Ферропротіна 40 мг гранули для орального розчину

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ферропротіна 40 мг гранули для орального розчину

Ferrimanitol ovoalbúmina

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ферропротіна 40 мг гранули для орального розчину та для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Ферропротіна 40 мг гранули для орального розчину
3. Як застосовувати Ферропротіна 40 мг гранули для орального розчину
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ферропротіна 40 мг гранули для орального розчину
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ферропротіна 40 мг гранули для орального розчину і коли її застосовують

Ферропротіна належить до групи протизалізних засобів.

Застосовується для нормалізації змінених показників крові при станах недостатності заліза.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ферропротіна 40 мг гранули для орального розчину

Не приймайте Ферропротіна 40 мг гранули для орального розчину:

• якщо Ви маєте алергію на ферриманітол овоальбумін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелік наведено в розділі 6);
• якщо Ви маєте алергію на білки яєць;
• якщо у Вас гемолітична анемія або захворювання, пов’язані з перевантаженням організму залізом (гемохроматоз та гемосідероз);
• якщо у Вас анемія, що не пов’язана з дефіцитом заліза, наприклад апластична, гемолітична або сидеробластна анемія;
• якщо у Вас цироз печінки або хронічний панкреатит.

Попередження та застереження

Перед початком застосування Ферропротіна 40 мг гранули для орального розчину проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Дотримуйтесь особливої обережності при застосуванні Ферропротіна:

• якщо у Вас є або була в анамнезі шлункова або дванадцятипалокишкова виразка, запальні захворювання кишечника, виразковий коліт або печінкова недостатність;
• якщо Ви приймаєте або збираєтеся почати приймати будь-які антацидні засоби, тетрацикліни, хінолони, солі кальцію або леводопу.

Застосування Ферропротіна 40 мг гранули для орального розчину з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта.

Особливу увагу слід приділити антацидним засобам (оскільки вони можуть зменшувати всмоктування заліза), тетрациклінам, солям кальцію, леводопі та хінолонам, оскільки препарати заліза можуть знижувати всмоктування цих ліків.

Прийом цих лікарських засобів разом із Ферропротіном слід розділяти щонайменше на два години.

Ніколи не приймайте інші ліки самостійно без рекомендації лікаря, оскільки деякі комбінації слід уникати під час застосування Ферропротіна.

Застосування Ферропротіна разом із їжею та напоями

Ферропротіна не слід приймати одночасно з молоком або молочними продуктами.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

У дослідженнях із застосування ферриманітолу овоальбуміну у вагітних жінок не виявлено негативного впливу на плід. Проте, якщо Ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Годування груддю

Немає даних щодо проникнення лікарського засобу в грудне молоко та можливого впливу на дитину.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Небажані реакції, що впливають на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, не описані.

Ферропротіна 40 мг гранули для орального розчину містить лактозу та сахарозу

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Ферропротіна 40 мг гранули для орального розчину

Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування Ферропротіна, яку надав вам лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Для правильного застосування Ферропротіна висипте вміст пакетика у півсклянки води та перемішайте до отримання однорідного розчину. Вміст склянки слід негайно випити. Цей лікарський засіб не можна застосовувати одночасно з молоком або молочними продуктами.

Тільки для перорального застосування.

Дорослі: 1 пакетик (300 мг ферріманітолу овоальбуміну) на добу після основного прийому їжі.

Якщо ви прийняли більше Ферропротіна, ніж потрібно

Навіть при високих дозах не спостерігалося отруєння чи шлункової іритації. Якщо виникнуть симптоми шлунково-кишкової непереносимості, такі як нудота та блювота, зверніться до свого лікаря або до Служби токсикологічної інформації за телефоном 915 620 420, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Ферропротіна

Якщо ви забули прийняти дозу, випийте її, як тільки згадаєте, якщо тільки наступний прийом не наближається. У цьому випадку пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати ліки, як було заплановано.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Ферропротіна

Тривалість лікування Ферропротіна визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо почуваєтесь краще.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей).

Найчастішими побічними ефектами, що можуть виникнути під час прийому цього препарату, є порушення травлення, такі як подразнення (болі в шлунку), втрата апетиту, нудота, блювота, запор або діарея.

Дуже ймовірно, що у вас будуть чорні випорожнення через забарвлення заліза, що виділяється з калом, що спочатку не має значення.

Якщо виникнуть серйозні симптоми непереносимості з боку травної системи, краще припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей).

Підвищення рівня печінкових ферментів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaRAM.es/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ферропротіна 40 мг гранули для орального розчину

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не застосовуйте Ферропротіна після терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вам не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ферропротіна 40 мг гранули для орального розчину

• Діючою речовиною є ферріманітол-овоальбумін. Кожен пакетик містить 300 мг ферріманітолу-овоальбуміну (еквівалентно 40 мг феруму ферикого).
• Інші інгредієнти: сахароза, лактоза, натрію хлорид, ароматизатор банановий та етилванілін.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ферропротіна випускається у вигляді гранул для орального розчину в пакетиках.

Кожна упаковка містить 30 однодозових пакетиків.

Тримач ліцензії на обіг

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Лейоа (Біскайя)

Іспанія

Виробник

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Лейоа (Біскайя)

Іспанія

або

Faes Farma, S.A.

Науково-технологічний парк Біскайї

Ibaizabal Bidea, будівля 901

48160 Деріо (Біскайя)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Листопад 2010 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/