Гинедермофикс 2% вагинальный крем

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Гинедермофикс 2% вагинальный крем

сертацоназола нитрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.

• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.

  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Гинедермофикс 2% вагинальный крем и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать применять Гинедермофикс 2% вагинальный крем
3. Как применять Гинедермофикс 2% вагинальный крем
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Гинедермофикса 2% вагинального крема

1. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гинедермофикс 2% вагинальный крем и для чего его применяют

Гинедермофикс относится к группе лекарственных средств, называемых антимикотическими имидазолами (препараты, используемые для лечения грибковых инфекций).

Гинедермофикс показан для лечения вульвовагинального кандидоза (вагинальной инфекции, вызванной грибом рода Candida).

2. Что Вам необходимо знать перед применением Гинедермофикса 2% вагинальный крем

Не применяйте Гинедермофикс

Если у Вас аллергия на сертаконазол или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Рекомендуется защищать нижнее бельё, поскольку возможно появление вагинальных выделений.

Применение других лекарственных средств и Гинедермофикс

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять любые другие лекарственные средства.

Применение у пожилых женщин

Данные по применению в этой группе пациентов отсутствуют; однако не предполагается наличие специфических геронтологических проблем.

Применение у девочек

Данные по применению в этой группе пациентов отсутствуют.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Безопасность препарата при беременности и в период лактации не установлена, поэтому врач оценит необходимость применения данного лекарственного средства в каждом конкретном случае.

Лечение не нужно прерывать во время менструаций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не описано влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Информация об инактивных компонентах

Гинедермофикс содержит метилпарагидроксибензоат. Может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат.

3. Способ применения вагинального крема Гинедермофикс 2%

Строго соблюдайте инструкции по применению Гинедермофикса, указанные вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — одна аппликация в день (1 аппликатор с 5 г) в течение 7 дней.

Взрослые женщины и подростки

Гинедермофикс применяется вагинально.

Инструкция по правильному введению лекарственного средства

Инструкции по использованию одноразового аппликатора:

— Установите аппликатор на открытую тубу (Рисунок А).

— Надавите на тубу, пока аппликатор полностью не заполнится кремом (5 г крема) (Рисунок Б).

— Отделите аппликатор от тубы и закройте её.

Рекомендуется вводить крем с помощью одноразового аппликатора глубоко во влагалище, находясь в положении лёжа с немного согнутыми ногами, предпочтительно перед сном.

Опустошите аппликатор, медленно нажимая на поршень. Извлеките одноразовый аппликатор и утилизируйте его.

Практические рекомендации:

Лечение следует сочетать с гигиеническими мерами: мытье с использованием мыла с нейтральным или щелочным pH, ношение хлопчатобумажного белья, избегание вагинальных спринцеваний.

Рекомендуется использовать прокладки для защиты нижнего белья, поскольку возможно выделение вагинального секрета.

Если вы применили больше Гинедермофикса, чем следует

Форма выпуска Гинедермофикса исключает возможность интоксикации при местном интравагинальном применении.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли применить Гинедермофикс

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Продолжайте применение по обычной схеме. Если вы пропустили много доз, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты этого препарата, как правило, слабо выражены и носят преходящий характер.

Наиболее характерные побочные эффекты:

• Иногда: нарушения со стороны мочеполовой системы (жжение в уретре; редко — вагинальный зуд, вагинит, недержание мочи, ц cystит).
• Редко могут возникать: аллергические/дерматологические реакции (эритема, экзантематозные высыпания, зуд, контактный дерматит) и неврологические нарушения (головная боль).

Лечение должно быть немедленно прекращено, если у пациента возникнут сильные приступы головной боли, раздражение и/или повышенная чувствительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения в Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Гинедермофикса 2% вагинального крема

Для этого лекарственного средства не требуются особые условия хранения.

Хранить данный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Не применять этот препарат после окончания срока годности, указанного на тубе и упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Гинедермофикса 2% вагинального крема

• Действующее вещество: нитрат сертаконазола.

Каждый грамм крема содержит 20 мг нитрата сертаконазола (эквивалентно 17,5 мг сертаконазола).

• Другие компоненты: полиэтиленгликолевый эстер этиленгликоля пальмитостеариновой кислоты и полиэтиленгликоли, полиоксиэтилированные и глицерилированные насыщенные глицериды С10–С18, глицерил моно-диизостеарат, вазелиновое масло, метилпарагидроксибензоат (Е-218), сорбиновая кислота (Е-200) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Гинедермофикс выпускается в виде крема.

Каждая упаковка содержит тюбик с 40 г крема и 7 одноразовых вагинальных аппликаторов.

Держатель регистрационного удостоверения

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона — (Испания)

Производитель

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 Сан-Кугат-дель-Вальес

Барселона (Испания)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: май 2021 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu , а также на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).