Hydrochlorothiazidum Kern Pharma 25 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Hidroclorotiazida Kern Pharma 25 mg tabletki

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Hidroclorotiazida Kern Pharma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem zażywania Hidroclorotiazida Kern Pharma
3. Jak stosować Hidroclorotiazida Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Hidroclorotiazida Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Hidroclorotiazida Kern Pharma i do czego służy

Hidroclorotiazida Kern Pharma to lek zawierający jako substancję czynną hydrochlorothiazid. Hydrochlorothiazid jest lekiem moczopędnym (zwiększającym wydalanie moczu), należącym do grupy tiazydów. Hydrochlorothiazid zwiększa ilość wydawanego moczu (działanie moczopędne), co pomaga obniżyć ciśnienie krwi (działanie przeciw nadciśnieniowe).

Lek ten jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń:

• nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia krwi)
• obrzęków (nadmiaru płynu w tkankach podskórnych) spowodowanych niewydolnością serca, nerek lub wątroby; obrzęków przedmiesiączkowych oraz idiopatycznych (o nieznanej przyczynie)
• neskorzystnej cukrzycy nerkowej (zaburzenia, w którym wada kanalików nerkowych powoduje wydalanie dużej ilości moczu), gdy nie wskazane jest leczenie hormonem antydiuretycznym
• idiopatycznej nadkałciuria (podwyższony poziom wapnia w moczu) w celu zapobiegania powstawaniu kamieni w układzie moczowym.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Hydrochlorothiazidum Kern Pharma

Nie przyjmuj Hydrochlorothiazidum Kern Pharma

• Jeśli jesteś uczulony na hydrochlorothiazid lub którykolwiek z innych składników tego leku.
• Jeśli chorujesz na którąś z następujących chorób: anurię (brak wydzielania moczu), niewydolność wątroby, ciężką niewydolność nerek, wyczerpanie elektrolitów (nieprawidłowe zużycie elektrolitów przez organizm), dekompenzowany cukrzycę, chorobę Addisona (niedobór hormonów).
• Jeśli jesteś w ciąży.
• Jeśli karmisz piersią, ponieważ lek wydostaje się z mlekiem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Hydrochlorothiazidum Kern Pharma skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Zwróć szczególną uwagę, jeśli chorujesz na którąś z następujących chorób:

• niewydolność wątroby,
• zaburzenia metaboliczne i endokrynologiczne (np. cukrzycę, podagry, podwyższony poziom cholesterolu),
• niewydolność nerek,
• zaburzenia równowagi elektrolitowej (objawy ostrzegawcze zaburzeń równowagi elektrolitowej to: suchość w ustach, pragnienie, osłabienie, letargia, senność, niepokój, skurcze mięśni, zmęczenie mięśni, niskie ciśnienie krwi, zmniejszona produkcja moczu, tachykardię, nudności lub wymioty),
• podwyższony poziom wapnia we krwi,
• toczeń rumieniowaty układowy (przewlekła choroba autoimmunologiczna),
• alergię lub astmę oskrzelową w wywiadzie,
• wcześniejszy stan zapalny trzustki (zapalenie trzustki),
• jeśli miałeś wcześniej raka skóry lub jeśli podczas leczenia pojawi się nieoczekiwana zmiana skórna. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko wystąpienia niektórych typów raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry). Należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Hydrochlorothiazidum Kern Pharma,
• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oka, co może być objawem gromadzenia się płynu w naczyniowej warstwie oka (wylew w choroidzie) lub wzrostu ciśnienia w oku – objawy te mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodnia po zażyciu hydrochlorothiazidu.
• Jeśli miałeś wcześniej problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorothiazidu. Jeśli po zażyciu Hydrochlorothiazidum Kern Pharma wystąpi duszność lub ciężki problem z oddychaniem, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie Hydrochlorothiazidum Kern Pharma z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, również te dostępne bez recepty.

Następujące leki mogą oddziaływać z Hydrochlorothiazidum Kern Pharma, gdy są stosowane jednocześnie:

• leki przeciwcukrzycowe,
• relaksujące mięśnie (np. baklofen, tubokuraryna),
• leki przeciwhypertensyjne,
• żywice cholestyraminy i kolestypolu (stosowane do obniżenia poziomu cholesterolu),
• aminy presorowe (np. adrenalina),
• amfoterycynę B (antybiotyk wstrzykiwalny), karbenoksolonę (stosowaną w leczeniu owrzodzeń jamy ustnej), kortykosteroidy, hormony (np. kortykotropinę, adrenalina), stymulujące środki przeczyszczające (pomagające w opróżnianiu jelita),
• lit (lek przeciwdziałający depresji),
• leki przeciwzapalne (np. indometacyna),
• sole wapnia,
• glikozydy nasierdziowe (digoksyna),
• leki przeciwarytmiczne (np. sotalol, amiodaron) lub takie, które mogą wywołać Torsade de Pointes (typ zaburzeń rytmu serca), np. erytromycyna dożylne, mizolastyna,
• leki przeciwpsychotyczne (np. haloperidol),
• karbamazepinę (na padaczkę),
• cyklosporynę (lek immunosupresyjny stosowany u pacjentów po przeszczepach),
• tetracykliny (antybiotyk),
• środki antycholinergiczne (np. atropina),
• leki stosowane w leczeniu podagry (np. probenecyd, allopurinol),
• diazoksyd (lek stosowany w leczeniu hipoglikemii),
• amantadynę (lek przeciwwirusowy),
• środki cytotoksyczne (np. metotreksat, cyklofosfamid),
• salicylany,
• alkohol, leki nasenne (np. barbiturany lub środki narkotyczne).

Hydrochlorothiazid może zakłócać wyniki niektórych badań diagnostycznych, takich jak: test bentiramydy (test żołądkowy), funkcja przytarczyc, obniżać stężenie jodu związanego z białkami, zmieniać wyniki badań krwi i moczu.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Zazwyczaj lekarz zaleci Ci inny lek zamiast Hydrochlorothiazidum Kern Pharma, ponieważ nie jest on zalecany w czasie ciąży. Dzieje się tak, ponieważ hydrochlorothiazid przenika przez łożysko i jego stosowanie po pierwszym trymestrze ciąży może powodować potencjalnie szkodliwe skutki u płodu i noworodka.

Hydrochlorothiazid wydostaje się z mlekiem matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania u karmiących matek.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Na początku leczenia, przy zmianie dawki lub w połączeniu z alkoholem, Hydrochlorothiazidum Kern Pharma może powodować zawroty głowy, oszołomienie lub ból głowy. Jeśli wystąpią te objawy, należy unikać prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.

Hydrochlorothiazidum Kern Pharma zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Uwaga dla sportowców: ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik testu dopingowego.

3. Jak stosować Hydrochlorothiazidum Kern Pharma

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczące dawkowania Hydrochlorothiazidum Kern Pharma. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawki zwykle stosowane to:

• Leczenie nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia krwi): początkowo zaleca się dawkę 12,5–25 mg raz dziennie, którą można zwiększyć do 50 mg/dobę podawanych w jednym lub dwóch dawkach.
• Leczenie obrzęków (nadmiar płynu w tkankach pod skórą): 25–100 mg/dobę podawanych w jednym lub dwóch dawkach.
• Leczenie opuchlizny i przyrostu masy ciała związanego z zespołem przedmiesiączkowym: 25–50 mg podawanych w jednym lub dwóch dawkach.
• Leczenie neskorzystnej cukrzycy nerkowej: 50–100 mg/dobę.
• Leczenie nadmiernego wydzielania wapnia z moczem (hiperkalcyuria): 50 mg podawanych w jednym lub dwóch dawkach.

Tabletki należy przyjmować doustnie.

Tabletki można przyjmować w całości, podzielone lub rozdrobnione, popijając niewielką ilością wody lub innego napoju bezalkoholowego.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Zwykle stosowane dawki u dzieci to:

• Leczenie nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia krwi): 1–2 mg/kg masy ciała (można zwiększyć do 3 mg/kg) raz dziennie, podawanych w jednej lub dwóch dawkach.
• Leczenie obrzęków (nadmiar płynu w tkankach pod skórą): 2 mg/kg/dobę podawanych w dwóch dawkach.

Jeśli przyjmiesz więcej Hydrochlorothiazidum Kern Pharma niż powinieneś

W przypadku przedawkowania może wystąpić ciężkie hipotensja (gwałtowny spadek ciśnienia krwi), utrata przytomności, nudności, senność, pragnienie, bóle mięśni, trudności z chodzeniem, zaburzenia rytmu serca, spowolnienie tętna oraz niewydolność nerek.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz przyjąć Hydrochlorothiazidum Kern Pharma

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Hydrochlorothiazidum Kern Pharma

Leczenie nadciśnienia tętniczego jest leczeniem długotrwałym, a przerwanie terapii należy omówić z lekarzem. Przerwanie lub zakończenie leczenia może spowodować wzrost ciśnienia krwi.

W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Do takich działań niepożądanych należą:

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: brak apetytu, obecność glukozy i/lub kwasu moczowego w moczu, podwyższenie poziomu glukozy, cholesterolu oraz trójglicerydów we krwi, zaburzenia równowagi elektrolitów (potas, sód, chlor, wapń).

Zaburzenia skóry: reakcje fotouczulenia, pokrzywka, wysypka skórna, zapalenie ślinianek, reakcje alergiczne.

Zaburzenia nerek i układu moczowego: zapalenie nerek, zwiększenie ilości wydalanego moczu, częste oddawanie moczu.

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: impotencja.

Zaburzenia psychiczne: niepokój, depresja, zaburzenia snu.

Zaburzenia oczu: osłabienie wzroku lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem [możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew choroideowy) lub ostrego glaukomu zamknięciowego].

Zaburzenia naczyniowe: zapalenie naczyń krwionośnych.

Zaburzenia oddechowe: zapalenie płuc, gromadzenie się płynu w płucach, ostra duszność (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Zaburzenia przewodu pokarmowego: zapalenie trzustki, podrażnienie żołądka, biegunka, zaparcia, brak apetytu, nudności i wymioty, ból i skurcze brzucha.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: żółtaczka (żółte zabarwienie skóry).

Zaburzenia układu nerwowego: utrata apetytu, trudności w poruszaniu się, zawroty głowy, ból głowy, osłabienie, niepokój.

Zaburzenia ucha: zawroty głowy.

Zaburzenia serca: niskie ciśnienie krwi, zaburzenia rytmu serca, zapalenie mięśnia sercowego na skutek reakcji alergicznej, zapalenie naczyń krwionośnych.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: skurcze mięśni.

Zaburzenia ogólne: gorączka.

Zaburzenia układu immunologicznego: uczulenie.

Zaburzenia krwi: obniżone stężenie czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi we krwi.

Rak skóry i warg (naczyniak skóry typu nieczerniaka): częstość „nieznana”.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

5. Warunki przechowywania Hydrochlorothiazidum Kern Pharma

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować Hydrochlorothiazidum Kern Pharma po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami domowymi. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiórki Odpadów Leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o to, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Hydrochlorothiazidum Kern Pharma

• Substancją czynną jest hydrochlorothiazid. Każdy tablet zawiera 25 mg hydrochlorothiazidu.
• Pozostałymi składnikami są: laktoza monohydrat, wapń wodorofosforan bezwodny, skrobia kukurydziana przegelatynizowana, krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu (E-470b).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Hydrochlorothiazidum Kern Pharma to białe, okrągłe tabletki z rowkiem po jednej stronie. Tablet można podzielić na równe połowy.

Dostępne w opakowaniach blisterowych po 20 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Kern Pharma S.L.

Polígono Ind. Colón II

Venus, 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2021

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es/