Feparil 10 mg/g + 50 mg/g żel
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
Ulotka: informacja dla użytkownika
Feparil 10 mg/g + 50 mg/g żel
escyna / dietyloamina salicylanu
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.
Dokładnie przestrzegaj dawkowania i sposobu stosowania leku opisanych w tej ulotce lub podanych przez lekarza lub farmaceutę.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
- Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
- Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po 5 dniach.
Zawartość ulotki
- Co to jest Feparil i kiedy jest stosowany
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Feparil
- Jak stosować Feparil
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie Feparil
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest Feparil i do czego służy
Lek ten wskazany jest do miejscowego, objawowego złagodzenia zaburzeń żylnych powierzchownych, takich jak uczucie ciężkości i napięcia nóg z wariisami u dorosłych.
Służy również do objawowego złagodzenia bólu oraz powierzchownych siniaków spowodowanych urazami, siniakami, rozciągnięciami i lekkimi skrętnymi kontuzjami stawów wynikłymi z nadwyrężenia u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po upływie 5 dni.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Feparil
Nie stosuj Feparil
- Jeśli jesteś uczulony na eszynę, dietyloamina salicylanu, kwas acetylosalicylowy, inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- W schorzeniach skóry, takich jak zapalenie skóry, egzema lub pokrzywka.
- Na błonach śluzowych ani na obszarach skóry podrażnionych, ranach lub narażonych na radioterapię.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Do użytku zewnętrznego.
Stosować wyłącznie na nieuszkodzonej skórze.
Unikaj kontaktu z oczami.
Nie stosuj jednocześnie na tym samym obszarze z innymi lekami do stosowania miejscowego.
Nie stosuj przez dłuższy czas bez kontroli lekarskiej.
Dzieci i młodzież
Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.
Inne leki i Feparil
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia innych leków.
Nie znano interakcji z innymi lekami. Niemniej jednak, należy unikać jednoczesnego stosowania z innymi preparatami do stosowania miejscowego, aby uniknąć możliwych interferencji między substancjami czynnymi.
Stosowanie Feparil z pokarmami, napojami i alkoholem
Nie opisano żadnych oddziaływań między stosowaniem tego leku a przyjmowaniem pokarmów i napojów.
Ciąża i karmienie piersią
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla embrionu lub płodu i powinno odbywać się pod kontrolą lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie oczekuje się, że ten lek będzie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Feparil zawiera zapachy z d-limonenem, linalolem i farnesolem.
D-limonen, linalol i farnesol mogą powodować reakcje alergiczne.
3. Jak stosować Feparil
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą stosowania leku zawartą w niniejszym ulotniku lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosować wyłącznie na nieuszkodzonej skórze.
Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia.
Na obszar zmieniony chorobowo należy nałożyć cienką warstwę żelu od jednej do trzech razy dziennie, delikatnie masując, aby ułatwić wchłanianie produktu. Nie zaleca się stosowania opatrunku okluzyjnego (opatrunku nieprzepuszczalnego), jednak w razie potrzeby można przykryć go gazą.
Maksymalna dawka dzienna wynosi 20 g żelu, co odpowiada około 1 000 mg dietyloaminianu salicylanowego.
Nie należy stosować leku na dużych powierzchniach skóry.
Jeśli objawy pogarszają się lub utrzymują dłużej niż przez 5 dni, należy skonsultować się z lekarzem.
Po każdym zastosowaniu należy umyć ręce, aby uniknąć przypadkowego kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.
W przypadku przedawkowania Feparilu
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy udać się do najbliższego ośrodka medycznego lub skontaktować się z Toksykologicznym Centrum Informacyjnym pod numerem telefonu 915 62 04 20, podając nazwę leku oraz ilość połkniętego środka.
W przypadku zapomnienia o zastosowaniu Feparilu
Nie należy stosować podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Należy poczekać na kolejne zastosowanie i kontynuować stosowanie zgodnie z zalecanym schematem.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas okresu stosowania kombinacji eskyny i dietyloaminianu salicylanu w postaci żelu zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła zostać dokładnie ustalona:
Ogólnie są one łagodne i rzadkie.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: może wystąpić rumień (zaczerwienienie skóry) w miejscu aplikacji ze względu na miejscowe podrażnienie lub wystąpienie zapalenia kontaktowego skóry. W obu przypadkach objawy ustępują całkowicie po zakończeniu leczenia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
5. Ochrona Feparilu
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności (CAD. lub EXP.) podanego na opakowaniu i tubce. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.
6. Skład opakowania i informacja dodatkowa
Skład Feparilu
- Substancjami czynnymi są escyna i dietyloamina salicylanu.
- Pozostałe składniki to kwas poliakrylowy, kaprylokaperinowy ester glicerolu makrogolu-6, chlorek sodowy EDTA, trometamol, alkohol izopropylowy, woda oczyszczona, olejek lawendowy, olejek pomarańczowy.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Feparil to żel przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego, o zapachu lawendy, dostępny w tubkach aluminiowych o pojemności 40 g lub 100 g żelu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60,
1112 AX Diemen,
Holandia
Producent
Madaus GmbH
Lutticher Strasse, 5
53842 Troisdorf
Niemcy
Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Vemedia Pharma Hispania, S.A.
C/ Aragón, 182, 5ª planta
08011 – Barcelona
Hiszpania
Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2024
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)