Фуросемид Вир 40 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фуросемид Вир 40 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте данную инструкцию, прежде чем начать принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• Этот лекарственный препарат был выписан исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Фуросемид Вир и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Фуросемида Вир
3. Как принимать Фуросемид Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Фуросемида Вир
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фуросемид Вир и для чего его применяют

Фуросемид — это диуретическое средство, относящееся к группе сульфонамидов. Оказывает действие, увеличивая выведение мочи (диуретический эффект), а также снижая артериальное давление (гипотензивный эффект).

Только по назначению врача, этот лекарственный препарат показан для лечения:

• Отёков (опухлости вследствие накопления жидкости), связанных с сердечной недостаточностью, печеночной циррозом (асцитом) и почечными заболеваниями, включая нефротический синдром (при этом приоритетным является лечение основного заболевания).
• Отёков, возникающих после ожогов.
• Лёгкой и умеренной артериальной гипертензии.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Фуросемида Вир

Внимательно прочитайте инструкции, приведённые в разделе 3 «Как принимать Фуросемид Вир».

Не принимайте Фуросемид Вир

• Если у Вас аллергия на фуросемид, на лекарства из группы фуросемида (сульфонамиды) или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

• Если у Вас снижён общий объём крови (гиповолемия) или Вы страдаете обезвоживанием.

• Если у Вас тяжёлые заболевания почек, сопровождающиеся значительным снижением выделения мочи (почечная недостаточность с анурией), которые не поддаются лечению данным препаратом.

• Если у Вас сильно снижён уровень калия в крови (тяжёлая гипокалиемия) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

• Если у Вас тяжёлое нарушение содержания натрия в крови (тяжёлая гипонатремия).

• Если Вы находитесь в предкоматозном или коматозном состоянии, связанном с печеночной энцефалопатией.

• Если Вы кормите грудью.

• Если Вы беременны, см. раздел «Беременность, лактация и фертильность».

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приема фуросемида.

Будьте особенно осторожны при применении этого лекарственного средства:

• Если у вас имеются нарушения выведения мочи, особенно в начале лечения.
• Если у вас низкое артериальное давление (гипотензия).
• Если вы имеете особо высокий риск развития выраженного снижения артериального давления (например, у пациентов с выраженным стенозом коронарных или церебральных артерий).
• Если у вас скрытый или явный сахарный диабет.
• Если у вас подагра.
• Если у вас тяжелые заболевания почек, связанные с тяжелым заболеванием печени (печеночно-почечный синдром).
• Если у вас низкий уровень белков в крови (гипопротеинемия), особенно при наличии, например, нефротического синдрома (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• У недоношенных детей (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Существует вероятность обострения или активации системной красной волчанки.
• Если вы пожилой человек, если вы принимаете лекарственные средства, которые могут вызывать снижение артериального давления, или если у вас имеются другие медицинские состояния, сопряженные с риском снижения артериального давления.

Во время лечения этим лекарственным средством, как правило, требуется периодический контроль уровня натрия, калия и креатинина в крови, особенно если у вас имеются значительные потери жидкости вследствие рвоты, диареи или усиленного потоотделения. Необходимо корригировать дегидратацию или гиповолемию, а также любые значительные нарушения электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия. Может потребоваться прекращение лечения.

Пожилым пациентам с деменцией, принимающим рисперидон, следует с особой осторожностью применять рисперидон одновременно с фуросемидом. Рисперидон — это лекарственное средство, применяемое для лечения определенных психических заболеваний, таких как деменция (заболевание, характеризующееся рядом симптомов: потеря памяти, нарушения речи, нарушения мышления).

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит фуросемид, который может вызвать положительный результат при проведении допинг-тестов.

Применение Фуросемида Вир вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Сообщите врачу, если вы проходите лечение препаратами для:

• снижения артериального давления (алискерен)

Эффект лечения может изменяться при одновременном применении фуросемида с другими лекарственными средствами.

Некоторые вещества могут усиливать токсичность в отношении уха и почек при одновременном применении с этим препаратом. Поэтому их следует применять одновременно только при наличии медицинских показаний.

К таким веществам относятся:

• Аминогликозидные антибиотики (препараты для лечения инфекций), такие как гентамицин, канамицин и тобрамицин.
• Противоопухолевые препараты (цисплатин).

Одновременное применение фуросемида с другими лекарственными средствами может ослаблять их действие, например:

• Препараты, применяемые при сахарном диабете (антидиабетические средства).
• Препараты, повышающие артериальное давление (симпатомиметики с гипертензивным эффектом), например, эпинефрин и норэпинефрин.

В других случаях одновременное применение может усиливать действие этих препаратов, например:

• Препараты при астме (теофиллин).

• Миорелаксанты типа кураре.

• Препараты при депрессии (соли лития): возможно увеличение риска токсичности лития, включая риск неблагоприятного воздействия на сердце или мозг.

• У пациентов, получающих диуретики, возможно развитие тяжелой гипотензии и ухудшения функции почек, особенно при первом применении или при первом применении высокой дозы ингибитора АПФ (ангиотензин-превращающего фермента) или антагониста рецепторов ангиотензина II.

• При одновременном применении с препаратами для снижения артериального давления, диуретиками или другими лекарственными средствами, которые могут снижать артериальное давление, следует ожидать более выраженного снижения артериального давления.

• Препараты, токсичные для почек: совместное применение может усиливать вредное действие этих препаратов на почки.

Некоторые препараты при воспалении и боли (нестероидные противовоспалительные средства, включая ацетилсалициловую кислоту) и препараты при эпилепсии (фенитоин) могут ослаблять действие фуросемида.

Фуросемид может усиливать токсичность салицилатов.

Этот препарат и сукарфат не следует применять одновременно с интервалом менее 2 часов, поскольку эффект фуросемида может быть ослаблен.

Препараты, такие как пробенецид и метотрексат, а также другие лекарства, которые значительно выводятся почками, могут ослаблять действие фуросемида. При лечении высокими дозами они могут повышать уровень этих препаратов в сыворотке крови и увеличивать риск побочных эффектов, связанных с фуросемидом или его одновременным применением.

Следующие вещества могут увеличивать риск снижения уровня калия в крови (гипокалиемия) при применении с фуросемидом:

• Противовоспалительные препараты (кортикостероиды).
• Карбеноксолон (препарат для лечения поражений слизистой оболочки полости рта).
• Значительные количества солодки.
• Длительное применение слабительных при запорах.

Некоторые электролитные нарушения (например, снижение в крови уровня калия (гипокалиемия) или магния (гипомагниемия)) могут усиливать токсичность некоторых препаратов (например, сердечных гликозидов и препаратов, вызывающих удлинение интервала QT).

Пациенты, получающие фуросемид и высокие дозы некоторых цефалоспоринов (антибиотиков), могут испытывать снижение функции почек.

Совместное применение фуросемида и циклоспорина А (препарата, используемого для профилактики отторжения трансплантата) связано с повышенным риском подагрического артрита (воспаления суставов), обусловленного повышением уровня мочевины в крови (гиперурикемия) и нарушением выведения мочевины почками.

У пациентов с высоким риском развития контраст-индуцированной нефропатии (поражения почек при использовании контрастных веществ), получающих фуросемид, выше вероятность ухудшения функции почек.

Применение фуросемида одновременно с рисперидоном у пожилых пациентов с деменцией может увеличивать смертность.

Высокие дозы фуросемида, применяемые одновременно с левотироксином, могут привести к начальному кратковременному повышению уровня свободных тиреоидных гормонов, за которым следует общее снижение общих уровней тиреоидных гормонов.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Фуросемид следует применять во время беременности только при наличии медицинских показаний.

Во время лактации фуросемид применять не следует. Если его применение является абсолютно необходимым, врач может порекомендовать прекратить грудное вскармливание, поскольку фуросемид выделяется с грудным молоком.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Этот препарат может вызывать головокружение или сонливость. Это может происходить чаще в начале лечения, при увеличении дозы врачом или при употреблении алкоголя. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Некоторые побочные эффекты (например, значительное нежелательное снижение артериального давления) могут нарушать способность концентрироваться и реакцию и, следовательно, представляют опасность в ситуациях, когда эти навыки особенно важны (например, управление транспортными средствами или работа с механизмами).

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Фуросемид Вир

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать свой препарат.

Принимайте этот препарат натощак, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Ваш врач назначит вам наименьшую дозу, достаточную для достижения желаемого эффекта.

У взрослых рекомендуется начинать лечение с приёма половины, одной или двух таблеток (20–80 мг фуросемида) в день. Поддерживающая доза — половина или одна таблетка в день. Максимальная доза определяется врачом и зависит от вашего ответа на лечение.

Применение у детей

У новорождённых и детей рекомендуется ежедневная доза 2 мг на килограмм массы тела, но не более 40 мг в день.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение преждевременно.

Если вы приняли больше Фуросемида Вир, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, взяв с собой даную инструкцию, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Случайная передозировка может привести к сильному снижению артериального давления (что может перейти в шок), нарушениям в работе почек (острая почечная недостаточность), нарушениям свёртываемости крови (тромбоз), бреду, параличу мягких мышц (вялый паралич), апатии и спутанности сознания.

Специфического антидота не известно.

При передозировке лечение проводится в зависимости от симптомов.

Если вы забыли принять Фуросемид Вир

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с их частотой возникновения:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• нарушения электролитного баланса (включая симптоматические), обезвоживание и снижение общего объема крови (гиповолемия), особенно у пожилых пациентов, а также повышенный уровень креатинина и триглицеридов в крови.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• снижение уровня натрия (гипонатриемия), хлора (гипохлоремия), калия (гипокалиемия), повышение уровня холестерина и мочевой кислоты в крови и приступы подагры.
• увеличение объема мочи.
• нарушения психики (печеночная энцефалопатия) у пациентов с заболеваниями печени (печеночная недостаточность).
• повышение вязкости крови (гемоконцентрация).

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• нарушение толерантности к глюкозе. Может проявиться скрытая форма сахарного диабета.
• тошнота.
• нарушения слуха, обычно носящие временный характер, особенно у пациентов с нарушением функции почек, снижением уровня белка в крови (гипопротеинемия) и/или при слишком быстром внутривенном введении фуросемида. Глухота (в отдельных случаях — необратимая).
• зуд, сыпь, высыпания, пузыри и другие более тяжелые реакции, такие как мультиформная эритема, пемфигоид, экссудативный дерматит, пурпура и реакция фоточувствительности.
• снижение уровня тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• аллергическое воспаление кровеносных сосудов (васкулит).
• аллергическая реакция со стороны почек (тубулоинтерстициальный нефрит).
• рвота, диарея.
• субъективное ощущение звона в ушах (тиннитус).
• тяжелые аллергические реакции (анафилактические или анафилактоидные), например, с шоком.
• ощущение покалывания в конечностях (парестезии).
• снижение уровня лейкоцитов (лейкопения), повышение уровня одного из видов лейкоцитов — эозинофилов (эозинофилия).
• лихорадка.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит).
• поражение печени (холестаз), повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз).
• снижение уровня одного из видов лейкоцитов — гранулоцитов (агранулоцитоз), снижение количества эритроцитов (апластическая анемия или гемолитическая анемия).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• снижение уровня кальция (гипокальциемия), магния (гипомагниемия), повышение уровня мочевины в крови, метаболический алкалоз, синдром псевдо-Бартера при неправильном и/или длительном применении фуросемида.

• нарушение свертываемости крови (тромбоз).

• повышение уровня натрия и хлора в моче, задержка мочи (у пациентов с частичной обструкцией мочевых путей), образование камней в почках (нефрокальциноз/нефролитиаз) у недоношенных детей, почечная недостаточность.

• тяжелые пузырьковые реакции кожи и слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона), тяжелое поражение кожи, характеризующееся образованием пузырей и эксфолиативными поражениями (токсический эпидермальный некролиз), острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь (ОГЭПС), синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), ликоидные реакции, проявляющиеся мелкими зудящими пурпурно-красными полигональными высыпаниями на коже, половых органах или во рту.

• обострение или активация системной красной волчанки.

• головокружение, обмороки и потеря сознания, головная боль.

• сообщалось о случаях рабдомиолиза, чаще всего при наличии тяжелой гипокалиемии (см. раздел «Не применять Фуросемид Вир»).

• повышенный риск сохранения проходимости артериального протока (ductus arteriosus) при применении фуросемида у недоношенных детей в первые недели жизни.

Как и при применении других диуретиков, при длительном приеме этого препарата может увеличиваться выведение натрия, хлора, воды, калия, кальция и магния. Эти нарушения проявляются сильной жаждой, головной болью, спутанностью сознания, мышечными спазмами, болезненными сокращениями мышц, особенно конечностей (тетания), слабостью в мышцах, нарушениями сердечного ритма и желудочно-кишечными симптомами.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Фуросемида Вир

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Чувствителен к свету. Хранить в оригинальной упаковке.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения по температуре.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи CAD. Дата окончания срока годности — это последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Фуросемид Вир

• Действующее вещество: фуросемид. Каждая таблетка содержит 40 мг фуросемида.
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, карбонат магния, крахмал пшеничный преджелатинизированный, лаурилсульфат натрия, повидон, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Фуросемид Вир выпускается в упаковках по 10, 28 и 30 таблеток.

Таблетки круглые, белого цвета, диаметром 8 мм, с риской на одной из сторон. Риска предназначена для разделения таблетки на равные дозы.

Регистрационное удостоверение и производитель

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/Laguna 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madrid)

Испания

Дата последнего обновления инструкции: апрель 2024

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/