Гідрохлоротіазид Нормон 50 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Гідрохлоротіазид Нормон 50 мг таблетки

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки він може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Гідрохлоротіазид Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Гідрохлоротіазид Нормон
3. Як застосовувати Гідрохлоротіазид Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Гідрохлоротіазид Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гідрохлоротіазид Нормон 50 мг таблетки і для чого його застосовують

Гідрохлоротіазид Нормон 50 мг таблетки містить активну речовину гідрохлоротіазид.

Гідрохлоротіазид — це діуретик (лікарський засіб, що збільшує виділення сечі), який належить до групи тіазидів. Гідрохлоротіазид збільшує кількість сечі (діуретична дія), сприяючи зниженню артеріального тиску (антигіпертензивна дія).

Цей лікарський засіб призначається для лікування таких захворювань:

• Артеріальна гіпертензія (підвищений артеріальний тиск) самостійно або в поєднанні з іншими антигіпертензивними засобами.
• Набряки (надмірне накопичення рідини в тканинах) унаслідок захворювань серця, нирок або печінки.
• Профілактика утворення сечокам’яних у дорослих із підвищеним вмістом кальцію в сечі.
• Ниркова нецукровий діабет (порушення, при якому дефект у малих канальцях (тубулах) нирок призводить до виділення великої кількості сечі), коли не показано лікування антидіуретичною гормоном.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Гідрохлоротіазид Нормон 50 мг таблетки

Не приймайте Гідрохлоротіазид Нормон 50 мг таблетки:

• Якщо Ви маєте алергію до гідрохлоротіазиду або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо у Вас виникли проблеми з виведенням сечі (анурія).
• Якщо Ви вагітні та маєте підвищений тиск.

Попередження та застереження

Перед початком прийому Гідрохлоротіазид Нормон 50 мг таблетки проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Зверніть особливу увагу на такі ситуації:

• Якщо у Вас є захворювання нирок.
• Якщо у Вас є захворювання печінки.
• Якщо у Вас є порушення рівня електролітів, наприклад, підвищений рівень кальцію в крові.
• Якщо у Вас є метаболічні або ендокринні порушення.
• Якщо у Вас є аутоімунне захворювання, таке як системний червоний вовчак.
• Якщо Ви відчуваєте зниження гостроти зору або біль у очах — це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення внутрішньоочного тиску, що може виникнути протягом декількох годин до одного тижня після прийому Гідрохлоротіазид Нормон 50 мг таблетки.
• Якщо у Вас є алергії або астма.
• Якщо у Вас раніше був рак шкіри або під час лікування у Вас з’являється несподівана зміна на шкірі. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищувати ризик певних видів раку шкіри та губ (неза melanомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому гідрохлоротіазиду.
• Якщо у Вас раніше були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду. Якщо після прийому гідрохлоротіазиду у Вас виникла задиха або важке утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря.

Інші лікарські засоби та Гідрохлоротіазид Нормон 50 мг таблетки

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Наступні ліки можуть взаємодіяти з гідрохлоротіазидом при їх одночасному застосуванні:

• Літій (антидепресант).
• Інші антигіпертензивні засоби.
• Миорелаксанти.
• Ліки, що знижують рівень калію.
• Антипсихотичні, антидепресивні та протисудорожні засоби.
• Ліки, що застосовуються для лікування цукрового діабету.
• Дигіталіки (дигоксин).
• Протизапальні засоби (похідні саліцилової кислоти, індометацин).
• Ліки для лікування подагри, наприклад, алопуринол.
• Амантадин (противірусний засіб).
• Ліки для лікування раку (наприклад, метотрексат, циклофосфамід).
• Антихолінергічні агенти (наприклад, атропін).
• Смоли, що використовуються для зниження рівня холестерину (наприклад, колестирамін, колестипол).
• Вітамін D.
• Циклоспорин (лікарський засіб, що застосовується у трансплантованих пацієнтів).
• Солі кальцію.
• Ліки для лікування гіпоглікемії (діазоксид).
• Метільдопа — застосовується для лікування гіпертензії.
• Алкоголь, засоби для полегшення засипання (наприклад, барбітурати та наркотики).
• Пресорні аміни (наприклад, норадреналін).

Прийом Гідрохлоротіазид Нормон 50 мг таблетки разом з їжею, напоями та алкоголем

У поєднанні з алкоголем цей лікарський засіб може спричинити запаморочення, нудоту або головний біль.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Як правило, Ваш лікар порадить приймати інший лікарський засіб замість Гідрохлоротіазид Нормон 50 мг таблетки, оскільки Гідрохлоротіазид Нормон 50 мг таблетки не рекомендовано застосовувати під час вагітності. Це пов’язано з тим, що гідрохлоротіазид проникає через плаценту, і його застосування після першого триместру вагітності може спричинити потенційно шкідливі наслідки для плода та новонародженого.

Гідрохлоротіазид виділяється з материнським молоком, тому його застосування не рекомендовано жінкам, які годують груддю.

Дослідження на тваринах не виявили впливу на фертильність. Дані щодо впливу на фертильність у людей відсутні.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Малоймовірно, що гідрохлоротіазид впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Проте, як і інші ліки, що застосовуються для лікування підвищеного тиску, гідрохлоротіазид може спричиняти запаморочення або сонливість у деяких людей, особливо на початку лікування, при зміні дози або при вживанні алкоголю. Якщо Ви відчуваєте запаморочення або сонливість, проконсультуйтесь з лікарем перед виконанням таких дій.

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить гідрохлоротіазид, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Гідрохлоротіазид Нормон 50 мг таблетки містять лактозу

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Гідрохлоротіазид Нормон 50 мг таблетки

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендовані дози:

• Лікування артеріальної гіпертензії (підвищений артеріальний тиск): спочатку рекомендовано застосовувати дозу 12,5–25 мг один раз на добу; дозу можна підвищити до 50 мг/добу, розділивши на одну або дві прийоми.
• Лікування набряку (надмірне затримання рідини під тканинами): доза не повинна перевищувати 50 мг/добу.
• Профілактика утворення сечових каменів (каменів у сечовидільних шляхах у дорослих): рекомендована добова доза становить 25–50 мг.
• Лікування ниркової нецукрової діабету: застосовують початкові дози до 100 мг/добу.

Застосування у дітей та підлітків

Звичайні дози для дітей:

• Лікування артеріальної гіпертензії (підвищений артеріальний тиск): 1–2 мг/кг маси тіла (можна збільшити до 3 мг/кг) один раз на добу, розділивши на одну або дві прийоми.
• Лікування набряку (надмірна рідина в тканинах під шкірою): 2 мг/кг/добу, розділивши на дві прийоми.

Спосіб і шлях застосування

Таблетки приймають перорально, з їжею або без неї.

Таблетку можна розділити на рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Гідрохлоротіазиду Нормон 50 мг таблетки, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

У разі передозування можуть виникнути такі симптоми: запаморочення, нудота, сонливість, зниження об’єму крові, що циркулює (гіповолемія), низький артеріальний тиск (гіпотензія), електролітні порушення, що супроводжуються порушеннями серцевого ритму (серцеві аритмії) та м’язові спазми.

Якщо ви забули прийняти Гідрохлоротіазид Нормон 50 мг таблетки

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Гідрохлоротіазидом Нормон 50 мг таблетки

Лікування артеріальної гіпертензії є довготривалим, і будь-яке припинення лікування має узгоджуватися з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

• Зниження рівня калію в крові, підвищення рівня ліпідів у крові.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів):

• Зниження рівня натрію та магнію в крові, підвищення рівня сечової кислоти.
• Уртикар, шкірна висипка.
• Зниження апетиту, нудота, блювота.
• Ортостатична гіпотензія (раптове зниження артеріального тиску).
• Імпотенція.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1 000 пацієнтів):

• Зниження кількості тромбоцитів у крові, що може призвести до захворювання, відомого як пурпура.
• Підвищення рівня кальцію та цукру в крові, цукор у сечі, погіршення цукрового діабету.
• Головний біль, запаморочення, порушення сну, депресія, відчуття поколювання.
• Порушення зору.
• Шкірні порушення, пов’язані з фоточутливістю.
• Біль у животі, запор, діарея.
• Жовте забарвлення шкіри.
• Порушення серцевого ритму.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 пацієнтів):

• Зниження кількості лейкоцитів, гемолітична анемія, порушення функції кісткового мозку.
• Алергічні реакції, утруднення дихання.
• Зниження рівня хлору в крові.
• Запалення судин, утворення пухирів на шкірі, реакції, подібні до шкірного червоного вовчака.
• Запалення підшлункової залози.
• Гостра дихальна недостатність (ознаки включають важке утруднення дихання, лихоманку, слабкість та сплутаність свідомості).

Побічні ефекти з невідомою частотою (неможливо оцінити за наявними даними):

• Рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри).
• Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдеальний відшарування) або гострого закритокутового глаукоми].

Побічні реакції, виявлені після виходу на ринок

Наступні побічні реакції були виявлені після виходу препарату на ринок. Оскільки ці реакції повідомлялися добровільно з популяції невідомого розміру, неможливо достовірно оцінити їх частоту.

Невідома частота: гостра ниркова недостатність, порушення функції нирок, апластична анемія, еритема мультиформна, пірексія, м’язові спазми, астенія, закритокутовий глаукома.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гідрохлоротіазиду Нормон

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передавайте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гідрохлоротіазид Нормон

• Діючою речовиною є гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 50 мг гідрохлоротіазиду.
• Інші компоненти (наповнювачі): лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, тальк, стеарат магнію, силіцій діоксид колоїдний безводний, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Гідрохлоротіазид Нормон 50 мг — це білі або майже білі круглі двоопуклі таблетки діаметром 9,1 мм ± 10%, з гравіруванням «H 50» на одній стороні, з розламною лінією, і гладкі з іншого боку.

Гідрохлоротіазид Нормон упаковується у блистер з алюмінію-PVC/PVDC (120) та доступний у упаковках по 20 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Мадрид (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Грудень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, наведений у листку-вкладці та на картонній упаковці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Інформацію також можна знайти за такою інтернет-адресою:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90834/P_90834.html