Feparil 10 mg/g + 50 mg/g gel
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Feparil 10mg/g + 50mg/g gel
escina / dietilammina salicilato
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal suo medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe doverlo rileggere.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
- Deve consultare un medico se la sua condizione peggiora o se non migliora dopo 5 giorni.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Feparil e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Feparil
- Come usare Feparil
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Feparil
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Feparil e a cosa serve
Questo medicinale è indicato per il sollievo locale sintomatico dei disturbi venosi superficiali, come pesantezza e tensione alle gambe con varici negli adulti.
È anche indicato per il sollievo sintomatico del dolore e degli ematomi superficiali causati da colpi, contusioni, stiramenti e distorsioni lievi conseguenti a una storta, negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni.
Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o non migliora dopo 5 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di usare Feparil
Non usi Feparil
- Se è allergico alla escina, al salicilato di dietilammina, all’acido acetilsalicilico, ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
- In caso di affezioni della pelle, come dermatiti, eczemi o orticarie.
- Su membrane mucose, né su zone di pelle irritate, ferite o esposte a radioterapia.
Avvertenze e precauzioni
Uso esterno.
Utilizzare soltanto su pelle integra.
Evitare il contatto con gli occhi.
Non applicare contemporaneamente nella stessa zona altri medicinali per uso cutaneo.
Non utilizzare per lunghi periodi senza controllo medico.
Bambini e adolescenti
Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 12 anni.
Altri medicinali e Feparil
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare altri medicinali.
Non sono note interazioni con altri medicinali. Tuttavia, eviti l’applicazione contemporanea con altri preparati per uso cutaneo, al fine di prevenire possibili interferenze tra principi attivi.
Uso di Feparil con cibi, bevande e alcol
Non sono stati descritti effetti legati all’uso di questo medicinale in relazione all’assunzione di cibi e bevande.
Gravidanza e allattamento
Consulti il medico o il farmacista prima di usare qualsiasi medicinale.
Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale. L’assunzione di medicinali durante la gravidanza può essere pericolosa per l’embrione o il feto e deve essere controllata dal medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono attesi effetti di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Feparil contiene fragranze con d-limonene, linalolo e farnesolo.
Il d-limonene, il linalolo e il farnesolo possono causare reazioni allergiche.
3. Come utilizzare Feparil
Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.
Uso esclusivo su pelle integra.
Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni.
Applichi uno strato sottile di gel da una a tre volte al giorno sulla zona interessata, massaggiando leggermente per favorire l'assorbimento del prodotto. Non è consigliabile l'uso di una medicazione occlusiva (benda impermeabile), ma se necessario può essere coperta con una garza.
La dose massima giornaliera è di 20 g di gel, corrispondente a circa 1 000 mg di dietilammonio salicilato.
Non utilizzi il medicinale su ampie estensioni di pelle.
Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 5 giorni, deve consultare il medico.
Le mani devono essere lavate dopo ogni applicazione per evitare un contatto involontario con occhi e mucose.
Se usa più Feparil di quanto deve
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rechi presso un centro medico o contatti il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 915 62 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.
Se ha dimenticato di usare Feparil
Non applichi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
Attenda la successiva applicazione e prosegua con la consueta posologia.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Durante il periodo di utilizzo della combinazione di escina e dietilammina salicilato in gel sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita con precisione:
In generale sono lievi e poco frequenti.
Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: può comparire eritema (arrossamento della pelle) nell'area di applicazione dovuto a irritazione locale o a dermatite da contatto. Entrambi i fenomeni regrediscono completamente al cessare del trattamento.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Feparil
Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.
Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza (CAD. o EXP.) indicata sulla confezione e sul tubo. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere smaltiti tramite le acque reflue né nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Feparil
- I principi attivi sono escina e salicilato di dietilammina.
- Gli altri componenti sono acido poliacrilico, caprilocaprato di macrogol-6-glicerolo, edetato di sodio, trometamolo, alcol isopropilico, acqua purificata, olio di lavanda, olio di zagara.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Feparil è un gel trasparente, incolore o giallo chiaro, con odore di lavanda, contenuto in tubi di alluminio da 40 g o 100 g di gel.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60,
1112 AX Diemen,
Paesi Bassi
Responsabile della fabbricazione
Madaus GmbH
Lutticher Strasse, 5
53842 Troisdorf
Germania
È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Vemedia Pharma Hispania, S.A.
C/ Aragón, 182, 5º piano
08011 – Barcellona
Spagna
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: gennaio 2024
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)