Ферропротіна 40 мг таблетки розчинні

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ферропротіна 40 мг таблетки розчинні

ферриманітол овоальбумін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції (див. розділ 4).

Зміст інструкції

1. Що таке Ферропротіна 40 мг таблетки розчинні та для чого її застосовують

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ферропротіна 40 мг таблетки розчинні

3. Як застосовувати Ферропротіна 40 мг таблетки розчинні

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Ферропротіна 40 мг таблетки розчинні

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ферропротіна 40 мг таблетки розчинні і для чого її застосовують

Ферропротіна 40 мг таблетки розчинні належить до групи лікарських засобів, які називаються пероральні препарати тривалентного заліза.

Цей лікарський засіб нормалізує змінені гематологічні показники при станах дефіциту заліза.

Застосовується для профілактики залізодефіцитної анемії та станів, пов’язаних із дефіцитом заліза.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ферропротіна 40 мг таблетки розчинні

Не приймайте Ферропротіна 40 мг таблетки розчинні

• Якщо Ви маєте алергію на ферриманітол овоальбумін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо Ви маєте алергію на білки яєць.
• Якщо Ви страждаєте на гемосидероз або гемохроматоз (захворювання, пов’язані з накопиченням заліза).
• Якщо у Вас анемія, що не пов’язана з дефіцитом заліза, наприклад апластична, гемолітична або сидеробластна анемія.
• Якщо Ви маєте хронічне запалення підшлункової залози або цироз печінки.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Ферропротіна 40 мг таблетки розчинні

• Якщо Ви страждаєте або раніше страждали на шлункову або дванадцятипалу виразку, запальні захворювання кишечнику, виразковий коліт або печінкову недостатність.
• Якщо Ви приймаєте або збираєтеся почати приймати будь-які антиацидні засоби, тетрацикліни, хінолони, солі кальцію або леводопу.

Інші лікарські засоби та Ферропротіна 40 мг таблетки розчинні

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати одночасно з:

• Тетрациклінами або пеніциламіном, оскільки вони можуть взаємно знижувати пероральну абсорбцію.
• Солями кальцію, хінолонами (ципрофлоксацин тощо) та леводопою, оскільки препарати заліза можуть знижувати абсорбцію цих ліків.
• Антацидами, оскільки вони можуть знижувати абсорбцію препаратів заліза.

Прийом будь-яких із цих лікарських засобів слід відділяти від прийому Ферропротіна 40 мг таблетки розчинні мінімум на 2 години.

Застосування Ферропротіна 40 мг таблетки розчинні разом з їжею та напоями

Цей лікарський засіб не слід застосовувати одночасно з молоком та молочними продуктами.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, лікар вирішить доцільність застосування цього лікарського засобу.

Вагітність

У дослідженнях із застосування ферриманітолу овоальбуміну у вагітних жінок не виявлено негативного впливу на плід.

Годування груддю

Немає даних щодо виділення ферриманітолу овоальбуміну з грудним молоком.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Небезпека порушення здатності керувати транспортними засобами та використовувати механізми не описана.

Ферропротіна 40 мг таблетки розчинні містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну таблетку; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як застосовувати Ферропротіна 40 мг таблетки розчинні

Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить 1 або 2 таблетки на добу після основного прийому їжі. Розчиніть таблетку у 100 мл або 200 мл води та перемішуйте до отримання однорідного розчину. Розчин слід вживати одразу.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Ферропротіна 40 мг таблетки розчинні, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Ферропротіна 40 мг, ніж рекомендовано, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Ферропротіна 40 мг таблетки розчинні

Якщо ви забули прийняти дозу, випийте її якомога швидше після того, як згадаєте, і продовжуйте дотримуватися звичного графіку. Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу. Можуть спостерігатися симптоми ураження шлунково-кишкового тракту, такі як нудота та блювота.

Якщо ви припинили лікування Ферропротіна 40 мг таблетки розчинні

Тривалість лікування цим лікарським засобом визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо почуваєтесь краще, оскільки існує ризик рецидиву захворювання.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Іноді спостерігалися порушення травлення (болі в шлунку, нудота, запор або діарея), які зазвичай зникають після зменшення дози або, у разі необхідності, після припинення лікування. Стільці з чорним забарвленням.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ферропротіна 40 мг таблетки розчинні

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно. Зберігайте Ферропротіна 40 мг таблетки розчинні у первинній упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте в пункті прийому Сігре (Punto Sigre) у вашій аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ферропротіна 40 мг таблетки розчинні

• Діючою речовиною є ферриманітол овоальбумін. Кожна таблетка містить 300 мг (приблизно) ферриманітолу овоальбуміну (еквівалент 40 мг Fe3+).
• Інші компоненти (наповнювачі): манітол, кроскармелоза натрію, полівінілпірролідон, натрію стеарилфумарат, магнію стеарат, гідроксипропілцелюлоза, ароматизатор кави, гліцин, натрію сакарин та манітол.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Ферропротіна 40 мг таблетки розчинні випускаються у вигляді видовжених білих таблеток із коричневими краплинками. Кожна упаковка містить 30 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Травень 2011

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/