Ginedermofix 2% krem pochwy

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ginedermofix 2% krem pochwy

sertaconazol nitras

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.

• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

  • Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Ginedermofix 2% krem pochwy i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ginedermofix 2% krem pochwy

3. Jak stosować Ginedermofix 2% krem pochwy

4. Możliwe działania niepożądane

5. Przechowywanie Ginedermofix 2% krem pochwy

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Ginedermofix 2% krem do stosowania pochwy i do czego służy

Ginedermofix należy do grupy leków zwanych imidazolami przeciwpasożytniczymi (lekami stosowanymi w leczeniu infekcji wywołanych przez grzyby).

Ginedermofix jest wskazany w leczeniu zakażeń bakteriami Candida (infekcja pochwy wywołana przez grzyba o nazwie Candida).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem kremu Ginedermofix 2% donaczynkowo

Nie stosować Ginedermofix

Jeśli jest się uczulonym na sertakonazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zaleca się ochronę bielizny donoszonej ze względu na możliwość wystąpienia upływu z pochwy.

Inne leki i Ginedermofix

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie, stosowało się ostatnio lub może być konieczność zastosowania innych leków.

Stosowanie u kobiet starszych

Brak dostępnych informacji dotyczących tej grupy pacjentek; jednak nie przypuszcza się występowania specyficznych problemów geriatrycznych.

Stosowanie u dziewcząt

Brak dostępnych informacji dotyczących tej grupy pacjentek.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jest się w ciąży lub karmi się piersią, sądzi się, że może się być w ciąży lub planuje się zajście w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie udowodniono jego nieszkodliwości u kobiet w ciąży ani w okresie karmienia piersią, dlatego lekarz oceni konieczność stosowania tego leku w takim przypadku.

Nie ma potrzeby przerywania leczenia podczas menstruacji.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

Informacje dotyczące substancji pomocniczych

Ginedermofix zawiera metyloparaben. Może powodować reakcje alergiczne (możliwie opóźnione), ponieważ zawiera metyloparaben.

3. Jak stosować krem Ginedermofix 2% pochwy

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącego sposobu stosowania leku Ginedermofix podanymi przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to jedna aplikacja dziennie (1 aplikator zawierający 5 g) przez 7 dni.

Dorosłe kobiety i nastolatki

Lek Ginedermofix stosuje się drogą pochwową.

Instrukcja prawidłowego stosowania leku

Instrukcje dotyczące użycia jednorazowego aplikatora:

– Umieścić aplikator na otwartym tubie (Rysunek A).
– Naciskać tubę, aż aplikator całkowicie wypełni się kremem (5 g kremu) (Rysunek B).
– Oddzielić aplikator od tuby i zamknąć ją.

Zaleca się wprowadzenie kremu głęboko do pochwy za pomocą jednorazowego aplikatora, gdy pacjentka leży, z lekko ugiętymi nogami, najlepiej przed pójściem spać.

Wypuścić zawartość aplikatora powoli wciskając tłoczek. Po użyciu jednorazowy aplikator wyjąć i wyrzucić.

Wskazówki praktyczne:

Leczenie powinno być uzupełnione odpowiednimi zasadami higieny: mycie się mydłem o obojętnym lub zasadowym pH, noszenie bawełnianej bielizny, unikanie przemywania pochwy.

Zaleca się ochrona bielizny osobistej ze względu na możliwość wystąpienia upływu z pochwy.

Jeśli zastosujesz więcej Ginedermofix niż należy

Forma leku Ginedermofix wyklucza możliwość zatrucia wskutek miejscowego stosowania wewnątrzpochwowego.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz zastosować Ginedermofix

Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominięte dawki. Kontynuuj stosowanie według zaleconego schematu. Jeśli pominięto wiele dawek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane tego leku są zazwyczaj łagodne i przemijające.

Najbardziej charakterystyczne działania uboczne to:

• Odmładnie: zaburzenia układu moczowo-płciowego (uczucie pieczenia w cewce moczowej; rzadko: świąd pochwy, zapalenie pochwy, nietrzymanie moczu, zapalenie pęcherza).
• Rzadko mogą wystąpić: zaburzenia alergiczne/dermatologiczne (rumień, wysypka egzantematyczna, świąd, kontaktowe zapalenie skóry) oraz neurologiczne (ból głowy).

Leczenie należy natychmiast przerwać, jeśli pacjent doświadczy silnego napadu bólu głowy, podrażnienia i/lub nadwrażliwości.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotniku. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania Ginedermofix 2% kremu pochwowego

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na tubce i opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania, oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiorczego Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Ginedermofix 2% kremu pochwowego

• Substancją czynną jest sertakonazolu nitras.

Każdy gram kremu zawiera 20 mg sertakonazolu nitrasu (co odpowiada 17,5 mg sertakonazolu).

• Pozostałe składniki to: glikol esterowy stearyny i palmityny polioksyetenowany, polioksyetenowane i glicerynowe glicerydy nasycone C10-C18, glicerylowy mono-di-izostearynian, olej wazelina, metyloestru kwasu parahydroksybenzoesowego (E-218), kwas sorbowy (E-200) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ginedermofix jest dostępny w postaci kremu.

Każde opakowanie zawiera tubę z 40 g kremu oraz 7 jednorazowych aplikatorów pochwaowych.

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona – (Hiszpania)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 Sant Cugat del Vallés

Barcelona (Hiszpania)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: maj 2021

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu oraz na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).