Flurpax 5 mg capsule rigide
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Flurpax 5 mg capsule rigide
Flunarizina cloridrato
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe essere loro nocivo.
- Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo:
- Che cos'è Flurpax e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Flurpax
- Come prendere Flurpax
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Flurpax
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Flurpax e a cosa serve
Flurpax appartiene al gruppo di medicinali chiamati bloccanti dei canali del calcio.
È indicato nella prevenzione dell'emicrania. Aiuta a ridurre la frequenza degli attacchi di emicrania e la loro gravità.
Flurpax è inoltre indicato per alleviare i sintomi del vertigine vestibolare (quando è dovuta a disturbi del sistema vestibolare dell'orecchio).
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Flurpax
Non prenda Flurpax
- se è allergico al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
- se soffre di depressione o ne ha sofferto in precedenza.
- se presenta sintomi di Parkinson o altre alterazioni extrapiramidali (disturbi del movimento o della coordinazione).
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista
- se nota un aumento progressivo della stanchezza durante il trattamento. In tal caso, il medico dovrà interrompere la terapia.
- se compaiono sintomi di depressione e disturbi del movimento come tremore, lentezza dei movimenti, movimenti muscolari involontari anomali e/o rigidità muscolare, specialmente nei pazienti di età avanzata. Il trattamento può aggravare tali sintomi.
- se l'effetto del medicinale diminuisce.
Uso di Flurpax con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.
Se sta assumendo Flurpax, gli ipnotici e i tranquillanti possono causare sonnolenza e intorpidimento più rapidamente. Gli ipnotici e i tranquillanti devono essere assunti solo se prescritti dal medico.
Assunzione di Flurpax con cibi, bevande e alcol
Se assume Flurpax insieme all'alcol, può manifestarsi sonnolenza e intorpidimento più rapidamente.
Deve limitare la quantità di alcol ingerita.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o in fase di allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non ci sono dati sull'uso della flunarizina in donne in gravidanza. Non è noto se la flunarizina passi nel latte materno; pertanto, non è raccomandato assumere Flurpax a meno che il medico non lo indichi espressamente.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Flurpax può causare sonnolenza che può compromettere la capacità di guidare. In tal caso, eviti di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Flurpax contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.
3. Come prendere Flurpax
Segua esattamente le istruzioni del medico per l'assunzione di questo medicamento. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.
Inizio del trattamento con Flurpax:
- se ha meno di 65 anni, prenda 2 compresse al giorno prima di andare a dormire.
- se ha 65 anni o più, prenda 1 compressa al giorno prima di andare a dormire.
Probabilmente proverà alcuni benefici già nel primo mese, ma potrebbe essere necessario un altro mese prima di avvertire l'effetto completo del medicamento.
Prolungamento del trattamento con Flurpax:
Dopo due mesi, il medico le indicherà se deve continuare a prendere Flurpax. La dose raccomandata è la seguente:
- prenda lo stesso numero di capsule che assumeva precedentemente (1 o 2 capsule al giorno prima di coricarsi) per 5 giorni consecutivi, quindi interrompa l’assunzione per 2 giorni consecutivi (ad esempio sabato e domenica). Ripeta questo ciclo (5 giorni di assunzione seguiti da 2 giorni di sospensione) fino al termine del trattamento.
Le capsule devono essere assunte con un po’ d’acqua.
Non superi mai la dose raccomandata. I pazienti devono essere controllati regolarmente, specialmente durante la terapia di mantenimento, in modo da poter rilevare tempestivamente i sintomi extrapiramidali (disturbi del movimento o della coordinazione) e quelli depressivi; in caso di comparsa di tali sintomi, il medicamento dovrà essere sospeso. Se durante la terapia di mantenimento l’efficacia del medicamento dovesse diminuire, il trattamento verrà interrotto.
Se assume una dose eccessiva di Flurpax
Se ha assunto più Flurpax di quanto indicato, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure si rechi all’ospedale più vicino, portando con sé le capsule rimanenti per informare il medico. Può anche chiamare il Servizio Informazioni Tossicologiche. Telefono: 91 562 04 20.
Potrebbe avvertire sonnolenza, stanchezza oppure, in caso di dosi molto elevate, agitazione e accelerazione del battito cardiaco. Nel frattempo, è possibile trattare questi effetti con carbone attivo, disponibile in farmacia, che assorbe qualsiasi medicamento presente nello stomaco.
Se dimentica di prendere Flurpax
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se è certo di aver dimenticato l’assunzione di una capsula, la prenda il prima possibile e continui a prendere il medicamento come al solito. In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Se interrompe il trattamento con Flurpax
La durata del trattamento sarà stabilita dal medico. Il trattamento con Flurpax non deve superare i 6 mesi. Se interrompesse il trattamento e i sintomi dovessero ripresentarsi, dovrà consultare il medico per sapere se può iniziare nuovamente il trattamento con Flurpax.
Se ha altri dubbi sull’uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Effetti indesiderati molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10):
- Aumento di peso.
Effetti indesiderati frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):
- Congestione nasale o scolo dal naso.
- Aumento dell’appetito
- Depressione, difficoltà ad addormentarsi o a restare addormentati
- Sonnolenza
- Stitichezza, disturbi allo stomaco, nausea.
- Dolore muscolare
- Cicli mestruali irregolari, dolore alle mammelle
- Affaticamento
Effetti indesiderati poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100):
- Sintomi di depressione, difficoltà ad addormentarsi, sensazione di indifferenza, ansia
- Movimenti anomali dei muscoli, disorientamento, debolezza o calma insolita, sensazione anomala di formicolio alle braccia e alle gambe, irrequietezza o preoccupazione, ronzio alle orecchie, contrazione involontaria e prolungata dei muscoli del collo (torcicollo), debolezza
- Percezione dei battiti cardiaci (palpitazioni)
- Pressione sanguigna bassa (ipotensione)
- Ostruzione intestinale, secchezza della bocca, disturbi dell’apparato digerente
- Sudorazione eccessiva
- Crampi muscolari, contrazioni muscolari
- Flusso mestruale abbondante e prolungato, alterazioni mestruali (cicli mestruali irregolari o assenti), mestruazioni scarse o poco frequenti, aumento delle mammelle, perdita del desiderio sessuale
- Gonfiore dovuto all’accumulo di liquidi nei tessuti, alle gambe e ai piedi o in altre parti del corpo, sensazione di totale debolezza o mancanza di energia (astenia)
Effetti indesiderati di frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):
- Incapacità a stare fermi, movimenti lenti e ritardati, movimento rigido dei muscoli simile a un ingranaggio, difficoltà nei movimenti, tremori involontari, insieme di sintomi noti come sintomi extrapiramidali (SEP) che generalmente includono movimenti anomali e involontari dei muscoli; sindrome o malattia di Parkinson (malattia cronica e degenerativa che colpisce i nervi e provoca una progressiva incapacità motoria “paralisi”), sensazione di sonno, tremore
- Arrossamento o colorazione rosa della pelle
- Rigidità muscolare
- Secrezione di liquido dai capezzoli
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico o infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Flurpax
Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non richiede condizioni particolari di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo SCAD.
La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né tramite i rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i medicinali che non sono più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Flurpax
- Il principio attivo è la flunarizina sotto forma di cloridrato. Ogni capsula contiene cloridrato di flunarizina corrispondente a 5 mg di flunarizina.
- Gli altri componenti sono: lattosio, fosfato bicalcico diidrato, glicolato sodico di amido di patata, estereato di calcio e talco.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Flurpax 5 mg capsule rigide è disponibile in confezioni da 30 e 60 capsule.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Teofarma Srl
Via F.lli Cervi, 8
27010 VALLE SALIMBENE (Pavia)
Italia
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2014
L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.