Фексофенадін Ціпла 120 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Фексофенадін Ціпла 120 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Фексофенадіну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

— Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її знову прочитати. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

— Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, — це може їм нашкодити.

— Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Фексофенадін Ціпла 120 мг і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Фексофенадіну Ціпла
3. Як застосовувати Фексофенадін Ціпла 120 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Умови зберігання Фексофенадіну Ціпла 120 мг
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фексофенадін Ціпла 120 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і для чого його застосовують

Фексофенадін Ціпла 120 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містить фексофенадину гідрохлорид, що є антигістамінним засобом.

Фексофенадін Ціпла 120 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG застосовується у дорослих і підлітків віком від 12 років і старше для полегшення симптомів, пов’язаних з алергією на пилок (сезонний алергійний риніт), таких як чхання, виділення з носа, свербіж і закладеність носа, свербіж і почервоніння очей, сльозотеча.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Фексофенадіну Ціпла 120 мг

Не приймайте Фексофенадін Ціпла:

• якщо Ви алергічні до фексофенадину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Попередження та застереження

Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед початком застосування Фексофенадіну Ціпла, якщо:

• маєте проблеми з функціонуванням печінки або нирок;
• маєте або мали захворювання серця, оскільки цей тип ліків може спричинити нерегулярне або прискорене серцебиття;
• є пацієнтом похилого віку.

Діти та підлітки

Фексофенадін Ціпла 120 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам молодше 12 років.

Застосування Фексофенадіну Ціпла разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Якщо Ви приймаєте апалутамід (ліки для лікування раку простати), оскільки дія фексофенадину може зменшитися.

Препарати від диспепсії, що містять алюміній і магній, можуть впливати на дію Фексофенадіну Ціпла, зменшуючи кількість лікарського засобу, що всмоктується.

Рекомендується дотримуватися інтервалу принаймні 2 години між прийомом Фексофенадіну Ціпла та препаратом від диспепсії.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте Фексофенадін Ціпла під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.

Фексофенадін Ціпла не рекомендовано застосовувати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Фексофенадін Ціпла 120 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, малоймовірно впливають на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак переконайтеся, що ці таблетки не викликають у Вас сонливості або запаморочення, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Фексофенадін Ціпла містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто фактично «не містить натрію».

3. Як застосовувати Фексофенадін Ціпла 120 мг

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі та підлітки віком від 12 років і старші

Рекомендована доза — один компримована таблетка (120 мг) на добу.

Приймайте таблетку з водою перед прийомом їжі.

Цей лікарський засіб починає полегшувати ваші симптоми через 1 годину після прийому та діє протягом 24 годин.

Застосування у дітей та підлітків

Фексофенадін не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам молодше 12 років.

Якщо ви прийняли більше Фексофенадіну Ціпла 120 мг, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Симптоми передозування у дорослих: запаморочення, сонливість, втому, сухість у роті.

Якщо ви забули прийняти Фексофенадін Ціпла 120 мг

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Прийміть наступну дозу в призначений час, як зазначено вашим лікарем.

Якщо ви припинили лікування Фексофенадіном Ціпла 120 мг

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо хочете припинити прийом фексофенадину до завершення курсу лікування.

Якщо ви припините прийом фексофенадину раніше, ніж передбачалося, ваші симптоми можуть знову з’явитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зверніться до лікаря негайно та припиніть прийом Фексофенадіну Ціпла, якщо виникли:

набряк обличчя, губ, язика або горла та утруднене дихання, оскільки це можуть бути ознаки серйозної алергійної реакції.

Також були зареєстровані наступні побічні ефекти:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

• Головний біль
• Сонливість
• Нудота
• Запаморочення

Побічні ефекти, що трапляються рідше (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

• Втому
• Сонливість

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Труднощі заснути (бессоння)
• Порушення сну
• Погані сни
• Нервозність
• Прискорене або нерегулярне серцебиття
• Діарея
• Кропив’янка та свербіж
• Висипання
• Серйозні алергічні реакції, які можуть спричинити набряк обличчя, губ, язика або горла, гарячі приливи, відчуття тиску в грудях та утруднене дихання
• Нечітке зору

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Вебсайт Іспанської системи фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування у людей: www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фексофенадіну Ціпла 120 мг

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці/упаковці/блистері після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фексофенадіну Ціпла 120 мг

• Діюча речовина: фексофенадину гідрохлорид. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 120 мг фексофенадину гідрохлориду.
• Інші складові:
  • Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, повідон, магнію стеарат.
  • Плівкове вкриття: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол, заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Фексофенадін Ціпла 120 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, мелісного кольору, овальні, двоопуклі, з гладкою поверхнею з обох боків. Розміри — 15,00 мм x 6,5 мм.

Упаковують у блістер з ПВХ/ПВДК/Al, у картонні коробки, що містять 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 та 200 (10x20) таблеток на упаковку.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Cipla Europe NV

De Keyserlei 60C, Bus-1301,

2018 Антверпен, Бельгія

Виробник:

Cipla Europe NV

De Keyserlei 60C, Bus-1301,

2018 Антверпен, Бельгія

S&D Pharma CZ, spol. s r.o.,

Theodor 28, Pchery (установка Pharmos a.s.),

27308 Чеська Республіка

Місцевий представник:

Cipla Europe NV, філія в Іспанії.

C/Guzmán el Bueno, 133, Edif Britannia-28003- Мадрид

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: 02/2023