Flutox 10 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Flutox 10 mg tabletki powlekane

Cloperastini hydrochloridum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Dokładnie przestrzegaj dawki i sposobu stosowania leku podanych w tej ulotce lub zaleconych przez lekarza albo farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.

• W przypadku potrzeby porady lub dodatkowych informacji skontaktuj się z farmaceutą.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Flutox i kiedy jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Flutox
3. Jak stosować Flutox
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Flutox
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Flutox i kiedy się go stosuje

Kloperastyna, substancja czynna tego leku, jest lekiem przeciwwkuszeniowym hamującym odruch kaszlu. Flutox jest lekiem wskazanym do leczenia postaci kaszlu nieproduktywnego, takich jak kaszel irytacyjny lub kaszel nerwowy u dorosłych i u nastolatków powyżej 12. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach leczenia.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Flutox

Nie przyjmuj Flutox:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś uczulony na leki przeciwhistaminowe (lek na alergię).
• Jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu depresji.
• Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, lub jeśli karmisz piersią.
• Dzieci poniżej 12. roku życia nie powinny przyjmować tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania Flutox:

• Jeśli masz zwężenie pęcherza moczowego.
• Jeśli cierpisz na nadciśnienie tętnicze.
• Jeśli cierpisz na zaburzenia rytmu serca.
• Jeśli masz podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe.
• Jeśli cierpisz na zwężającą się wrzodę jelitową, czyli uszkodzenie wewnętrznej warstwy żołądka, lub na niedrożność jelit.
• Jeśli zostało Ci powiedziane, że masz przerośnięcie prostaty.
• Jeśli cierpisz na autoimmunologiczne zaburzenie wpływające na funkcję neuromuscularną, zwane miastenią spoczynkową.
• Jeśli cierpisz na przewlekły kaszel palacza, emfizemę płuc (chorobę dolnych dróg oddechowych) lub astmę (zapalenie i zwężenie dróg oddechowych), ponieważ ten lek może zaburzyć odkrztuszanie i może zwiększyć opór dróg oddechowych.
• Jeśli kaszel utrzymuje się po 7 dniach leczenia.

Dzieci

• Dzieci poniżej 12. roku życia nie powinny przyjmować tego leku.

Inne leki i Flutox

Przyjmowanie Flutox z innymi lekami. Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś mieć potrzebę przyjęcia jakichkolwiek innych leków.

Flutox może oddziaływać z innymi lekami, takimi jak:

• Leki stosowane w celu ułatwienia zasypiania (środki uspokajające, środki przeciwbólowe opioidowe, barbiturany, leki nasenne lub benzodiazepiny).
• Leki stosowane w leczeniu depresji lub psychózy oraz leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona, ponieważ mogą one nasilać działania niepożądane tego leku.
• Inne leki stosowane w leczeniu reakcji alergicznych (inne leki przeciwhistaminowe).
• Leki odkrztuszające i mukolityczne stosowane do usuwania nadmiaru śluzu i flegmy, ponieważ jednoczesne przyjmowanie z lekiem na kaszel, takim jak Flutox, może utrudnić eliminację nadmiaru śluzu i spowodować duszenie.

Przyjmowanie Flutox z pokarmami, napojami i alkoholem

W czasie leczenia Flutox nie należy spożywać alkoholu, ponieważ może on nasilić działanie alkoholu.

Przyjmowanie tego leku z pokarmami i napojami nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Flutox jest przeciwwskazany w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Flutox może powodować senność w dawkach terapeutycznych. Jeśli tak się stanie, powinieneś powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Flutox zawiera sacharozę

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Flutox

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zalecana dawka to:

Dorosłym i młodzieży powyżej 12 roku życia: 1 tabletka 3 razy dziennie.

Flutox jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12. roku życia.

Sposób stosowania:

Ten lek przyjmuje się doustnie.

Jeśli zażyjesz więcej Flutox niż należy

Objawy przedawkowania to: pobudzenie i trudności w oddychaniu.

Jeśli zażyłeś więcej Flutox niż należy, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytych tabletek.

Jeśli zapomnisz zażyć Flutox

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Flutox

To leczenie ma charakter objawowy. Jeśli nie masz kaszlu, nie zażywaj leku, a jeśli kaszel powróci, zażywaj lek zgodnie z wytycznymi zawartymi w punkcie 3. Jak stosować Flutox.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić, to:

Niezwykle rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów): senność, suchość w ustach (w wysokich dawkach), dystonia (nieprzywolne skurcze mięśni), drżenia i zawroty głowy

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów): reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja alergiczna wywołana przez odpowiedź immunologiczną, szybko postępująca, najczęściej objawiająca się objawami skórnymi, hipotensją, nudnościami, wymiotami lub biegunką) lub anafilaktyczna (podobna do poprzedniej, ale nie wywołana przez odpowiedź immunologiczną) oraz pokrzywka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w tym ulotce.

Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Flutox

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady po opakowaniach oraz nieużywane leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zwrócić się do farmaceuty o wskazówki dotyczące usuwania nieużywanych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska naturalnego.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład tabletek Flutox pokrywanych

Substancją czynną w tabletkach Flutox jest chlorowodorek kloperastyny.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to dla jądra: celuloza mikrokryształowa; koloidalny ditlenek krzemu w postaci uwodnionej; talk; stearynian magnezu. Dla powłoki: hipromeloza; poliwinylopirolidon; makrogol 4000; talk; sacharoza; węglan magnezu; dwutlenek tytanu (E-171) oraz barwnik erytrozyna (E-127).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Flutox jest dostępne w postaci tabletek pokrywanych, okrągłych, różowego koloru, w blistrze zawierającym 20 tabletek pokrywanych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Zambon, S.A.U.

Maresme, 5. Polígono Can Bernades-Subirà

08130 Santa Perpètua de Mogoda (Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Zambon, S.p.A.

Via della Chimica, 9.

Vicenza

Włochy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.