Fluimucil 200 mg granulat do sporządzenia roztworu doustnego
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Fluimucil 200 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego
Acetylocysteina
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącego stosowania leku zawartymi w niniejszej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.
- Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
- Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli nie ma poprawy po 5 dniach.
Zawartość ulotki:
- Co to jest Fluimucil i w jakim celu stosuje się ten lek
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Fluimucil
- Jak stosować Fluimucil
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Fluimucil
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Fluimucil i do czego służy
Acetylcysteina, substancja czynna tego leku, należy do grupy leków zwanych mukolitykami, które działają poprzez zmniejszanie lepkości śluzu, rozrzedzając go i ułatwiając jego usunięcie.
Lek ten wskazany jest do ułatwienia eliminacji nadmiaru śluzu i wydzieliny w przeziębieniach i grypie u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Fluimucil
Nie stosuj Fluimucil:
- Jeśli jesteś uczulony na acetyle cysteiny i jej pochodne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Nie podawać dzieciom poniżej 2. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Fluimucil.
Jeśli jesteś chory na astmę lub cierpisz na ciężką chorobę układu oddechowego, przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.
Możliwy zapach siarki (przypominający zgniłe jajka) leku jest charakterystyczny dla substancji czynnej i nie oznacza, że lek jest w złym stanie.
Jeśli podczas stosowania leku zauważysz dolegliwości żołądkowe, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Należy zachować ostrożność u pacjentów z wrzodem żołądka lub wrzodem dwunastnicy w wywiadzie.
W pierwszych dniach leczenia może dojść do zwiększenia wydzielania śluzu i plwocin, które będzie stopniowo malać w trakcie leczenia.
Dzieci
Dzieci w wieku od 2 do 12 lat nie powinny przyjmować tego leku.
Istnieją inne formy leku bardziej odpowiednie dla tej grupy wiekowej.
Stosowanie Fluimucil z innymi lekami
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków.
Leczenie wspólne z nitrogliceryną może powodować ból głowy i należy monitorować wystąpienie hipotensji, która może być poważna.
Wspólne podawanie z lekiem przeciwpadaczkowym karbamazepiną może prowadzić do zmniejszenia skuteczności karbamazepiny.
Nie należy podawać jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi (przeciwdziałającymi kaszlowi) ani z lekami zmniejszającymi wydzielanie oskrzelowe (np. lekami przeciwhistaminowymi i lekami antycholinergicznymi), ponieważ może to prowadzić do gromadzenia się rozcieńczonego śluzu.
Jeśli przyjmujesz leki zawierające minerały, takie jak żelazo lub wapń, lub leki zawierające antybiotyki takie jak amfoterycyna B, sodynowa ampicylina, cefalosporyny, laktojonian, erytromycyna i niektóre tetracykliny, należy oddzielić przyjmowanie tych leków od przyjmowania Fluimucil co najmniej o 2 godziny.
Nie zaleca się rozpuszczania Fluimucil z innymi lekami.
Stosowanie Fluimucil z posiłkami i napojami
Spożywanie posiłków i napojów nie wpływa na skuteczność tego leku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Z powodów ostrożności wskazane jest unikanie stosowania tego leku w czasie ciąży.
Należy unikać stosowania tego leku w czasie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie ma dowodów na wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Fluimucil zawiera aspartam, sorbitol, glukozę i laktozę
Ten lek zawiera 25 mg aspartamu w każdym saszetce.
Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa w przypadku fenyloketonurii (PKU), rzadkiej choroby genetycznej, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej odpowiednio wyeliminować.
Ten lek zawiera 675 mg sorbitolu w każdym saszetce.
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię (lub Twoje dziecko), że cierpisz (cierpi) na nietolerancję niektórych cukrów lub została Ci (Twojemu dziecku) rozpoznana dziedziczna nietolerancja fruktozy (HFI), rzadka choroba genetyczna, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się (lub skonsultuj z lekarzem) przed przyjęciem tego leku.
Ten lek zawiera glukozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
3. Jak stosować Fluimucil
Stosuj zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dla dorosłych i młodzieży od 12. roku życia: 1 saszetka proszku co 8 godzin. Nie przekraczać dawki 3 saszetek dziennie.
Sposób stosowania:
Fluimucil stosuje się doustnie.
Zawartość saszetki należy rozpuścić w szklance wody. Zaleca się picie dużej ilości płynów w ciągu dnia.
W przypadku nasilenia objawów lub braku poprawy po 5 dniach leczenia należy skonsultować się z lekarzem.
Stosowanie u dzieci
Dzieci poniżej 12. roku życia nie powinny przyjmować tego leku.
Dla tej grupy wiekowej dostępne są inne formy leku.
Jeśli przyjmie zbyt wiele Fluimucilu
Jeśli przyjmie zbyt dużą dawkę Fluimucilu, może doświadczyć: nudności, wymiotów, pieczenia i bólu żołądka, biegunki lub innych działań niepożądanych opisanych w punkcie 4. Możliwe działania niepożądane.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu: 91.562.04.20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.
Jeśli ma jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, prosimy o pytanie lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, Fluimucil może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić:
Niekorzystne często (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów): nadwrażliwość, ból głowy, dzwonienie w uszach, tachykardia, wymioty, biegunka, stomatyt, ból brzucha, nudności, pokrzywka, wysypka skórna, angioobrzęk, świąd, podwyższenie temperatury ciała, hipotensja.
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów): senność, skurcz oskrzeli, trudności oddechowe, dolegliwości jelitowe.
Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów): reakcje alergiczne, wstrząs anafilaktyczny, krwawienie, poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella, czasem obserwowane przy jednoczesnym zażywaniu innego leku.
Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): obrzęk twarzy.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek zmian na skórze lub błonach śluzowych należy natychmiast przerwać podawanie acetylocysteiny i skonsultować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Zachowanie leku Fluimucil
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca, który został podany.
Leków nie wolno wyrzucać do odpływów ani do kosza na śmieci. Odpakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Fluimucil
Substancją czynną jest acetylocysteina. Każdy saszetka z granulatem zawiera 200 mg acetylocysteiny.
Pozostałe składniki to: aspartam (E951), sorbitol (E420) i aromat pomarańczowy.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Fluimucil jest dostępne w formie saszetek z białym granulatem.
Każde opakowanie zawiera 30 saszetek z granulatem.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Zambon S.A.U.
Maresme 5. Polígono Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda-Barcelona
Podmiot odpowiedzialny za produkcję:
Zambon, S.p.A.
Via della Chimica, 9,
36100 Vicenza (Włochy)
Zambon S.A.U.
Maresme, 5. Polígono Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda – Barcelona
Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2021 r.
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.