Флутокс 3,54 мг/мл сироп

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Флутокс 3,54 мг/мл сироп

Клоперастину фендізоат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не буде поліпшення протягом 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Флутокс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Флутокс
3. Як застосовувати Флутокс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Флутоксу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Флутокс і для чого його застосовують

Клоперастин, діюча речовина цього лікарського засобу, є протикашльовим засобом, який пригнічує кашльовий рефлекс. Флутокс — це лікарський засіб, призначений для лікування непродуктивних форм кашлю, таких як подразнювальний кашель або нервовий кашель, у дорослих та дітей віком від 2 років.

• Якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів лікування, слід звернутися до лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Флутоксу

Не приймайте Флутокс:

• Якщо ви маєте алергію до діючої речовини або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо ви маєте алергію до ліків від алергії (антигістамінних засобів).
• Якщо ви приймаєте ліки для лікування депресії.
• Якщо ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітні, або якщо перебуваєте в періоді годування грудьми.
• Дітям молодше 2 років цей лікарський засіб приймати не можна.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Флутоксу:

• Якщо у вас є обструкція сечового міхура.
• Якщо у вас артеріальна гіпертензія.
• Якщо у вас аритмія серця.
• Якщо у вас підвищений внутрішньоочний тиск.
• Якщо у вас є стенозуюча пептична виразка — розрив внутрішнього шлункового покриву або кишкову обструкцію.
• Якщо у вас є аутоімунне захворювання, що впливає на нейром’язову функцію, яке називається міастенія грavis.
• Якщо у вас хронічний кашель курця, емфізема легень (захворювання нижніх дихальних шляхів) або астма (запалення та звуження дихальних шляхів), оскільки цей лікарський засіб може вплинути на відхаркування та може збільшити опір дихальних шляхів.
• Якщо вам діагностували гіперплазію простати.
• Якщо кашель триває понад 7 днів після початку лікування.

Діти

Дітям молодше 2 років цей лікарський засіб приймати не можна, він є протипоказаним.

Інші лікарські засоби та Флутокс

Прийом Флутоксу разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати будь-які інші ліки.

Флутокс може взаємодіяти з іншими ліками, зокрема:

• Засобами, що допомагають заснути (седативні засоби, опіоїдні анальгетики, барбітурати, снодійні або бензодіазепіни).
• Ліками від депресії або психозів та засобами для лікування хвороби Паркінсона, оскільки вони можуть посилювати побічні ефекти цього лікарського засобу.
• Іншими ліками для лікування алергічних реакцій (інші антигістаміни).
• Муколітичними та відхаркувальними засобами, що використовуються для виведення надлишку слизу та мокротиння, оскільки їх одночасне застосування з ліками від кашлю, таких як Флутокс, може перешкодити виведенню слизу та спричинити утруднення дихання.

Прийом Флутоксу разом із їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування Флутоксом не слід вживати алкоголю, оскільки це може посилювати дію алкоголю.

Прийом цього лікарського засобу разом із їжею та напоями не впливає на його ефективність.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте завагітнити, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Флутокс є протипоказаним під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Флутокс може викликати сонливість при звичайних дозах. Якщо це відбувається, утримайтеся від керування транспортними засобами та роботи з небезпечними механізмами.

Флутокс містить сахарозу, пропілпарагідроксибензоат та метилпарагідроксибензоат, натрій, пропіленгліколь та етанол

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Хворі на цукровий діабет повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить:

Цей лікарський засіб може викликати алергійні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить пропіловий парагідроксибензоат та метиловий парагідроксибензоат.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на дозу 10 мл; це, по суті, «без натрію».

Цей лікарський засіб містить 23 мг пропіленгліколю в кожній дозі 10 мл.

Цей лікарський засіб містить 0,3 мг алкоголю (етанолу) в кожній дозі 10 мл. Кількість у 10 мл цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 1 мл пива або 1 мл вина.

Незначна кількість алкоголю, яку містить цей лікарський засіб, не викликає жодного помітного ефекту.

3. Як застосовувати Флутокс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій Вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослим та підліткам старше 12 років: 10 мл, 3 рази на добу.

Дітям: віком від 7 до 12 років: 5 мл, 2 рази на добу.

віком від 5 до 6 років: 3 мл, 2 рази на добу.

віком від 2 до 4 років: 2 мл, 2 рази на добу.

Флутокс протипоказаний дітям молодше 2 років.

Як застосовувати:

Перед використанням струшіть пляшку.

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Виміряйте необхідну кількість ліків за допомогою дозувального стаканчика, що входить до упаковки.

Якщо Ви прийняли більше Флутоксу, ніж слід

Симптоми передозування: збудження та утруднення дихання.

Якщо Ви прийняли більше Флутоксу, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Служби інформації про токсикологію за номером 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, яку було прийнято.

Якщо Ви забули прийняти Флутокс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо Ви припинили лікування Флутоксом

Це лікування є симптоматичним; якщо у Вас немає кашлю, не приймайте препарат, а якщо кашель з’явиться знову, приймайте ліки так, як зазначено в розділі 3. Як застосовувати Флутокс.

Якщо у Вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медичного працівника.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.

Можливі побічні ефекти:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів): сонливість, сухість у роті (при високих дозах), дистонія (непрохідне скорочення м’язів), тремтіння та запаморочення.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів): анафілактична реакція (це тяжка алергійна реакція, спричинена імунною відповіддю, швидко розвивається та найчастіше проявляється шкірними реакціями, гіпотензією, нудотою, блювотою або діареєю) або анафілактоїдна реакція (подібна до попередньої, але не викликається імунною відповіддю), а також кропив’янка.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти будь-якого типу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Флутоксу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як правильно позбутися непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Флутоксу

Діючою речовиною Флутоксу є Cloperastina fendizoato.

Інші компоненти (наповнювачі) — сахароза; мікрокристалічна целюлоза-карбоксиметилцелюлоза натрію; поліокси-40-стеарат; метилпарагідроксибензоат (Е-218); пропілпарагідроксибензоат (Е-216); ароматизатор банану (що містить пропіленгліколь Е-1520, етанол) та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Флутокс 3,54 мг/мл сироп випускається у вигляді білого непрозорого сиропу в пляшечках по 120 та 200 мл.

Тримач ліцензії на обіг та виробник

Тримач ліцензії на обіг:

Zambon S.A.U.

Maresme, 5. Polígono Can Bernades-Subirà

08130 Santa Perpètua de Mogoda (Barcelona)

Іспанія

Виробник:

Zambon S.p.A.

Via della Chimica, 9

36100 Vicenza

Італія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: листопад 2025 р.

Детальну та актуальну інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.