Frispec 6,5 mg/ml syrop
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
ULOTKA: Informacja dla użytkownika
frispec 6,5 mg/ml Syrop
Guaifenesina
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
- Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.
- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie ma poprawy po 7 dniach leczenia.
Zawartość ulotki:
- Co to jest frispec i do czego się stosuje
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania frispec
- Jak stosować frispec
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać frispec
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest frispec i do czego jest stosowany
Guaifenesina, substancja czynna tego leku, należy do grupy leków zwanych lekami wykrztuszającymi.
Wskazany jest do łagodzenia kaszlu produktywnego poprzez zmniejszanie ilości wydzieliny (śluzu) i ułatwianie jej wykrztuszenia.
Dla dorosłych i dzieci powyżej 2. roku życia.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach leczenia.
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku frispec
Nie przyjmuj frispec:
- Jeśli jesteś uczulony na glikodynon lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
- Dzieci poniżej 2. roku życia nie powinny przyjmować tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem stosowania leku frispec skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:
- Masz kaszel trwający dłużej niż 7 dni, kaszel nawracający lub towarzyszące mu objawy takie jak gorączka, wysypka lub trwający ból głowy
- Masz trwający kaszel, który może być spowodowany astmą
- Masz kaszel z dużą ilością wydzieliny (śluzu)
- Cierpisz na ciężkie schorzenia wątroby lub nerek
Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych
Jeśli masz wykonać badanie moczu, ważne jest, aby poinformować lekarza lub pielęgniarkę, że przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś ten lek, ponieważ może on wpływać na niektóre wyniki badań.
Dzieci
Dzieci poniżej 2. roku życia nie powinny przyjmować tego leku, ponieważ jest on przeciwwskazany.
Stosowanie frispec z innymi lekami:
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.
Nie zaleca się stosowania tego leku jednocześnie z innymi lekami na kaszel (środkami przeciwwkłuwkowymi lub supresjami kaszlu).
Stosowanie frispec z pokarmami, napojami i alkoholem:
Możesz przyjmować ten lek z posiłkiem lub bez niego.
Nie powinieneś pić alkoholu podczas leczenia tym lekiem.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować tego leku w czasie ciąży, chyba że lekarz wydał na to wyraźne polecenie.
Nie przyjmuj tego leku w czasie karmienia piersią, chyba że lekarz wydał na to wyraźne polecenie.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:
Jeśli podczas leczenia tym lekiem odczuwasz zawroty głowy, nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z maszyn.
frispec zawiera sacharozę, metyloparaben (E-218), glikol glicerynowy, benzoesan sodu i sód
Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
Pacjenci z cukrzycą typu 2 powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 9,75 g sacharozy w 15 ml.
Może powodować reakcje alergiczne (możliwie opóźnione), ponieważ zawiera metyloparaben (E-218).
Ten lek może powodować ból głowy, dolegliwości żołądka i biegunkę, ponieważ zawiera glikol glicerynowy.
Ten lek zawiera 0,1 g soli kwasu benzoesowego w każdej jednostce objętości (0,1 g/vol).
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na jednostkę objętości; oznacza to, że jest w zasadzie „bezsodowy”.
3. Jak stosować frispec
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą dawkowania leku zawartą w niniejszym ulotniku lub zgodnie z wytycznymi lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Zalecana dawka to:
Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia: podawać 30 ml (195 mg) co 4 godziny, w razie potrzeby.
Osoby powyżej 65 roku życia: takie samo dawkowanie jak u dorosłych.
Pacjenci z chorobą nerek/wątroby: powinni skonsultować się z lekarzem.
Stosowanie u dzieci
Dzieci w wieku 6–12 lat: podawać 15 ml (97,5 mg) co 4 godziny, w razie potrzeby.
Dzieci w wieku 2–5 lat: podawać pod kontrolą lekarską 7,5 ml (48,75 mg) co 4 godziny, w razie potrzeby.
Dzieci poniżej 2 roku życia: jest przeciwwskazane.
Sposób podania
Ten lek należy przyjmować doustnie.
Wstrząśnij butelką przed użyciem. Dawkę należy odmierzyć łyżeczką dozującą dostarczoną w opakowaniu.
Syrop można przyjmować samodzielnie lub zmieszany z wodą. Należy wypić szklankę wody po przyjęciu każdej dawki.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach leczenia.
Jeśli przyjmiesz więcej frispec niż należy:
Jeśli przyjmiesz więcej leku niż należy, możesz odczuwać dolegliwości żołądka, nudności, biegunkę i senność.
Długotrwałe przyjmowanie i wysokie dawki tego leku mogą powodować kamienie w układzie moczowym.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy skonsultować się z lekarzem, udać się do placówki medycznej lub zadzwonić na Konsultacyjne Centrum Toksykologiczne (numer telefonu: 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, frispec może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Mogą wystąpić: nudności, wymioty, biegunka, dolegliwości żołądka, ból głowy i zawroty głowy.
Jeśli zaobserwujesz którykolwiek z następujących działań niepożądanych, przestań przyjmować ten lek i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem:
- Reakcje alergiczne, w tym wysypka (może być ciężka, z pojawieniem się pęcherzy, owrzodzeniem i łuszczeniem się skóry) oraz świąd.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Przechowywanie leku frispec
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład frispec:
- Substancją czynną jest gwaifenezyna. Każdy ml syropu zawiera 6,5 mg gwaifenezyny.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: metyloestru para-hydroksybenzoesanu (E-218), esencja anyżowa, esencja sosnowa, benzoesan sodu (E-211), sacharoza, glikol (E-422), sodyna sacydyna i woda oczyszczona.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Przezroczysty roztwór do doustnego stosowania o zapachu anyżowym. frispec jest dostarczany w butelce zawierającej 150 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Farline Comercializadora de Productos Farmacéuticos, S.A.
ul. Santa Engracia, 31
28010 – Madryt (Hiszpania)
Podmiot odpowiedzialny za produkcję
ALCALÁ FARMA, S.L.
Avenida de Madrid 82,
Alcalá de Henares, 28802, Hiszpania
Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2022
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/