Флуїмукіл 200 мг гранули для орального розчину
Іспанія
Зміст
Інструкція: Інформація для користувача
Вступ
Інструкція: Інформація для користувача
Флуїмукіл 200 мг гранули для орального розчину
Ацетилцистеїн
Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
- Ви повинні звернутися до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення стану після 5 днів.
Зміст інструкції:
- Що таке Флуїмукіл і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати перед початком застосування Флуїмукілу
- Як застосовувати Флуїмукіл
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Флуїмукілу
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Флуїмукіл і для чого його застосовують
Ацетилцистеїн, діюча речовина цього лікарського засобу, належить до групи лікарських засобів, які називаються муколітиками, що діють шляхом зменшення в’язкості слизу, розріджуючи його та полегшуючи виведення.
Цей лікарський засіб призначений для полегшення виведення надлишку слизу та мокротиння при застудах і грипі у дорослих та підлітків віком від 12 років.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршиться або не покращиться після 5 днів лікування.
2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Флуїмукіл
Не приймайте Флуїмукіл:
- Якщо Ви маєте алергію на ацетилцистеїн та його похідні або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).
- Не застосовувати дітям молодше 2 років.
Застереження та обережність
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Флуїмукіл.
Якщо Ви хворієте на астму або маєте важке захворювання дихальних шляхів, Вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Можливий сірчаний запах (як у зіпсуваних яєць) препарату є властивістю діючої речовини, але не вказує на погану якість лікарського засобу.
Якщо під час прийому препарату Ви відчуваєте дискомфорт у шлунку, слід припинити лікування та звернутися до лікаря. Рекомендується дотримуватися обережності у пацієнтів із пептичною виразкою або анамнезом пептичної виразки.
Протягом перших днів лікування може спостерігатися збільшення слизу та мокротиння, яке з часом буде зменшуватися.
Діти
Дітям у віці від 2 до 12 років не слід приймати цей препарат.
Для цієї групи пацієнтів існують інші більш відповідні форми випуску.
Прийом Флуїмукіл разом з іншими лікарськими засобами
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.
Сумісне застосування з нітрогліцерином може спричинити головний біль, а також необхідно контролювати можливу гіпотензію, яка може бути серйозною.
Сумісне застосування з протисудинним засобом карбамазепіном може призвести до зниження його ефективності.
Не слід застосовувати одночасно з протикушльовими засобами (від кашлю) або засобами, що зменшують бронхіальні секреції (наприклад, антигістамінними або антихолінергічними препаратами), оскільки це може призвести до накопичення розрідженого слизу.
Якщо Ви приймаєте ліки, що містять мінерали, такі як залізо або кальцій, або ліки з антибіотиками (амфотерицин B, натрію ампіцилін, цефалоспорини, лактобіонат, еритроміцин та деякі тетрацикліни), то прийом цих препаратів слід розділяти від прийому Флуїмукіл щонайменше на 2 години.
Не рекомендується розчиняти Флуїмукіл разом з іншими ліками.
Прийом Флуїмукіл разом з їжею та напоями
Прийом їжі та напоїв не впливає на ефективність цього лікарського засобу.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Як заходи обережності, краще уникати застосування цього препарату під час вагітності.
Слід уникати прийому цього препарату під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних про вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Флуїмукіл містить аспартам, сорбіт, глюкозу та лактозу
Цей лікарський засіб містить 25 мг аспартаму в кожному пакетику.
Аспартам містить джерело фенілаланіну, який може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкісному спадковому захворюванні, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки організм не може його правильно вивести.
Цей лікарський засіб містить 675 мг сорбіту в кожному пакетику.
Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо Ваш лікар повідомив Вам (або Вашій дитині), що Ви маєте непереносимість певних цукрів або діагностував спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідкісне спадкове захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить глюкозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
3. Як застосовувати Флуїмукіл
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза:
Для дорослих та підлітків віком від 12 років: 1 пакетик гранульованого порошку кожні 8 годин. Не перевищуйте дозу 3 пакетики на добу.
Як застосовувати:
Флуїмукіл приймається перорально.
Розчиніть вміст пакетика у склянці води. Рекомендується вживати багато рідини протягом дня.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 5 днів лікування.
Застосування у дітей
Дітям молодше 12 років цей лікарський засіб застосовувати не можна.
Для цієї категорії пацієнтів існують інші більш підходящі лікарські форми.
Якщо ви прийняли Флуїмукіл у більшій кількості, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Флуїмукілу, ніж слід, можуть виникнути: нудота, блювота, печія та біль у шлунку, діарея або будь-які інші побічні ефекти, описані в розділі 4. Можливі побічні ефекти.
У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91.562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, Флуїмукіл може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів): гіперчутливість, головний біль, дзвін у вухах, тахікардія, блювота, діарея, стоматит, біль у животі, нудота, кропив’янка, висип на шкірі, ангіоедема, свербіж, підвищення температури тіла, гіпотензія.
Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів): сонливість, бронхоспазм, утруднення дихання, розлади травлення.
Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів): алергічні реакції, анафілактичний шок, кровотеча, тяжкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла, іноді виявлені при одночасному застосуванні принаймні ще одного лікарського засобу.
Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними): набряк обличчя.
У разі виникнення будь-яких змін на шкірі або слизових оболонках слід негайно припинити застосування ацетилцистеїну та звернутися за медичною допомогою.
Повідомлення про побічні ефекти:
Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Флуїмукілу
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи упаковувати з побутовими відходами. Складуйте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункті прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря, щоб дізнатися, як правильно позбутися непотрібних упаковок і лікарських засобів. Це допоможе вам зберегти навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Флуїмукілу
Діючою речовиною є ацетилцистеїн. Кожен пакетик гранульованої речовини містить 200 мг ацетилцистеїну.
Інші компоненти: аспартам (Е951), сорбітол (Е420) та апельсиновий ароматизатор.
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Флуїмукіл 200 мг гранули для орального розчину має вигляд білого гранульованого порошку у пакетиках.
Кожна упаковка містить 30 пакетиків гранульованої речовини.
Власник ліцензії на обіг та виробник
Власник ліцензії на обіг:
Zambon S.A.U.
Maresme 5. Polígono Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda-Barcelona
Виробник:
Zambon, S.p.A.
Via della Chimica, 9,
36100 Vicenza (Італія)
Zambon S.A.U.
Maresme, 5. Polígono Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda – Barcelona
Дата останнього перегляду цієї інструкції: Листопад 2021
Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.