Фоли-Доше 400/2 мкг таблетки

Инструкция: информация для пациентки

Введение

Инструкция: информация для пациентки

Фоли-Доше 400/2 мкг таблетки

фолиевая кислота/цианокобаламин (витамин В12)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот лекарственный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фоли-Доше и для чего его применяют
2. Что следует знать перед началом приема Фоли-Доше
3. Как принимать Фоли-Доше
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Фоли-Доше
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фоли-Доше и для чего его применяют

Фоли-Доше обеспечивает суточную рекомендуемую дозу фолиевой кислоты и витамина В₁₂ в определённых физиологических состояниях, таких как беременность, для профилактики дефектов нервной трубки (ДНТ).

Препарат применяется для профилактики состояний, вызванных дефицитом фолиевой кислоты и витамина В₁₂, у женщин детородного возраста, планирующих беременность, в течение одного месяца до зачатия и трёх месяцев после него, в качестве профилактики дефектов нервной трубки.

2. Что нужно знать перед началом приема Фоли-Доше

Не принимайте Фоли-Доше

• Если у вас аллергия на фолиевую кислоту, витамин В₁₂ или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Фоли-Доше.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и Фоли-Доше

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Некоторые лекарственные препараты могут взаимодействовать с Фоли-Доше; в таких случаях может потребоваться изменение дозы, прекращение лечения одним из препаратов или соблюдение интервала не менее 3 часов между приемом препаратов.

Важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов:

• Противоязвенные средства, такие как циметидин, омепразол и ранитидин, и антациды, содержащие соли магния и/или алюминия (препараты от изжоги). Рекомендуется принимать Фоли-Доше за 2–3 часа до приема этих препаратов.
• Хлорамфеникол (антибиотик).
• Фенитоин, фенобарбитал, примидон (препараты при судорожных расстройствах).
• Антагонисты фолиевой кислоты (метотрексат — препарат, применяемый при ревматоидном артрите и в лечении некоторых видов рака).
• Фторурацил (препарат при лечении рака).
• Холестирамин или колестипол (препараты для снижения уровня холестерина в крови).
• Другие возможные взаимодействия: противосудорожные препараты (валипроевая кислота, карбамазепин), эстрогены (оральные контрацептивы), длительный прием кортикостероидов, комбинация триметоприм/сульфаметоксазол (лечение некоторых инфекций), противомалярийные препараты, противотуберкулезные препараты, а также злоупотребление алкоголем.
• Сульфасалазин (применяется при лечении воспалительных заболеваний кишечника, таких как язвенный колит).

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Фоли-Доше показан для профилактики дефицита фолиевой кислоты и витамина В₁₂ до и во время беременности. Тем не менее, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Витамин В₁₂ и фолиевая кислота проникают через плаценту, однако без неблагоприятных эффектов для плода. При выведении они попадают в грудное молоко, однако случаев каких-либо проблем, связанных с этим, не описано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не установлено неблагоприятного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Фоли-Доше содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Фоли-Доше

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Обычная доза — 1 таблетка внутрь, принимать один раз в день до еды.

Если вы приняли больше Фоли-Доше, чем следует

Значительно превышающие дозы фолиевой кислоты и витамина В₁₂, по сравнению с дозами в Фоли-Доше, хорошо переносятся, поэтому даже при случайном приёме в больших количествах отравление не опасно. Тем не менее, в случае передозировки или случайного приёма обратитесь к своему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91562 0420, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Фоли-Доше

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Исключительно редко — реакции гиперчувствительности к одному из компонентов, а также с неизвестной частотой — тяжёлая аллергическая реакция (анафилактическая реакция).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут побочные эффекты любого типа, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Фоли-Доше

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в прохладном и сухом месте.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Фоли-Доше

• Действующие вещества: фолиевая кислота и цианокобаламин (витамин В₁₂). Каждая таблетка содержит 400 мкг фолиевой кислоты (в виде гидрата фолиевой кислоты) и 2 мкг витамина В₁₂.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния и лактоза моногидрат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки круглые, жёлтого цвета.

Упаковка, содержащая 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

ITF Abacus Farma, S.A.

Улица Сан-Рафаэль, 3

28108 Алькобендаc, Мадрид

Испания

Тел. 916572323

Производитель

ITALFARMACO SpA

Виале Фульвио Тести, 330

20126 Милан

Италия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Italfarmaco, S.A.

Улица Сан-Рафаэль, 3

28108 Алькобендаc, Мадрид

Испания

Дата последнего обновления аннотации: Апрель 2018 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.