Ferroprotina 40 mg tabletki rozpuszczalne

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ferroprotina 40 mg tabletki do rozpuszczenia

ferrimanitol owoalbúmina

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce (patrz punkt 4).

Spis treści ulotki

1. Co to jest Ferroprotina 40 mg tabletki do rozpuszczenia i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ferroprotina 40 mg tabletki do rozpuszczenia

3. Jak stosować Ferroprotina 40 mg tabletki do rozpuszczenia

4. Możliwe działania niepożądane

5. Przechowywanie Ferroprotina 40 mg tabletki do rozpuszczenia

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ferroprotina 40 mg tabletki do rozpuszczania i do czego służy

Ferroprotina 40 mg tabletki do rozpuszczania należy do grupy leków zwanych doustnymi preparatami żelaza trójwartościowego.

Lek ten normalizuje zaburzone parametry hematologiczne w stanie niedoboru żelaza.

Stosuje się go w celu profilaktyki anemii z niedoboru żelaza oraz stanów niedoboru żelaza.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem tabletek rozpuszczalnych Ferroprotina 40 mg

Nie przyjmuj tabletek rozpuszczalnych Ferroprotina 40 mg

• Jeśli jesteś uczulony na ferrimanitol lub owoalbuminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli jesteś uczulony na białka jaja.
• Jeśli chorujesz na hemosyderozę lub hemochromatozę (choroby związane z gromadzeniem żelaza).
• Jeśli masz anemię niezwiązaną z niedoborem żelaza, taką jak anemia aplastyczna, hemolityczna lub syderoblastyczna.
• Jeśli chorujesz na przewlekłe zapalenie trzustki lub marskość wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tabletek rozpuszczalnych Ferroprotina 40 mg

• Jeśli chorujesz lub chorowałeś na wrzód żołądka lub dwunastnicy, choroby zapalne jelita, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub niewydolność wątroby.
• Jeśli przyjmujesz lub zamierzasz rozpocząć przyjmowanie leków przeciwwskazowych, tetracyklin, chinolonów, soli wapnia lub lewodopy.

Inne leki i tabletki rozpuszczalne Ferroprotina 40 mg

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki.

Nie należy podawać tego leku jednocześnie z:

• Tetracyklinami lub penicylaminą, ponieważ mogą one wzajemnie zmniejszać wchłanianie doustne.
• Solami wapnia, chinolonami (cyprowflokacyna itp.) i lewodopą, ponieważ preparaty żelaza mogą zmniejszać wchłanianie tych leków.
• Lekami przeciwwskazowymi, ponieważ mogą one zmniejszać wchłanianie preparatów żelaza.

Przyjmowanie któregokolwiek z tych leków należy oddzielić co najmniej o 2 godziny od podania tabletek rozpuszczalnych Ferroprotina 40 mg.

Przyjmowanie tabletek rozpuszczalnych Ferroprotina 40 mg z pożywieniem i napojami

Nie należy podawać tego leku jednocześnie z mlekiem ani produktami mlecznymi.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

W przypadku ciąży lub karmienia piersią lekarz zadecyduje o wskazaniach do stosowania tego leku.

Ciąża

Badania przeprowadzone u kobiet w ciąży przyjmujących ferrimanitol owoalbuminę nie wykazały problemów dla płodu.

Laktacja

Nie ma danych dotyczących wydzielania ferrimanitolu owoalbuminy z mlekiem matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano objawów zaburzających zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Tabletki rozpuszczalne Ferroprotina 40 mg zawierają sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; co oznacza, że jest praktycznie „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować tabletki rozpuszczalne Ferroprotina 40 mg

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 1 lub 2 tabletki dziennie po głównym posiłku. Rozpuść tabletkę w 100 ml lub 200 ml wody i wymieszaj, aż do uzyskania jednolitego roztworu. Roztwór należy natychmiast wypić.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli wziąłeś więcej tabletek rozpuszczalnych Ferroprotina 40 mg niż należy

Jeśli zażyłeś więcej tabletek rozpuszczalnych Ferroprotina 40 mg niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20.

Jeśli zapomniałeś wziąć tabletki rozpuszczalne Ferroprotina 40 mg

Jeśli zapomniałeś zażyć dawkę, weź ją tak szybko jak to możliwe, a następnie kontynuuj regularny harmonogram dawkowania. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Może to prowadzić do objawów podrażnienia przewodu pokarmowego, takich jak nudności i wymioty.

Jeśli przerwiesz leczenie tabletkami rozpuszczalnymi Ferroprotina 40 mg

Lekarz poda Ci, jak długo należy stosować ten lek. Nie przerywaj leczenia przed upływem zalecanego czasu, nawet jeśli czujesz się lepiej, ponieważ istnieje ryzyko nawrotu choroby.

W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Czasami opisywano dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból żołądka, nudności, zaparcia lub biegunka), które zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki lub, w razie potrzeby, po przerwaniu leczenia. Stolec z ciemnym zabarwieniem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszej ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es/. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możecie Państwo przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Ferroprotina 40 mg tabletki do rozpuszczenia

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca, który został podany.

Nie są wymagane żadne specjalne warunki przechowywania. Tabletki do rozpuszczenia Ferroprotina 40 mg należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Sigre w Twojej aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Ferroprotina 40 mg tabletek do rozpuszczenia

• Substancją czynną jest ferrimanitol owoalbumina. Każda tabletka zawiera 300 mg (około) ferrimanitolu owoalbuminy (równowartość 40 mg Fe3+).
• Pozostałe składniki (niewłaściwe substancje pomocnicze) to: manitol, croscarmelozowa soda, poliwinylopirolidon, stearylowy fumaran sodu, stearynian magnezu, hydroksypropyloceluloza, esencja kawy, sacharyna sodowa i manitol.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ferroprotina 40 mg tabletki do rozpuszczenia ma postać białych, owalnych tabletek z brąsowymi kroplami. Każde opakowanie zawiera 30 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: maj 2011

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Wyrobów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/