Фунгисдин 8,7 мг/мл раствор для кожного распыления

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фунгисдин 8,7 мг/мл раствор для кожного распыления

Миконазол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.

Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные реакции, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фунгисдин и для чего он применяется
2. Перед применением Фунгисдина
3. Как применять Фунгисдин
4. Возможные побочные реакции
5. Хранение Фунгисдина
6. Дополнительная информация

1. Что такое Фунгисдин и для чего он применяется

Фунгисдин содержит действующее вещество миконазол, которое относится к группе лекарственных средств, называемых противогрибковыми средствами. Миконазол действует, предотвращая рост грибов, вызывающих инфекции.

Фунгисдин применяется для лечения грибковых поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными грибами и другими видами грибов.

• Дерматофитии, такие как: Tinea pedis («стопа спортсмена»), T. corporis, T. cruris (мокнущий дерматомикоз по Гебре), T. manuum, T. unguium (онихомикоз), T. barbae.
• Кандидозы, такие как: опрелости, поражения в перианальной области, онихия и перионихия, заеды (ангулярный стоматит, хейлит), баланопостит.
• Грибковые поражения, вызванные различными грибами, такие как: разноцветный лишай.

Фунгисдин может применяться для лечения грибковых поражений, осложнённых бактериальной суперинфекцией, вызванной грамположительными микроорганизмами, чувствительными к миконазолу.

2. Что нужно знать перед применением Фунгисдин

Не используйте Фунгисдин

если у вас аллергия на действующее вещество, на другие противогрибковые препараты, схожие по действию, или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

• если у вас есть проблемы с печенью;
• если у вас аллергическая бронхиальная астма;
• если вы принимаете один из следующих препаратов (см. раздел «Применение Фунгисдин с другими лекарственными средствами»):
  • некоторые препараты от аллергии: терфенадин, астемизол, мизоластин;
  • цисаприд — препарат, применяемый для лечения некоторых заболеваний желудочно-кишечного тракта;
  • некоторые препараты, используемые для снижения уровня холестерина, например, симвастатин и ловастатин;
  • пероральный мидазолам и триазолам — препараты, применяемые при тревожных состояниях или для улучшения сна (транквилизаторы);
  • пимозид и сертиндол — препараты, применяемые для лечения заболеваний, связанных с нарушениями мышления, чувств и поведения;
  • галофантрин — противомалярийный препарат;
  • некоторые препараты, применяемые при лечении мигрени, такие как производные эрготина: эрготамин, дигидроэрготамин, эргометрин;
  • некоторые препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма: бепридил, хинидин, дофетилид.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Фунгисдин.

Фунгисдин может вызывать тяжелые аллергические реакции. Вам следует знать признаки аллергической реакции при применении или нанесении этого препарата (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Перед нанесением Фунгисдин необходимо учитывать следующее:

• Препарат предназначен только для наружного применения. Не принимать внутрь.
• Избегайте контакта с глазами, слизистыми оболочками и ранами.
• Не применять на обширных участках тела. Наносить исключительно на поражённый участок.
• Не наносите Фунгисдин на участки кожи, куда были нанесены другие лекарственные средства.
• Из-за содержания этанола частое применение препарата может вызвать раздражение и сухость кожи.
• Если вы принимаете пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, немедленно прекратите применение Фунгисдин и обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас появились неожиданные кровотечения или кровоподтёки, носовые кровотечения, кашель с кровью, кровь в моче, чёрный дёгтеобразный стул или рвота, похожая на молотую кофейную гущу, во время лечения Фунгисдин. Во время лечения Фунгисдин требуется тщательный контроль показателей Международного нормализованного отношения (МНО) под наблюдением медицинского специалиста.

Лечение следует прекратить, если появятся признаки повышенной чувствительности или раздражения.

Применение Фунгисдин с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу, фармацевту или стоматологу, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Некоторые препараты могут влиять на действие Фунгисдин или повышать вероятность побочных эффектов. Фунгисдин также может влиять на действие других лекарственных средств.

Если вы принимаете один из перечисленных препаратов или другие лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Фунгисдин:

• Пероральные антикоагулянты (препараты, применяемые для разжижения крови), такие как варфарин, могут быть подвержены влиянию со стороны Фунгисдин.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Применение этого лекарственного средства не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Фунгисдин

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, содержащимся в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Фунгисдин — это лекарственное средство для наружного применения (на кожу) исключительно внешнего использования.

Рекомендуемая доза:

Наносите одно распыление раствора на поражённый участок 1–2 раза в день и слегка помассируйте для лучшего проникновения.

При инфекциях ногтей их следует максимально укоротить. Наносите 1–2 раза в день на поражённый ноготь и окружающую область, затем накладывайте окклюзионную повязку на ноготь.

Тщательно мойте руки после каждого применения.

Если вы применили больше Фунгисдина, чем нужно

Поскольку препарат применяется наружно (на кожу), маловероятно возникновение случаев отравления.

Проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфический антидот против миконазола неизвестен.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли применить Фунгисдин

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Фунгисдин может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Нечастые побочные эффекты

Могут наблюдаться у 1 из 100 человек :

Гипопигментация (изменение окраски кожи)

Местные аллергические реакции: воспаление, эритема (покраснение), крапивница, контактный дерматит, высыпания, зуд, ощущение жжения, раздражение

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут побочные эффекты любого типа, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Фунгисдин

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Фунгисдин после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Фунгисдина

• Действующее вещество — миконазол. Каждый миллилитр Фунгисдина содержит 8,7 мг миконазола.
• Вспомогательные вещества: макроголглицериды каприлокапроила, макрогол 300, этанол 99,8%.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Фунгисдин выпускается в виде аэрозоля без газа в флаконах объемом 125 мл и 50 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Isdin SA

Провенсальс, 33

08019 Барселона

Испания

Производитель:

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

Улица Сант-Марті, 75–97, 08107

Марторельес (Барселона)

Испания

Настоящая инструкция была утверждена в сентябре 2025 года

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/.