Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Гідроксихлорохін Тева-Ратіофарм 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її перечитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Гідроксихлорохін Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Гідроксихлорохіну Тева-Ратіофарм
Як застосовувати Гідроксихлорохін Тева-Ратіофарм
Можливі побічні ефекти
Зберігання Гідроксихлорохіну Тева-Ратіофарм
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гідроксихлорохін Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують

Дорослі

Ревматоїдний артрит (запалення суглобів)
Лікування гострих нападів неполіпшеної малярії та профілактика малярії
Системний і дискозний червоний вовчий лишай (захворювання шкіри або внутрішніх органів)

Діти (≥ 6 років і ≥ 35 кг)

Деякі захворювання, які проявляються ураженням шкіри та/або порушеннями в суглобах (системний і дискозний червоний вовчий лишай)
Лікування гострих нападів неполіпшеної малярії та профілактика малярії

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Гідроксихлорохіну Тева-Ратіофарм

Не застосовуйте Гідроксихлорохін Тева-Ратіофарм

якщо ви маєте алергію на сульфат гідроксихлорохіну, сполуки 4-амінохіноліну або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо у вас є проблеми з очима, що впливають на сітківку, внутрішню частину ока (макулопатію) або якщо змінився колір ваших очей або у вас є будь-які інші проблеми з очима.
якщо у вас є певна форма м’язової слабкості (міастенія gravis).
якщо ваша вага менше 35 кг.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування гідроксихлорохіну.

якщо у вас є проблеми з нервовою системою.
якщо у вас є захворювання шлунково-кишкового тракту або крові.
якщо у вас є захворювання, відоме як порфірія. Гідроксихлорохін може погіршити цей стан. Під час тривалого застосування вашу кров будуть регулярно перевіряти.
якщо у вас є хронічна неактивна інфекція вірусом гепатиту В.
якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками.
якщо у вас є спадкове захворювання, відоме як дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
якщо у вас є захворювання шкіри, що характеризується червоними лускатими плямами на шкірі, які зазвичай уражають коліна, лікті та волосисту частину голови (псоріаз) — див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Лікар застосовуватиме цей препарат з обережністю.
якщо у вас є гіперчутливість до хініну.

Перед початком застосування цього лікарського засобу лікар огляне ваші очі, щоб виявити можливі відхилення. Цей огляд очей слід повторювати під час тривалого застосування цього препарату. Якщо під час застосування цього препарату у вас виникнуть проблеми (наприклад, ви помітите зниження чіткості зору, зміну якості кольору або звуження поля зору), негайно зверніться до свого лікаря. Не рекомендується застосовувати цей препарат одночасно з ліками, які, як відомо, шкідливі для сітківки (наприклад, тамоксифен).

Гідроксихлорохін може викликати порушення серцевого ритму у деяких пацієнтів: слід бути обережним при застосуванні гідроксихлорохіну,

якщо ви народилися або маєте сімейну історію подовженого інтервалу QT,
якщо у вас виявлена подовжена QT (виявлено на ЕКГ, електричному записі серця),
якщо у вас є захворювання серця або історія серцевого нападу (інфаркт міокарда),
якщо у вас є дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію),
якщо ви приймаєте ліки, які, як відомо, впливають на серцевий ритм (див. розділ «Застосування Гідроксихлорохіну Тева-Ратіофарм з іншими ліками»).

Якщо під час періоду лікування у вас виникнуть серцебиття або нерегулярні серцеві скорочення, негайно повідомте про це лікаря. Ризик серцевих проблем може збільшуватися зі збільшенням дози. Тому слід суворо дотримуватися рекомендованої дози.

Крім того, після застосування цього препарату у деяких випадках, навіть з летальним наслідком, спостерігалася серцева недостатність. Симптоми серцевої недостатності включають втому, утруднення дихання та набряк ніг і щиколоток. Зверніться до свого лікаря, якщо виникнуть ці симптоми.

Цей лікарський засіб може спричинити значне зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемію). Якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів (пітливість, тремтіння, запаморочення, дратівливість, головний біль, втому, почуття голоду) або втрату свідомості, негайно зверніться до лікаря, щоб перевірити рівень цукру в крові.

Гідроксихлорохін може спричинити серцеві, ниркові або м’язові порушення. Проконсультуйтеся з лікарем щодо ознак і симптомів фосфоліпідозу, спричиненого ліками. Може знадобитися припинення застосування гідроксихлорохіну.

Під час застосування цього препарату можуть виникати порушення руху (екстрапірамідні симптоми) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Деякі люди, які отримують лікування гідроксихлорохіном, можуть мати проблеми з психічним здоров’ям, такі як іраціональні думки, тривожність, галюцинації, сплутаність свідомості або депресія, включаючи думки про самопошкодження або самогубство, навіть якщо раніше у них ніколи не було подібних проблем. Якщо ви або люди навколо вас помітите будь-які з цих побічних ефектів (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»), негайно зверніться за медичною допомогою.

Повідомлялося про тяжкі висипання на шкірі під час застосування гідроксихлорохіну (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Найчастіше висипання може проявлятися у вигляді виразок у роті, горлі, носі, статевих органах та кон’юнктивіті (червоні та запалені очі). Ці тяжкі висипання на шкірі часто передують симптоми, схожі на грип, такі як лихоманка, головний біль та біль у тілі. Висипання на шкірі може прогресувати до загальних бульбашок і шелушіння шкіри. Якщо у вас виникли ці шкірні симптоми, припиніть прийом гідроксихлорохіну та негайно зверніться до свого лікаря.

Діти

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці. Діти особливо чутливі до можливих шкідливих ефектів цього препарату.

Застосування Гідроксихлорохіну Тева-Ратіофарм з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки. Це стосується зокрема:

Ліків, які, як відомо, впливають на серцевий ритм. До них належать препарати, що використовуються для
- неправильного серцевого ритму (протиаритміки)
- депресії (трициклічні антидепресанти)
- психічних розладів (антипсихотики)
- бактеріальних інфекцій (наприклад, моксифлоксацин, макроліди, включаючи азитроміцин, рокситроміцин, спіраміцин)
- лікування ВІЛ (наприклад, сахарнавір)
- грибкових інфекцій (наприклад, флуконазол)
- паразитарних інфекцій (наприклад, пентамідин)
- або проти малярії (наприклад, галофантрин)
Ліків від цукрового діабету (наприклад, інсулін або метформін). Гідроксихлорохін може посилювати дію цих препаратів на рівень цукру в крові, і, отже, їх дозу може знадобитися зменшити.
Вакцин від біси. Гідроксихлорохін може зменшити ефект вакцини від біси. Не рекомендується вводити вакцину від біси шляхом ін’єкції в шкіру під час застосування гідроксихлорохіну. Коли вакцину вводять у м’яз, захист є достатнім.
Певні ліки для лікування депресії (інгібітори моноаміноксидази (МАО)) не повинні поєднуватися з гідроксихлорохіном.
Ліки від малярії, такі як мефлохін (оскільки може підвищити ризик судом)
Ліки від епілепсії (судоми), такі як фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін. Ефективність протисудомних препаратів може бути порушена, якщо їх приймати одночасно з гідроксихлорохіном.
Антациди (від кислотності шлунка) та каолін: приймайте гідроксихлорохін хоча б за 2 години до або після цих препаратів.
Циметидин (використовується при шлункових виразках)
Ліки від бактеріальних інфекцій (наприклад, рифампіцин, кларитроміцин)
Ліки від грибкових інфекцій (наприклад, ітраконазол)
Ліки від порушень ліпідів (наприклад, гемфіброзил, статини)
Ліки для лікування ВІЛ (наприклад, ритонавір)
Ліки для трансплантації органів або захворювань імунної системи (наприклад, циклоспорин)
Ліки від депресії (флуоксетин, пароксетин)
Ліки від тромбів (наприклад, дабігатран, клопідогрель)
Ліки від захворювань серця (наприклад, дигоксин, флекаїнід, пропафенон, хінідин та метопролол)
Звіробій (рослинний засіб від депресії).

Застосування Гідроксихлорохіну Тева-Ратіофарм з їжею та напоями

Не пийте сік із грейпфрута, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Ваш лікар обговорить з вами, чи підходить вам гідроксихлорохін.

Вагітність

Гідроксихлорохін може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику важливих вад розвитку, і його не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не вважає, що переваги переважають ризики.

Профілактика та лікування малярії

Якщо ваш лікар вважає, що переваги переважають ризики, гідроксихлорохін можна застосовувати для профілактики та лікування інфекцій, спричинених малярією, оскільки сама інфекція малярії шкідлива для плоду.

Годування грудьми

Цей препарат виділяється з материнським молоком. Відомо, що маленькі діти дуже чутливі до побічних ефектів цього препарату.

Профілактика та лікування малярії

Залежно від захворювання та тривалості лікування, ваш лікар вирішить, чи можна застосовувати цей препарат під час годування грудьми.

Не потрібно припиняти годування грудьми, якщо ви приймаєте цей препарат для профілактики малярії. Однак кількість гідроксихлорохіну, що потрапляє з материнським молоком, недостатня для профілактики малярії у дитини.

Ревматоїдний артрит та системний червоний вовчак

Якщо ви приймаєте гідроксихлорохін у високих дозах протягом тривалого часу, рекомендується припинити годування грудьми.

Фертильність

Немає інформації щодо впливу гідроксихлорохіну на фертильність у людей.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Гідроксихлорохін Тева-Ратіофарм може спричинити розмите зору та запаморочення. Якщо у вас виникнуть ці симптоми, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

3. Як застосовувати Гідроксихлорохін Тева-Ратіофарм

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Таблетки гідроксихлорохіну слід приймати після їжі.

Рекомендована доза:

Дорослі

Ревматоїдний артрит

Початкова доза: 400 мг на добу

Підтримувальна доза: 200 мг на добу, а потім ваш лікар може знизити дозу до 200 мг через день.

Системний червоний вовчак та дискозний вовчак

Початкова доза: 400–600 мг на добу

Підтримувальна доза: 200–400 мг на добу.

Профілактика малярії

400 мг на тиждень, приймати в один і той самий день кожного тижня.

Коли ви збираєтеся подорожувати в район, де поширена малярія, лікування слід розпочати за тиждень до прибуття в зону зараження та продовжувати протягом чотирьох–восьми тижнів після виїзду з цієї зони.

Лікування гострого нападу неускладненої малярії

Доза залежить від характеру інфекції. Загальна доза становить до 2 грамів і призначається протягом максимум трьох днів.

Порушення функції печінки та нирок

Якщо у вас знижена функція печінки або нирок, ваш лікар може призначити нижчу дозу.

Тривалість лікування

Дотримуйтесь вказівок свого лікаря щодо тривалості лікування. У разі тривалого лікування цим лікарським засобом ваш лікар призначить найнижчу можливу дозу.

Для лікування захворювань суглобів цей лікарський засіб потребує кількох тижнів, щоб досягти найкращого ефекту.

Застосування у дітей

Ваш лікар визначить дозу залежно від маси тіла. Таблетка 200 мг не підходить для дітей молодше 6 років або з масою тіла менше 35 кг.

Якщо ви прийняли більше Гідроксихлорохіну Тева-Ратіофарм, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Гідроксихлорохіну Тева-Ратіофарм, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Передозування є небезпечним, особливо для маленьких дітей.

Якщо ви прийняли більше, ніж передбачена доза, у вас можуть виникнути головні болі, розмите зору, непритомність (викликана серцевою недостатністю), аритмія та судоми, які можуть призвести до раптової зупинки дихання та серця, що може бути смертельним. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо виникнуть ці симптоми.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте у Токсикологічний інформаційний центр: телефон 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Гідроксихлорохін Тева-Ратіофарм

Якщо ви забули прийняти дозу Гідроксихлорохіну Тева-Ратіофарм, ви можете прийняти її, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступної дози ще далеко. Якщо час наступної дози вже близько, продовжуйте приймати ліки за призначеним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви пропустили більше ніж одну дозу, зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припинили лікування Гідроксихлорохіном Тева-Ратіофарм

Завжди проконсультуйтеся з лікарем, якщо хочете припинити прийом Гідроксихлорохіну Тева-Ратіофарм. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не усі люди їх відчувають.

Припиніть приймати гідроксихлорохін і негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні, якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів:

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

Проблеми з очима. Це включає зміни кольору очей та порушення зору, такі як розмитість зору, підвищена чутливість до світла або порушення сприйняття кольорів. Якщо ці проблеми виявлені на ранній стадії, вони, як правило, стають менш вираженими після припинення лікування гідроксихлорохіном. Якщо проблеми не виявлені вчасно, вони можуть продовжуватися або навіть погіршуватися після припинення лікування.
Судоми
Ослаблення серцевого м’яза (кардіоміопатія), що може призвести до серцевої недостатності, яка може бути летальною. Симптоми включають втому, задишку та набряки ніг і щиколоток.

Невідома частота (частоту не можна оцінити за наявними даними):

Тяжкі шкірні реакції (див. розділ 2 «Попередження та застереження»), такі як:
- висип з підвищеною температурою та симптомами, схожими на грип, та збільшення лімфатичних вузлів. Можливо, це захворювання, відоме як лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).
- пухирі, загальне шелушіння шкіри, гнійні плями разом із підвищеною температурою. Можливо, це захворювання, відоме як гостра загальна ексантематозна пустульоза (PEGA).
- пухирі або шелушіння шкіри навколо губ, очей, рота, носа та статевих органів, симптоми, схожі на грип, та підвищена температура. Можливо, це захворювання, відоме як синдром Стівенса-Джонсона (SSJ).
- численні шкірні ураження, свербіж шкіри, болі в суглобах, підвищена температура та загальне погіршення самопочуття. Можливо, це захворювання, відоме як токсична епідермальна некроліз (TEN).
- шкірна реакція, включаючи болючі висипання темно-червоного кольору, що виступають над поверхнею шкіри, особливо на руках, передпліччях, пальцях, обличчі та шиї, які також можуть супроводжуватися підвищеною температурою. Можливо, це захворювання, відоме як синдром Світа.
Якщо у вас виникла алергічна реакція. Симптоми можуть включати: червоний або горбкуватий висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк повік, губ, обличчя, горла або язика (ангіоневротичний набряк).
Якщо у вас виникають думки про самопошкодження або самогубство (див. розділ 2 «Попередження та застереження»).
Якщо у вас виникли проблеми з очима, що впливають на сітківку, внутрішню частину ока (макулопатія).
Якщо ви відчуваєте слабкість, втому, запаморочення або втрату свідомості, маєте бліду шкіру, відчуваєте нестачу повітря, швидше, ніж зазвичай, утворюються синці або ви частіше, ніж зазвичай, хворієте на інфекції, наприклад, з підвищеною температурою, ознобом, болями в горлі або запаленнями у роті. Це можуть бути ознаки порушень крові, відомі як анемія, апластична анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія або агранулоцитоз.
Проблеми з печінкою. Симптоми можуть включати загальне погіршення самопочуття, з або без жовтяниці (жовте забарвлення шкіри та очей), темну сечу, нудоту, блювоту та/або біль у животі. Зустрічаються рідкісні випадки печінкової недостатності (включаючи летальні випадки).
Нарушення серцевого ритму, потенційно небезпечні порушення ритму серця (виявлені на ЕКГ) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»).
Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Ви можете відчувати тремтіння, пітливість або почуття тривоги.

Інші побічні ефекти, пов’язані з Гідроксихлорохін Тева-Ратіофарм 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Зниження апетиту (анорексія).
Зміни настрою.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Нервозність
Нудота, діарея та біль у животі. Ці симптоми, як правило, зникають після зниження дози або припинення лікування.
Висип на шкірі

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

Зниження функції кісткового мозку (міелосупресія)
Тяжке психічне захворювання, при якому порушується контроль над власною поведінкою та діями (психоз)
Блювота. Це, як правило, зникає після зниження дози або припинення лікування.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

Втрата слуху (постійна)

Невідома частота (частоту не можна оцінити за наявними даними):

Погіршення захворювання червоних кров’яних клітин (порфірія).
Накопичення певного типу жиру в тканинах, що призводить до ушкодження (фосфоліпідоз; див. розділ 2 «Попередження та застереження»). Ваш лікар може вирішити припинити лікування гідроксихлорохіном.
Запаморочення
Почуття депресії, божевілля, галюцинації, тривога, сплутаність свідомості, збудження, труднощі заснути, ейфорія або перевбудження
Почуття обертання (вертиго), дзвін у вухах (тинітус)
Швидке збудження, головний біль
Порушення рухів, такі як порушення м’язового тонусу (дистонія), непроизвольні рухи м’язів (дискінезія) та тремтіння
Зміни в сітківці, порушення поля зору, при яких не видно окремі частини поля зору (при парацентральних кільцях видно все, що знаходиться поруч із центром поля зору, при періцентральних кільцях видно лише центр поля зору), тимчасові сліпі плями в полі зору та порушення сприйняття кольорів.
Спостерігалися зміни в рогівці, такі як помутніння або затримка рідини. Іноді ці зміни не викликають скарг, але можуть виникати порушення зору, такі як бачення кольорових кілець, розмитість зору або світлобоязнь. Ці проблеми є тимчасовими або зменшуються після припинення лікування.
Розмитість зору через порушення фокусування очей. Ця проблема є тимчасовою та зменшується при зниженні дози.
Зміни серцевого ритму (ваш лікар може спостерігати за електричною активністю серця за допомогою електрокардіограми).
Збільшення обох камер серця (гіпертрофія обох шлуночків).
Аномальні результати тестів функції печінки
Покрасніння шкіри з нерівними виступаючими плямами (еритема мультиформна)
Свербіж (прурито), зміни кольору шкіри або слизових оболонок носа чи рота, випадіння волосся або втрата кольору волосся. Ці симптоми, як правило, зникають після зниження дози або припинення лікування.
Випадки висипань із пухирями або вузлами.
Підвищена чутливість до світла (фоточутливість).
Запалення шкіри з почервонінням та шелушінням (екзфоліативний дерматит).
Повторюване шкірне захворювання, що супроводжується шелушінням, сухим висипанням (псоріаз).
Кропив’янка, труднощі з диханням
Захворювання м’язів (міопатія скелетних м’язів або нейроміопатія), що призводять до поступового ослаблення та зниження м’язової сили (атрофія). Це може відновитися після припинення лікування цим препаратом, але на відновлення може знадобитися кілька місяців.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гідроксихлорохіну Тева-Ратіофарм

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом із побутовими відходами. Складайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гідроксихлорохіну Тева-Ратіофарм

Активна речовина: гідроксихлорохіну сульфат. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 200 мг сульфату гідроксихлорохіну.
Інші складові:

Ядро таблетки: крохмаль кукурудзяний, дигідрофосфат кальцію дигідрат (Е341), кремнезем колоїдний безводний (Е551), полісорбат 80 (Е433), крохмаль кукурудзяний сухий, тальк (Е553B), стеарат магнію (Е470b).

Оболонка: гіпромелоза 15 сРS (Е464), тальк (Е553B), макрогол 6000 та діоксид титану (Е171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Гідроксихлорохін Тева-Ратіофарм 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це білі круглі таблетки діаметром приблизно 9,5 мм, двоопуклої форми, з написом «200» на одній стороні та гладенькі з іншого боку.

Розміри упаковки

Гідроксихлорохін Тева-Ратіофарм доступний у упаковках по 30 або 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступними не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Анасель Сегура, 11, будівля Альбатрос Б, 1-й поверх

28108 Алькобендаc, Мадрид

Іспанія

Виробник

Balkanpharma-Dupnitsa AD

вул. Самоковське Шосе, 3

2600 Дупніца

Болгарія

або

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5

2031GA Харлем

Нідерланди

або

Merckle GmbH

Людвіг-Меркль-Штрассе 3,

89143 Блаубойрен

Німеччина

Цей препарат зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина Hydroxychloroquin-ratiopharm 200 mg Filmtabletten

Іспанія Гідроксихлорохін Тева-Ратіофарм 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Нідерланди Hydroxychloroquinesulfaat Teva 200 mg, filmomhulde tabletten

Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2025 р.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)

Детальну та актуальну інформацію про цей препарат можна отримати, відсканувавши код QR, наведений на картонній упаковці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також можна отримати доступ до цієї інформації за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83938/P_83938.html

Код QR + URL