Frispec 6,5 mg/ml sciroppo
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
FOGLIO ILLUSTRATIVO: Informazioni per l'utente
frispec 6,5 mg/ml Sciroppo
Guaifenesina
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario consultarne nuovamente il contenuto.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo.
- Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora dopo 7 giorni di trattamento.
Contenuto del foglio illustrativo:
- Che cos'è frispec e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere frispec
- Come prendere frispec
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare frispec
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è frispec e a cosa serve
La gualfenesina, principio attivo di questo medicamento, appartiene al gruppo di farmaci chiamati espettoranti.
È indicato per alleviare la tosse produttiva, riducendo le secrezioni (muchi) e favorendone l'espulsione.
Per adulti e bambini maggiori di 2 anni.
Deve consultare un medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 7 giorni di trattamento.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere frispec
Non prenda frispec:
- Se è allergico alla guaifenesina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (inclusi nella sezione 6)
- I bambini di età inferiore ai 2 anni non devono assumere questo medicinale.
Avvertenze e precauzioni:
Consulti il suo medico, farmacista o infermiere prima di iniziare a prendere Frispec se:
- Ha avuto tosse per più di 7 giorni, oppure se la tosse è ricorrente o accompagnata da febbre, eruzione cutanea o mal di testa persistente
- Ha una tosse persistente che potrebbe essere causata dall’asma
- Ha una tosse con abbondante catarro (espettorato)
- Soffre di gravi problemi al fegato o ai reni
Interferenze con le analisi di laboratorio
Se deve sottoporsi a un esame delle urine, è importante informare il medico o l’infermiere che sta assumendo o ha recentemente assunto questo medicinale, poiché potrebbe alterare alcuni risultati.
Bambini
I bambini di età inferiore ai 2 anni non devono assumere questo medicinale perché è controindicato.
Assunzione di frispec con altri medicinali:
Informi il suo medico o farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.
Non è consigliato assumere questo medicinale insieme ad altri farmaci per la tosse (antitussivi o soppressori della tosse).
Assunzione di frispec con cibi, bevande e alcol:
Può assumere questo medicinale con o senza cibo.
Non prenda alcol durante il trattamento con questo medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il suo medico o farmacista prima di usare questo medicinale.
Questo medicinale non deve essere utilizzato durante la gravidanza a meno che il medico non glielo prescriva.
Non prenda questo medicinale durante l’allattamento a meno che il medico non glielo prescriva.
Guida di veicoli e uso di macchinari:
Se durante il trattamento con questo medicinale avverte capogiri, non guidi né utilizzi macchinari.
frispec contiene saccarosio, paraidrossibenzoato di metile, glicerolo, benzoato sodico e sodio
Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.
I pazienti con diabete mellito devono tenere presente che questo medicinale contiene 9,75 g di saccarosio per ogni 15 ml.
Può provocare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene paraidrossibenzoato di metile (E-218).
Questo medicinale può provocare mal di testa, disturbi di stomaco e diarrea poiché contiene glicerolo.
Questo medicinale contiene 0,1 g di sale acido benzoico per ogni unità di volume equivalente a 0,1 g/peso volume.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per unità di volume; pertanto è essenzialmente “privo di sodio”.
3. Come assumere frispec
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. In caso di dubbio, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
La dose raccomandata è la seguente:
Adulti e adolescenti oltre i 12 anni: assumere 30 ml (195 mg) ogni 4 ore se necessario.
Oltre i 65 anni: la stessa dose prevista per gli adulti.
Pazienti con malattia renale/epatica: devono consultare il medico.
Uso nei bambini
Bambini da 6 a 12 anni: assumere 15 ml (97,5 mg) ogni 4 ore se necessario.
Bambini da 2 a 5 anni: assumere sotto controllo medico 7,5 ml (48,75 mg) ogni 4 ore se necessario.
Bambini sotto i 2 anni: è controindicato.
Modalità di somministrazione
Questo medicamento si assume per via orale.
Agiti il flacone prima dell'uso. Misuri la quantità da assumere con il misurino fornito nella confezione.
Lo sciroppo può essere assunto da solo o mescolato con acqua. Dopo ogni dose, deve bere un bicchiere d'acqua.
Consulti un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano dopo 7 giorni di trattamento.
Se assume una quantità di frispec superiore a quella indicata:
Se assume una quantità di medicamento superiore a quella indicata, potrebbe avvertire disturbi di stomaco, nausea, diarrea e sonnolenza.
L'assunzione prolungata e in dosi elevate di questo medicamento può causare calcoli urinari.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico, si rechi presso un centro medico o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche (telefono: 91 562 04 20), indicando il medicamento e la quantità ingerita.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, frispec può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Possono verificarsi: nausea, vomito, diarrea, disturbi di stomaco, mal di testa e capogiri.
Se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati, interrompa immediatamente l'assunzione di questo medicinale e consulti subito il medico:
- Reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee (che possono essere gravi, con comparsa di vesciche, abrasione e desquamazione della pelle) e prurito.
Segnalazione degli effetti indesiderati:
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza per i medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Conservazione di frispec
Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.
Non sono richieste condizioni particolari di conservazione.
I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né gettati nella spazzatura. Smaltire le confezioni e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non utilizzati. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di frispec:
- Il principio attivo è la guaifenesina. Ogni ml di sciroppo contiene 6,5 mg di guaifenesina.
- Gli altri componenti (eccipienti) sono: paraidrossibenzoato di metile (E-218), essenza di anice, essenza di pino, benzoato sodico (E-211), saccarosio, glicerolo (E-422), saccarina sodica e acqua depurata.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Soluzione orale trasparente con odore di anice. frispec è presentato in un flacone contenente 150 ml.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Farline Comercializadora de Productos Farmacéuticos, S.A.
C/ Santa Engracia, 31
28010 – Madrid (Spagna)
Responsabile della produzione
ALCALÁ FARMA, S.L.
Avenida de Madrid 82,
Alcalá de Henares, 28802, Spagna
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: settembre 2022
L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/