Hydrochlorothiazid Normon 50 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

HidroclorotiazidaNormon 50 mg tabletki

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Hidroclorotiazida Normon i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Hidroclorotiazida Normon
3. Jak stosować Hidroclorotiazida Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Hidroclorotiazida Normon
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Hydrochlorothiazidum Normon i do czego służy

Hydrochlorothiazidum Normon zawiera substancję czynną hydrochlorothiazidum.

Hydrochlorothiazidum to lek moczopędny (lek zwiększający wydzielanie moczu), należący do grupy tiazyd. Hydrochlorothiazidum zwiększa ilość wydalanego moczu (działanie moczopędne), pomagając tym samym obniżyć ciśnienie krwi (działanie przeciw nadciśnieniowe).

Ten lek jest wskazany w leczeniu następujących chorób:

• Nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia tętniczego), samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciw nadciśnieniowymi.
• Obrzęków (nadmiernego gromadzenia się płynu w tkankach) spowodowanych chorobą serca, nerek lub wątroby.
• Zapobiegania tworzeniu się kamieni w drógach moczowych (kamica układu moczowego) u dorosłych pacjentów z podwyższonym stężeniem wapnia w moczu.
• Cukrzycy nerkowej (stanu, w którym wadliwe działanie drobnych kanalików (tubulów) nerek powoduje wydalaną dużą ilości moczu), gdy nie wskazane jest leczenie hormonem antydiuretycznym.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Hydrochlorothiazidum Normon

Nie przyjmuj Hydrochlorothiazidum Normon:

• Jeśli jesteś uczulony na hydrochlorothiazid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz trudności z oddawaniem moczu (anuria).
• Jeśli jesteś w ciąży i masz podwyżnione ciśnienie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Hydrochlorothiazidum Normon.

Zwróć szczególną uwagę w następujących sytuacjach:

• Jeśli masz problemy nerkowe.
• Jeśli masz problemy wątrobowe.
• Jeśli cierpisz na zaburzenia elektrolitowe, takie jak podwyższony poziom wapnia we krwi.
• Jeśli cierpisz na zaburzenia metaboliczne i endokrynologiczne.
• Jeśli cierpisz na autoimmunologiczną chorobę zwaną toczeniem układowym.
• Jeśli doświadczasz zmniejszenia ostrości widzenia lub bólu oczu – mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniowej warstwie oka (wylew naczyniówki) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodnia po zażyciu Hydrochlorothiazidum Normon.
• Jeśli cierpisz na alergie lub astmę.
• Jeśli miałeś raka skóry lub ujawniają się nieoczekiwane zmiany skórne podczas leczenia. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe przy wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry). Ochroniaj skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania hydrochlorothiazidu.
• Jeśli miałeś wcześniej problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorothiazidu. Jeśli po zażyciu hydrochlorothiazidu wystąpi u Ciebie duszność lub ciężki trudności w oddychaniu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Inne leki i Hydrochlorothiazidum Normon

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków.

Następujące leki mogą oddziaływać z hydrochlorothiazidem, gdy są stosowane jednocześnie:

• Lit (lek przeciwwątpliwie).
• Inne leki przeciw nadciśnieniu.
• Leki rozkurczające mięśnie.
• Leki obniżające poziom potasu.
• Leki przeciwdrgawkowe, antydepresanty i leki przeciwpadaczkowe.
• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy.
• Glikozydy nasierdziowe (digoksyna).
• Leki przeciwzapalne (pochodne kwasu salicylowego, indometacyna).
• Leki stosowane w leczeniu podagry, takie jak allopurinol.
• Amantadyna (lek przeciwwirusowy).
• Leki stosowane w leczeniu nowotworów (np. metotreksat, cyklofosfamid).
• Leki antycholinergiczne (np. atropina).
• Żywice stosowane do obniżania poziomu cholesterolu (np. cholestrymina, kolestypol).
• Witamina D.
• Cyklosporyna (lek stosowany u pacjentów po przeszczepach).
• Sole wapnia.
• Leki stosowane w leczeniu hipoglikemii (diazoksyd).
• Metildopa, stosowana w leczeniu nadciśnienia.
• Alkohol, leki nasenne (np. barbiturany i narkotyki).
• Aminy presorowe (np. noradrenalina).

Przyjmowanie Hydrochlorothiazidum Normon z pokarmem, napojami i alkoholem

W połączeniu z alkoholem ten lek może powodować zawroty głowy, oszołomienie lub ból głowy.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Zazwyczaj lekarz doradzi Ci przyjmowanie innego leku zamiast Hydrochlorothiazidum Normon, ponieważ nie zaleca się stosowania Hydrochlorothiazidum Normon w ciąży. Dzieje się tak, ponieważ hydrochlorothiazid przechodzi przez łożysko i jego stosowanie po pierwszym trymestrze ciąży może powodować potencjalnie szkodliwe skutki u płodu i noworodka.

Hydrochlorothiazid wydzielany jest z mlekiem matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania u karmiących matek.

Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na rozrodczość. Brak danych dotyczących ludzi.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby hydrochlorothiazid wpływał na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednakże, podobnie jak inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, hydrochlorothiazid może powodować zawroty głowy lub senność u niektórych osób, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawki lub przy spożyciu alkoholu. Jeśli doświadczasz zawrotów głowy lub senności, skonsultuj się z lekarzem przed wykonywaniem tych czynności.

Stosowanie u sportowców

Ten lek zawiera hydrochlorothiazid, który może powodować dodatni wynik w testach na dopingu.

Hydrochlorothiazidum Normon zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

3. Jak stosować Hydrochlorothiazidum Normon

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącego dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecane dawki to:

• Leczenie nadciśnienia tętniczego (podwyższone ciśnienie krwi): początkowo zaleca się dawkę 12,5–25 mg raz dziennie, którą można zwiększyć do 50 mg/doba podzielonych na jedną lub dwie dawki.
• Leczenie obrzęków (nadmierna retencja płynu pod tkankami): dawka nie powinna przekraczać 50 mg/doba.
• Zapobieganie powstawaniu kamieni w drógach moczowych (kamica u dorosłych): zalecana dawka dzienna to 25–50 mg.
• Leczenie neskorzystnego cukrzycy nerkowej: stosuje się dawki początkowe do 100 mg/doba.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Typowe dawki u dzieci to:

• Leczenie nadciśnienia tętniczego (podwyższone ciśnienie krwi): 1–2 mg/kg masy ciała (można zwiększyć do 3 mg/kg) raz dziennie, podzielone na jedną lub dwie dawki.
• Leczenie obrzęków (nadmierna ilość płynu w tkankach pod skórą): 2 mg/kg/doba podzielone na dwie dawki.

Sposób i droga podania

Tabletki należy przyjmować doustnie, z lub bez posiłku.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

W przypadku przyjęcia większej dawki Hydrochlorothiazidum Normon niż zalecana

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

W przypadku zatrucia spowodowanego przedawkowaniem mogą wystąpić następujące objawy: zawroty głowy, nudności, senność (somnolencja), zmniejszenie objętości krwi krążącej (hipowolemia), obniżenie ciśnienia tętniczego (hipotensja) oraz zaburzenia elektrolitowe związane z zaburzeniami rytmu serca (arytmie serca) i skurczami mięśni.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć Hydrochlorothiazidum Normon

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Hydrochlorothiazidum Normon

Leczenie nadciśnienia tętniczego jest leczeniem długoterminowym i każdą przerwę w leczeniu należy omówić z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów do nich dochodzi.

Działania niepożądane bardzo często występujące (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Obniżenie stężenia potasu we krwi, wzrost lipidów we krwi.

Działania niepożądane często występujące (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• Obniżenie stężenia sodu i magnezu we krwi, wzrost stężenia kwasu moczowego.
• Pokrzywka, wysypka skórna.
• Obniżenie apetytu, uczucie mdłości, wymioty.
• Hipotensja ortostatyczna (nagłe obniżenie ciśnienia krwi).
• Impotencja.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 pacjentów):

• Obniżenie liczby płytek krwi, które może prowadzić do choroby zwanej purpurą.
• Wzrost stężenia wapnia i cukru we krwi, cukrzyca w moczu, nasilenie się cukrzycy.
• Ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, depresja, uczucie mrowienia.
• Zaburzenia wzroku.
• Zaburzenia skóry spowodowane reakcjami fotouczulenia.
• Ból brzucha, zaparcia, biegunka.
• Żółte zabarwienie skóry.
• Zaburzenia rytmu serca.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

• Obniżenie liczby białych krwinek, anemia hemolityczna, zaburzenia funkcji szpiku kostnego.
• Reakcje alergiczne, trudności w oddychaniu.
• Obniżenie stężenia chloru we krwi.
• Zapalenie naczyń krwionośnych, pojawienie się pęcherzy na skórze, reakcje typu toczeń układowy.
• Zapalenie trzustki.
• Ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Raka skóry i warg (rak skóry nie-melanoma).
• Obniżenie ostrości widzenia lub ból oka spowodowany podwyższonym ciśnieniem [możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wypływ koroidalny) lub ostrego glaukomu zamknięciokątowego].

Doświadczenia z reakcjami niepożądanymi po wprowadzeniu na rynek

Następujące działania niepożądane zostały zidentyfikowane podczas doświadczeń po wprowadzeniu leku na rynek. Ponieważ zgłaszane były dobrowolnie przez populację o nieokreślonej liczbie osób, nie można oszacować częstości tych zdarzeń.

Nieznana częstość: ostra niewydolność nerek, zaburzenia nerek, anemia aplastyczna, eritema wielopostaciowe, gorączka, skurcze mięśni, osłabienie, glaukom zamknięciokątowy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania Hydrochlorothiazidum Normon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest widoczna na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Przechowuj poniżej 30 °C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania i niepotrzebne leki, należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Hydrochlorothiazidum Normon

• Substancją czynną jest hydrochlorothiazid. Każda tabletka zawiera 50 mg hydrochlorothiazidu.
• Pozostałe składniki (niewłaściwe substancje pomocnicze) to laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, talk, stearynian magnezu, bezwodny dwutlenek krzemu oraz hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu substytucji.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Hydrochlorothiazidum Normon 50 mg tabletki to białe lub prawie białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki z wygrawerowanym napisem „H 50” po jednej stronie z linią doraźną oraz gładkie po drugiej stronie, o średnicy 9,1 mm ± 10%.

Hydrochlorothiazidum Normon jest opakowany w folię aluminiową-PVC/PVDC (120) i dostępny w opakowaniach zawierających 20 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać szczegółowe informacje na temat tego leku, zeskanowując kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90834/P_90834.html