Гінедермофікс 2% вагінальна крема

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Гінедермофікс 2% вагінальна крема

sertaconazol nitrato

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, вам доведеться звернутися до неї знову.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

• Це лікарське засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Гінедермофікс 2% вагінальна крема та для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Гінедермофікс 2% вагінальну крему
3. Як застосовувати Гінедермофікс 2% вагінальну крему
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Гінедермофікс 2% вагінальної креми

1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гінедермофікс 2% вагінальна крема і для чого її застосовують

Гінедермофікс належить до групи лікарських засобів, які називаються імідазоли — антимікотичні засоби (ліки, що застосовуються для лікування інфекцій, спричинених грибами).

Гінедермофікс показаний для лікування вульвовагінального кандидозу (інфекції піхви, спричиненої грибом Candida).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Гінедермофікс 2% вагінальна крема

Не застосовуйте Гінедермофікс

Якщо Ви маєте алергію на сертаконазол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Рекомендується захищати особистий одяг, оскільки можливий вагінальний виділення.

Інші лікарські засоби та Гінедермофікс

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб.

Застосування у жінок похилого віку

Інформація щодо цієї групи пацієнтів відсутня; однак не передбачається наявність специфічних геріатричних проблем.

Застосування у дівчат

Інформація щодо цієї групи пацієнтів відсутня.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Безпечність препарату при вагітності та під час годування грудьми не доведена, тому Ваш лікар оцінить необхідність застосування цього лікарського засобу у цих випадках.

Не потрібно припиняти лікування під час менструацій.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ефекти на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не описані.

Інформація щодо допоміжних речовин

Гінедермофікс містить метилпарагідроксибензоат. Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить метилпарагідроксибензоат.

3. Як застосовувати Гінедермофікс 2% вагінальну крему

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Гінедермофіксу, які дав лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — одна застосування на добу (1 аплікатор з 5 г) протягом 7 днів.

Дорослі жінки та підлітки

Гінедермофікс застосовується вагінально.

Інструкції щодо правильного застосування лікарського засобу

Інструкції щодо використання одноразового аплікатора:

• Поставте аплікатор на відкриту тюбик (малюнок А).

• Натисніть на тюбик, щоб повністю заповнити аплікатор кремом (5 г крему) (малюнок Б).

• Відокремте аплікатор від тюбика та закрийте тюбик.

Рекомендується вводити крем глибоко у піхву за допомогою одноразового аплікатора, коли пацієнтка лежить із трохи зігнутими ногами, бажано на ніч.

Спорожніть аплікатор, повільно натискаючи на поршень. Потім вийміть одноразовий аплікатор і викиньте його.

Практичні поради:

Під час лікування слід дотримуватися гігієнічних заходів: мити з засобом із нейтральним або лужним рН, носити бавовняну білизну, уникати вагінальних зрошень.

Рекомендується захищати білизну через можливість вагінального виділення.

Якщо ви застосували більше Гінедермофіксу, ніж потрібно

Форма випуску Гінедермофіксу виключає можливість отруєння після його місцевого внутрішньовагінального застосування.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була проковтнута.

Якщо ви забули застосувати Гінедермофікс

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Продовжуйте застосовувати за звичайною схемою. Якщо ви забули багато доз, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Побічні ефекти цього лікарського засобу, як правило, є незначними та тимчасовими.

Найхарактерніші побічні ефекти:

• Іноді: порушення сечостатевої системи (відчуття печіння в сечовидільних шляхах; рідко: свербіж вагіни, вагініт, недержання сечі, цистит).
• Рідко можуть виникати: алергічні/шкірні порушення (еритема, екзантемні висипання, свербіж, контактний дерматит) та неврологічні порушення (головний біль).

Лікування слід негайно припинити, якщо у пацієнта виникне сильний напад головного болю, подразнення та/або гіперчутливості.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гінедермофікс 2% вагінальна крема

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на тюбику та упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, здавайте в пункті SIGRE вашої аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гінедермофікс 2% вагінальної креми

• Діючою речовиною є сертаконазолу нітрат.

У кожному грамі крему міститься 20 мг сертаконазолу нітрату (еквівалентно 17,5 мг сертаконазолу).

• Інші компоненти: етиленгліколь-стеарат пальмітової кислоти та поліетиленгліколь, поліоксиетилювані та гліцильовані насичені гліцериди С10–С18, гліцеролу моно-ді-ізоостеарат, вазелінова олія, метил-пара-гідроксибензоат (Е-218), сорбінова кислота (Е-200) та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Гінедермофікс випускається у формі крему.

Кожна упаковка містить тюбик з 40 г крему та 7 одноразових вагінальних аплікаторів.

Власник реєстраційного посвідчення

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона — (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 Сант-Кугат-дель-Вальєс

Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: травень 2021 року

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu, а також на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).