Ферропротина 40 мг гранулы для раствора для приема внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ферропротина 40 мг гранулы для раствора для приема внутрь

Ферриманитол овоальбумин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
• Это лекарственное средство назначено вам персонально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или провизору, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ферропротина 40 мг гранулы для раствора для приема внутрь и для чего применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Ферропротина 40 мг гранулы для раствора для приема внутрь
3. Способ применения Ферропротина 40 мг гранулы для раствора для приема внутрь
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ферропротина 40 мг гранулы для раствора для приема внутрь
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ферропротина 40 мг гранулы для раствора для приема внутрь и для чего она применяется

Ферропротина относится к группе противомалокровных средств.

Применяется для нормализации изменённых показателей крови при состояниях дефицита железа.

2. Что необходимо знать перед началом приема Ферропротина 40 мг гранул для раствора для приема внутрь

Не принимайте Ферропротина 40 мг гранулы:

• если у вас аллергия на ферриманитол овоальбумин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на белки яиц;
• если у вас гемолитическая анемия или заболевания, сопровождающиеся избыточным накоплением железа (гемохроматоз и гемосидероз);
• если у вас анемии, не связанные с дефицитом железа, такие как апластическая, гемолитическая или siderобластическая анемия;
• если у вас цирроз или хроническое воспаление поджелудочной железы.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема гранул Ферропротина 40 мг для раствора для приема внутрь.

Соблюдайте особую осторожность при приеме Ферропротина:

• если у вас есть или ранее были язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника, язвенный колит или печеночная недостаточность;
• если вы принимаете или планируете начать прием антацидов, тетрациклинов, хинолонов, солей кальция или леводопы.

Применение гранул Ферропротина 40 мг для раствора для приема внутрь с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, будете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Особое внимание следует уделить антацидам (может снижаться всасывание железа), тетрациклинам, солям кальция, леводопе и хинолонам, поскольку препараты железа могут снижать всасывание этих лекарственных средств.

Прием этих лекарственных средств совместно с Ферропротином должен быть разделен как минимум на два часа.

Никогда не принимайте другие лекарства по собственной инициативе без рекомендации врача, поскольку некоторые комбинации следует избегать при приеме Ферропротина.

Прием Ферропротина вместе с пищей и напитками

Ферропротин не следует принимать одновременно с молоком и молочными продуктами.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

В ходе исследований ферриманитола овоальбумина у беременных женщин не было выявлено негативного влияния на плод. В любом случае, если вы беременны или считаете, что можете быть беременны, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Лактация

Отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко и его возможном влиянии на ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не описано признаков нарушения способности управлять транспортными средствами и механизмами.

Гранулы для раствора для приема внутрь Ферропротина 40 мг содержат лактозу и сахарозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Ферропротина 40 мг гранулы для раствора для приема внутрь

Следуйте точно указаниям по применению Ферропротина, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Для правильного приготовления раствора высыпьте содержимое пакетика в полстакана воды и взболтайте до получения однородного раствора. Содержимое стакана следует немедленно выпить. Данный препарат не следует принимать одновременно с молоком или молочными продуктами.

Только для приёма внутрь.

Взрослым: 1 пакетик (300 мг ферриманитола овоальбумина) в день после основного приёма пищи.

Если вы приняли больше Ферропротина, чем следует

Даже при высоких дозах не отмечалось отравлений или желудочной раздражительности. В случае появления симптомов нарушения пищеварения, тошноты и рвоты, обратитесь к врачу или в Службу токсилогической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Ферропротина

Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу, как только вспомните, если только это не близко ко времени следующего приёма. В этом случае пропущенную дозу пропустите и продолжайте приём препарата в соответствии с предписанным режимом.

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите лечение Ферропротиной

Ваш врач определит продолжительность лечения Ферропротиной. Не прекращайте лечение раньше, даже если чувствуете себя лучше.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов):

К наиболее часто встречающимся побочным эффектам при приёме этого препарата относятся нарушения со стороны пищеварительной системы, такие как раздражение (боль в желудке), потеря аппетита, тошнота, рвота, запор или диарея.

Вероятно появление чёрного окрашивания стула, обусловленного выведением железа с калом. Это явление, как правило, не имеет клинического значения.

При возникновении выраженных симптомов непереносимости со стороны желудочно-кишечного тракта рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

Повышение уровня печеночных ферментов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них непосредственно через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ферропротина 40 мг гранул для раствора для приема внутрь

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого лекарственного средства не требуются особые условия хранения.

Не используйте Ферропротин после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ферропротина 40 мг гранул для раствора для приема внутрь

• Действующее вещество — ферриманитол овоальбумин. Каждый пакетик содержит 300 мг ферриманитола овоальбумина (что эквивалентно 40 мг трёхвалентного железа).
• Прочие компоненты: сахароза, лактоза, хлорид натрия, ароматизатор банановый и этилванилин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ферропротина выпускается в виде гранул для раствора для приема внутрь в пакетиках.

Каждая упаковка содержит 30 однодозовых пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

Производитель

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

или

Faes Farma, S.A.

Научно-технологический парк Бискайи

Ibaizabal Bidea, здание 901

48160 Дерио (Бискайя)

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: ноябрь 2010 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/