Фолі-Доце 400/2 мкг таблетки

Анотація: інформація для пацієнтки

Вступ

Анотація: інформація для користувача

Фолі-Доце 400/2 мкг таблетки

фолієва кислота/ціанокобаламін (вітамін В12)

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочинати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Фолі-Доце і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати прийом Фолі-Доце
3. Як приймати Фолі-Доце
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фолі-Доце
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фолі-Доце і для чого його застосовують

Фолі-Доце забезпечує добову рекомендовану дозу фолієвої кислоти та вітаміну В12 у певних фізіологічних станах, таких як вагітність, для профілактики дефектів нервової трубки (ДНТ).

Застосовується для профілактики станів, пов’язаних із дефіцитом фолієвої кислоти та вітаміну В12, у жінок репродуктивного віку, які планують вагітність, протягом місяця до зачаття та трьох місяців після нього, як профілактику дефектів нервової трубки.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Фолі-Доце

Не застосовуйте Фолі-Доце

• Якщо Ви маєте алергію на фолієву кислоту, вітамін В12 або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Фолі-Доце.

Інші лікарські засоби та Фолі-Доце

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Певні ліки можуть впливати на Фолі-Доце; у таких випадках може знадобитися зміна дози, припинення лікування одним із засобів або очікування щонайменше 3 годин між прийомами обох препаратів.

Важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який із таких ліків:

• Противиразкові засоби, такі як циметидин, омепразол і ранітидин, та антациди з солями магнію і/або алюмінію (ліки від кислотності шлунка). Рекомендується приймати Фолі-Доце за 2 або 3 години до прийому цих препаратів.
• Хлорамфенікол (антибіотик).
• Фенітоїн, фенобарбітал, примідон (ліки від судом).
• Антагоністи фолієвої кислоти (метотрексат — ліки, що застосовуються при ревматоїдному артриті та лікуванні деяких видів раку).
• Фторурацил (ліки від раку).
• Колестірамін або колестипол (ліки для зниження рівня холестерину в крові).
• Інші можливі взаємодії: протисудомні засоби (валпроєва кислота, карбамазепін), естрогени (оральні контрацептиви), тривале застосування кортикостероїдів, комбінація триметоприм/сульфаметоксазол (лікування певних інфекцій), протималярійні, протитуберкульозні засоби та зловживання алкоголем.
• Сульфасалазин (використовується для лікування запальних захворювань кишечника, таких як виразковий коліт).

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Фолі-Доце застосовується для профілактики дефіциту фолієвої кислоти та вітаміну В12 до та під час вагітності. Проте проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Як вітамін В12, так і фолієва кислота проникають через плаценту, проте без небажаних наслідків для плоду. Під час виведення вони потрапляють до грудного молока, проте небажаних явищ також не описано.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Небажаних впливів на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не спостерігалося.

Фолі-Доце містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед застосуванням цього препарату.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто фактично «не містить натрію».

3. Як застосовувати Фолі-Доце

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Зазвичай призначається доза 1 таблетка перорально, один раз на добу перед їжею.

Якщо ви прийняли більше Фолі-Доце, ніж потрібно

Дуже високі дози фолієвої кислоти та вітаміну В12, що перевищують дозу у Фолі-Доце, добре переносяться організмом, тому навіть при випадковому прийомі великої кількості засобу передозування малоймовірне. Проте у разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації, телефон 91562 0420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Фолі-Доце

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Украй рідко — реакції гіперчутливості до одного з компонентів препарату, і з невідомою частотою — тяжка алергічна реакція (анапілактична реакція).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти будь-якого характеру, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш ґрунтовну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фолі-Доце

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігайте у прохолодному та сухому місці.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Передавайте упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фолі-Доце

• Діючі речовини: фолієва кислота та ціанокобаламін (вітамін В12). Кожна таблетка містить 400 мкг фолієвої кислоти (у вигляді гідрату фолієвої кислоти) та 2 мкг вітаміну В12.
• Інші складові (надлишкові речовини): натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А) (з картоплі), мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат та лактози моногідрат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки круглі, жовтого кольору.

Упаковка, що містить 28 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію

ITF Abacus Farma, S.A.

вул. Сан-Рафаель, 3

28108 Алькобендас, Мадрид

Іспанія

Тел. 916572323

Відповідальний за виробництво

ITALFARMACO SpA

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Мілан

Італія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника ліцензії на реалізацію:

Italfarmaco, S.A.

вул. Сан-Рафаель, 3

28108 Алькобендас, Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: квітень 2018 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.