Фріспект 6,5 мг/мл сироп
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА
Фріспект 6,5 мг/мл сироп
Гуайфенезин
Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних в цій інструкції або лікарем чи провізором.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого провізора.
- Якщо виникнуть небажані реакції, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це реакції, які не зазначені в цій інструкції.
- Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів лікування.
Зміст інструкції:
- Що таке Фріспект і для чого застосовують
- Що ви повинні знати, перш ніж почати приймати Фріспект
- Як застосовувати Фріспект
- Можливі небажані реакції
- Зберігання Фріспекту
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Фріспект і для чого його застосовують
Гвайфенезин, діюча речовина цього лікарського засобу, належить до групи ліків, які називаються відхаркувальні засоби.
Засіб призначений для полегшення продуктивного кашлю шляхом зменшення кількості слизу (мокротиння) та сприяння його виведенню.
Для дорослих та дітей старше 2 років.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршився або не поліпшився після 7 днів лікування.
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Фріспект
Не приймайте Фріспект:
- Якщо ви маєте алергію на гвайфенезин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
- Діти віком до 2 років не повинні приймати цей лікарський засіб.
Попередження та застереження:
Зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри перед початком прийому Фріспект, якщо:
- У вас тривала більше 7 днів кашель або якщо кашель повторюється та супроводжується підвищеною температурою, висипом або тривалими головними болями
- У вас тривалий кашель, який може бути пов’язаний з астмою
- У вас кашель із великою кількістю мокротиння (слизу)
- У вас важкі захворювання печінки або нирок
Вплив на результати лабораторних досліджень
Якщо вам потрібно здати аналіз сечі, важливо повідомити лікареві або медсестрі, що ви приймаєте або нещодавно приймали цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на деякі результати.
Діти
Діти віком до 2 років не повинні приймати цей лікарський засіб, оскільки він є протипоказаним.
Прийом Фріспект разом з іншими лікарськими засобами:
Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші лікарські засоби.
Не рекомендується приймати цей лікарський засіб разом з іншими засобами від кашлю (протикушельними або засобами, що пригнічують кашель).
Прийом Фріспект разом з їжею, напоями та алкоголем:
Цей лікарський засіб можна приймати як під час їжі, так і незалежно від неї.
Не вживайте алкоголю під час лікування цим лікарським засобом.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки лікар не призначив його.
Не приймайте цей лікарський засіб під час годування груддю, якщо тільки лікар не призначив його.
Керування транспортними засобами та використання механізмів:
Якщо під час лікування цим лікарським засобом у вас виникнуть запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся механізмами.
Фріспект містить сахарозу, метилпарагідроксибензоат, гліцерол, натрію бензоат та натрій
Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Хворі на цукровий діабет повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 9,75 г сахарози на кожні 15 мл.
Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить метилпарагідроксибензоат (Е-218).
Цей лікарський засіб може викликати головний біль, дискомфорт у шлунку та діарею, оскільки містить гліцерол.
Цей лікарський засіб містить 0,1 г солі бензойної кислоти на кожну одиницю об’єму, що еквівалентно 0,1 г/об’ємна вага.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одиницю об’єму; тобто, фактично «без натрію».
3. Як застосовувати Фріспект
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій анотації, або рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки старше 12 років: приймати 30 мл (195 мг) кожні 4 години за необхідності.
Особи старше 65 років: така сама доза, як для дорослих.
Пацієнти з захворюваннями нирок/печінки: повинні проконсультуватися з лікарем.
Застосування у дітей
Діти віком від 6 до 12 років: приймати 15 мл (97,5 мг) кожні 4 години за необхідності.
Діти віком від 2 до 5 років: застосовувати під медичним контролем — 7,5 мл (48,75 мг) кожні 4 години за необхідності.
Діти молодше 2 років: застосування протипоказане.
Спосіб застосування
Цей лікарський засіб приймається перорально.
Перед застосуванням добре струсіть пляшку. Виміряйте необхідну кількість за допомогою ложечки, яка входить до упаковки.
Сироп можна приймати окремо або змішувати з водою. Після прийому кожної дози слід випити склянку води.
Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 7 днів лікування.
Якщо ви прийняли Фріспект у більшій кількості, ніж слід:
Якщо ви прийняли більше лікарського засобу, ніж слід, можуть виникнути неприємні відчуття в шлунку, нудота, діарея та сонливість.
Тривале застосування та прийом високих доз цього лікарського засобу може призвести до утворення ниркових каменів.
У разі передозування або випадкового прийому зверніться до лікаря, негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте у Сервіс токсикологічної інформації (телефон: 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, Фріспект може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.
Можуть виникати такі побічні ефекти: нудота, блювота, діарея, дискомфорт у шлунку, головний біль та запаморочення.
Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря:
- Алергічні реакції, включаючи висип на шкірі (які можуть бути серйозними, з утворенням пухирів, подразненням та шелушінням шкіри) та свербіж.
Повідомлення про побічні ефекти:
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Фріспекту
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім баченням.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, вказаного на упаковці.
Особливих умов зберігання не потрібно.
Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Фріспекту:
- Активна речовина: гвайфенезин. Кожен мл сиропу містить 6,5 мг гвайфенезину.
- Інші компоненти (наповнювачі): метилпарагідроксибензоат (Е-218), анісовий екстракт, піній екстракт, натрію бензоат (Е-211), сахароза, гліцерол (Е-422), натрію сахаринат та очищена вода.
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Прозорий розчин для перорального застосування із запахом анісу. Фріспект постачається у флаконі місткістю 150 мл.
Власник дозволу на обіг
Farline Comercializadora de Productos Farmacéuticos, S.A.
C/ Santa Engracia, 31
28010 – Мадрид (Іспанія)
Відповідальний за виробництво
ALCALÁ FARMA, S.L.
Avenida de Madrid 82,
Алькала-де-Енарес, 28802, Іспанія
Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2022 р.
Детальну та актуалізовану інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/