Idroclorotiazide Normon 50 mg compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Idroclorotiazide Normon 50 mg compresse

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Idroclorotiazide Normon e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Idroclorotiazide Normon
3. Come prendere Idroclorotiazide Normon
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Idroclorotiazide Normon
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Idroclorotiazide Normon e a cosa serve

Idroclorotiazide Normon contiene il principio attivo idroclorotiazide.

L’idroclorotiazide è un diuretico (farmaco che aumenta l’eliminazione dell’urina) appartenente al gruppo delle tiazidi. L’idroclorotiazide aumenta la quantità di urina prodotta (effetto diuretico), contribuendo così a ridurre la pressione sanguigna (effetto antiipertensivo).

Questo medicinale è indicato nel trattamento delle seguenti condizioni:

• Ipertensione arteriosa (pressione sanguigna elevata), da sola o in associazione ad altri farmaci antiipertensivi.
• Edema (eccessivo ristagno di liquidi nei tessuti) causato da malattie del cuore, dei reni o del fegato.
• Prevenzione della formazione di calcoli urinari (pietre nell’apparato urinario) nei pazienti adulti con livelli elevati di calcio nell’urina.
• Diabete insipido renale (disturbo in cui un difetto nei piccoli dotti (tubi) del rene provoca l’eliminazione di una grande quantità di urina), quando non è indicato il trattamento con ormone antidiuretico.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Idroclorotiazide Normon

Non prenda Idroclorotiazide Normon:

• Se è allergico all’idroclorotiazide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se ha problemi ad eliminare l’urina (anuria).
• Se è in gravidanza e ha la pressione alta.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Idroclorotiazide Normon.

Faccia particolare attenzione nelle seguenti situazioni:

• Se ha problemi ai reni.
• Se ha problemi al fegato.
• Se soffre di squilibrio degli elettroliti, come livelli elevati di calcio nel sangue.
• Se soffre di disturbi metabolici ed endocrini.
• Se soffre di una malattia autoimmune chiamata lupus eritematoso sistemico.
• Se nota una diminuzione della vista o dolore oculare, potrebbero essere sintomi di accumulo di liquido nello strato vascolare dell’occhio (effusione coroideale) o di un aumento della pressione oculare e possono manifestarsi entro alcune ore fino a una settimana dopo l’assunzione di Idroclorotiazide Normon.
• Se soffre di allergie o asma.
• Se ha avuto un cancro della pelle o se le appare una lesione cutanea inaspettata durante il trattamento. Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare con uso prolungato a dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (tumori cutanei non melanoma). Protegga la pelle dall’esposizione al sole e ai raggi UV durante l’assunzione di idroclorotiazide.
• Se ha avuto in passato problemi respiratori o polmonari (come infiammazione o accumulo di liquido nei polmoni) dopo aver assunto idroclorotiazide. Se manifesta dispnea o grave difficoltà respiratoria dopo aver preso idroclorotiazide, si rivolga immediatamente al medico.

Altri medicinali e Idroclorotiazide Normon

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

I seguenti medicinali possono interagire con l’idroclorotiazide quando utilizzati contemporaneamente:

• Litio (antidepressivo).
• Altri antiipertensivi.
• Rilassanti muscolari.
• Medicinali utilizzati per ridurre i livelli di potassio.
• Medicinali antipsicotici, antidepressivi e antiepilettici.
• Medicinali utilizzati per il trattamento del diabete.
• Digitossine (digossina).
• Medicinali antiinfiammatori (derivati dell’acido salicilico, indometacina).
• Medicinali per il trattamento della gotta, come l’allopurinolo.
• Amantadina (medicinale antivirale).
• Medicinali utilizzati per il trattamento del cancro (come metotrexato, ciclofosfamide).
• Agenti anticolinergici (come l’atropina).
• Resine utilizzate per ridurre i livelli di colesterolo (come colestiramina, colestipolo).
• Vitamina D.
• Ciclosporina (medicinale utilizzato nei pazienti trapiantati).
• Sali di calcio.
• Medicinali utilizzati per il trattamento dell’ipoglicemia (diazossido).
• Metildopa, utilizzata per il trattamento dell’ipertensione.
• Alcol, medicinali per favorire il sonno (come barbiturici e narcotici).
• Amine simpaticomimetiche (come la noradrenalina).

Assunzione di Idroclorotiazide Normon con cibi, bevande e alcol

In combinazione con l’assunzione di alcol, questo medicinale può causare vertigini, capogiri o mal di testa.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Generalmente, il medico le consiglierà di assumere un altro medicinale invece di Idroclorotiazide Normon, poiché Idroclorotiazide Normon non è raccomandato durante la gravidanza. Ciò perché l’idroclorotiazide attraversa la placenta e il suo utilizzo dopo il primo trimestre di gravidanza può causare effetti potenzialmente dannosi per il feto e il neonato.

L’idroclorotiazide viene eliminata nel latte materno, pertanto non è raccomandato il suo uso durante l’allattamento.

Gli studi sugli animali non mostrano effetti sulla fertilità. Non sono disponibili dati nell’uomo.

Guida di veicoli e uso di macchinari

È poco probabile che l’idroclorotiazide influisca sulla capacità di guidare o utilizzare macchinari. Tuttavia, come altri medicinali utilizzati per il trattamento dell’ipertensione, l’idroclorotiazide può causare capogiri o sonnolenza in alcune persone, specialmente all’inizio del trattamento, in seguito a un cambio di dose o se si assume alcol. Se manifesta capogiri o sonnolenza, consulti il medico prima di svolgere tali attività.

Uso negli sportivi

Questo medicinale contiene idroclorotiazide, che può determinare un risultato positivo nei test antidoping.

Idroclorotiazide Normon contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Idroclorotiazide Normon

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:

• Trattamento dell'ipertensione arteriosa (pressione arteriosa elevata): inizialmente si raccomanda una dose di 12,5-25 mg una volta al giorno, dose che può essere aumentata fino a 50 mg/die, da suddividere in una o due somministrazioni.
• Trattamento dell'edema (ritenzione eccessiva di liquidi sotto i tessuti): la dose non deve superare i 50 mg/die.
• Prevenzione della formazione di calcoli urinari (pietre nell'apparato urinario negli adulti): la dose giornaliera raccomandata è di 25-50 mg.
• Trattamento del diabete insipido renale: si utilizzano dosi iniziali fino a 100 mg/die.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Le dosi abituali nei bambini sono:

• Trattamento dell'ipertensione arteriosa (pressione arteriosa elevata): da 1 a 2 mg/kg di peso (fino a un massimo di 3 mg/kg) una volta al giorno, da assumere in una o due somministrazioni.
• Trattamento dell'edema (accumulo eccessivo di liquidi nei tessuti sotto la pelle): 2 mg/kg/die, da assumere in due somministrazioni.

Modalità e via di somministrazione

I compresse devono essere assunte per via orale, con o senza cibo.

La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Se assume una quantità di Idroclorotiazide Normon superiore a quella prescritta

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

In caso di intossicazione dovuta a sovradosaggio, possono manifestarsi i seguenti segni e sintomi: capogiri, nausea, sonnolenza, riduzione della quantità di sangue circolante (ipovolemia), bassi livelli di pressione arteriosa (ipotensione) e alterazioni elettrolitiche associate a disturbi del ritmo cardiaco (aritmie cardiache) e crampi muscolari.

Se dimentica di prendere Idroclorotiazide Normon

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Idroclorotiazide Normon

Il trattamento dell'ipertensione è un trattamento a lungo termine e l'interruzione dello stesso deve essere concordata con il medico.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 paziente su 10):

• Diminuzione dei livelli di potassio nel sangue, aumento dei livelli di lipidi nel sangue.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10):

• Diminuzione dei livelli di sodio e magnesio nel sangue, aumento dei livelli di acido urico.
• Orticaria, eruzione cutanea.
• Diminuzione dell'appetito, nausea, vomito.
• Ipotensione ortostatica (brusca diminuzione della pressione sanguigna).
• Impotenza.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000):

• Diminuzione della quantità di piastrine nel sangue, che può causare una malattia chiamata porpora.
• Aumento dei livelli di calcio e zucchero nel sangue, zucchero nelle urine, peggioramento del diabete.
• Cefalea, capogiri, disturbi del sonno, depressione, sensazione di formicolio.
• Disturbi della vista.
• Alterazioni della pelle dovute a reazioni di fotosensibilità.
• Dolore addominale, stitichezza, diarrea.
• Colorazione gialla della pelle.
• Alterazioni del ritmo cardiaco.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000):

• Diminuzione della quantità di globuli bianchi, anemia emolitica, disturbi del funzionamento del midollo osseo.
• Reazioni di tipo allergico, difficoltà respiratorie.
• Diminuzione dei livelli di cloro nel sangue.
• Infiammazione dei vasi sanguigni, comparsa di vesciche sulla pelle, reazioni simili al lupus eritematoso cutaneo.
• Infiammazione del pancreas.
• Difficoltà respiratoria acuta (i sintomi includono grave difficoltà respiratoria, febbre, debolezza e confusione).

Effetti indesiderati di frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

• Cancro della pelle e delle labbra (carcinoma della pelle non-melanoma).
• Diminuzione della vista o dolore agli occhi dovuto a pressione elevata [possibili segni di accumulo di liquido nel rivestimento vascolare dell'occhio (effusione coroidea) o glaucoma acuto ad angolo chiuso].

Esperienze di reazioni avverse dopo la commercializzazione

Le seguenti reazioni avverse sono state identificate in seguito all'esperienza post-commercializzazione. Poiché queste segnalazioni sono state effettuate su una popolazione di dimensioni non definite, non è possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza.

Frequenza non nota: insufficienza renale acuta, disturbo renale, anemia aplastica, eritema multiforme, piressia, spasmi muscolari, astenia, glaucoma ad angolo chiuso.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Idroclorotiazide Normon

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

Conservare al di sotto di 30 °C.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci che non utilizza più presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non le servono più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Idroclorotiazide Normon

• Il principio attivo è l'idroclorotiazide. Ogni compressa contiene 50 mg di idroclorotiazide.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais, talco, stearato di magnesio, biossido di silicio in forma colloidale anidra e idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Idroclorotiazide Normon 50 mg compresse sono compresse bianche o quasi bianche, rotonde, biconvesse, incise con “H 50” su un lato con linea di frattura e lisce sull'altro, con un diametro di 9,1 mm ± 10%.

Idroclorotiazide Normon è confezionato in blister di alluminio-PVC/PVDC (120) ed è disponibile in confezioni contenenti 20 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (SPAGNA)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Dicembre 2025

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90834/P_90834.html