Flutox 3,54 mg/ml sciroppo
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Flutox 3,54 mg/ml sciroppo
Cloperastina fendizoato
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di assumere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal suo medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, consulti il suo farmacista.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
- Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora entro 7 giorni.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Flutox e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Flutox
- Come prendere Flutox
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Flutox
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Flutox e a cosa serve
La cloperastina, principio attivo di questo medicamento, è un antitussivo che inibisce il riflesso della tosse. Flutox è un medicamento indicato per il trattamento delle forme improduttive di tosse, come tosse irritativa o tosse nervosa, negli adulti e nei bambini a partire da 2 anni.
- Deve consultare un medico se il disturbo peggiora o non migliora dopo 7 giorni di trattamento.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Flutox
Non prenda Flutox:
- Se è allergico al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
- Se è allergico ai farmaci per le allergie (antistaminici).
- Se sta assumendo farmaci per il trattamento della depressione.
- Se è in stato di gravidanza o pensa di esserlo, o se sta allattando al seno.
- I bambini di età inferiore ai 2 anni non devono assumere questo medicinale.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a prendere Flutox:
- Se ha un’ostruzione della vescica urinaria.
- Se soffre di ipertensione arteriosa.
- Se soffre di aritmie cardiache.
- Se ha una pressione intraoculare elevata.
- Se soffre di ulcera peptica stenosante, ovvero una rottura del rivestimento interno dello stomaco, o di ostruzione intestinale.
- Se soffre di una malattia autoimmune che interessa la funzione neuromuscolare chiamata miastenia grave.
- Se soffre di tosse cronica da fumatore, enfisema polmonare (malattia delle vie respiratorie inferiori) o asma (infiammazione e restringimento delle vie respiratorie), poiché questo medicinale può alterare l’espettorazione e potrebbe aumentare la resistenza delle vie respiratorie.
- Se le è stata diagnosticata ipertrofia prostatica.
- Se la tosse persiste dopo 7 giorni di trattamento.
Bambini
I bambini di età inferiore ai 2 anni non devono assumere questo medicinale, è controindicato.
Altri medicinali e Flutox
Assunzione di Flutox con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.
Flutox può interagire con altri farmaci come:
- Farmaci per aiutarla a dormire (sedativi, analgesici oppioidi, barbiturici, ipnotici o benzodiazepine).
- Farmaci per la depressione o la psicosi e farmaci per il trattamento del morbo di Parkinson, poiché possono potenziare gli effetti indesiderati di questo medicinale.
- Altri farmaci per il trattamento delle reazioni allergiche (altri antistaminici).
- Farmaci espettoranti e mucolitici utilizzati per eliminare l’eccesso di muco e catarro, poiché assumendoli contemporaneamente a un medicinale per la tosse come Flutox, si può impedire l’eliminazione dell’eccesso di muco e causare soffocamento.
Assunzione di Flutox con cibi, bevande e alcol
Durante il trattamento con Flutox non deve assumere alcol poiché potrebbe aumentarne gli effetti.
L’assunzione di questo medicinale con cibi e bevande non influenza la sua efficacia.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Flutox è controindicato in gravidanza e durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Flutox può causare sonnolenza alle dosi abituali. In tal caso, eviti di guidare e di manovrare macchinari pericolosi.
Flutox contiene saccarosio, paraidrossibenzoato di propile e paraidrossibenzoato di metile, sodio, propilenglicole ed etanolo
Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.
I pazienti con diabete mellito devono considerare che questo medicinale contiene:
Saccarosio | Dosaggio |
4,5 g | 10 ml |
2,25 g | 5 ml |
1,35 g | 3 ml |
0,9 g | 2 ml |
Questo medicamento può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene propilparabene e metilparabene.
Questo medicamento contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per dose da 10 ml; è pertanto essenzialmente “privo di sodio”.
Questo medicamento contiene 23 mg di propilenglicole in ogni dose da 10 ml.
Questo medicamento contiene 0,3 mg di alcol (etanolo) in ogni dose da 10 ml. La quantità contenuta in 10 ml di questo medicamento equivale a meno di 1 ml di birra o 1 ml di vino.
La piccola quantità di alcol presente in questo medicamento non produce alcun effetto percettibile.
3. Come prendere Flutox
Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.
La dose raccomandata è:
Negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni: 10 ml, 3 volte al giorno
Nei bambini:
Da 7 a 12 anni: 5 ml, 2 volte al giorno
Da 5 a 6 anni: 3 ml, 2 volte al giorno
Da 2 a 4 anni: 2 ml, 2 volte al giorno
Flutox è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Modalità di somministrazione
Agitare il flacone prima dell'uso.
Questo medicinale è per uso orale.
Misurare la quantità di medicinale da assumere con il bicchierino dosatore incluso nella confezione.
Se prende più Flutox di quanto deve
I sintomi da sovradosaggio sono: eccitazione e difficoltà respiratorie.
Se ha assunto più Flutox del dovuto, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il servizio informazioni tossicologiche al numero 91 562 04 20 indicando il medicinale e la quantità assunta.
Se dimentica di prendere Flutox
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Flutox
Questo trattamento è sintomatico; se non ha la tosse, non lo prenda e, se la tosse dovesse ripresentarsi, riprenda il medicinale come indicato nella sezione 3. Come prendere Flutox.
Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Gli effetti indesiderati che possono verificarsi sono:
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): sonnolenza, secchezza della bocca (a dosi elevate), distonia (contrazione involontaria dei muscoli), tremori e capogiri.
Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): reazione anafilattica (una reazione allergica grave provocata da una risposta immunitaria, insorge rapidamente e si manifesta più frequentemente con reazioni cutanee, ipotensione, nausea, vomito o diarrea) o reazione anafilattoide (simile alla precedente ma non causata da una risposta immunitaria) e orticaria.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.
Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Flutox
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non utilizza. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Flutox
Il principio attivo di Flutox è la cloperastina fendizoato.
Gli altri componenti (eccipienti) sono: saccarosio; cellulosa microcristallina-carbossimetilcellulosa sodica; poliossile-40-stearato; paraidrossibenzoato di metile (E-218); paraidrossibenzoato di propile (E-216); aroma di banana (contenente propilenglicole E-1520, etanolo) e acqua purificata.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Flutox si presenta sotto forma di sciroppo di colore bianco opaco, in flaconi da 120 e 200 ml.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzioneTitolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Zambon S.A.U.
Maresme, 5. Poligono Can Bernades-Subirà
08130 Santa Perpètua de Mogoda (Barcellona)
Spagna
Responsabile della produzione:
Zambon S.p.A.
Via della Chimica, 9
36100 Vicenza
Italia
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: novembre 2025
L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.