Flurpax 5 mg kapsułki twarde

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Flurpax 5 mg kapsułki twarde

Flunarizina hydrochloridum

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie osobiste, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet wtedy, gdy są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Flurpax i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Flurpax
3. Jak stosować Flurpax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Flurpax
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Flurpax i do czego służy

Flurpax należy do grupy leków zwanych blokerami kanałów wapniowych.

Jest wskazany w profilaktyce migreny. Pomaga zmniejszyć częstość napadów migrenowych oraz ich ciężkość.

Flurpax jest również wskazany w celu złagodzenia objawów zawrotów głowy przedsionkowych (gdy są one spowodowane zaburzeniami układu przedsionkowego ucha).

2. Co powinieneś wiedzieć przed zastosowaniem Flurpax

Nie przyjmuj Flurpax

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli chorujesz lub chorowałeś wcześniej na depresję.
• jeśli występują u Ciebie objawy parkinsonizmu lub inne zaburzenia pozapiramidowe (zaburzenia ruchu lub koordynacji).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą,

• jeśli podczas leczenia wystąpi stopniowe nasilanie się uczucia zmęczenia. W takim przypadku lekarz powinien przerwać leczenie.
• jeśli pojawią się objawy depresji oraz zaburzenia ruchu, takie jak drżenie, spowolnienie ruchów, niekontrolowane, nieprawidłowe ruchy mięśni i/lub sztywność mięśni, szczególnie u pacjentów starszych. Leczenie może nasilić te objawy.
• jeśli efekt działania leku osłabnie.

Stosowanie Flurpax z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może zajść potrzeba przyjęcia innych leków.

Jeśli przyjmujesz Flurpax, środki nasenne i leki przeciwlękowe mogą powodować senność i osłabienie w sposób bardziej nasilony. Środki nasenne i leki przeciwlękowe można przyjmować tylko na wyraźne polecenie lekarza.

Stosowanie Flurpax z pokarmami, napojami i alkoholem

Jeśli przyjmujesz Flurpax w połączeniu z alkoholem, może szybciej wystąpić senność i osłabienie.

Należy ograniczyć ilość spożywanego alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Brak danych dotyczących stosowania flunarizyny u kobiet w ciąży. Nie wiadomo, czy flunarizyna przechodzi do mleka matki, dlatego nie zaleca się stosowania Flurpax, chyba że lekarz wyraźnie zaleci jego przyjmowanie.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Flurpax może powodować senność, która może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. W takim przypadku należy unikać prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Flurpax zawiera laktozę

Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Flurpax

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Rozpoczęcie leczenia Flurpax:

• jeśli masz mniej niż 65 lat, zażywaj 2 tabletki dziennie przed pójściem spać.
• jeśli masz 65 lat lub więcej, zażywaj 1 tabletę dziennie przed pójściem spać.

Prawdopodobnie odczujesz pewne korzyści już w pierwszym miesiącu, ale może upłynąć kolejny miesiąc, zanim odczujesz pełny efekt leku.

Kontynuacja leczenia Flurpax:

Po dwóch miesiącach lekarz ustali, czy należy kontynuować stosowanie Flurpax. Zalecana dawka to:

• zażywaj tę samą liczbę kapsułek, którą przyjmowałeś wcześniej (1 lub 2 kapsułki dziennie przed pójściem spać) przez 5 kolejnych dni, a następnie przerwij przyjmowanie leku na dwa kolejne dni (np. w sobotę i niedzielę). Powtarzaj ten cykl (5 dni przyjmowania leku, 2 dni przerwy) aż do zakończenia leczenia.

Kapsułki należy przyjmować z niewielką ilością wody.

Nie przekraczaj zalecanej dawki. Pacjenci powinni być regularnie kontrolowani, szczególnie w trakcie leczenia podtrzymującego, aby w porę wykryć ewentualne objawy pozapiramidowe (zaburzenia ruchu lub koordynacji) oraz depresyjne; w takim przypadku leczenie należy przerwać. Jeśli skuteczność leku zmniejszy się w trakcie leczenia podtrzymującego, leczenie zostanie przerwane.

Jeśli zażyłeś więcej Flurpax niż powinieneś

Jeśli zażyłeś więcej Flurpax niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo udaj się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą pozostałe kapsułki, aby poinformować lekarza. Możesz również zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznego. Telefon: 91 562 04 20.

Może wystąpić senność, zmęczenie lub, przy bardzo dużych dawkach, pobudzenie i przyśpieszone bicie serca. W międzyczasie możesz rozpocząć leczenie tych objawów za pomocą węgla aktywowanego, dostępnego w aptece, który wchłania lek znajdujący się w żołądku.

Jeśli zapomniałeś zażyć Flurpax

Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Jeśli jesteś pewien, że zapomniałeś zażyć kapsułkę, zażyj ją jak najszybciej i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przerwiesz leczenie Flurpax

Czas trwania leczenia ustali lekarz. Leczenie Flurpax trwa maksymalnie 6 miesięcy. Jeśli przerwiesz leczenie i objawy powrócą, skonsultuj się z lekarzem, czy możesz ponownie rozpocząć terapię Flurpax.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Przyrost masy ciała.

Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Zatkany nos lub kapiący nos,
• Zwiększony apetyt,
• Depresja, trudności ze zasypianiem lub utrzymaniem snu,
• Senność,
• Zaparcia, dolegliwości żołądka, nudności,
• Ból mięśni,
• Nieregularne miesiączkowanie, ból piersi,
• Zmęczenie.

Nieczoście występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Objawy depresji, trudności ze zasypianiem, uczucie obojętności, lęk,
• Niepokój, dezorientacja, osłabienie lub niezwykła obojętność, nieprzyjemne mrowienie w rękach i nogach, niepokój lub niepokój psychiczny, dzwonienie w uszach, nieprzywiedziona i długotrwała kontrakcja mięśni szyi (krewetka), osłabienie,
• Odczuwalne bicie serca (kołatanie serca),
• Obniżone ciśnienie krwi (hipotensja),
• Zablokowanie jelit, suchość w ustach, zaburzenia przewodu pokarmowego,
• Nadmierne pocenie się,
• Kurcze mięśni, skurcze mięśni,
• Obfite i długotrwałe miesiączkowanie, zaburzenia menstruacyjne (nieregularne lub brak miesiączkowania), skąpe lub rzadkie miesiączkowanie, zwiększenie piersi, utrata pożądania seksualnego,
• Opuchlizna spowodowana gromadzeniem się płynu w tkankach, w nogach i stopach lub w innych częściach ciała, uczucie całkowitego osłabienia lub braku energii (astenia).

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Niemożność zachowania spokoju, powolne i opóźnione ruchy, sztywność mięśni przypominająca ruchy zębatego koła, trudności w poruszaniu się, nieprzywiedzone drżenie, zespół objawów znany jako objawy ekstrapiramidowe (SEP), które zazwyczaj obejmują nieprzywiedzone niezwykłe ruchy mięśni; zespół lub choroba Parkinsona (przewlekła i zwyrodnieniowa choroba nerwowa powodująca postępującą niemożność poruszania się „paraliż”), uczucie senności, drżenie,
• Rumień lub różowe zabarwienie skóry,
• Sztywność mięśni,
• Wydzielanie płynu z brodawek.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez hiszpański system farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Flurpax

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu, po NAD.

Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Flurpax

• Substancją czynną jest flunarizyna w postaci chlorku. Każda kapsułka zawiera chlorek flunarizyny odpowiadający 5 mg flunarizyny.
• Pozostałe składniki to: laktoza, fosforan wapniowo-sodowy dwuwodny, glikolan sodu ziemniaczany, stearynian wapnia i talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Flurpax 5 mg kapsułki twarde są dostępne w opakowaniach po 30 i 60 kapsułek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Teofarma Srl

Via F.lli cervi, 8

27010 VALLE SALIMBENE (Pavía)

Włochy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2014

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.