Флогопрофен 50 мг/г гель

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Флогопрофен 50 мг/г гель

Етофенамат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, вказаних у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Флогопрофен і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж почати застосовувати Флогопрофен
3. Як застосовувати Флогопрофен
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Флогопрофену
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Флогопрофен і для чого його застосовують

Флогопрофен — це протизапальний засіб із знеболювальними властивостями, який застосовується для місцевого лікування болю та запальних процесів.

Флогопрофен призначається дорослим та підліткам (понад 12 років) для місцевого полегшення болю та запалення, незначних і тимчасових, спричинених: невеликими ушематками, ударами, розтягненнями, люмбаго, скосовертками або іншими напруженнями м’язів, а також легкими вивихами, що виникли внаслідок підвороту суглоба.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Флогопрофену

Не застосовуйте Флогопрофен

• Якщо ви маєте алергію на етофенамат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).
• Якщо ділянку шкіри, на яку потрібно нанести гель, подразнена, має поранення або захворювання шкіри.
• На слизових оболонках або в очах.
• Якщо у вас в минулому були алергічні реакції на ацетилсаліцилову кислоту або інші протизапальні засоби.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком застосування Флогопрофену

• Застосовуйте лише на непошкоджену шкіру, не на відкритих ранинах, слизових оболонках або подразненій шкірі.
• Уникайте контакту з очима; у разі потрапляння промийте великими обсягами води.
• Не застосовуйте препарат на великій площі шкіри або тривало. Це може спричинити подразнення та сухість шкіри.
• Не застосовуйте оклюзійні пов’язки.
• Уникайте нанесення у тій самій ділянці, де застосовуються інші зовнішні препарати.
• Уникайте впливу сонячних променів на оброблену ділянку, щоб зменшити ризик фоточутливості та алергічних реакцій.
• Будьте особливо обережні, якщо у вас є: шлунково-кишкова виразка, виразковий коліт, порушення згортання крові, підвищений артеріальний тиск, серцева недостатність, ниркова недостатність або печінкова недостатність.

Якщо симптоми тривають понад 7 днів, або виникає подразнення чи погіршення стану, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Діти та підлітки

Не застосовувати у дітей молодше 12 років.

Застосування Флогопрофену разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете застосовувати інші ліки, особливо інші знеболювальні, навіть ті, що продаються без рецепта.

• Уникайте нанесення Флогопрофену на ті самі ділянки, де застосовуються інші зовнішні препарати.
• Не рекомендується одночасне застосування з протиінфекційними засобами для зовнішнього застосування.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Флогопрофен не повинен застосовуватися під час вагітності, окрім випадків, коли лікар вважає це чітко необхідним.

Під час годування груддю цей препарат слід застосовувати лише на невеликих ділянках та протягом короткого часу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив Флогопрофену на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній.

Флогопрофен містить диметилсульфоксид

Цей лікарський засіб може спричиняти подразнення шкіри, оскільки містить диметилсульфоксид.

3. Як застосовувати Флогопрофен

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки (понад 12 років): наносити 3 або 4 рази на добу тонкий шар гелю на уражену ділянку та слабко втирати для кращого вбирається.

Після кожного застосування мити руки.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовувати у дітей молодше 12 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності у цій популяції.

Якщо ви застосували більше Флогопрофену, ніж потрібно

Через місцеве застосування передозування малоймовірне. Однак, якщо ви застосували цей лікарський засіб у більшій кількості, ніж слід, або випадково проковтнули його, негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації (тел.: 915620420), повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яка була прийнята. Можливі такі симптоми: подразнення шкіри, головний біль, запаморочення або біль у животі. Вилучіть лікарський засіб, промивши всю уражену поверхню великою кількістю води.

Якщо ви забули застосувати Флогопрофен

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Флогопрофен 50 мг/г гель може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

До таких побічних ефектів належать, у порядку зменшення частоти:

• Порушення шкіри та підшкірної тканини: почервоніння шкіри; алергічні реакції шкіри (свербіж, висипання, почервоніння, набряк або пухирі), які, як правило, швидко зникають після припинення лікування; алергічні реакції шкіри після впливу сонячного світла.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Флогопрофену

Не вимагає особливих умов зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки потрібно здавати у пункт збору ліків SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Флогопрофену

• Діюча речовина — етофенамат. Кожен грам гелю містить 50 мг етофенамату.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): диметилсульфоксид, левоментол, карбомери, етанол 96 відсотків, есенція скипидару, тріетаноламін, очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Флогопрофен 50 мг/г гель — прозорий безбарвний гель, який міститься в алюмінієвій тубі. Кожна туба містить 60 г гелю або 100 г гелю.

Тримач ліцензії на реалізацію

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.
Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10
08908 L’Hospitalet de Llobregat
Барселона (Іспанія)

Виробник

ALCALA FARMA, S.L
Carretera M-300 Km 29,920
Алькала-де-Енарес (Мадрид) - 28802 - Іспанія

• BRAUN MEDICAL, S.A.
  Huelma, 5. Poligono Industrial Los Olivares.
  Хаен (Хаен) - 23009 – Іспанія

Ця інструкція була схвалена у серпні 2012 року.

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es.