Флогопрофен 50 мг/г гель

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Флогопрофен 50 мг/г гель

Этофенамат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, или указания, данные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Флогопрофен и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Флогопрофена
3. Как применять Флогопрофен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Флогопрофена
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Флогопрофен и для чего он применяется

Флогопрофен — это противовоспалительное лекарственное средство с анальгезирующими свойствами, предназначенное для местного лечения болезненных и воспалительных состояний.

Флогопрофен показан взрослым и подросткам (старше 12 лет) для местного облегчения боли и устранения незначительных и временных воспалений, вызванных: небольшими ушибами, ударами, растяжениями, спазмами мышц шеи или другими мышечными спазмами, поясничными болями и лёгкими растяжениями, возникающими вследствие вывиха.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Флогопрофена

Не применяйте Флогопрофен

• Если у Вас аллергия на этифенамат или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если область кожи, куда необходимо нанести гель, раздражена, имеет повреждения или на ней присутствует заболевание кожи.
• На слизистых оболочках и в глазах.
• Если у Вас ранее возникали аллергические реакции после применения ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных препаратов.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Флогопрофена:

• Наносите препарат только на неповреждённую кожу, не применяйте на открытых ранах, слизистых оболочках или раздражённой коже.
• Избегайте контакта с глазами. В случае попадания промойте обильно водой.
• Не применяйте препарат на обширных участках кожи и не используйте длительное время. Это может вызвать раздражение и сухость кожи.
• Не используйте окклюзионные повязки.
• Избегайте нанесения на те же участки кожи, куда наносятся другие местные препараты.
• Не подвергайте обработанные участки кожи воздействию солнечных лучей, чтобы снизить риск развития аллергической реакции вследствие фотосенсибилизации.
• Будьте особенно осторожны, если у Вас имеются: язва желудка или двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, нарушения свёртываемости крови, повышенное артериальное давление, сердечная недостаточность, почечная недостаточность или печеночная недостаточность.

Если симптомы сохраняются более 7 дней, или появляется раздражение или ухудшение состояния, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки

Не применять у лиц младше 12 лет.

Применение Флогопрофена вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства, особенно другие обезболивающие, включая приобретённые без рецепта.

• Избегайте нанесения Флогопрофена на те же участки кожи, куда наносятся другие местные препараты.
• Не рекомендуется одновременное применение с местными противомикробными препаратами.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Флогопрофен не должен применяться во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт его применение абсолютно необходимым.

Во время лактации препарат следует применять только на небольших участках кожи и в течение короткого срока.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Флогопрофена на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует.

Флогопрофен содержит диметилсульфоксид

Данное лекарственное средство может вызывать раздражение кожи, поскольку содержит диметилсульфоксид.

3. Как применять Флогопрофен

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам (старше 12 лет): наносить 3–4 раза в день тонкий слой геля на поражённый участок и слегка втирать до полного впитывания.

После каждого применения тщательно вымыть руки.

Применение у детей и подростков

Не применять у детей младше 12 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности у данной категории пациентов.

Если вы применили Флогопрофен в большем количестве, чем нужно

Вследствие наружного применения передозировка маловероятна. Однако, если вы использовали препарат в большем объёме, чем указано, или произошла случайная ингаляция или проглатывание, немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (тел.: 915620420), сообщив название препарата и количество принятого вещества. Возможны такие симптомы, как раздражение кожи, головная боль, головокружение или боль в животе. Удалите препарат, тщательно промыв всю поражённую поверхность большим количеством воды.

Если вы забыли применить Флогопрофен

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Флогопрофен может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Среди указанных побочных эффектов выделяют следующие — в порядке убывания частоты:

• Заболевания кожи и подкожной клетчатки: покраснение кожи; аллергические реакции на коже (зуд, высыпания, покраснение, отёк или волдыри), которые, как правило, быстро исчезают после прекращения лечения; аллергические реакции на коже, вызванные воздействием солнечных лучей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http:// www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Флогопрофена

Не требует особых условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Флогопрофена

• Действующее вещество — этифенамат. Каждый грамм геля содержит 50 мг этифенамата.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): диметилсульфоксид, левоментол, карбомеры, этанол 96 %, скипидарный ароматизатор, триэтаноламин, очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Флогопрофен представляет собой прозрачный бесцветный гель, находящийся в алюминиевой тубе. Каждая туба содержит 60 г или 100 г геля.

Держатель регистрационного удостоверения

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.
Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10
08908 L’Hospitalet de Llobregat
Барселона (Испания)

Производитель

ALCALA FARMA, S.L
Carretera M-300, км 29,920
Алькала-де-Энарес (Мадрид) — 28802 — Испания

• BRAUN MEDICAL, S.A.
  Huelma, 5, промышленная зона «Лос-Оливарес»
  Хаэн (Хаэн) — 23009 — Испания

Настоящая инструкция была утверждена в августе 2012 года.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es.