Фостер Некстхейлер 100 мкг/6 мкг/інгаляція порошок для інгаляцій

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Фостер Некстхейлер 100 мкг/6 мкг/інгаляція порошок для інгаляцій

дипропіонат беклометазону безводний/фумарат формотеролу дигідрат

Для застосування у дорослих

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися повторно її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції:

1. Що таке Фостер Некстхейлер і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Фостер Некстхейлер
3. Як застосовувати Фостер Некстхейлер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фостер Некстхейлер
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фостер Некстхейлер і для чого його застосовують

Фостер Некстхейлер — це порошок, який вдихають через рот і який потрапляє глибоко в легені. Містить два діючих речовини: безводний дипропіонат беклометазону та дигідрат фумарату формотеролу.

• Дипропіонат беклометазону належить до групи лікарських засобів, що називаються кортикостероїдами, які мають протизапальну дію, зменшуючи набряк і подразнення легень.

• Дигідрат фумарату формотеролу належить до групи лікарських засобів, відомих як бронходилататори тривалої дії, які розслаблюють м’язи дихальних шляхів, розширюючи їх, що полегшує прохід повітря в легені та з них.

Ці дві діючі речовини у поєднанні полегшують дихання, забезпечуючи зняття симптомів, таких як задишка, свистяче дихання та кашель, у пацієнтів з астмою або ХОЗЛ, а також допомагають запобігти симптомам астми.

Астма

Фостер Некстхейлер застосовується для лікування астми у дорослих.

Якщо вам призначили Фостер Некстхейлер, це означає, що:

• Ваша астма недостатньо контролюється за допомогою інгаляційних кортикостероїдів та бронходилататорів короткої дії, які застосовуються «за потреби».

Або:

• Ваша астма добре реагує на комбіноване лікування кортикостероїдами та бронходилататорами тривалої дії.

ХОЗЛ

Фостер Некстхейлер може також застосовуватися для лікування симптомів хронічної обструктивної хвороби легень (ХОЗЛ) тяжкого ступеня у дорослих пацієнтів. ХОЗЛ — це хронічне захворювання дихальних шляхів, що виникає переважно через куріння сигарет.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Фостер Некстхейлер

Не застосовуйте Фостер Некстхейлер:

якщо ви маєте алергію до безводного дипропіонату беклометазону або дигідрату фумарату формотеролу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем перед початком застосування Фостер Некстхейлер, якщо у вас є будь-яке з наведених захворювань:

• захворювання серця, включаючи відомі порушення роботи серця та/або серцевої функції

• порушення серцевого ритму, такі як підвищена частота серцевих скорочень або нерегулярний серцевий ритм, прискорене серцебиття або відчуття серцебиття, або якщо вам повідомляли про наявність електрокардіографічних змін

• підвищений артеріальний тиск

• звуження артерій (також відоме як атеросклероз), або якщо ви знаєте, що у вас є аневризма (патологічне випинання стінки судини)

• гіперактивна щитоподібна залоза

• знижений рівень калію в крові

• будь-яке захворювання печінки або нирок

• цукровий діабет. Інгаляція високих доз формотеролу може призвести до підвищення рівня глюкози в крові, і тому вам можуть знадобитися додаткові аналізи крові для контролю рівня цукру в крові під час початку застосування інгалятора та періодично під час лікування.

• пухлина надниркових залоз (так званий феохромоцитома)

• ви будете отримувати анестезію. Залежно від анестетика, можливо, вам доведеться припинити застосування Фостер Некстхейлер щонайменше за 12 годин до анестезії.

• ви проходите або вже проходили лікування туберкульозу (ТБ) або маєте відому вірусну чи грибкову інфекцію легень.

Якщо будь-який з наведених вище випадків стосується вас, завжди повідомляйте про це лікареві перед застосуванням Фостер Некстхейлер.

Якщо ви не впевнені, чи можете ви застосовувати Фостер Некстхейлер, проконсультуйтесь із лікарем, медсестрою або фармацевтом перед використанням інгалятора.

Ваш лікар може час від часу перевіряти рівень калію в вашій крові, особливо якщо у вас тяжка форма астми. Як і інші бронходилататори, Фостер Некстхейлер може спричинити раптове зниження концентрації калію в сироватці крові (гіпокаліємія). Це може відбуватися через нестачу кисню в крові, поєднану з іншими ліками, які ви можете приймати разом із Фостер Некстхейлер, що може погіршити зниження рівня калію.

Якщо ви приймаєте високі дози інгаляційних кортикостероїдів протягом тривалого періоду часу, вам може знадобитися додаткове приймання кортикостероїдів у періоди стресу. До таких ситуацій належать госпіталізація після нещасного випадку, наявність серйозної травми або перед хірургічним втручанням. У такому разі лікар, який вас лікує, вирішить, чи потрібно збільшити дозу кортикостероїдів, і може призначити вам таблетки або ін'єкції стероїдів.

Якщо ви потрапляєте до лікарні, не забудьте взяти з собою всі ліки та інгалятори, включаючи Фостер Некстхейлер та інші ліки або таблетки, придбані без рецепта, бажано в оригінальній упаковці.

Зв’яжіться з лікарем, якщо у вас з’являється розмите зору або інші порушення зору.

Діти та підлітки

Не застосовувати цей лікарський засіб у дітей та підлітків молодше 18 років.

Застосування Фостер Некстхейлер разом з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете мати необхідність приймати будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що Фостер Некстхейлер може впливати на дію інших ліків. Також деякі ліки можуть впливати на дію Фостер Некстхейлер.

Зокрема, зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків:

• Деякі ліки можуть посилювати дію Фостер Некстхейлер, тому ваш лікар буде уважно вас спостерігати, якщо ви приймаєте ці ліки (включаючи деякі препарати для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
• Бета-блокатори. Бета-блокатори — це ліки, які використовуються для лікування різних захворювань серця, підвищеного артеріального тиску або глаукоми (підвищення внутрішньоочного тиску). Якщо вам необхідно застосовувати бета-блокатори (включаючи краплі для очей), дія формотеролу може зменшитися або навіть повністю припинитися.
• Бета-адренергічні ліки (ліки з такою самою дією, як формотерол) можуть посилювати дію формотеролу.
• Ліки для лікування порушень серцевого ритму (хінідин, дисопірамід, прокаїнамід).
• Ліки для лікування алергічних реакцій (антигістаміни, такі як терфенадин).
• Ліки для лікування симптомів депресії або психічних розладів, такі як інгібітори моноаміноксидази (наприклад: фенелзин, ізокарбоксазид) або трициклічні антидепресанти (наприклад: амітриптилін, іміпримін) або фенотіазини.
• Ліки для лікування хвороби Паркінсона (L-допа).
• Ліки для лікування гіпотиреозу (L-тироксин).
• Ліки, що містять окситоцин (який викликає скорочення матки).
• Ліки для лікування психічних розладів, такі як інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), включаючи препарати з подібними властивостями, наприклад фуразолідон та прокарбазин.
• Ліки для лікування захворювань серця (дигоксин).
• Інші ліки, що використовуються для лікування астми (теофілін, амінофілін або стероїди).
• Діуретики.

Крім того, повідомте лікареві або фармацевту, якщо вам будуть застосовувати загальну анестезію під час операції або стоматологічного втручання.

Вагітність та годування грудьми

Клінічні дані щодо застосування Фостер Некстхейлер під час вагітності відсутні.

Якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Під час вагітності слід застосовувати Фостер Некстхейлер тільки за вказівкою лікаря. Ваш лікар вирішить, чи слід припинити застосування Фостер Некстхейлер під час годування грудьми, або чи слід продовжувати застосування Фостер Некстхейлер і припинити грудне вигодовування. Завжди суворо дотримуйтесь порад свого лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Неможливо, що Фостер Некстхейлер матиме вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак ваша здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами може бути порушена, якщо у вас виникають запаморочення і/або тремтіння.

Фостер Некстхейлер містить лактозу

Лактоза містить невеликі кількості білків молока, які можуть викликати алергічні реакції. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Фостер Некстхейлер

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Фостер Некстхейлер забезпечує розподіл частинок надзвичайно дрібного розміру, що призводить до більшої дози, яка вивільняється в легенях. Тому ваш лікар може призначити меншу дозу цього інгалятора порівняно з попередніми інгаляторами.

Астма

Ваш лікар буде періодично вас обстежувати, щоб переконатися, що ви приймаєте оптимальну дозу Фостер Некстхейлер. Лікар завжди підбирає лікування на основі мінімальної дози, яка найкраще контролює ваші симптоми. Ні в якому разі не змінюйте дозу без попередньої консультації з лікарем.

Фостер Некстхейлер може бути призначений лікарем двома способами:

1. Застосовуйте Фостер Некстхейлер щодня для лікування астми разом із окремим інгалятором «для знімання нападу» для лікування раптового погіршення симптомів астми, таких як утруднення дихання, свистяче дихання та кашель

2. Застосовуйте Фостер Некстхейлер щодня для лікування астми і також використовуйте Фостер Некстхейлер для лікування раптового погіршення симптомів астми, таких як утруднення дихання, свистяче дихання та кашель

3. Застосування Фостер Некстхейлер разом із окремим інгалятором «для знімання нападу»:

Дорослі та літні люди:

Рекомендована доза цього лікарського засобу — 1 або 2 інгаляції двічі на добу.

Максимальна добова доза — 4 подачі.

Пам’ятайте: завжди майте при собі інгалятор «для знімання нападу» з швидкодіючим ефектом, щоб лікувати погіршення симптомів астми або раптовий напад астми.

1. Застосування Фостер Некстхейлер як єдиного інгалятора для лікування астми:

Дорослі та літні люди:

Рекомендована доза — одна подача вранці та одна подача ввечері.

Ви також повинні використовувати Фостер Некстхейлер як інгалятор «для знімання нападу» для лікування раптових симптомів астми.

Якщо у вас симптоми астми, вдихніть одну подачу та почекайте кілька хвилин.

Якщо не відчуваєте полегшення, вдихніть ще одну подачу.

Не вдихайте більше 6 подач для знімання нападу на добу.

Максимальна добова доза Фостер Некстхейлер — 8 подач.

Якщо ви вважаєте, що вам потрібно більше подач на добу для контролю симптомів астми, зв’яжіться з лікарем, щоб отримати пораду. Можливо, вам знадобиться зміна лікування.

Не збільшуйте дозу.

Якщо ви вважаєте, що ліки недостатньо ефективні, завжди консультуйтеся з лікарем перед збільшенням дози.

Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ)

Дорослі та літні люди:

Рекомендована доза — 2 подачі вранці та 2 подачі ввечері.

Як застосовувати Фостер Некстхейлер:

Фостер Некстхейлер призначений для інгаляційного застосування.

Коли це можливо, пацієнти повинні стояти або сидіти прямо під час інгаляції.

Якщо ви застосували більше Фостер Некстхейлер, ніж потрібно

• Негайно зверніться до свого лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги. Візьміть ліки з собою, щоб їх могли перевірити;
• Можуть виникнути побічні ефекти. Повідомте лікареві про будь-які незвичайні симптоми, щоб він міг провести додаткові дослідження або вжити необхідних заходів.
• У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість прийнятих речовин (або зверніться до медичного закладу).

Якщо ви забули застосувати Фостер Некстхейлер

Застосуйте його, як тільки згадаєте. Якщо майже настав час наступної дози, не застосовуйте пропущену дозу; просто прийміть наступну дозу в звичайний час. Не подвоюйте дозу.

Якщо ви припините лікування Фостер Некстхейлером

Навіть якщо ви почуваєтеся краще, не припиняйте застосовувати Фостер Некстхейлер і не зменшуйте дозу. Якщо ви хочете це зробити, проконсультуйтеся з лікарем. Для вас дуже важливо застосовувати Фостер Некстхейлер щодня так, як призначив лікар, навіть якщо у вас немає симптомів.

Якщо ваші труднощі з диханням не змінюються:

Якщо симптоми не поліпшуються після інгаляції Фостер Некстхейлер, можливо, ви неправильно його використовуєте. У цьому випадку перевірте інструкції щодо правильного застосування, описані нижче, і/або зв’яжіться з лікарем або медсестрою, щоб отримати додаткові настанови.

Якщо астма погіршується:

Якщо симптоми погіршуються або їх важко контролювати (наприклад, якщо збільшується частота застосування окремого швидкодіючого інгалятора або Фостер Некстхейлер як інгалятора для знімання нападу), або якщо швидкодіючий інгалятор або Фостер Некстхейлер не допомагають полегшити симптоми, продовжуйте застосовувати Фостер Некстхейлер, але негайно зверніться до лікаря. Можливо, астма погіршується, і ваш лікар може змінити дозу Фостер Некстхейлер або призначити альтернативне лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

ІНСТРУКЦІЇ ЩОДО ЗАСТОСУВАННЯ ІНГАЛЯТОРА НЕКСТХЕЙЛЕР

1. Вміст упаковки

Для інформації щодо вмісту упаковки див. розділ 6.

Якщо вміст упаковки відрізняється від описаного в розділі 6, поверніть інгалятор особі, яка його вам видала, і отримайте новий.

1. Загальні застереження та обережність

• Не виймайте інгалятор із захисного пакета, якщо не збираєтеся використовувати його відразу.
• Використовуйте інгалятор лише так, як вам рекомендовано.
• Тримайте кришку інгалятора закритою, доки вам не потрібно прийняти дозу.
• Коли ви не використовуєте інгалятор, зберігайте його в чистому та сухому місці.
• Ні за яких обставин не намагайтеся розбирати інгалятор Nexthaler.

1. Основні характеристики інгалятора Nexthaler

Прийняття дози з інгалятора Nexthaler вимагає виконання трьох простих кроків: Відкрити, Вдихнути, Закрити

1. Перед використанням нового інгалятора Nexthaler

2. Відкрийте захисний пакет і вийміть інгалятор.

   • Не використовуйте інгалятор, якщо захисний пакет не запечатаний або пошкоджений — поверніть його особі, яка його вам видала, і отримайте новий.
   • Використовуйте етикетку на коробці, щоб вказати дату відкриття захисного пакета.

3. Перевірте свій інгалятор.

   • Якщо інгалятор виглядає пошкодженим, поверніть його особі, яка його вам видала, і отримайте новий.

4. Перевірте віконце лічильника доз. Якщо інгалятор новий, ви побачите «120 або 180» у віконці лічильника доз.

   • Не використовуйте новий інгалятор, якщо відображуване число менше за «120 або 180» — поверніть його особі, яка його вам видала, і отримайте новий.

1. Як користуватися інгалятором Nexthaler

• Якщо ви не впевнені, що правильно отримуєте дозу, зв’яжіться з фармацевтом або лікарем.
• Якщо ви не впевнені, чи лічильник доз відняв одиницю після вашої інгаляції, почекайте до наступної запланованої дози і прийміть її звичайним чином. Не приймайте додаткову дозу.

Е.1. Відкрити

1. Тримайте інгалятор міцно у вертикальному положенні.

2. Перевірте кількість залишкових доз: будь-яке число між «1» і «120 або 180» означає, що дози ще є.

   • Якщо у віконці лічильника доз відображається «0», доз немає — викиньте інгалятор і придбайте новий.

3. Повністю відкрийте захисну кришку.

1. Перед інгаляцією видихайте, доки не відчуєте себе комфортно.
   • Не видихайте через інгалятор.

Е.2. Вдихнути

Коли це можливо, під час інгаляції ставайте або сидіть прямо.

1. Піднесіть інгалятор до рота і оберіть губами мундштук.

   • Не закривайте отвір для повітря, тримаючи інгалятор.
   • Не вдихайте через отвір для повітря.

2. Вдихайте сильно та глибоко ротом.

   • Під час прийому дози може відчуватися смак.
   • Під час прийому дози можна почути або відчути клацання.
   • Не вдихайте через ніс.
   • Не відривайте інгалятор від губ під час інгаляції.

1. Відведіть інгалятор від рота.
2. Затримайте дихання на 5–10 секунд або стільки, скільки зможете.
3. Повільно видихайте.
   • Не видихайте через інгалятор.

Е.3. Закрити

1. Поверніть інгалятор у вертикальне положення та повністю закрийте захисну кришку.
2. Переконайтеся, що лічильник доз відняв одну одиницю.

1. Якщо вам потрібно прийняти ще одну дозу, повторіть кроки Е.1–Е.3.

2. Очищення

• Зазвичай немає необхідності очищати інгалятор.
• Якщо це необхідно, можна протерти інгалятор після використання сухою тканиною або паперовим рушником.
• Не очищайте інгалятор водою або іншими рідинами. Тримайте його сухим.

1. Зберігання та утилізація

Для отримання інформації щодо умов зберігання та інструкцій щодо утилізації див. розділ 5.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Фостер Некстхейлер 100 мкг/6 мкг/інгаляція порошок для інгаляцій може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Як і при інших засобах для інгаляцій, існує ризик погіршення задишки, кашлю та свистячого дихання відразу після застосування Фостер Некстхейлер, що відоме як парадоксальний бронхоспазм. Якщо це відбулося, ПРИПИНІТЬ використання Фостер Некстхейлер та негайно скористайтеся інгалятором швидкої дії, щоб усунути симптоми. Негайно зв’яжіться зі своїм лікарем.

Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо у вас виникнуть реакції гіперчутливості, такі як алергічні висипання на шкірі, свербіж, висип, почервоніння шкіри, набряк шкіри або слизових оболонок, особливо очей, обличчя, губ або горла.

Інші можливі побічні ефекти Фостер Некстхейлер перераховані нижче залежно від їхньої частоти.

Часті (спостерігаються принаймні у 1 з 10 пацієнтів):

• тремтіння;
• пневмонія (інфекція легень) у пацієнтів з ХОЗЛ.

Повідомте лікарю, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів під час застосування Фостер Некстхейлер — вони можуть бути ознаками інфекції легень:

• лихоманка або озноб;
• збільшення кількості мокротиння, зміна кольору мокротиння;
• посилення кашлю або погіршення задишки.

Нечасті (спостерігаються принаймні у 1 з 100 пацієнтів):

• симптоми, схожі на грип, подразнення горла;
• грибкові інфекції (рота та горла). Щоб зменшити ці побічні ефекти, полоскайте рот або горло водою або чистіть зуби після кожного застосування інгалятора;
• погіршення симптомів астми, задишка;
• хриплість голосу;
• кашель;
• надзвичайно швидке серцебиття;
• надзвичайно повільне серцебиття;
• відчуття тиску в грудях;
• головний біль;
• нудота;
• відчуття втоми або нервозності;
• зміни на електрокардіограмі (ЕКГ);
• зниження концентрації кортизолу в сечі або крові;
• підвищення концентрації калію в крові;
• підвищення концентрації глюкози в крові;
• підвищення концентрації жирних кислот у крові.

Невідома частота (частоту не можна оцінити на основі наявних даних):

• розмиття зору.

Побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні схожих інгаляційних засобів, що містять дипропіонат беклометазону і/або формотерол:

• серцебиття;
• порушення серцевого ритму;
• зміни або зниження смакових відчуттів;
• біль і судоми в м’язах;
• нервозність, запаморочення;
• подразливість;
• порушення сну;
• зниження концентрації калію в крові;
• підвищення/зниження артеріального тиску.

Інгаляція кортикостероїдів у високих дозах протягом тривалого періоду може призводити до системних ефектів, до яких належать:

• порушення роботи надниркових залоз (пригнічення функції надниркових залоз);
• ослаблення кісток;
• затримка росту у дітей та підлітків;
• підвищення внутрішньоочного тиску (глазур), катаракта;
• швидкий набір ваги, особливо обличчя та тулуба;
• порушення сну, депресія або відчуття тривоги, нервозності, збудження, подразливості. Ці ефекти можуть траплятися частіше у дітей;
• аномальна поведінка.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до Системи іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фостер Некстхейлер

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, пакеті та етикетці після слова «Закінчується». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від вологи. Вийміть інгалятор із пакета безпосередньо перед першим використанням.

До першого відкриття пакета:

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання щодо температури.

Після першого відкриття пакета:

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Після першого відкриття пакета лікарський засіб слід використовувати протягом наступних 6 місяців. Використовуйте етикетку на коробці, щоб вказати дату відкриття пакета.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Складіть упаковки та ліки, які не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо ви сумніваєтеся, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фостер Некстхейлер

• Діючі речовини: беклозетазону дипропіонат безводний та формотеролу фумарат дигідрат.

Кожна доза містить 100 мкг беклозетазону дипропіонату безводного та 6 мкг формотеролу фумарату дигідрату. Це відповідає дозі, що виділяється з мундштука, — 81,9 мкг беклозетазону дипропіонату безводного та 5,0 мкг формотеролу фумарату дигідрату.

• Інші складові: лактоза моногідрат (що містить незначні кількості білків молока) та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Лікарський засіб є порошком для інгаляцій білого або майже білого кольору, який міститься в інгаляторі з пластику під назвою Некстхейлер.

Кожна упаковка містить один, два або три інгалятори, кожен з яких забезпечує 120 або 180 інгаляцій.

Кожен інгалятор упакований у захисний термозварений пакет (блистерну упаковку з алюмінієвої фольги).

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію:

Chiesi España S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10

08908 L'Hospitalet de Llobregat - Barcelona (Іспанія)

Виробник та відповідальний за випуск партії:

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via San Leonardo 96

43122 Parma - Італія

Або

Chiesi S.A.S.

2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi

41260 La Chaussée Saint-Victor

Франція

Або

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Vienna - Австрія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: липень 2021

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

Ви можете отримати детальну інформацію про те, як застосовувати цей лікарський засіб, відсканувавши код QR, включений до вкладення та картонної упаковки, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона).

Також ви можете отримати цю інформацію за такою адресою в інтернеті:

https://cima.aemps.es/info/76713