Фуроземід Вір 40 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Фуроземід Вір 40 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки можливо, знадобиться знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.

Зміст листка-вкладиша:

1. Що таке Фуроземід Вір 40 мг таблетки EFG і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Фуроземід Вір 40 мг таблетки EFG
3. Як застосовувати Фуроземід Вір 40 мг таблетки EFG
4. Можливі побічні ефекти
5. Умови зберігання Фуроземід Вір 40 мг таблетки EFG
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фуроземід Вір і для чого його застосовують

Фуроземід належить до групи діуретиків сульфонамідного типу. Він сприяє збільшенню виведення сечі (діуретична дія) і зниженню артеріального тиску (антигіпертензивна дія).

Цей лікарський засіб застосовується за призначенням лікаря для лікування:

• набряків (набряки через накопичення рідини), пов’язаних із застійною серцевою недостатністю, печінковою цирозом (асцит), захворюваннями нирок, включаючи нефротичний синдром (першочергове значення має лікування основного захворювання);
• набряків, що виникають після опіків;
• легкого та помірного артеріального гіпертензійного стану.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Фуроземід Вір

Уважно прочитайте інструкції, наведені в розділі 3 «Як застосовувати Фуроземід Вір».

Не приймайте Фуроземід Вір

• Якщо Ви маєте алергію на фуроземід, лікарські засоби групи фуроземіду (сульфонаміди) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• Якщо у Вас знижений загальний об’єм крові (гіповолемія) або Ви страждаєте на дегідратацію.

• Якщо у Вас серйозні захворювання нирок, що супроводжуються зниженням виділення сечі (набрякова ниркова недостатність з анулією), які не піддаються лікуванню цим препаратом.

• Якщо у Вас серйозно знижений рівень калію в крові (серйозна гіпокаліємія) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

• Якщо у Вас серйозне зниження рівня натрію в крові (серйозна гіпонатріємія).

• Якщо Ви перебуваєте в передкоматозному або коматозному стані, пов’язаному з печінковою енцефалопатією.

• Якщо Ви годуєте дитину грудьми.

• Якщо Ви вагітні, див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність».

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування фуроземіду.

Будьте особливо обережні при застосуванні цього лікарського засобу:

• Якщо у вас є порушення виведення сечі, особливо на початку лікування.
• Якщо у вас низький рівень артеріального тиску (гіпотензія).
• Якщо ви наражаєтеся на підвищений ризик різкого зниження артеріального тиску (наприклад, у пацієнтів із значними стенозами коронарних або церебральних судин).
• Якщо у вас прихований або виражений цукровий діабет.
• Якщо у вас є підагра.
• Якщо у вас є серйозні захворювання нирок, пов’язані з тяжким захворюванням печінки (гепаторенальний синдром).
• Якщо у вас низький рівень білків у крові (гіпопротеїнемія), особливо при наявності, наприклад, нефротичного синдрому (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»).
• У недоношених дітей (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»).
• Існує можливість загострення або активації системного червоного вовчака.
• Якщо ви похилого віку, якщо ви приймаєте ліки, які можуть спричинити зниження артеріального тиску, або якщо у вас є інші медичні стани, пов’язані з ризиком зниження артеріального тиску.

Під час лікування цим лікарським засобом, як правило, необхідно періодично контролювати рівні натрію, калію та креатиніну у вашій крові, особливо якщо у вас відбувається значна втрата рідини через блювоту, діарею або інтенсивне потовиділення. Необхідно коригувати стан дегідратації або гіповолемії, а також будь-які значущі порушення електролітного балансу та кислотно-лужної рівноваги. Може знадобитися припинення лікування.

Пацієнтам похилого віку з деменцією, які приймають рісперідон, слід особливо обережно застосовувати рісперідон і фуроземід одночасно. Рісперідон — це лікарський засіб, який використовується для лікування певних психічних захворювань, таких як деменція (захворювання, яке характеризується наявністю різних симптомів: втрата пам’яті, труднощі з мовою, проблеми з мисленням).

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить фуроземід, який може призвести до позитивного результату при тестуванні на допінг.

Застосування Фуроземіду Вір разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви проходить лікування ліками від:

• підвищеного артеріального тиску (аліскірен)

Ефект лікування може змінюватися, якщо фуроземід застосовується одночасно з іншими ліками.

Деякі речовини можуть мати підвищену токсичність у вухах, нирках, якщо їх застосовують разом з цим ліком. Тому їх слід застосовувати спільно лише за наявності медичних показань.

До таких речовин належать:

• Аміноглікозидні антибіотики (ліки від інфекцій) — такі як гентаміцин, канаміцин, тобраміцин.
• Ліки від раку (цисплатин).

Спільне застосування фуроземіду з іншими ліками може послабити дію цих ліків, наприклад:

• Ліків від цукрового діабету (гіпотензивних засобів).
• Ліків, що підвищують артеріальний тиск (симпатоміметики з гіпертензивним ефектом, наприклад, епінефрин і норепінефрин).

У інших випадках спільне застосування може посилити дію цих ліків, наприклад:

• Ліків від астми (теофілін).

• Мишічні релаксанти типу кураре.

• Ліки від депресії (солі літію): може підвищитися ризик токсичності літію, включаючи ризик шкідливого впливу на серце або мозок.

• Пацієнти, які отримують діуретики, можуть мати тяжку гіпотензію та погіршення функції нирок, особливо при першому застосуванні або при першому застосуванні високої дози інгібітора АПФ (ензиму перетворення ангіотензину) або антагоніста рецепторів ангіотензину II.

• Якщо ліки від підвищеного тиску, діуретики або інші препарати, що можуть знижувати тиск, застосовуються разом з фуроземідом, слід очікувати більш вираженого зниження артеріального тиску.

• Ліки, токсичні для нирок: спільне застосування може посилити шкідливий вплив цих ліків на нирки.

Деякі ліки від запалення та болю (нестероїдні протизапальні засоби, включаючи ацетилсаліцилову кислоту) та ліки від епілепсії (фенітоїн) можуть зменшувати ефект фуроземіду.

Фуроземід може підвищувати токсичність саліцилатів.

Цей лікарський засіб і сукральфат не повинні застосовуватися одночасно з інтервалом менше 2 годин, оскільки ефект фуроземіду може зменшитися.

Ліки, такі як пробенецид і метотрексат, або інші ліки, які значною мірою виводяться нирками, можуть зменшити ефект фуроземіду. Під час лікування високими дозами можуть підвищуватися рівні в сироватці та збільшуватися ризик побічних ефектів від фуроземіду або від спільного застосування.

Наступні речовини можуть підвищувати ризик зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), якщо застосовуються разом з фуроземідом:

• Ліки від запалення (кортикостероїди).
• Карбеноксолон (ліки для лікування уражень слизової оболонки порожнини рота).
• Великі кількості солодки.
• Тривале застосування проносних засобів при запорах.

Деякі електролітні порушення (наприклад, зниження в крові рівня калію (гіпокаліємія) або магнію (гіпомагніємія)) можуть підвищувати токсичність деяких ліків (наприклад, дигіталісних препаратів і ліків, що викликають синдром подовження інтервалу QT).

Пацієнти, які отримують фуроземід і високі дози деяких цефалоспоринів (антибіотики), можуть мати зниження функції нирок.

Спільне застосування фуроземіду та циклоспорину А (ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів) пов’язане з підвищеним ризиком подагричного артриту (запалення суглобів) через підвищення рівня сечовини в крові (гіперурикемія) та проблеми з виведенням сечовини нирками.

Пацієнти з високим ризиком розвитку нефропатії, спричиненої контрастними речовинами, які отримують фуроземід, мають більшу ймовірність погіршення функції нирок.

Застосування фуроземіду разом з рісперидоном у літніх пацієнтів із деменцією може підвищувати смертність.

Високі дози фуроземіду, застосовані разом з левотироксином, можуть призвести до початкового тимчасового підвищення вільних тиреоїдних гормонів, за яким слідує загальне зниження загальних рівнів тиреоїдних гормонів.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікувального засобу.

Якщо ви вагітні, ви будете застосовувати фуроземід лише за наявності медичних показань.

Під час годування грудьми фуроземід застосовувати не слід. Якщо його застосування є обов’язковим, лікар може порадити припинити годування грудьми, оскільки фуроземід проникає в грудне молоко.

Керування транспортними засобами та механізмами

Цей лікарський засіб може спричиняти запаморочення або сонливість. Це може траплятися частіше на початку лікування, коли лікар збільшує дозу, або при вживанні алкоголю. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, якщо ви відчуваєте запаморочення або сонливість.

Деякі побічні ефекти (наприклад, різке небажане зниження артеріального тиску) можуть погіршувати здатність до концентрації та реакції і, таким чином, становити небезпеку в ситуаціях, коли ці навички мають особливе значення (наприклад, керування транспортними засобами або обладнанням).

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «безнатрієвий».

3. Як застосовувати Фуроземід Вір

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Приймайте цей лікарський засіб натще, не пережовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу надто слабка або надто сильна, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар призначить вам найменшу дозу, достатню для досягнення бажаного ефекту.

Для дорослих рекомендується починати лікування з половини, однієї або двох таблеток (20–80 мг фуроземіду) на добу. Підтримувальна доза становить від половини до однієї таблетки на добу, максимальна доза встановлюється лікарем індивідуально залежно від вашої реакції на лікування.

Застосування у дітей

Для немовлят та дітей рекомендована добова доза 2 мг/кг маси тіла, але не більше 40 мг на добу.

Тривалість лікування цим лікарським засобом визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування самостійно.

Якщо ви прийняли більше Фуроземіду Вір, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні, взявши з собою цей листок-вкладиш, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Випадкова передозування може призвести до серйозного зниження артеріального тиску (що може перейти в шок), порушень у роботі нирок (гостра ниркова недостатність), порушень згортання крові (тромбоз), делірію, параліч м’яких м’язів (флаксичний параліч), апатію та сплутаність свідомості.

Специфічного антидоту не існує.

У разі передозування лікування залежить від симптомів.

Якщо ви забули прийняти Фуроземід Вір

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Побічні ефекти згруповано за їхньою частотою:

Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 пацієнтів)

• порушення рівнів електролітів (включаючи симптоматичні), дегідратація та зниження загального об’єму крові (гіповолемія), особливо у пацієнтів похилого віку, з підвищеним рівнем креатиніну та тригліцеридів у крові.

Часто (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів)

• зниження рівня натрію (гіпонатріємія), хлору (гіпохлоремія), калію (гіпокаліємія), підвищення рівня холестерину та сечової кислоти в крові та напади подагри.
• збільшення об’єму сечі.
• порушення психіки (гепатоенцефалопатія) у пацієнтів із захворюваннями печінки (гепатоцелюлярна недостатність).
• збільшення в’язкості крові (гемоконцентрація).

Не часто (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів)

• порушення толерантності до глюкози. Може проявитися прихований цукровий діабет.
• нудота.
• порушення слуху, хоча зазвичай тимчасові, особливо у пацієнтів із нирковою недостатністю, зниженням рівня білків у крові (гіпоальбумінемія) і/або після швидкого внутрішньовенного введення фуроземіду. Глухота (іноді незворотна).
• свербіж, висип, еритема, бульбашки та інші серйозніші реакції, такі як еритема мультиформна, пемфігоїд, ексфоліативний дерматит, пурпура та реакція фоточутливості.
• зниження рівня тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів)

• алергічне запалення кровоносних судин (васкуліт).
• алергічна ниркова реакція (тубулоінтерстиціальний нефрит).
• блювота, діарея.
• суб’єктивне відчуття дзвінку в вухах (шум у вухах).
• серйозні алергічні реакції (анапілактичні або анафілактоїдні), наприклад, зі шоком.
• відчуття поколювання в кінцівках (парестезії).
• зниження рівня білих кров’яних тілець (лейкопенія), підвищення кількості одного типу білих кров’яних тілець — еозинофілів (еозинофілія).
• гарячка.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів)

• запалення підшлункової залози (гострий панкреатит).
• захворювання печінки (холестаз), підвищення рівня ферментів печінки (трансаміназ).
• зниження кількості одного типу білих кров’яних тілець — гранулоцитів (агранулоцитоз), зниження кількості червоних кров’яних тілець (апластична анемія або гемолітична анемія).

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними)

• зниження рівня кальцію (гіпокальціємія), магнію (гіпомагніємія), підвищення рівня сечовини в крові, метаболічний алкалоз, синдром псевдо-Бартера у разі неправильного і/або тривалого застосування фуроземіду.

• порушення згортання крові (тромбоз).

• підвищення рівня натрію та хлору в сечі, затримка сечі (у пацієнтів із частковою обструкцією сечовивідних шляхів), утворення каменів у нирках (нефрокальциноз/нефролітіаз) у недоношених дітей, ниркова недостатність.

• серйозні бульбашкові реакції шкіри та слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона), серйозні порушення шкіри, що характеризуються утворенням бульбашок та ексфоліативних уражень (токсична епідермальна некроліза), гостра загальна ексантематозна пустульоза (PEGA) та синдром гіперчутливості до ліків з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), лікеноїдні реакції, що проявляються дрібними сверблячими червонувато-фіолетовими багатокутними висипаннями на шкірі, статевих органах або в роті.

• загострення або активація системного червоного вовчаку.

• запаморочення, непритомність та втрата свідомості, головний біль.

• повідомлялися випадки рабдоміолізу, найчастіше при тяжкій гіпокаліємії (див. розділ «Не застосовувати Фуроземід Вір»).

• підвищений ризик збереження відкритого артеріального протоку (ductus arteriosus) при застосуванні фуроземіду недоношеним дітям протягом перших тижнів життя.

Як і при застосуванні інших діуретиків, при тривалому застосуванні цього препарату може підвищуватися виведення натрію, хлору, води, калію, кальцію та магнію. Ці порушення проявляються сильним почуттям спраги, головним болем, сплутаністю свідомості, м’язовими спазмами, болючими скороченнями м’язів, особливо кінцівок (тетанія), слабкістю м’язів, порушеннями серцевого ритму та шлунково-кишковими симптомами.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фуроземіду Вір

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Чутливий до світла. Зберігати в оригінальній упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання щодо температури.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здайте у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фуроземіду Вір

• Діюча речовина — фуроземід. Кожна таблетка містить 40 мг фуроземіду.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): крохмаль кукурудзяний, магнію карбонат, крохмаль попередньо гелюванний кукурудзяний, натрію лаурилсульфат, повідон, магнію стеарат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Фуроземід Вір 40 мг таблетки EFG випускається в упаковках по 10, 28 та 30 таблеток.

Таблетки круглі, білого кольору, діаметром 8 мм, із рисками на одній із сторін. Риска призначена для ділення таблетки на рівні дози.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/Laguna 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madrid)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: квітень 2024 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/