Гідрохлоротіазид Керн Фарма 25 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Гідрохлоротіазид Керн Фарма 25 мг таблетки

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Гідрохлоротіазид Керн Фарма і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Гідрохлоротіазид Керн Фарма
3. Як застосовувати Гідрохлоротіазид Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Гідрохлоротіазиду Керн Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гідрохлоротіазид Керн Фарма і для чого його застосовують

Гідрохлоротіазид Керн Фарма 25 мг таблетки — це лікарський засіб, що містить гідрохлоротіазид як діючу речовину. Гідрохлоротіазид є діуретиком (лікарський засіб, який збільшує виділення сечі) і належить до групи тіазидів. Гідрохлоротіазид збільшує кількість сечі (діуретична дія), сприяючи зниженню артеріального тиску (антигіпертензивна дія).

Цей лікарський засіб призначений для лікування таких захворювань:

• артеріальна гіпертензія (підвищений артеріальний тиск)
• набряки (надлишкова рідина в тканинах під шкірою) у разі серцевої, ниркової та печінкової недостатності; пре-менструальні та ідіопатичні набряки (невідомої причини)
• ниркова цукровий діабет (порушення, при якому дефект у малих канальцях нирок призводить до виділення великої кількості сечі), коли не показано лікування антидіуретичною гормоном
• ідіопатична гіперкальціурія (підвищений рівень кальцію в сечі) з профілактичною метою утворення сечових каменів (каменів у сечовидільних шляхах).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Гідрохлоротіазид Керн Фарма

Не приймайте Гідрохлоротіазид Керн Фарма

• Якщо ви маєте алергію на гідрохлоротіазид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу.
• Якщо у вас є одне з наступних захворювань: анулія (відсутність виділення сечі), печінкова недостатність, тяжка ниркова недостатність, дефіцит електролітів (надмірне виведення електролітів організмом), декомпенсований цукровий діабет, хвороба Аддісона (гормональна недостатність).
• Якщо ви вагітні.
• Якщо ви годуєте грудьми, оскільки лікарський засіб виділяється з молоком.

Попередження та застереження

Перед початком прийому Гідрохлоротіазид Керн Фарма проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Особливо обережно приймайте препарат, якщо у вас є одне з наступних захворювань:

• печінкова недостатність,
• метаболічні та ендокринні порушення (наприклад, цукровий діабет, підагра, підвищений рівень холестерину),
• ниркова недостатність,
• електролітний дисбаланс (ознаки електролітного дисбалансу: сухість у роті, постійна спрага, слабкість, апатія, сонливість, нервозність, м’язові спазми, м’язова втома, низький артеріальний тиск, зниження об’єму сечі, тахікардія, нудота або блювання),
• підвищений рівень кальцію в крові,
• системний червоний вовчак (хронічне аутоімунне захворювання),
• алергія або бронхіальна астма в анамнезі,
• панкреатит (запалення підшлункової залози) у минулому,
• якщо у вас були випадки раку шкіри або під час лікування у вас з’являється несподівана шкірна зміна. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик розвитку деяких форм раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Під час прийому Гідрохлоротіазид Керн Фарма захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів,
• якщо у вас виникло зниження гостроти зору або болить око — це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація) або підвищення внутрішньоочного тиску, що може виникнути протягом декількох годин до тижня після прийому гідрохлоротіазиду,
• якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду раніше. Якщо після прийому Гідрохлоротіазид Керн Фарма у вас виникла задишка або важке утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря.

Застосування Гідрохлоротіазид Керн Фарма разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Наступні ліки можуть взаємодіяти з Гідрохлоротіазид Керн Фарма при одночасному застосуванні:

• цукрознижуючі засоби,
• м’язові релаксанти (наприклад, баклофен, тубокурарин),
• антигіпертензивні засоби,
• смоли холестіраміну та колестиполу (використовуються для зниження рівня холестерину),
• пресорні аміни (наприклад, адреналін),
• амфотерицин В (ін’єкційний антибіотик), карбеноксолон (використовується для лікування виразок у роті), кортикостероїди, гормони (наприклад, кортикотропін, адреналін), стимулюючі засоби для очищення кишечника,
• літій (антидепресант),
• протизапальні засоби (наприклад, індометацин),
• солі кальцію,
• серцеві глікозиди (дигоксин),
• антиаритмічні засоби (наприклад, соталол, аміодарон) або засоби, що можуть викликати Torsades de Pointes (різновид аритмії), такі як внутрішньовенно введена еритроміцин, мізоластин,
• анти психотичні засоби (наприклад, галоперидол),
• карбамазепін (при епілепсії),
• циклоспорин (імунодепресант, що використовується у трансплантованих пацієнтів),
• тетрацикліни (антибіотики),
• антихолінергічні засоби (наприклад, атропін),
• засоби для лікування підагри (наприклад, пробенецид, алопуринол),
• діазоксид (ліки для лікування гіпоглікемії),
• амантадин (противірусний засіб),
• цитотоксичні засоби (наприклад, метотрексат, циклофосфамід),
• саліцилати,
• алкоголь, снодійні засоби (наприклад, барбітурати або наркотики).

Гідрохлоротіазид може впливати на результати лабораторних досліджень, зокрема: тест бентіраміду (гастральний тест), дослідження функції паращитовидних залоз, знижувати концентрацію йоду, зв’язаного з білками, впливати на результати аналізів крові та сечі.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Перед застосуванням будь-яких ліків проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або підозрюєте вагітність. Як правило, лікар порадить вам приймати інший препарат замість Гідрохлоротіазид Керн Фарма, оскільки цей препарат не рекомендовано застосовувати під час вагітності. Це пов’язано з тим, що гідрохлоротіазид проникає через плаценту, і його застосування після першого триместру вагітності може спричинити потенційно шкідливі ефекти на плід та новонародженого.

Гідрохлоротіазид виділяється з грудним молоком, тому його застосування матерям, які годують грудьми, не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

На початку лікування, при зміні дози або при одночасному вживанні алкоголю, Гідрохлоротіазид Керн Фарма може спричинити запаморочення, головокружіння або головний біль. Якщо у вас виникнуть запаморочення, головокружіння або головний біль, утримайтеся від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Гідрохлоротіазид Керн Фарма містить лактозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Спортсмени мають бути попереджені, що цей препарат містить речовину, яка може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Гідрохлоротіазид Керн Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Гідрохлоротіазиду Керн Фарма, які дав ваш лікар. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли сумніви.

Звичайні дози:

• Лікування артеріальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску): спочатку рекомендовано дозу 12,5–25 мг один раз на добу; дозу можна збільшити до 50 мг/добу в одну або дві прийоми.
• Лікування набряків (надлишкової рідини в тканинах під шкірою): 25–100 мг/добу, приймати в одну або дві дози.
• Лікування набряків та збільшення ваги, пов’язаних з передменструальним синдромом: 25–50 мг у одну або дві дози.
• Лікування ниркової нецукрової діабетичної хвороби: 50–100 мг/добу.
• Лікування гіперкальціурії (підвищений рівень кальцію в сечі): 50 мг у одну або дві дози.

Таблетки приймають перорально.

Таблетки можна приймати цілими, поділеними або розтертими, запиваючи невеликою кількістю води або іншої неалкогольної напою.

Застосування у дітей та підлітків

Звичайні дози для дітей:

• Лікування артеріальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску): 1–2 мг/кг маси тіла (можна збільшити до 3 мг/кг) один раз на добу, приймати в одну або дві дози.
• Лікування набряків (надлишкової рідини в тканинах під шкірою): 2 мг/кг/добу, приймати в дві дози.

Якщо ви прийняли більше Гідрохлоротіазиду Керн Фарма, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Гідрохлоротіазиду Керн Фарма, ніж слід, можуть виникнути такі симптоми: тяжка гіпотензія (різке зниження артеріального тиску), втрата свідомості, нудота, сонливість, спрага, біль у м’язах, труднощі при ходьбі, серцеві аритмії, зниження частоти серцевих скорочень та ниркова недостатність.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Центр інформації про отруєння за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Гідрохлоротіазид Керн Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Гідрохлоротіазидом Керн Фарма

Лікування гіпертензії є довготривалим, і припинення лікування слід обговорити з лікарем. Припинення або перерива лікування може призвести до підвищення артеріального тиску.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

До цих побічних ефектів належать:

Порушення обміну речовин і харчування: відсутність апетиту, наявність цукру і/або сечової кислоти в сечі, підвищення рівня цукру, холестерину та тригліцеридів у крові, порушення балансу солей (калію, натрію, хлору та кальцію).

Порушення шкіри: реакції фоточутливості, кропив’янка, висипання на шкірі, запалення слинних залоз, алергічні реакції.

Порушення з боку сечовидільної системи та нирок: запалення нирок, підвищення кількості сечі, часте сечовипускання.

Порушення з боку статевої системи та молочних залоз: імпотенція.

Психіатричні порушення: збудження, депресія, порушення сну.

Очні порушення: зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або гострого закритокутового глаукому].

Порушення з боку судин: запалення кровоносних судин.

Дихальні порушення: пневмонія, накопичення рідини в легенях, гостра задишка (ознаки включають важку задишку, лихоманку, слабкість та сплутаність свідомості).

Шлунково-кишкові порушення: запалення підшлункової залози, подразнення шлунка, діарея, запор, відсутність апетиту, нудота та блювота, біль і спазми в животі.

Печінкові та жовчні порушення: жовтяниця (жовте забарвлення шкіри).

Порушення з боку нервової системи: відсутність апетиту, утруднення рухів, запаморочення, головний біль, слабкість, нервозність.

Порушення з боку вуха: запаморочення.

Серцеві порушення: низький рівень артеріального тиску, аритмії, алергічне запалення серцевого м’язу, запалення кровоносних судин.

М’язово-скелетні порушення: м’язові спазми.

Загальні порушення: лихоманка.

Порушення з боку імунної системи: алергія.

Порушення крові: зниження рівня червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець та тромбоцитів у крові.

Рак шкіри та губ (некріпомельномний рак шкіри): частота «невідома».

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили побічний ефект, який не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

5. Зберігання Гідрохлоротіазиду Керн Фарма

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовуйте Гідрохлоротіазид Керн Фарма після дати, зазначеної на упаковці після надпису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Не викидайте лікарські засоби у водотоки чи разом із побутовими відходами. Передавайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря, як позбутися від упаковок і ліків, що вже не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гідрохлоротіазиду Керн Фарма

• Активна речовина: гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 25 мг гідрохлоротіазиду.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, кальцію гідрофосфат безводний, крохмаль кукурудзяний попередньо гелюванний, кремнезем колоїдний безводний та магнію стеарат (Е-470b).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Гідрохлоротіазид Керн Фарма — це білі круглі таблетки з рисками на одній стороні. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Препарат постачається в упаковках типу блистер по 20 таблеток.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Kern Pharma S.L.

Промисловий парк Colón II

Venus, 72

08228 Terrassa (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: грудень 2021 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es/