Габапентин Сандоз 300 мг капсули тверді EFG

Іспанія
Торгова назва Габапентин Сандоз 300 мг капсули тверді EFG
Форма випуску капсули, тверді
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом. Застосування При Тривалому Лікуванні
Реєстраційний номер 69823
Габапентин Сандоз 300 мг капсули тверді EFG капсули, тверді

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Габапентин Сандоз 300 мг капсули тверді EFG

Габапентин Сандоз 400 мг капсули тверді EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке Габапентин Сандоз і для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Габапентину Сандоз
  3. Як застосовувати Габапентин Сандоз
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Габапентину Сандоз
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Габапентин Сандоз і для чого його застосовують

Габапентин Сандоз належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії та периферичного нейропатичного болю (хронічного болю, спричиненого ушкодженням нервів).

Діючою речовиною в Габапентин Сандоз є габапентин.

Габапентин Сандоз застосовують для лікування:

Певних типів епілепсії (припадків, які спочатку обмежені певними ділянками мозку, незалежно від того, чи поширюються припадки на інші ділянки мозку). Лікар може призначити вам або вашій дитині віком 6 років або старше габапентин для допомоги у лікуванні епілепсії у разі, якщо поточне лікування не повністю контролює захворювання. Вам або вашій дитині віком 6 років або старше слід приймати габапентин додатково до поточного лікування, якщо інше не було рекомендовано лікарем. Габапентин також може застосовуватися як єдиний лікарський засіб для лікування дорослих та дітей старше 12 років.

Периферичного нейропатичного болю (хронічного болю, спричиненого ушкодженням нервів). Існує низка захворювань, які можуть спричиняти периферичний нейропатичний біль (переважно в ногах і/або руках), наприклад, цукровий діабет або герпес. Відчуття болю можуть описуватися як відчуття жару, печіння, пульсуючий біль, стріляючий біль, колючий біль, гострий біль, спазми, постійний біль, поколювання, оніміння та відчуття уколів тощо.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Габапентину Сандоз

Не приймайте Габапентин Сандоз

  • якщо ви алергічні (гіперчутливі) до габапентину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком застосування габапентину:

  • якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може призначити інший режим дозування,
  • якщо ви перебуваєте на гемодіалізі (для видалення шкідливих продуктів при нирковій недостатності), повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть біль у м’язах і/або слабкість,
  • якщо у вас розвинуться симптоми, такі як тривалий біль у животі, блювота та нудота, негайно повідомте лікареві, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози),
  • якщо у вас є захворювання нервової системи, респіраторні розлади або вам більше 65 років, ваш лікар може призначити інший режим дозування,
  • перед застосуванням цього лікарського засобу повідомте лікареві, чи коли-небудь у вас було зловживання алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними наркотиками; у вас може бути вищий ризик розвитку залежності від габапентину.

Залежність

Деякі люди можуть розвинути залежність (необхідність продовжувати прийом препарату) від габапентину. Може виникнути синдром відміни після припинення прийому габапентину (див. розділ 3, «Як застосовувати Габапентин Сандоз» та «Якщо ви припинили лікування Габапентином Сандоз»). Якщо вас турбує можливість розвитку залежності від габапентину, важливо проконсультуватися з лікарем.

Якщо під час прийому габапентину у вас виникають будь-які з наступних симптомів, це може свідчити про розвиток залежності:

  • ви відчуваєте, що вам потрібно приймати препарат довше, ніж це було призначено,
  • ви відчуваєте, що вам потрібна доза, вища за рекомендовану,
  • ви приймаєте препарат з інших причин, ніж передбачені рецептом,
  • ви кілька разів намагалися припинити прийом препарату або контролювати його застосування, але безуспішно,
  • коли ви припиняєте прийом препарату, ви почуваєте себе погано, а стан покращується після повторного прийому.

Якщо ви помітили щось із переліченого, поговоріть зі своїм лікарем, щоб визначити найкращий шлях лікування для вас, включаючи час, коли можна безпечно припинити лікування, і як це зробити.

Невелика кількість людей, які отримують протиприпадкові засоби, такі як габапентин, мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у вас виникнуть такі думки, негайно зв’яжіться з лікарем.

Важлива інформація про потенційно серйозні реакції

Повідомлялося про серйозні висипання, пов’язані з застосуванням габапентину, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та лікарську висипку з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть прийом габапентину та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Прочитайте опис серйозних симптомів у розділі 4 цієї інструкції "Негайно зверніться до лікаря, якщо після прийому цього лікарського засобу у вас виникли будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть бути серйозними".

Слабкість м’язів, чутливість або біль при пальпації, особливо якщо водночас ви почуваєте себе погано або маєте гарячку, можуть бути пов’язані з ненормальним розпадом м’язових волокон, що може призвести до проблем із нирками і загрожувати життю. Може також спостерігатися зміна кольору сечі та зміни в результатах аналізів крові (значне підвищення креатинфосфокінази в крові). Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, будь ласка, негайно зв’яжіться з лікарем.

Інші лікарські засоби та Габапентин Сандоз

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки. Зокрема, повідомте лікареві (або фармацевту), якщо ви приймаєте або нещодавно приймали ліки від судом, порушень сну, депресії, тривожності або будь-яких інших неврологічних або психіатричних станів.

Ліки, що містять опіоїди, наприклад морфін

Якщо ви приймаєте ліки, що містять опіоїди (наприклад, морфін), повідомте лікареві або фармацевту, оскільки опіоїди можуть посилювати дію габапентину. Крім того, поєднання габапентину з опіоїдами може призвести до сонливості, седації, зниження дихання або смерті.

Антациди для полегшення травлення

Якщо ви приймаєте габапентин одночасно з антацидами, що містять алюміній або магній, може зменшитися всмоктування габапентину в шлунку. Тому рекомендується приймати габапентин принаймні через дві години після прийому антациду.

Габапентин Сандоз:

  • не очікується, що він взаємодіє з іншими протиприпадковими засобами або з оральними контрацептивами,
  • може впливати на деякі лабораторні тести, тому, якщо вам потрібно здати аналіз сечі, повідомте лікареві або в лікарні, які ліки ви приймаєте.

Прийом Габапентину Сандоз разом з їжею

Габапентин Сандоз можна приймати як разом з їжею, так і без неї.

Вагітність, годування груддю та фертильність

  • Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, негайно повідомте про це лікареві, щоб обговорити можливі ризики, які цей лікарський засіб може становити для плоду.
  • Не повинні припиняти лікування без попередньої консультації з лікарем.
  • Якщо ви плануєте завагітніти, обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом якомога раніше, до настання вагітності.
  • Якщо ви годуєте груддю або розглядаєте можливість грудного вигодовування, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Габапентин може застосовуватися протягом першого триместру вагітності, якщо це необхідно.

Якщо ви плануєте завагітніти або вже вагітні, або вважаєте, що можете бути вагітні, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви вагітні та маєте епілепсію, важливо не припиняти прийом ліків без консультації з лікарем, оскільки це може погіршити ваше захворювання. Погіршення епілепсії може загрожувати як вам, так і вашій ненародженій дитині.

У дослідженні, в якому аналізували дані жінок з північних країн, які приймали габапентин протягом перших 3 місяців вагітності, не було виявлено підвищеного ризику вроджених вад або проблем із розвитком мозкової функції (порушення нейророзвитку). Однак у дітей жінок, які приймали габапентин під час вагітності, був вищий ризик низької маси тіла при народженні та передчасних пологів.

Якщо габапентин приймається під час вагітності, у новонароджених можуть виникнути симптоми абстиненції. Цей ризик може бути вищим, якщо габапентин приймається одночасно з опіоїдними анальгетиками (засобами для лікування сильного болю).

Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо ви завагітніли, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти під час прийому габапентину. Не припиняйте різко прийом цього лікарського засобу, оскільки це може спричинити напади, що може мати серйозні наслідки як для вас, так і для вашої дитини.

Годування груддю

Габапентин — активна речовина Габапентину Сандоз — проникає в грудне молоко. Грудне вигодовування не рекомендується під час прийому Габапентину Сандоз, оскільки вплив на дитину невідомий.

Фертильність

У дослідженнях на тваринах не виявлено впливу на фертильність.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Габапентин Сандоз може викликати запаморочення, сонливість та втому. Не керуйте транспортними засобами, не працюйте з важкими механізмами та не займайтеся іншими потенційно небезпечними видами діяльності, доки ви не знатимете, чи впливає цей лікарський засіб на вашу здатність виконувати ці дії.

Габапентин Сандоз містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Габапентин Сандоз

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Не застосовуйте більшу кількість ліків, ніж призначив лікар.

Ваш лікар визначить, яка доза є найбільш відповідною саме для вас.

Епілепсія, рекомендована доза:

Дорослі та підлітки:

Приймайте кількість капсул, яку вказав ваш лікар. Зазвичай ваш лікар поступово збільшуватиме дозу.

Початкова доза зазвичай становить від 300 до 900 мг на добу. Після цього дозу можна збільшувати залежно від рекомендацій лікаря до максимальної дози 3600 мг на добу, яку розділяють на три однакові прийоми, наприклад, одну вранці, одну вдень і одну ввечері.

Діти віком 6 років і старші:

Ваш лікар визначить дозу для вашої дитини залежно від її ваги.

Лікування розпочинається з низької початкової дози, яку поступово збільшують протягом приблизно 3 днів.

Зазвичай доза для контролю епілепсії становить 25–35 мг/кг/добу. Зазвичай цю дозу приймають у вигляді капсул, розділивши на три однакові прийоми на добу, зазвичай одну вранці, одну вдень і одну ввечері.

Застосування габапентину у дітей молодше 6 років не рекомендоване.

Нейропатичний периферичний біль, рекомендована доза:

Дорослі

Приймайте кількість капсул, яку вказав ваш лікар. Зазвичай ваш лікар поступово збільшуватиме дозу. Початкова доза зазвичай становить від 300 до 900 мг на добу. Після цього дозу можна збільшувати залежно від рекомендацій лікаря до максимальної дози 3600 мг на добу, яку розділяють на три однакові прийоми, наприклад, одну вранці, одну вдень і одну ввечері.

Якщо у вас є проблеми з нирками або ви проходите лікування гемодіалізом

Ваш лікар може призначити інший режим дозування та/або іншу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками або ви проходите лікування гемодіалізом.

Якщо ви лікарський пацієнт похилого віку (старше 65 років), вам слід приймати звичайну дозу габапентину, за винятком випадків, коли у вас є проблеми з нирками. У разі проблем з нирками ваш лікар може призначити інший режим дозування або іншу дозу.

Якщо ви вважаєте, що дія габапентину надто сильна або надто слабка, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту якомога швидше.

Спосіб застосування

Габапентин Сандоз 300 мг капсули тверді EFG застосовується перорально. Капсули завжди ковтайте цілими, запиваючи достатньою кількістю води.

Продовжуйте приймати габапентин, доки ваш лікар не скаже, що можна припинити лікування.

Якщо ви прийняли більше Габапентину Сандоз, ніж слід

Дози, що перевищують рекомендовані, можуть призвести до посилення побічних ефектів, зокрема втрати свідомості, запаморочення, подвійного зору, утруднення мовлення, оніміння та діареї. У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, зателефонуйте в Центр інформації з токсикології за номером 915 620 420, вказавши назву ліків та кількість, яку було прийнято, або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги. З собою візьміть усі капсули, які ви не прийняли, а також упаковку та вкладений листок, щоб лікарі могли легко ідентифікувати прийняті вами ліки.

Якщо ви забули прийняти Габапентин Сандоз

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте, якщо тільки не наближено час прийому наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Габапентином Сандоз

Не припиняйте прийом габапентину раптово. Якщо ви хочете припинити його прийом, спочатку обов’язково проконсультуйтесь з лікарем. Ваш лікар пояснить, як це правильно зробити. Якщо ви вирішите припинити лікування, це слід робити поступово, принаймні протягом одного тижня. Варто знати, що після припинення короткотривалого або довготривалого лікування габапентином можуть виникнути певні побічні ефекти, які називаються синдромом відмивання. До них належать напади, тривожність, труднощі заснути, неприємні відчуття (нудота), біль, пітливість, тремтіння, головний біль, депресія, незвичайні відчуття, запаморочення та загальне погане самопочуття. Ці ефекти зазвичай виникають у перші 48 годин після припинення прийому габапентину. Якщо у вас виник цей синдром відмивання, зв’яжіться з лікарем.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть прийом габапентину та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які з таких симптомів:

  • червоні плями без рельєфу у формі мішені або круглі плями на тулубі, часто з пухирцями в центрі; шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза),
  • поширення висипань, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до препарату).

Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо після прийому цього лікарського засобу у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів, оскільки вони можуть бути серйозними:

  • серйозні шкірні реакції, які вимагають негайної допомоги, набряк губ та обличчя, висип на шкірі та почервоніння, і/або випадіння волосся (можуть бути симптомами тяжкої алергічної реакції),
  • стійкий біль у животі, блювота та нудота, оскільки ці симптоми можуть свідчити про гострий панкреатит (запалення підшлункової залози),
  • проблеми з диханням, які у важкому випадку можуть вимагати інтенсивної екстреної допомоги для підтримки нормального дихання,
  • габапентин може викликати тяжку або потенційно смертельну алергічну реакцію, яка може впливати на шкіру або інші частини тіла, наприклад, печінку або кров’яні клітини. Висипання може бути, а може й не бути, коли виникає така реакція. Це може вимагати припинення прийому габапентину або навіть госпіталізації. Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо у вас виникли будь-які з таких симптомів:
  • висип на шкірі та почервоніння і/або випадіння волосся,
  • крапивниця,
  • лихоманка,
  • збільшення лімфатичних вузлів, які не зникають,
  • набряк губ, обличчя та язика,
  • жовтушність шкіри або білка очей,
  • незвичайна кровотеча або синці,
  • сильна втому або слабкість,
  • несподіваний біль у м’язах,
  • часті інфекції.

Ці симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Вам необхідно пройти огляд у лікаря, щоб визначити, чи слід продовжувати прийом габапентину.

Якщо ви перебуваєте на гемодіалізі, повідомте лікареві, якщо у вас почалися болі в м’язах і/або слабкість.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 з кожних 10 осіб):

  • вірусна інфекція,
  • сонливість, запаморочення, порушення координації,
  • відчуття втоми, лихоманка.

Часто (можуть впливати до 1 з кожних 10 осіб):

  • пневмонія, респіраторні інфекції, сечовий інфікування, запалення вуха або інші інфекції,
  • зниження кількості білих кров’яних клітин,
  • анорексія, підвищений апетит,
  • злість на інших, сплутаність свідомості, зміни настрою, депресія, тривожність, нервозність, труднощі з мисленням,
  • судоми, спазматичні рухи, труднощі з мовою, втрата пам’яті, тремтіння, труднощі зі сном, головний біль, підвищена чутливість шкіри, зниження чутливості (оніміння), порушення координації, незвичайні рухи очей, посилення, зниження або відсутність рефлексів,
  • розмите зору, подвоєння в очах,
  • запаморочення,
  • підвищення артеріального тиску, почервоніння або розширення кровоносних судин,
  • труднощі з диханням, бронхіт, біль у горлі, кашель, сухість у носі,
  • блювота, нудота, проблеми з зубами, запалення ясен, діарея, біль у животі, погане травлення, запор, сухість у роті або горлі, метеоризм,
  • набряк обличчя, синці, висипання, свербіж, вугрові висипання,
  • біль у суглобах, біль у м’язах, біль у спині, мляві рухи,
  • труднощі з ерекцією (потенція),
  • набряків у ніг та рук, труднощі з ходьбою, слабкість, біль, відчуття нездужання, симптоми, схожі на грип,
  • зниження лейкоцитів, набряк тіла,
  • випадкові травми, переломи, подряпини.

Крім того, у клінічних дослідженнях у дітей як часті побічні ефекти повідомлялися агресивна поведінка та спазматичні рухи.

Рідко (можуть впливати до 1 з кожних 100 осіб):

  • збудження (стан хронічної непокояності та непрохідних рухів без мети),
  • алергічні реакції, такі як крапивниця,
  • зниження рухливості,
  • прискорення серцевого ритму,
  • набряк, що може впливати на обличчя, тулуб і кінцівки,
  • аномальні результати аналізів крові, які можуть свідчити про проблеми з печінкою,
  • прогресуючі розумові порушення,
  • падіння,
  • підвищення рівня глюкози в крові (спостерігається частіше у пацієнтів із цукровим діабетом),
  • труднощі з ковтанням.

Рідко (можуть впливати до 1 з кожних 1 000 осіб):

  • зниження рівня глюкози в крові (спостерігається частіше у пацієнтів із цукровим діабетом),
  • втрата свідомості,
  • проблеми з диханням, поверхневе дихання (респіраторна депресія).

Після виходу на ринок були повідомлені такі побічні ефекти:

Частота невідома (неможливо оцінити на основі наявних даних):

  • зниження тромбоцитів (клітин, що беруть участь у згортанні крові),
  • галюцинації,
  • самогубні думки,
  • проблеми з рухами, такі як перекручення, спазматичні рухи та ригідність,
  • дзвін у вухах,
  • жовтушний відтінок шкіри та очей (жовтяниця), запалення печінки,
  • гостра ниркова недостатність, недержання сечі,
  • збільшення молочних залоз, збільшення грудей,
  • побічні ефекти після раптового припинення лікування габапентином (тревожність, труднощі зі сном, запаморочення, біль і пітливість), біль у грудях,
  • розрив м’язових волокон (рабдоміоліз),
  • зміни в результатах аналізів крові (підвищена креатинінфосфокіназа),
  • проблеми з сексуальною функцією, такі як неможливість досягти оргазму та запізніле випорожнення,
  • низький рівень натрію в крові,
  • анафілаксія (серйозна алергічна реакція, потенційно смертельна, що включає труднощі з диханням, набряк губ, горла та язика, та гіпотензію, які вимагають термінового лікування),
  • розвиток залежності від габапентину («залежність від препарату»).

Вам слід знати, що після припинення короткотривалого або довготривалого лікування габапентином у вас можуть виникнути певні побічні ефекти, які називаються синдромом відміни (див. «Якщо ви припиняєте лікування Габапентином Сандоз»).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Габапентину Сандоз

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «CAD/EXP». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.

Блістер: зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Флакон: зберігати флакон щільно закритим для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та непотрібні ліки в пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Габапентину Сандоз

  • Діюча речовина — габапентин.

Кожна тверда капсула містить 300 мг або 400 мг габапентину.

  • Інші компоненти:
    • Вміст капсули: крохмаль кукурудзяний попередньо желатинований, крохмаль кукурудзяний, тальк, діоксид кремнію колоїдний безводний.
    • Капсула: складається з желатину, лаурілсульфату натрію, забарвлена діоксидом титану (Е 171), оксидом заліза жовтим (Е 172) та оксидом заліза червоним (Е 172) (лише капсули 400 мг).

Зовнішній вигляд Габапентину Сандоз та вміст упаковки

Габапентин Сандоз 300 мг — це тверді желатинові капсули з непрозорим жовтим корпусом і кришкою.

Габапентин Сандоз 400 мг — це тверді желатинові капсули з непрозорим коричневим корпусом і кришкою.

Тверді капсули упаковані у блістери з ПВХ/ПЕ/ПВДК//Alu або у флакони з HDPE із дитячим замком, всередині картонної упаковки.

Розміри упаковки:

Блістер: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 200 та 500 твердих капсул.

Флакон: 50 та 100 твердих капсул.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Виробник

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Кундль

Австрія

або

Lek S.A.

Ul. Domaniewska 50 C,

02-672 Варшава

Польща

або

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke Allee 1

39179 Барлебен

Німеччина

або

Lek Pharmaceuticals d.d

Verovskova 57

SLO - 1526 Любляна

Словенія

або

Lek Pharmaceutical d.d.

Trimlini 2D, 9220

Лендава,

Словенія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими назвами:

Австрія: Gabapentin Sandoz 300 mg – HartKapseln

Gabapentin Sandoz 400 mg – HartKapseln

Бельгія: Gabapentine Sandoz 300 mg harde capsules

Gabapentine Sandoz 400 mg harde capsules

Чеська Республіка: Gabanox 300 mg tvrde tobolky

Gabanox 400 mg tvrde tobolky

Данія: Gabapentin Sandoz 300 mg hårde kapsler

Фінляндія: Gabapentin Sandoz 300 mg kapseli, kova

Gabapentin Sandoz 400 mg kapseli, kova

Ісландія: Gabapentin Sandoz 300 mg hörð hylki

Gabapentin Sandoz 400 mg hörð hylki

Італія: Gabapentin Sandoz GmbH 300 mg capsule rigide

Gabapentin Sandoz GmbH 400 mg capsule rigide

Нідерланди: Gabapentine Sandoz 300 mg, capsules, hard

Gabapentine Sandoz 400 mg, capsules, hard

Швеція: Gabapentin 1A-Farma 300 mg, hårda kapslar

Gabapentin 1A-Farma 400 mg, hårda kapslar

Великобританія: Gabapentin 300 mg Capsules

(Північна Ірландія) Gabapentin 400 mg Capsules

Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2025 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/