Ferroprotina 40 mg compresse solubili

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Ferroprotina 40 mg compresse effervescenti

ferrimanitolo ovoalbumina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano sintomi simili ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo (vedere sezione 4).

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Ferroprotina 40 mg compresse effervescenti e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di prendere Ferroprotina 40 mg compresse effervescenti

3. Come prendere Ferroprotina 40 mg compresse effervescenti

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare Ferroprotina 40 mg compresse effervescenti

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Ferroprotina 40 mg compresse solubili e a cosa serve

Ferroprotina 40 mg compresse solubili appartiene a un gruppo di medicinali denominati preparati orali di ferro trivalente.

Questo medicamento normalizza i parametri ematologici alterati negli stati carenti di ferro.

È utilizzato per la profilassi dell'anemia sideropenica e degli stati carenziali di ferro.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Ferroprotina 40 mg compresse solubili

Non prenda Ferroprotina 40 mg compresse solubili

• Se è allergico al ferrimanitolo ovoalbumina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
• Se è allergico alle proteine dell'uovo.
• Se soffre di emosiderosi o emocromatosi (malattie da accumulo di ferro).
• Se ha anemie non correlate alla carenza di ferro, come anemia aplastica, emolitica o sideroblastica.
• Se soffre di pancreatite cronica o cirrosi epatica.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Ferroprotina 40 mg compresse solubili

• Se soffre o ha sofferto di ulcera gastrica o duodenale, malattie infiammatorie intestinali, colite ulcerosa o insufficienza epatica.
• Se sta assumendo o sta per iniziare ad assumere farmaci antiacidi, tetracicline, chinoloni, sali di calcio o levodopa.

Altri medicinali e Ferroprotina 40 mg compresse solubili

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare qualsiasi altro medicinale.

Questo medicinale non deve essere somministrato contemporaneamente a:

• Tetracicline o penicillamina, poiché possono ridurre reciprocamente l'assorbimento orale.
• Sali di calcio, chinoloni (ciprofloxacina, ecc.) e levodopa, poiché i preparati a base di ferro possono ridurre l'assorbimento di questi farmaci.
• Antiacidi, poiché possono ridurre l'assorbimento dei preparati di ferro.

L'assunzione di uno qualsiasi di questi medicinali deve essere distanziata di almeno 2 ore rispetto alla somministrazione di Ferroprotina 40 mg compresse solubili.

Assunzione di Ferroprotina 40 mg compresse solubili con cibi e bevande

Questo medicinale non deve essere assunto contemporaneamente a latte né a derivati del latte.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Nel caso in cui sia in gravidanza o in allattamento, il medico deciderà se è opportuno utilizzare questo medicinale.

Gravidanza

Negli studi effettuati con ferrimanitolo ovoalbumina in donne in gravidanza non sono stati riscontrati problemi per il feto.

Allattamento

Non sono disponibili dati riguardo all'escrezione di ferrimanitolo ovoalbumina nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati descritti segni di alterazione della capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Ferroprotina 40 mg compresse solubili contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; pertanto è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come assumere Ferroprotina 40 mg compresse effervescenti

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di 1 o 2 compresse al giorno dopo il pasto principale. Sciogliere la compressa in 100 ml o 200 ml di acqua e agitare fino ad ottenere una soluzione omogenea. La soluzione deve essere assunta immediatamente.

Se ritiene che l'effetto di questo medicinale sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Se assume più Ferroprotina 40 mg compresse effervescenti di quanto deve

Se ha assunto più Ferroprotina 40 mg del dosaggio raccomandato, consulti immediatamente il medico o il farmacista, oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20.

Se dimentica di assumere Ferroprotina 40 mg compresse effervescenti

Nel caso in cui abbia dimenticato di assumere una dose, la prenda appena possibile e prosegua con il consueto orario. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Potrebbero manifestarsi sintomi di irritazione gastrointestinale con nausea e vomito.

Se interrompe il trattamento con Ferroprotina 40 mg compresse effervescenti

Il medico le indicherà la durata del trattamento con questo medicinale. Non interrompa il trattamento prima del tempo, anche se si sente meglio, poiché esiste il rischio di recidiva della malattia.

Se ha altre domande riguardo all'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Occasionalmente sono state riportate disturbi gastrointestinali (dolore addominale, nausea, costipazione o diarrea), che di solito scompaiono riducendo la dose somministrata o, se necessario, dopo l’interruzione del trattamento. Comparsa di feci con pigmentazione nera.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es/. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Ferroprotina 40 mg compresse solubili

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Non sono necessarie condizioni particolari di conservazione. Conservare Ferroprotina 40 mg compresse solubili nel suo imballaggio originale.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltire gli imballaggi e i medicinali non più necessari presso il Punto Sigre della farmacia di fiducia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare gli imballaggi e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Ferroprotina 40 mg compresse solubili

• Il principio attivo è ferrimanitolo ovoalbumina. Ogni compressa contiene 300 mg (circa) di ferrimanitolo ovoalbumina (equivalente a 40 mg di Fe3+).
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: mannitolo, croscarmellosa sodica, polivinilpirrolidone, fumarato sodico stearilico, magnesio stearato, idrossipropilcellulosa, aroma di caffè, saccarina sodica e mannitolo.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Ferroprotina 40 mg compresse solubili si presenta sotto forma di compresse oblunghe di colore bianco con macchie marroni. Ogni confezione contiene 30 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Spagna

Responsabile della produzione

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Maggio 2011

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/