Флурпакс 5 мг капсули тверді

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Флурпакс 5 мг капсули тверді

Флунаризину гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Флурпакс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Флурпакс
3. Як застосовувати Флурпакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Флурпаксу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Флурпакс і для чого використовується

Флурпакс належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами кальцієвих каналів.

Він призначений для профілактики мігрені. Допомагає зменшити частоту нападів мігрені та їх тяжкість.

Флурпакс також призначається для полегшення симптомів вестибулярного вертиго (коли воно викликане порушеннями вестибулярної системи вуха).

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Флурпаксу

Не приймайте Флурпакс

• якщо Ви маєте алергію до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6);
• якщо Ви страждаєте депресією або в минулому мали депресію;
• якщо у Вас є симптоми хвороби Паркінсона або інші екстрапірамідні порушення (порушення руху або координації).

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта:

• якщо під час лікування у Вас поступово зростає стомлюваність. У такому разі лікар повинен припинити лікування;
• якщо з’являються симптоми депресії та рухові розлади, такі як тремтіння, повільні та запізнілі рухи, незвичайні непередбачувані рухи м’язів і/або м’язова ригідність, особливо у літніх пацієнтів. Лікування може посилювати ці симптоми;
• якщо ефект лікарського засобу зменшується.

Застосування Флурпаксу разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Якщо Ви приймаєте Флурпакс, снодійні та заспокійливі засоби можуть спричинити сонливість і в’ялість швидше. Приймати снодійні та заспокійливі засоби можна лише за призначенням лікаря.

Прийом Флурпаксу разом з їжею, напоями та алкоголем

Якщо Ви приймаєте Флурпакс разом з алкоголем, може швидше з’явитися сонливість і в’ялість.

Слід обмежити кількість споживаного алкоголю.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Немає даних щодо застосування флунаризину у вагітних жінок. Невідомо, чи проникає флунаризин у грудне молоко, тому не рекомендується приймати Флурпакс, якщо тільки лікар спеціально не призначив це.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Флурпакс може спричиняти сонливість, що може порушити здатність керувати транспортними засобами. У такому разі уникайте керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

Флурпакс містить лактозу

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Флурпакс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Початок лікування Флурпаксом:

• якщо вам менше 65 років, приймайте 2 капсули на добу перед сном.
• якщо вам 65 років або більше, приймайте 1 капсулу на добу перед сном.

Ймовірно, ви відчуєте певний ефект уже протягом першого місяця, але може знадобитися ще один місяць, щоб відчути повний ефект лікарського засобу.

Продовження лікування Флурпаксом:

Після двох місяців ваш лікар визначить, чи потрібно вам продовжувати прийом Флурпаксу. Рекомендована доза така:

• приймайте ту саму кількість капсул, до якої ви звикли (1 або 2 капсули на добу перед сном), протягом 5 днів поспіль, а потім припиніть прийом на 2 дні поспіль (наприклад, у вихідні — суботу та неділю). Повторюйте цей цикл (5 днів прийому лікарського засобу та 2 дні без нього) до завершення лікування.

Капсули слід приймати з невеликою кількістю води.

Не перевищуйте рекомендовану дозу. Пацієнтів слід регулярно обстежувати, особливо під час підтримувальної терапії, щоб вчасно виявити екстрапірамідні симптоми (порушення рухів або координації) та депресивні стані, і в разі їх появи — припинити застосування лікарського засобу. Якщо під час підтримувальної терапії ефективність лікарського засобу знижується, лікування слід припинити.

Якщо ви прийняли Флурпакс у дозі, що перевищує рекомендовану

Якщо ви прийняли Флурпакс у дозі, що перевищує рекомендовану, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або в найближчу лікарню, взявши з собою решту капсул, щоб повідомити лікарю. Ви також можете зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби. Телефон: 91 562 04 20.

Може виникнути сонливість, втому або, при дуже високих дозах — почуття нервозності та прискорення серцебиття. У цей час можна почати лікування цих порушень активованим вугіллям, яке доступне в аптеці та здатне поглинати будь-який лікарський засіб, що залишився в шлунку.

Якщо ви забули прийняти Флурпакс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Якщо ви впевнені, що забули прийняти капсулу, прийміть її якнайшвидше та продовжуйте приймати ліки згідно зі звичайним графіком. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви припинили лікування Флурпаксом

Тривалість лікування визначається вашим лікарем. Лікування Флурпаксом триває не більше 6 місяців. Якщо ви припините лікування і симптоми знову з’являться, слід проконсультуватися з лікарем щодо можливості повторного початку лікування Флурпаксом.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх осіб.

Дуже поширені побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб):

• Підвищення маси тіла.

Поширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

• Закладеність носа або виділення з носа.
• Підвищення апетиту.
• Депресія, труднощі заснути або залишатися в стані сну.
• Сонливість.
• Запор, неприємні відчуття в шлунку, нудота.
• Біль у м’язах.
• Нерегулярні менструації, біль у молочних залозах.
• Втому.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

• Симптоми депресії, труднощі заснути, почуття байдужості, тривожність.
• Аномальні рухи м’язів, дезорієнтація, слабкість або незвичайна спокійність, незвичайне відчуття поколювання в руках і ногах, нервозність або занепокоєння, дзвін у вухах, непроизвольні та тривалі скорочення м’язів шиї (спазми, що призводять до кривошості), слабкість.
• Почуття серцебиття (тахікардія).
• Зниження артеріального тиску (гіпотензія).
• Обструкція кишечника, сухість у роті, порушення травного тракту.
• Підвищена пітливість.
• Судоми м’язів, скорочення м’язів.
• Тривалі та обильні менструації, порушення менструального циклу (нерегулярні або відсутні менструації), скудні або рідкі менструації, збільшення молочних залоз, втрата статевого бажання.
• Потовщення через накопичення рідини в тканинах, у ногах і ступнях або інших частинах тіла, почуття повної слабкості або відчуття відсутності енергії (астенія).

Побічні ефекти невідомої частоти (не може бути оцінено на підставі наявних даних):

• Нездатність залишатися нерухомим, повільні та запізнені рухи, рухи м’язів, подібні до руху зубчастого колеса, труднощі в русі, непроизвольні тремтливі рухи, сукупність симптомів, відома як екстрапірамідні симптоми (ЕПС), які зазвичай включають непроизвольні аномальні рухи м’язів; синдром або хвороба Паркінсона (хронічне дегенеративне захворювання нервової системи, що призводить до прогресуючого порушення рухів — «параліч»), почуття сонливості, тремтіння.
• Покрасніння або рожеве забарвлення шкіри.
• М’язова ригідність.
• Виділення рідини з сосків.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Флурпаксу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після НЕД.

Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміттєві кошти. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Флурпаксу

• Діючою речовиною є флунаризин у формі гідрохлориду. Кожна капсула містить гідрохлорид флунаризину, еквівалентний 5 мг флунаризину.
• Інші компоненти: лактоза, дикальцій фосфат дигідрат, натрію гліколят картопляного крохмалю, кальцію стеарат і тальк.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Флурпакс 5 мг капсули тверді доступні в упаковках по 30 та 60 капсул.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Teofarma Srl

Via F.lli cervi, 8

27010 VALLE SALIMBENE (Pavía)

Італія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2014

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.