Габапентин Сандоз 400 мг тверді капсули EFG

Іспанія
Торгова назва Габапентин Сандоз 400 мг тверді капсули EFG
Форма випуску капсули, тверді
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом. Застосування При Тривалому Лікуванні
Реєстраційний номер 69832
Габапентин Сандоз 400 мг тверді капсули EFG капсули, тверді

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Габапентин Сандоз 300 мг тверді капсули EFG

Габапентин Сандоз 400 мг тверді капсули EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

  1. Що таке Габапентин Сандоз і для чого використовується
  2. Що потрібно знати перед початком застосування Габапентину Сандоз
  3. Як застосовувати Габапентин Сандоз
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Умови зберігання Габапентину Сандоз
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Габапентин Сандоз і для чого його застосовують

Габапентин Сандоз належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії та периферичного нейропатичного болю (хронічного болю, спричиненого ушкодженням нервів).

Діючою речовиною в Габапентині Сандоз є габапентин.

Габапентин Сандоз застосовують для лікування:

Певних типів епілепсії (припадків, які спочатку обмежені певними ділянками мозку, незалежно від того, чи поширюються вони на інші ділянки мозку). Лікар, який лікує вас або вашу дитину віком 6 років або старше, призначить габапентин для допомоги у лікуванні епілепсії, якщо поточне лікування не повністю контролює захворювання. Ви або ваша дитина віком 6 років або старше повинні приймати габапентин додатково до поточного лікування, якщо лікар не вказав інше. Габапентин також може застосовуватися як єдиний лікарський засіб для лікування дорослих та дітей старше 12 років.

Периферичного нейропатичного болю (хронічного болю, спричиненого ушкодженням нервів). Існують різноманітні захворювання, які можуть викликати периферичний нейропатичний біль (переважно в ногах і/або руках), наприклад, цукровий діабет або герпес. Відчуття болю можуть описуватися як відчуття жару, печіння, пульсуючий біль, стріляючий біль, колючий біль, гострий біль, спазми, постійний біль, поколювання, оніміння та відчуття уколів тощо.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Габапентину Сандоз

Не приймайте Габапентин Сандоз

  • якщо ви алергічні (гіперчутливі) до габапентину або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому габапентину:

  • якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може призначити інший режим дозування,
  • якщо ви перебуваєте на гемодіалізі (для виведення шкідливих продуктів при нирковій недостатності), повідомте лікареві про м’язовий біль і/або слабкість,
  • якщо у вас розвинуться симптоми, такі як тривалий біль у животі, блювота та нудота, негайно повідомте лікареві, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози),
  • якщо у вас є порушення нервової системи, дихальні розлади або вам більше 65 років, ваш лікар може призначити інший режим дозування,
  • перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо коли-небудь мали зловживання алкоголем, рецептурними препаратами або нелегальними наркотиками; у такому разі ви можете мати підвищений ризик розвитку залежності від габапентину.

Залежність

У деяких людей може розвинутися залежність (необхідність продовжувати прийом препарату) від габапентину. Може виникнути синдром відміни після припинення прийому габапентину (див. розділ 3, «Як приймати Габапентин Сандоз» та «Якщо ви припинили лікування Габапентином Сандоз»). Якщо вас турбує можливість розвитку залежності від габапентину, важливо проконсультуватися з лікарем.

Якщо під час прийому габапентину у вас виникають такі симптоми, це може свідчити про розвиток залежності:

  • ви відчуваєте, що вам потрібно приймати препарат довше, ніж було призначено,
  • ви відчуваєте, що вам потрібна доза, вища за рекомендовану,
  • ви приймаєте препарат з інших причин, ніж було передбачено,
  • ви неодноразово намагалися припинити прийом препарату або контролювати його вживання, але безуспішно,
  • після припинення прийому препарату ви почуваєтеся погано, а стан покращується після його відновлення.

Якщо ви помітили щось із переліченого, обов’язково поговоріть з лікарем, щоб визначити найкращий спосіб лікування для вас, включаючи час, коли можна припинити лікування, та як це зробити безпечно.

У невеликої кількості людей, які отримують протиприпадкові препарати, такі як габапентин, виникали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у вас виникнуть такі думки, негайно зверніться до лікаря.

Важлива інформація про потенційно серйозні реакції

Повідомлялося про серйозні висипання, пов’язані з прийомом габапентину, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу та лікарську висипку з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть прийом габапентину та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Прочитайте опис серйозних симптомів у розділі 4 цієї інструкції "Негайно зверніться до лікаря, якщо після прийому цього препарату у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів, оскільки вони можуть бути серйозними".

М’язова слабкість, болючість або біль при пальпації, особливо якщо одночасно ви почуваєтеся погано або маєте лихоманку, можуть бути пов’язані з аномальним руйнуванням м’язових волокон, що може призвести до проблем із нирками і загрожувати життю. Можлива також зміна кольору сечі та зміни в результатах аналізів крові (значне підвищення креатинфосфокінази в крові). Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Інші лікарські засоби та Габапентин Сандоз

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки. Зокрема, повідомте лікареві (або фармацевту), якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які препарати від судом, порушень сну, депресії, тривожності або інших неврологічних або психіатричних станів.

Препарати, що містять опіоїди, наприклад морфін

Якщо ви приймаєте препарати, що містять опіоїди (наприклад, морфін), повідомте лікареві або фармацевту, оскільки опіоїди можуть посилювати дію габапентину. Крім того, поєднання габапентину з опіоїдами може призвести до сонливості, седації, уповільнення дихання або навіть смерті.

Антациди для полегшення травлення

Якщо ви приймаєте габапентин одночасно з антацидами, що містять алюміній або магній, може зменшитися всмоктування габапентину в шлунку. Тому рекомендується приймати габапентин принаймні через дві години після прийому антациду.

Габапентин Сандоз:

  • не очікується, що він взаємодіє з іншими протиприпадковими препаратами або оральними контрацептивами,
  • може впливати на деякі лабораторні тести, тому якщо вам потрібно здати аналіз сечі, повідомте лікареві або в лікарні, які препарати ви приймаєте.

Прийом Габапентину Сандоз разом з їжею

Габапентин Сандоз можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, годування груддю та фертильність

  • Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, негайно повідомте про це лікареві, щоб обговорити можливі ризики, які цей препарат може мати для плоду.
  • Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.
  • Якщо ви плануєте вагітність, обговоріть свій режим лікування з лікарем або фармацевтом якомога раніше, до настання вагітності.
  • Якщо ви годуєте груддю або плануєте це робити, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Габапентин можна застосовувати протягом першого триместру вагітності, якщо це необхідно.

Якщо ви плануєте вагітність, вже вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, негайно проконсультуйтесь з лікарем.

Якщо ви вагітні і маєте епілепсію, важливо не припиняти прийом препарату без консультації з лікарем, оскільки це може погіршити ваш стан. Погіршення епілепсії може загрожувати як вам, так і вашій майбутній дитині.

У дослідженні, в якому аналізували дані жінок з північних країн, які приймали габапентин протягом перших 3 місяців вагітності, не було виявлено підвищеного ризику вроджених вад чи проблем із розвитком мозкової функції (порушення нейророзвитку). Однак у дітей жінок, які приймали габапентин під час вагітності, був вищий ризик низької маси при народженні та передчасних пологів.

Якщо габапентин приймається під час вагітності, він може спричинити симптоми відміни у новонароджених. Цей ризик може бути вищим, якщо габапентин приймається одночасно з опіоїдними анальгетиками (засобами для лікування сильного болю).

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність під час прийому габапентину. Не припиняйте прийом цього препарату раптово, оскільки це може спровокувати напади, що може мати серйозні наслідки як для вас, так і для вашої дитини.

Годування груддю

Габапентин, діюча речовина Габапентину Сандоз, проникає в грудне молоко. Годування груддю не рекомендується під час прийому Габапентину Сандоз, оскільки вплив на дитину невідомий.

Фертильність

У дослідженнях на тваринах не виявлено впливу на фертильність.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Габапентин Сандоз може спричиняти запаморочення, сонливість та втому. Не керуйте транспортними засобами, не працюйте з важким устаткуванням і не займайтеся іншими потенційно небезпечними видами діяльності, доки ви не знатимете, чи впливає цей препарат на вашу здатність виконувати ці дії.

Габапентин Сандоз містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто є суттєво «без натрію».

3. Як застосовувати Габапентин Сандоз

Слідуйте точній інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Не приймайте більшу кількість ліків, ніж передписано.

Ваш лікар визначить, яка доза є найбільш відповідною для вас.

Епілепсія, рекомендована доза:

Дорослі та підлітки:

Приймайте кількість капсул, яку вказав ваш лікар. Зазвичай ваш лікар поступово збільшуватиме вашу дозу.

Початкова доза зазвичай становить 300–900 мг на добу. Після цього дозу можна збільшити, як вказав ваш лікар, до максимальної дози 3600 мг на добу, яку розділяють на три однакові прийоми, наприклад, одну вранці, одну вдень і одну ввечері.

Діти віком 6 років і старші:

Ваш лікар визначить дозу для вашої дитини залежно від ваги дитини.

Лікування починається з низької початкової дози, яку поступово збільшують протягом приблизно 3 днів.

Зазвичай нормальна доза для контролю епілепсії становить 25–35 мг/кг/добу. Зазвичай дозу приймають у вигляді капсул, розділених на три однакові прийоми на добу, зазвичай одну вранці, одну вдень і одну ввечері.

Застосування габапентину не рекомендовано дітям молодше 6 років.

Периферичний нейропатичний біль, рекомендована доза:

Дорослі

Приймайте кількість капсул, яку вказав ваш лікар. Зазвичай ваш лікар поступово збільшуватиме дозу. Початкова доза зазвичай становить 300–900 мг на добу. Після цього дозу можна збільшити, як вказав ваш лікар, до максимальної дози 3600 мг на добу, яку розділяють на три однакові прийоми, наприклад, одну вранці, одну вдень і одну ввечері.

Якщо у вас проблеми з нирками або ви проходите лікування гемодіалізом

Ваш лікар може призначити інший режим дозування та/або іншу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками або ви проходите лікування гемодіалізом.

Якщо ви лікарюєтеся у віці 65 років і старший, вам слід приймати звичайну дозу габапентину, за винятком випадків, коли у вас є проблеми з нирками. Ваш лікар може призначити інший режим дозування або іншу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками.

Якщо ви вважаєте, що дія габапентину надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта якомога швидше.

Спосіб застосування

Габапентин призначається перорально. Завжди ковтайте капсули цілими, запиваючи достатньою кількістю води.

Продовжуйте приймати габапентин до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам припинити його застосування.

Якщо ви прийняли більше Габапентину Сандоз, ніж слід

Дози, що перевищують рекомендовані, можуть призвести до посилення побічних ефектів, зокрема втрати свідомості, запаморочення, подвійного зору, утруднення мовлення, оніміння та діареї. У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 915 620 420, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого, або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги в лікарні. Візьміть із собою будь-які капсули, які ви не прийняли, разом із упаковкою та вкладенням, щоб лікарня могла легко ідентифікувати прийнятий вами препарат.

Якщо ви забули прийняти Габапентин Сандоз

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте, якщо тільки не наблизився час наступного прийому. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припиняєте лікування Габапентином Сандоз

Не припиняйте приймати габапентин раптово. Якщо ви хочете припинити його прийом, спочатку обов’язково обговоріть це з лікарем. Ваш лікар пояснить вам, як діяти. Якщо ви припиняєте лікування, це слід робити поступово протягом мінімум одного тижня. Варто знати, що після припинення короткотривалого або довготривалого лікування габапентином ви можете відчути певні побічні ефекти, які називаються синдромом відмивання. До них належать напади, тривожність, утруднення заснути, почуття нездужання (нудота), біль, пітливість, тремтіння, головний біль, депресія, незвичайне почуття, запаморочення та загальне почуття нездужання. Ці ефекти зазвичай виникають протягом перших 48 годин після припинення лікування габапентином. Якщо ви відчуваєте цей синдром відмивання, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть прийом габапентину та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які з таких симптомів:

  • червоні висипання у формі мішені або кіл на тулубі, часто з пухирцями в центрі; шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз),
  • поширене висипання, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Негайно зверніться до лікаря, якщо після прийому цього лікарського засобу у вас виникли будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть бути серйозними:

  • серйозні шкірні реакції, що вимагають негайної уваги, набряк губ та обличчя, висип на шкірі та почервоніння, і/або випадіння волосся (можуть бути симптомами тяжкої алергічної реакції),
  • тривалий біль у животі, блювота та нудота, оскільки ці симптоми можуть свідчити про гострий панкреатит (запалення підшлункової залози),
  • проблеми з диханням, які у важких випадках можуть вимагати інтенсивної терапії для забезпечення нормального дихання,
  • габапентин може викликати тяжку або потенційно небезпечну для життя алергічну реакцію, що може впливати на шкіру або інші частини тіла, такі як печінка або кров’яні клітини. Висипання може бути або не бути присутнім при такій реакції. Це може вимагати припинення прийому габапентину або навіть госпіталізації. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:
  • висипання та почервоніння шкіри і/або випадіння волосся,
  • крурій,
  • лихоманка,
  • збільшення лімфатичних вузлів, які не зникають,
  • набряк губ, обличчя та язика,
  • жовтушне забарвлення шкіри або білка очей,
  • незвичайна кровотеча або синці,
  • сильна втома або слабкість,
  • несподіваний біль у м’язах,
  • часті інфекції.

Ці симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Вам необхідно пройти огляд у лікаря, щоб визначити, чи слід продовжувати прийом габапентину.

Якщо ви перебуваєте на гемодіалізі, повідомте лікаря, якщо у вас з’являється біль у м’язах і/або слабкість.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часто (можуть впливати на більш ніж 1 із кожних 10 осіб):

  • вірусна інфекція,
  • сонливість, запаморочення, порушення координації,
  • відчуття втоми, підвищення температури тіла.

Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

  • пневмонія, респіраторні інфекції, сечові інфекції, запалення вуха або інші інфекції,
  • знижений рівень білих кров’яних клітин,
  • анорексія, підвищений апетит,
  • злість на інших, плутанина, зміни настрою, депресія, тривожність, нервозність, труднощі з мисленням,
  • судоми, спазматичні рухи, труднощі з мовою, втрата пам’яті, тремтіння, труднощі зі сном, головний біль, підвищена чутливість шкіри, зниження чутливості (оніміння), порушення координації, незвичайні рухи очей, підвищення, зниження або відсутність рефлексів,
  • розмите зору, подвоєння в очах,
  • запаморочення,
  • підвищення артеріального тиску, почервоніння або розширення кров’яних судин,
  • труднощі з диханням, бронхіт, біль у горлі, кашель, сухість у носі,
  • блювота, нудота, проблеми з зубами, запалення ясен, діарея, біль у животі, розлад шлунку, запор, сухість у роті або горлі, метеоризм,
  • набряк обличчя, синці, висипання, свербіж, вугри,
  • біль у суглобах, біль у м’язах, біль у спині, судоми,
  • труднощі з ерекцією (імпотенція),
  • набряк у ніг та рук, труднощі з ходьбою, слабкість, біль, відчуття нездужання, симптоми, схожі на грип,
  • зниження лейкоцитів, збільшення ваги тіла,
  • випадкові травми, переломи, подряпини.

Крім того, у клінічних дослідженнях у дітей часто повідомлялися агресивна поведінка та спазматичні рухи.

Не часто (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

  • тривожність (стан хронічного нервового напруження та непрохані рухи без мети),
  • алергічні реакції, такі як кропив’янка,
  • зниження рухливості,
  • прискорення серцевого ритму,
  • набряк, що може впливати на обличчя, тулуб та кінцівки,
  • аномальні результати аналізів крові, що можуть свідчити про проблеми з печінкою,
  • прогресуючі розумові порушення,
  • падіння,
  • підвищення рівня глюкози в крові (спостерігається частіше у пацієнтів із цукровим діабетом),
  • труднощі з ковтанням.

Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

  • зниження рівня глюкози в крові (спостерігається частіше у пацієнтів із цукровим діабетом),
  • втрата свідомості,
  • проблеми з диханням, поверхневе дихання (респіраторна депресія).

Після виходу на ринок були повідомлені наступні побічні ефекти:

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

  • зниження тромбоцитів (клітин, що відповідають за згортання крові),
  • галюцинації,
  • суїцидальні думки,
  • проблеми з аномальними рухами, такі як скорочення, спазматичні рухи та ригідність,
  • дзвін у вухах,
  • жовтушне забарвлення шкіри та очей (жовтяниця), запалення печінки,
  • гостра ниркова недостатність, недержання сечі,
  • збільшення молочних залоз, збільшення грудей,
  • побічні ефекти після раптового припинення лікування габапентином (тревожність, труднощі зі сном, запаморочення, біль та пітливість), біль у грудях,
  • розпад м’язових волокон (рабдоміоліз),
  • зміни в результатах аналізів крові (підвищена креатинінфосфокіназа),
  • проблеми зі статевою функцією, такі як неможливість досягти оргазму та затримка еякуляції,
  • низький рівень натрію в крові,
  • анафілаксія (тяжка алергічна реакція, потенційно небезпечна для життя, що включає труднощі з диханням, набряк губ, горла та язика, та гіпотензію, які вимагають термінового лікування),
  • розвиток залежності від габапентину («залежність від ліків»).

Вам слід знати, що після припинення короткотривалого або довготривалого лікування габапентином можуть виникнути певні побічні ефекти, які називаються синдромом відмивання (див. розділ «Якщо ви припинили лікування Габапентином Сандоз»).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Габапентину Сандоз

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після позначки «CAD/EXP». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижче 25 °C.

Блістер: зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Флакон: зберігати флакон щільно закритим, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Габапентину Сандоз

  • Діючою речовиною є габапентин.

Кожна тверда капсула містить 300 мг або 400 мг габапентину.

  • Інші компоненти:
    • Вміст капсули: крохмаль кукурудзяний попередньо гелюванний, крохмаль кукурудзяний, тальк, кремнезем колоїдний безводний.
    • Капсула: складається з желатину, лаурилсульфату натрію, забарвлена діоксидом титану (Е 171), жовтим залізом оксидом (Е 172) та червоним залізом оксидом (Е 172) (лише капсули 400 мг).

Зовнішній вигляд Габапентину Сандоз та вміст упаковки

Габапентин Сандоз 300 мг — це тверді желатинові капсули з непрозорою жовтою оболонкою та ковпачком.

Габапентин Сандоз 400 мг — це тверді желатинові капсули з непрозорою коричневою оболонкою та ковпачком.

Тверді капсули упаковані в блистери з ПВХ/ПЕ/ПВДК//Alu або в флакони з HDPE із дитячим замком, всередині картонної упаковки.

Розміри упаковки:

Блистер: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 та 500 твердих капсул.

Флакон: 50 та 100 твердих капсул.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковки.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

Австрія

або

Lek S.A.

Ul. Domaniewska 50 C,

02-672 Varsovia

Польща

або

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke Allee 1

39179 Barleben

Німеччина

або

Lek Pharmaceuticals d.d

Verovskova 57

SLO - 1526 Ljubljana

Словенія

або

Lek Pharmaceutical d.d.

Trimlini 2D, 9220

Lendava,

Словенія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:

Австрія: Gabapentin Sandoz 300 mg – HartKapseln

Gabapentin Sandoz 400 mg – HartKapseln

Бельгія: Gabapentine Sandoz 300 mg harde capsules

Gabapentine Sandoz 400 mg harde capsules

Чеська Республіка: Gabanox 300 mg tvrde tobolky

Gabanox 400 mg tvrde tobolky

Данія: Gabapentin Sandoz 300 mg hårde kapsler

Фінляндія: Gabapentin Sandoz 300 mg kapseli, kova

Gabapentin Sandoz 400 mg kapseli, kova

Ісландія: Gabapentin Sandoz 300 mg hörð hylki

Gabapentin Sandoz 400 mg hörð hylki

Італія: Gabapentin Sandoz GmbH 300 mg capsule rigide

Gabapentin Sandoz GmbH 400 mg capsule rigide

Нідерланди: Gabapentine Sandoz 300 mg, capsules, hard

Gabapentine Sandoz 400 mg, capsules, hard

Швеція: Gabapentin 1A-Farma 300 mg, hårda kapslar

Gabapentin 1A-Farma 400 mg, hårda kapslar

Сполучене Королівство: Gabapentin 300 mg Capsules

(Північна Ірландія) Gabapentin 400 mg Capsules

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: червень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/