Фепаріл 10 мг/г + 50 мг/г гель

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Фепаріл 10 мг/г + 50 мг/г гель

есцина / діетиламін саліцилату

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 5 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Фепаріл і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Фепарілу
3. Як застосовувати Фепаріл
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фепарілу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фепаріл і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб призначений для місцевого симптоматичного полегшення поверхневих венозних розладів, таких як відчуття важкості та напруження ніг із варикозним розширенням вен у дорослих.

Також для симптоматичного полегшення болю та поверхневих гематом, спричинених ударами, забоями, розтягненнями та легкими вивихами внаслідок підвороту гомілки у дорослих та дітей старше 12 років.

Слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується протягом 5 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Фепаріл

Не застосовуйте Фепаріл

• Якщо Ви маєте алергію до есцину, діетиламіну саліцилату, ацетилсаліцилової кислоти, інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• При захворюваннях шкіри, таких як дерматит, екзема або кропив’янка.
• На слизових оболонках, а також на ділянках шкіри, що є подразненими, пошкодженими або підданими променевій терапії.

Попередження та застереження

Для зовнішнього застосування.

Застосовувати лише на непошкодженій шкірі.

Уникайте контакту з очима.

Не застосовуйте одночасно на тій самій ділянці, що й інші лікарські засоби для місцевого застосування.

Не застосовуйте тривалий час без контролю лікаря.

Діти та підлітки

Не застосовувати у дітей молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Фепаріл

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати будь-які інші лікарські засоби.

Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі. Проте уникайте одночасного нанесення інших засобів для місцевого застосування на ту саму ділянку шкіри, щоб запобігти можливим взаємодіям між діючими речовинами.

Застосування Фепаріл разом з їжею, напоями та алкоголем

Не описано жодного впливу між застосуванням цього лікарського засобу та прийомом їжі та напоїв.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких лікарських засобів.

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду і має контролюватися лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не очікується впливу цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Фепаріл містить ароматичні добавки: d-лімонен, ліналол і фарнезол.

d-лімонен, ліналол і фарнезол можуть викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати Фепаріл

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Застосовувати виключно на непошкодженій шкірі.

Дорослі та діти старше 12 років.

Наносити тонкий шар гелю 1–3 рази на добу на уражену ділянку, здійснюючи легкий масаж для покращення всмоктування препарату. Не рекомендується застосовувати оклюзійну пов’язку (непроникну пов’язку), але за необхідності можна накрити марлею.

Максимальна добова доза — 20 г гелю, що відповідає приблизно 1 000 мг діетиламіну саліцилату.

Не застосовуйте лікарський засіб на великих ділянках шкіри.

Якщо симптоми погіршуються або зберігаються понад 5 днів, необхідно звернутися до лікаря.

Після кожного застосування необхідно мити руки, щоб уникнути випадкового контакту з очима та слизовими оболонками.

Якщо ви застосували більше Фепарілу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за номером 915 62 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули застосувати Фепаріл

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Дочекайтеся наступного запланованого застосування та продовжуйте за звичайною схемою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду застосування комбінації есцину та діетиламіну саліцилату у формі гелю спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо точно встановити:

Зазвичай вони є незначними та трапляються рідко.

Порушення шкіри та підшкірної тканини: може виникнути еритема (покрасніння шкіри) у місці нанесення через місцеве подразнення або розвиток контактного дерматиту. Обидва стану повністю зникають після припинення лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людській медицині: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фепаріл

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності (CAD. або EXP.), зазначеного на упаковці та тюбіку. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміттєві кошти. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та ліків, які більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фепарілу

• Діючі речовини: есцин і діетиламін саліцилат.
• Інші компоненти: поліакрилова кислота, макрогол-6-гліцерол каприлокапринат, динатрію едетат, трометамол, ізопропіловий спирт, очищена вода, лавандова олія, олія цвіту апельсину.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Фепаріл 10 мг/г + 50 мг/г гель — прозорий гель без кольору або слабко-жовтуватий із запахом лаванди, у тюбиках з алюмінію місткістю 40 або 100 г гелю.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нідерланди

Виробник

Madaus GmbH

Lutticher Strasse, 5

53842 Troisdorf

Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника ліцензії на реалізацію:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 – Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: січень 2024 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)