Флутокс 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Флутокс 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой

Гидрохлорид клоперастина

Внимательно прочитайте всю аннотацию перед началом приёма этого лекарственного препарата, так как она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте рекомендации по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, либо указанные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.

• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.

• При появлении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Флутокс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Флутокса
3. Как принимать Флутокс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Флутокса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Флутокс и для чего он применяется

Клоперастин, действующее вещество этого лекарственного средства, является противокашлевым средством, подавляющим кашлевой рефлекс. Флутокс — это лекарственный препарат, предназначенный для лечения непродуктивных форм кашля, таких как раздражающий кашель или нервный кашель, у взрослых и подростков старше 12 лет.

Если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней лечения, необходимо обратиться к врачу.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Флутокс

Не принимайте Флутокс:

• Если вы аллергик (гиперчувствительны) к действующему веществу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Если у вас аллергия на лекарства от аллергии (антигистаминные препараты).
• Если вы принимаете лекарства для лечения депрессии.
• Если вы беременны или считаете, что можете быть беременны, или находитесь в период лактации.
• Детям младше 12 лет нельзя принимать этот препарат.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Флутокс:

• Если у вас имеется обструкция мочевого пузыря.
• Если у вас артериальная гипертензия.
• Если у вас нарушения сердечного ритма (аритмии).
• Если у вас повышенное внутриглазное давление.
• Если у вас язва желудка со стенозом — повреждение внутреннего слоя желудка, или кишечная непроходимость.
• Если вам поставлен диагноз гипертрофия предстательной железы.
• Если у вас аутоиммунное заболевание, влияющее на нейромышечную проводимость, называемое миастенией.
• Если у вас хронический бронхит курильщика, эмфизема лёгких (заболевание нижних дыхательных путей) или бронхиальная астма (воспаление и сужение дыхательных путей), поскольку этот препарат может нарушить отхождение мокроты и увеличить сопротивление дыхательных путей.
• Если кашель сохраняется более 7 дней после начала лечения.

Дети

• Детям младше 12 лет нельзя принимать этот препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Флутокс

Приём Флутокс с другими лекарственными средствами. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, вам придётся принимать какие-либо другие лекарства.

Флутокс может взаимодействовать с другими препаратами, такими как:

• Лекарства, помогающие заснуть (седативные средства, опиоидные анальгетики, барбитураты, гипнотики или бензодиазепины).
• Препараты для лечения депрессии или психозов, а также лекарства для лечения болезни Паркинсона, поскольку они могут усиливать побочные эффекты этого препарата.
• Другие лекарства для лечения аллергических реакций (другие антигистаминные средства).
• Отхаркивающие и муколитические препараты, применяемые для выведения избытка слизи и мокроты, поскольку их одновременный приём с противокашлевым средством, таким как Флутокс, может препятствовать выведению слизи и вызвать удушье.

Приём Флутокс вместе с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения Флутокс нельзя употреблять алкоголь, поскольку он может усиливать действие алкоголя.

Приём этого препарата вместе с пищей и напитками не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Флутокс противопоказан при беременности и в период лактации.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Флутокс может вызывать сонливость при обычных дозах. В таком случае воздержитесь от вождения транспортных средств и работы с опасными механизмами.

Флутокс содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Флутокс

Следуйте точно указаниям по применению препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 12 лет: 1 таблетка 3 раза в день.

Противопоказан детям младше 12 лет.

Способ применения:

Препарат принимается внутрь.

Если вы приняли Флутокс в большем количестве, чем следует

Симптомы передозировки: возбуждение и затруднённое дыхание.

Если вы приняли больше таблеток Флутокс, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в токсикологическую службу по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятых таблеток.

Если вы забыли принять Флутокс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение препаратом Флутокс

Лечение носит симптоматический характер. При отсутствии кашля не принимайте препарат. При повторном возникновении кашля принимайте препарат в соответствии с указаниями в разделе 3. Как принимать Флутокс.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Возможные побочные эффекты:

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов): сонливость, сухость во рту (при высоких дозах), дистония (непроизвольное сокращение мышц), тремор и головокружение.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов): анафилактическая реакция (тяжёлая аллергическая реакция, вызванная иммунным ответом, быстро развивающаяся, чаще всего сопровождающаяся кожными реакциями, гипотензией, тошнотой, рвотой или диареей), анафилактоидная реакция (схожая с предыдущей, но не вызванная иммунным ответом) и крапивница.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Флутокс

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма упаковок и лекарственных средств SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав таблеток, покрытых оболочкой, Флутокс

Действующее вещество препарата Флутокс — гидрохлорид клоперастина.

Вспомогательные вещества: для ядра: микрокристаллическая целлюлоза; гидратированный коллоидный диоксид кремния; тальк; стеарат магния.
Для оболочки: гипромеллоза; повидон; макрогол 4000; тальк; сахароза; карбонат магния; диоксид титана (Е-171); краситель эритрозин (Е-127).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Флутокс выпускается в виде круглых розовых таблеток, покрытых оболочкой, в блистерах по 20 таблеток, покрытых оболочкой.

Наименование и адрес держателя регистрационного удостоверения и производителя

Держатель регистрационного удостоверения:

Zambon, S.A.U.

Maresme, 5. Polígono Can Bernades-Subirà

08130 Santa Perpètua de Mogoda (Barcelona)

Испания

Производитель:

Zambon, S.p.A.

Via della Chimica, 9.

Виченца

Италия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: ноябрь 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.