Foli-Doce 400/2 microgrammi compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatrice

Foli-doce 400/2 microgrammi compresse

acido folico/cianocobalamina (vitamina B12)

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno sintomi simili ai suoi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Foli-doce e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Foli-doce
3. Come prendere Foli-doce
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Foli-doce
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Foli-doce e a cosa serve

Foli-doce fornisce l'apporto giornaliero raccomandato di acido folico e vitamina B12 in determinate situazioni fisiologiche come la gravidanza, per la prevenzione dei difetti del tubo neurale (DTN).

È indicato per la prevenzione degli stati carenziali di acido folico e vitamina B12 nelle donne in età fertile che abbiano programmato una gravidanza, per un mese prima del concepimento e per tre mesi successivi, come profilassi dei difetti del tubo neurale.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Foli-doce

Non prenda Foli-doce

• Se è allergica all'acido folico, alla vitamina B12 o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere Foli-doce.

Altri medicinali e Foli-doce

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Alcuni medicinali possono interferire con Foli-doce; in questi casi potrebbe essere necessario modificare il dosaggio, interrompere il trattamento con uno dei due o attendere almeno 3 ore tra l'assunzione dei due medicinali.

È importante che informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto uno dei seguenti medicinali:

• Antiulcera come cimetidina, omeprazolo e ranitidina e antiacidi contenenti sali di magnesio e/o alluminio (medicinali per l'acidità gastrica). Si raccomanda di assumere Foli-doce 2 o 3 ore prima di questi medicinali.
• Cloranfenicolo (antibiotico).
• Fenitoina, fenobarbital, primidone (medicinali per le convulsioni).
• Antagonisti dell'acido folico (metotrexato, medicinale utilizzato nell'artrite reumatoide e nel trattamento di alcuni tumori).
• Fluorouracile (medicinale per il cancro).
• Colestiramina o colestipolo (medicinali per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue).
• Altre possibili interazioni: antiepilettici (acido valproico, carbamazepina), estrogeni (contraccettivi orali), uso prolungato di corticosteroidi, associazione trimetoprim/sulfametossazolo (trattamento per alcune infezioni), antimalarici, antitubercolari e abuso di alcol.
• Sulfasalazina (utilizzata nel trattamento di malattie infiammatorie intestinali, come la colite ulcerosa).

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza, se sta allattando, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Foli-doce è indicato nella prevenzione delle carenze di acido folico e vitamina B12 prima e durante la gravidanza. Tuttavia, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Sia la vitamina B12 che l'acido folico attraversano la placenta, senza effetti avversi noti sul feto. Entrambi vengono eliminati nel latte materno, tuttavia non sono stati riportati problemi correlati.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Foli-doce contiene lattosio e sodio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, la prego di consultarla prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; pertanto è essenzialmente "senza sodio".

3. Come assumere Foli-doce

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose abituale è di 1 compressa per via orale, da assumere una volta al giorno prima dei pasti.

Se assume più Foli-doce di quanto deve

Dosi molto superiori di acido folico e vitamina B12 rispetto a quelle contenute in Foli-doce sono generalmente ben tollerate, pertanto non è da temere un'intossicazione anche in caso di ingestione accidentale massiccia. Tuttavia, in caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91562 0420, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Foli-doce

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Eccezionalmente, reazioni di ipersensibilità a uno dei componenti, e con frequenza sconosciuta, reazione allergica grave (reazione anafilattica).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di possibili effetti indesiderati non menzionati nel presente foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Foli-doce

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “SCAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare in un luogo fresco e asciutto.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Foli-doce

• I principi attivi sono: acido folico e cianocobalamina (vitamina B12). Ogni compressa contiene 400 microgrammi di acido folico (come acido folico idrato) e 2 microgrammi di vitamina B12.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: carbossimetilamido sodico (tipo A) (di patata), cellulosa microcristallina, stearato di magnesio e lattosio monoidrato.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Le compresse sono rotonde e di colore giallo.

Confezione contenente 28 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

ITF Abacus Farma, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madrid

Spagna

Tel. 916572323

Responsabile della produzione

ITALFARMACO SpA

Viale Fulvio Testi 330

20126 Milano

Italia

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Italfarmaco, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madrid

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Aprile 2018

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.