Ferroprotina 40 mg granulato per soluzione orale

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

FERROPROTINA 40 mg granulato per soluzione orale

Ferrimanitolo ovoalbumina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Ferroprotina 40 mg granulato per soluzione orale e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ferroprotina 40 mg granulato per soluzione orale
3. Come prendere Ferroprotina 40 mg granulato per soluzione orale
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Ferroprotina 40 mg granulato per soluzione orale
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Ferroprotina 40 mg granulato per soluzione orale e a cosa serve e a cosa serve

Ferroprotina appartiene al gruppo degli antianemici.

È utilizzato per normalizzare i parametri ematici alterati negli stati carenziali di ferro.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Ferroprotina 40 mg granulato per soluzione orale

Non prenda Ferroprotina 40 mg granulato:

• se è allergico a ferrimanitolo ovoalbumina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se è allergico alle proteine dell'uovo.
• se soffre di anemia emolitica o di malattie con sovraccarico di ferro (emocromatosi ed emosiderosi).
• se soffre di anemie non correlate a carenza di ferro, come anemia aplastica, emolitica o sideroblastica.
• se soffre di cirrosi o di infiammazione cronica del pancreas.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Ferroprotina 40 mg granulato per soluzione orale.

Stia particolarmente attento con Ferroprotina:

• Se soffre o ha sofferto di ulcera gastrica o duodenale, malattie infiammatorie intestinali, colite ulcerosa o insufficienza epatica.
• Se sta assumendo o sta per iniziare ad assumere farmaci antiacidi, tetracicline, chinoloni, sali di calcio o levodopa.

Uso di Ferroprotina 40 mg granulato per soluzione orale con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Particolare attenzione va posta nei confronti degli antiacidi (l'assorbimento del ferro può essere ridotto), delle tetracicline, dei sali di calcio, della levodopa e dei chinoloni, poiché i preparati a base di ferro possono ridurre l'assorbimento di questi farmaci.

L'assunzione concomitante di questi medicinali deve essere distanziata almeno di due ore.

Non deve mai assumere un altro medicinale di sua iniziativa senza averlo prima consultato con il medico, poiché alcune associazioni devono essere evitate durante il trattamento con Ferroprotina.

Assunzione di Ferroprotina con cibi e bevande

Ferroprotina non deve essere assunto contemporaneamente a latte né a prodotti lattiero-caseari.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Negli studi effettuati con ferrimanitolo ovoalbumina in donne in gravidanza non sono stati riscontrati problemi per il feto. In ogni caso, se è in gravidanza o pensa di poterlo essere, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Allattamento

Non sono disponibili dati sul passaggio del medicinale nel latte materno e sul suo eventuale effetto sul lattante.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati descritti segni di alterazione della capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Ferroprotina 40 mg granulato per soluzione orale contiene lattosio e saccarosio

Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Ferroprotina 40 mg granulato per soluzione orale

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Ferroprotina indicate dal medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Per un’assunzione corretta di Ferroprotina, versi il contenuto della bustina in mezzo bicchiere d’acqua e agiti fino a ottenere una soluzione omogenea. Il contenuto del bicchiere deve essere assunto immediatamente. Questo medicinale non deve essere assunto contemporaneamente a latte o prodotti lattiero-caseari.

Solo per uso orale.

Adulti: 1 bustina (300 mg di Ferrimanitolo ovoalbumina) al giorno, dopo il pasto principale.

Se assume più Ferroprotina di quanto deve

Anche a dosi elevate non è stata riscontrata alcuna intossicazione né irritazione gastrica. In caso dovessero manifestarsi sintomi di intolleranza digestiva con nausea e vomito, consulti il medico o il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 915 620 420, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di prendere Ferroprotina

Se dimentica di assumere una dose, prenda la dose successiva non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi giunta l’ora della dose successiva; in tal caso, salti la dose dimenticata e prosegua con il trattamento come previsto.

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Ferroprotina

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Ferroprotina. Non interrompa il trattamento prima, anche se si sente meglio.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000).

Gli effetti indesiderati che si possono verificare più frequentemente con l'assunzione di questo medicamento sono disturbi digestivi, come irritazione (dolore allo stomaco), perdita di appetito, nausea, vomito, stitichezza o diarrea.

È molto probabile che si verifichino evacuazioni con pigmentazione nera, dovuta alla colorazione del ferro eliminato con le feci, una circostanza che inizialmente non riveste alcuna importanza.

Se dovessero manifestarsi sintomi gravi di intolleranza digestiva, è preferibile sospendere il trattamento e consultare il medico.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000).

Aumento degli enzimi epatici.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza per i Medicinali ad uso umano: https://www.notificaRAM.es/. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Ferroprotina 40 mg granulato per soluzione orale

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi Ferroprotina dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né come rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Ferroprotina 40 mg granulato per soluzione orale

• Il principio attivo è Ferrimanitolo ovoalbumina. Ogni bustina contiene 300 mg di Ferrimanitolo ovoalbumina (equivalente a 40 mg di ferro ferrico).
• Gli altri componenti sono saccarosio, lattosio, cloruro di sodio, aroma di banana ed etil vanillina.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Ferroprotina si presenta come granulato per soluzione orale in bustine.

Ogni confezione contiene 30 bustine monodose.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Spagna

Responsabile della produzione

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Leioa (Bizkaia)

Spagna

Oppure

Faes Farma, S.A.

Parco Scientifico e Tecnologico di Bizkaia

Ibaizabal Bidea, Edificio 901

48160 Derio (Bizkaia)

Spagna

Data della più recente revisione del foglio illustrativo: Novembre 2010

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/