Флутохс 10 мг, таблетки, вкриті оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Флутохс 10 мг, таблетки, вкриті оболонкою

Cloperastini hydrochloridum

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочнете застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних в цій інструкції або рекомендованих вашим лікарем чи фармацевтом.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.

• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.

• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, про які не йдеться в цій інструкції. Див. розділ 4.

• Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Флутохс і для чого його застосовують
2. Що вам слід знати, перш ніж починати застосовувати Флутохс
3. Як застосовувати Флутохс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Флутохсу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Флутохс і для чого його застосовують

Клоперастин, діюча речовина цього лікарського засобу, є засобом проти кашлю, який пригнічує кашльовий рефлекс. Флутохс — це лікарський засіб, призначений для лікування непродуктивних форм кашлю, таких як подразнення кашлю або нервовий кашель, у дорослих та підлітків старше 12 років.

Ви повинні звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Флутохсу

Не приймайте Флутохс:

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо Ви маєте алергію на ліки від алергії (антигістаміни).
• Якщо Ви приймаєте ліки для лікування депресії.
• Якщо Ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, або перебуваєте в періоді годування груддю.
• Діти молодші 12 років не повинні приймати цей лікарський засіб.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Флутохсу:

• Якщо у Вас є обструкція сечового міхура.
• Якщо Ви страждаєте на гіпертонію.
• Якщо Ви страждаєте на серцеві аритмії.
• Якщо у Вас підвищений внутрішньоочний тиск.
• Якщо Ви маєте стенозуючу пептичну виразку — розрив внутрішнього шару шлунка, або кишкову обструкцію.
• Якщо Вам діагностували гіперплазію простати.
• Якщо Ви страждаєте на аутоімунне захворювання, що впливає на нейром’язову функцію, яке називається міастенія.
• Якщо Ви страждаєте на хронічний кашель курця, емфізему легень (захворювання нижніх дихальних шляхів) або астму (запалення та звуження дихальних шляхів), оскільки цей лікарський засіб може впливати на відкашлювання і може збільшити опір дихальних шляхів.
• Якщо кашель триває після 7 днів лікування.

Діти

• Діти молодші 12 років не повинні приймати цей лікарський засіб.

Інші лікарські засоби та Флутохс

Прийом Флутохсу разом з іншими лікарськими засобами. Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б прийняти будь-який інший лікарський засіб.

Флутохс може взаємодіяти з іншими ліками, зокрема:

• Засобами, що допомагають заснути (седативні засоби, опіоїдні анальгетики, барбітурати, гіпнотики або бензодіазепіни).
• Ліками від депресії або психозу та ліками для лікування хвороби Паркінсона, оскільки вони можуть посилювати побічні ефекти цього лікарського засобу.
• Іншими ліками для лікування алергічних реакцій (інші антигістаміни).
• Засобами, що розріджують та виводять слиз (експекторанти та муколітики), які використовуються для виведення надлишку слизу та мокроти, оскільки їх одночасний прийом із ліками від кашлю, таким як Флутохс, може перешкодити виведенню слизу та призвести до утруднення дихання.

Прийом Флутохсу разом із їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування Флутохсом не слід вживати алкоголю, оскільки це може посилювати дію алкоголю.

Прийом цього лікарського засобу разом із їжею та напоями не впливає на його ефективність.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Флутохс є протипоказаним під час вагітності та годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Флутохс може викликати сонливість при звичайних дозах. Якщо це відбувається, утримайтеся від керування транспортними засобами та роботи з небезпечними механізмами.

Флутохс містить сахарозу

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Флутохс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів запитайте свого лікаря чи фармацевта. Рекомендована доза:

Дорослим та підліткам старше 12 років: 1 таблетка 3 рази на добу.

Флутохс протипоказаний дітям молодше 12 років.

Як застосовувати:

Цей лікарський засіб приймають перорально.

Якщо ви прийняли Флутохс у дозі, що перевищує рекомендовану

Симптоми передозування: збудження та утруднення дихання.

Якщо ви прийняли більше Флутохсу, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Служби інформації про отруєння за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Флутохс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Флутохсом

Це симптоматичне лікування. Якщо у вас немає кашлю, не приймайте препарат. Якщо кашель знову з’явиться, приймайте ліки, як зазначено в розділі 3. Як застосовувати Флутохс.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря, фармацевта або медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти, які можуть виникнути:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів): сонливість, сухість у роті (при високих дозах), дистонія (непроизвольне скорочення м'язів), тремтіння та запаморочення.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів): анафілактична реакція (серйозна алергійна реакція, спричинена імунною відповіддю, що швидко розвивається і найчастіше проявляється шкірними реакціями, гіпотензією, нудотою, блювотою або діареєю) або анафілактоїдна реакція (схожа на попередню, але не викликана імунною відповіддю), а також уртиця.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людській медицині: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Флутохсу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім поглядом.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які не використовуються, у пункті прийому СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися від упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Флутохсу, таблеток, вкритих оболонкою

Діючою речовиною Флутохсу є Клоперастину гідрохлорид.

Інші компоненти (наповнювачі) для ядра: мікрокристалічна целюлоза; колоїдний гідратований силікагель; тальк; стеарат магнію.
Для оболонки: гіпромелоза; полівінілпіролідон; макрогол 4000; тальк; сахароза; карбонат магнію; діоксид титану (Е-171); барвник еритрозин (Е-127).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Флутохс 10 мг, таблетки, вкриті оболонкою, має форму круглих таблеток рожевого кольору, упакованих у блистер з 20 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Zambon, S.A.U.

Maresme, 5. Polígono Can Bernades-Subirà

08130 Santa Perpètua de Mogoda (Barcelona)

Іспанія

Виробник:

Zambon, S.p.A.

Via della Chimica, 9.

Vicenza

Італія

Дата останнього перегляду цього вкладення: листопад 2025

Детальну та актуалізовану інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.