необходимо постепенно снижать дозу в течение не менее чем одной недели. Вам следует знать, что после прекращения краткосрочного или длительного лечения габапентином могут возникнуть определённые побочные эффекты, называемые синдромом отмены. К ним относятся судороги, тревожность, трудности со сном, ощущение недомогания (тошнота), боль, потливость, дрожь, головная боль, депрессия, необычные ощущения, головокружение и общее недомогание. Эти эффекты обычно возникают в первые 48 часов после прекращения приёма габапентина. Если у вас развился синдром отмены, немедленно свяжитесь с врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Прекратите прием Габапентин Сандоз и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов:

покраснения кожи с плоскими или круглыми пятнами на туловище, часто с пузырями в центре; шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).

Немедленно свяжитесь со своим врачом, если у вас появились какие-либо из следующих симптомов после приема этого препарата, поскольку они могут быть серьезными:

тяжелые кожные реакции, требующие немедленного вмешательства, отек губ и лица, высыпания на коже и покраснение и/или выпадение волос (это могут быть признаки тяжелой аллергической реакции),
стойкая боль в животе, тошнота и рвота, поскольку они могут быть симптомами острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы),
затрудненное дыхание, которое в тяжелых случаях может потребовать экстренной медицинской помощи для восстановления нормального дыхания,
габапентин может вызвать тяжелую или потенциально смертельную аллергическую реакцию, которая может затрагивать кожу или другие части тела, такие как печень или кровяные клетки. Сыпь может появиться, а может и не появиться при развитии такой реакции. Это может привести к госпитализации или необходимости прекратить прием габапентина.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились какие-либо из следующих симптомов:

кожная сыпь и покраснение и/или выпадение волос,
крапивница,
лихорадка,
увеличение лимфатических узлов, которое не проходит,
отек губ, лица и языка,
желтушность кожи или белков глаз,
необычные кровотечения или синяки,
сильная усталость или слабость,
неожиданная мышечная боль,
частые инфекции.

Эти симптомы могут быть первыми признаками тяжелой реакции. Вам необходимо пройти медицинское обследование, чтобы врач решил, следует ли продолжать прием габапентина.

Если вы проходите гемодиализ, сообщите врачу, если у вас появились боли в мышцах и/или слабость.

Другие побочные эффекты включают:

Очень часто: (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

вирусная инфекция,
сонливость, головокружение, нарушение координации,
ощущение усталости, лихорадка.

Часто: (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

пневмония, респираторные инфекции, инфекции мочевыводящих путей, воспаление уха или другие инфекции,
снижение числа лейкоцитов,
анорексия, повышение аппетита,
раздражительность, спутанность сознания, перепады настроения, депрессия, тревожность, нервозность, трудности с мышлением,
судороги, спастические движения, нарушение речи, потеря памяти, тремор, бессонница, головная боль, повышенная чувствительность кожи, снижение чувствительности (онемение), нарушение координации, необычные движения глаз, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов,
нечеткость зрения, двоение в глазах,
головокружение,
повышение артериального давления, покраснение или расширение кровеносных сосудов,
затрудненное дыхание, бронхит, боль в горле, кашель, сухость в носу,
рвота, тошнота, проблемы с зубами, воспаление десен, диарея, боль в животе, диспепсия, запор, сухость во рту или горле, метеоризм,
отек лица, синяки, сыпь, зуд, акне,
боль в суставах, мышечная боль, боль в спине, подергивания,
нарушения эрекции (импотенция),
отек конечностей, трудности при ходьбе, слабость, боль, ощущение недомогания, симптомы, напоминающие грипп,
снижение числа лейкоцитов, увеличение массы тела,
случайные травмы, переломы, ссадины.

Кроме того, в клинических исследованиях у детей часто отмечались агрессивное поведение и спастические движения.

Нечасто: (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

возбуждение (состояние хронического беспокойства и непроизвольных бессмысленных движений),
аллергические реакции, такие как крапивница,
снижение двигательной активности,
учащение сердцебиения,
отек, который может затрагивать лицо, туловище и конечности,
аномальные результаты анализов крови, которые могут указывать на проблемы с печенью,
нарушение психики,
падения,
повышение уровня глюкозы в крови (чаще наблюдалось у пациентов с сахарным диабетом),
затрудненное глотание.

Редко: (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

снижение уровня глюкозы в крови (чаще наблюдалось у пациентов с сахарным диабетом),
потеря сознания,
проблемы с дыханием, поверхностное дыхание (респираторная депрессия).

После выхода габапентина на рынок были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Частота неизвестна: (не может быть оценена по имеющимся данным)

снижение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови),
галлюцинации,
суицидальные мысли,
нарушения движений, такие как судороги, спастические движения и ригидность,
шум в ушах,
желтушность кожи и глаз (желтуха), воспаление печени,
острая почечная недостаточность, недержание мочи,
увеличение ткани молочной железы, увеличение молочных желез,
побочные эффекты после резкой отмены габапентина (тревожность, бессонница, головокружение, боль и потливость), боль в груди,
разрыв мышечных волокон (рабдомиолиз),
изменения в результатах анализов крови (повышение уровня креатинфосфокиназы),
нарушения половой функции, такие как невозможность достичь оргазма, задержка эякуляции,
низкий уровень натрия в крови,
анафилаксия (тяжелая аллергическая реакция, потенциально смертельная, включающая затрудненное дыхание, отек губ, горла и языка, а также гипотензию, требующую срочного лечения),
развитие зависимости от габапентина («лекарственная зависимость»).

Вам следует знать, что после прекращения краткосрочного или длительного лечения препаратом Габапентин Сандоз у вас могут возникнуть определенные побочные эффекты, называемые абстинентным синдромом (см. раздел «Если вы прекратите прием Габапентин Сандоз»).

Другие возможные побочные эффекты

Очень редко лецитин сои может вызывать аллергические реакции.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Габапентин Сандоз

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после CAD/EXP. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Габапентин Сандоз

Действующее вещество: габапентин.

Габапентин Сандоз 600 мг: каждый покрытый плёночной оболочкой таблетка содержит 600 мг габапентина.

Габапентин Сандоз 800 мг: каждый покрытый плёночной оболочкой таблетка содержит 800 мг габапентина.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: макрогол 4000, преджелатинизированный кукурузный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.

Плёнчатое покрытие: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), тальк, лецитин (из сои), ксантановая камедь.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Габапентин Сандоз 600 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой:

белые круглые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с крестообразной насечкой на одной стороне.

Габапентин Сандоз 800 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой:

белые продолговатые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с делением на обеих сторонах.

Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/алюминия, помещённые в картонные пачки.

Размеры упаковок:

50, 60, 90, 100, 200, 200 (2x100) и образцовые упаковки по 20 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Примечание: образцовые упаковки не распространяются в Испании.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центральный бизнес-парк Парке-Норте

Здание Робле

Улица Серрано-Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Zambon S.p.A.

Via Della Chimica, 9

36100 Виченца

Италия

или

Salutas Pharma GmbH

Отто-фон-Герике-Алле 1

39179 Барлебен

Германия

или

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S. A.

Улица Солана, 26, Торресон-де-Ардос,

28850 Мадрид

Испания

Наименования препарата, утвержденные в странах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия):

Бельгия: Gabapentin Sandoz 600 mg filmomhulde tabletten

Gabapentin Sandoz 800 mg filmomhulde tabletten

Финляндия: Gabapentin Sandoz 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Gabapentin Sandoz 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Франция: GABAPENTINE SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé

GABAPENTINE SANDOZ 800 mg, comprimé pelliculé

Нидерланды: Gabapentine Sandoz 600 mg filmomhulde tabletten

Gabapentine Sandoz 800 mg filmomhulde tabletten

Швеция: Gabapentin 1A-Farma 600 mg filmdragerade tabletter

Gabapentin 1A-Farma 800 mg filmdragerade tabletter

Великобритания: Gabapentin Sandoz 600 mg Tablets

Gabapentin Sandoz 800 mg Tablets

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июль 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/