Фунгісдін 8,7 мг/мл розчин для розпилення на шкіру

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Фунгісдін 8,7 мг/мл розчин для розпилення на шкіру

Міконазол

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації:

1. Що таке Фунгісдін і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Фунгісдіну
3. Як застосовувати Фунгісдін
4. Можливі побічні ефекти
5. Умови зберігання Фунгісдіну
6. Додаткова інформація

1. Що таке Фунгісдін і для чого його застосовують

Фунгісдін містить діючу речовину міконазол, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються протигрибковими. Міконазол діє, перешкоджаючи росту грибів, які викликають інфекції.

Фунгісдін застосовують для лікування шкірних інфекцій, спричинених дерматофітами, дріжджовими грибами та іншими видами грибів.

• Дерматомікози, зокрема: Tinea pedis («літній» грибок ніг), T. corporis, T. cruris (міжсідний екзема Гебри), T. manuum, T. unguium (оніхомікоз), T. Barbae.
• Кандидози, зокрема: інтертриго, ураження навколо анального отвору, оніхію та періоніхію, кутикова стоматит (перлеший, хейліт), баланопостит.
• Мікози, спричинені різними грибами, зокрема: відрублуватий стригучий лишай (Pitiriasis versicolor).

Фунгісдін може застосовуватися для лікування мікозів, ускладнених вторинною бактеріальною інфекцією, зумовленою грампозитивними бактеріями, чутливими до міконазолу.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Фунгісдін

Не застосовуйте Фунгісдін

якщо Ви маєте алергію на діючу речовину, інші протигрибкові засоби схожої дії або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

• якщо у Вас є захворювання печінки;
• якщо Ви страждаєте на алергійну астму;
• якщо Ви приймаєте один із наступних ліків (див. розділ «Застосування Фунгісдін разом з іншими лікарськими засобами»):
  • деякі ліки від алергії: терфенадин, астемізол, мізоластин;
  • цисаприд — лікарський засіб, що використовується для лікування деяких проблем з травленням;
  • деякі ліки, що застосовуються для зниження рівня холестерину, наприклад, симвастатин і ловастатин;
  • мідазолам, що приймається перорально, і триазолам — ліки, які використовуються для лікування тривожності або допомагають заснути (транквілізатори);
  • пімозид і сертіндол — ліки, що застосовуються для лікування захворювань, пов’язаних із порушеннями мислення, почуттів і поведінки;
  • галофантрин — протималярійний засіб;
  • деякі ліки, що використовуються для лікування мігрені, такі як ерготичні алкалоїди: ерготамін, дигідроерготамін, ергометрин;
  • деякі ліки, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму: бепридил, хінідин, дофетилід.

Попередження та обережність

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Фунгісдін.

Фунгісдін може викликати серйозні алергічні реакції. Вам слід бути обізнаним із симптомами алергічної реакції під час прийому або застосування цього лікарського засобу (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).

Перед нанесенням Фунгісдін Ви повинні враховувати наступне:

• Цей лікарський засіб призначений для зовнішнього застосування. Не приймати внутрішньо.
• уникайте контакту з очима, слизовими оболонками та пораненнями;
• не застосовуйте на великій площі шкіри. Використовуйте виключно на ураженій ділянці;
• не застосовуйте Фунгісдін на тій самій ділянці, де були нанесені інші лікарські засоби;
• через вміст етанолу часте застосування препарату може спричинити подразнення та сухість шкіри;
• якщо Ви приймаєте пероральні антикоагулянти, такі як варфарин, негайно припиніть застосування Фунгісдін і зверніться до лікаря або фармацевта, якщо під час лікування Фунгісдін у Вас виникнуть несподівані кровотечі або синці, носові кровотечі, кашель із кров’ю, кров у сечі, чорний дьогтюватий стілець або блювота, що нагадує за виглядом та консистенцією кавову гущу. Під час лікування Фунгісдін необхідне ретельне спостереження за рівнем Міжнародного нормалізованого індексу (INR) під контролем медичного працівника.

Лікування слід припинити, якщо виникнуть алергічні реакції або подразнення.

Застосування Фунгісдін разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікарю, фармацевту або стоматологу, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Деякі ліки можуть впливати на дію Фунгісдін або збільшувати ймовірність виникнення побічних ефектів. Фунгісдін також може впливати на дію інших лікарських засобів.

Якщо Ви приймаєте один із цих ліків або інші препарати, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Фунгісдін:

• Пероральні антикоагулянти (ліки, що розріджують кров), такі як варфарин, можуть бути під впливом Фунгісдін.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Застосування цього лікарського засобу не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Фунгісдін

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів запитайте у свого лікаря або фармацевта.

Фунгісдін 8,7 мг/мл розчин для розпилення на шкіру — це зовнішній засіб для місцевого застосування на шкіру.

Рекомендована доза:

Наносіть розпил розчину на уражену ділянку 1–2 рази на добу та слабко помасажуйте для поліпшення проникнення.

При інфекціях нігтів їх слід обрізати якомога коротше. Наносити 1–2 рази на добу на уражений ніготь та навколишню ділянку шкіри, після чого накладати оклюзійну пов’язку на ніготь.

Після кожного застосування мийте руки.

Якщо ви застосували більше Фунгісдіну, ніж потрібно

Оскільки препарат призначений для зовнішнього застосування, малоймовірно, що виникнуть випадки отруєння.

Лікування буде симптоматичним та підтримуючим. Специфічного антидоту проти міконазолу не існує.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули застосувати Фунгісдін

Не подвоюйте дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Фунгісдін 8,7 мг/мл розчин для розпилення на шкіру може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто

Можуть впливати до 1 із 100 людей :

Гітопігментація (зміна забарвлення шкіри)

Місцеві алергічні реакції: запалення, еритема (покрасніння), кропив’янка, контактний дерматит, висипання, свербіж, відчуття печіння, подразнення

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людях: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фунгісдіну

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте Фунгісдін після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря з питанням, як позбутися від упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фунгісдін

• Діюча речовина — міконазол. Кожен мілілітр Фунгісдін містить 8,7 мг міконазолу.
• Інші компоненти: макроголгліцериди каприлокапроїлу, макрогол 300, етанол 99,8%

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Фунгісдін 8,7 мг/мл розчин для розпилення на шкіру постачається у флаконі-розпилювачі без газу об’ємом 125 мл та 50 мл.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Isdin SA

Provençals, 33

08019 Барселона

Іспанія

Виробник:

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ de Sant Martí, 75-9708107

Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Ця інструкція була схвалена у вересні 2025 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/.