Feksofenadyna Cipla 120 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Fexofenadina Cipla 120 mg tabletki powlekane EFG

Fexofenadina hydrochloride

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

-Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią. W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

-Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli wykazują one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

-W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Fexofenadina Cipla 120 mg i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Fexofenadina Cipla
3. Jak stosować Fexofenadina Cipla 120 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Fexofenadina Cipla 120 mg
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Fexofenadina Cipla 120 mg i kiedy się ją stosuje

Fexofenadina Cipla 120 mg zawiera fexofenadyny chlorowodorek, który jest lekiem przeciwhistaminowym.

Fexofenadina Cipla 120 mg stosowana jest u dorosłych i u młodzieży w wieku od 12 lat w celu złagodzenia objawów związanych z alergią na pyłek (sezonowe nieżytowe zapalenie nosa), takich jak kichanie, uczucie swędzenia, kapienie i zatkanie nosa, swędzenie i zaczerwienienie oczu oraz łzawienie.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Fexofenadina Cipla 120 mg

Nie przyjmuj Fexofenadina Cipla:

• jeśli jesteś uczulony na fexofenadinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Fexofenadina Cipla, jeśli:

• masz problemy z funkcjonowaniem wątroby lub nerek,
• chorowałeś/-łaś lub chorujesz na chorobę serca, ponieważ leki tej grupy mogą powodować nieregularne lub przyspieszone bicie serca,
• jesteś osobą starszą.

Dzieci i młodzież

Fexofenadina Cipla 120 mg tabletki powlekane nie są zalecane u dzieci i nastolatków poniżej 12. roku życia.

Stosowanie Fexofenadina Cipla z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/-aś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Jeśli przyjmujesz apalutamidę (lek stosowany w leczeniu raka gruczołu krokowego), ponieważ działanie fexofenadiny może być osłabione.

Produkty na niestrawność zawierające glinę i magnez mogą wpływać na działanie Fexofenadina Cipla, zmniejszając ilość zaabsorbowanego leku.

Zaleca się zachowanie odstępu co najmniej 2 godzin między przyjmowaniem Fexofenadina Cipla a produktem na niestrawność.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub okresie laktacji, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie przyjmuj Fexofenadina Cipla w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.

Fexofenadina Cipla nie jest zalecana w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Najprawdopodobniej Fexofenadina Cipla 120 mg tabletki nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Niemniej jednak upewnij się, że tabletki te nie powodują u Ciebie senności lub zawrotów głowy przed prowadzeniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn.

Fexofenadina Cipla zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Fexofenadina Cipla 120 mg

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i nastolatkowie w wieku od 12 lat

Zalecana dawka to jeden tablet (120 mg) dziennie.

Tabletkę należy przyjąć z wodą przed posiłkiem.

Lek zaczyna łagodzić objawy już po 1 godzinie i działa przez 24 godziny.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Fexofenadina nie jest zalecana dzieciom i nastolatkom w wieku poniżej 12 lat.

W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Fexofenadina Cipla

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia większej ilości leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych dawek.

Objawami przedawkowania u dorosłych mogą być zawroty głowy, senność, osłabienie i suchość w ustach.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć Fexofenadina Cipla

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Następną dawkę zażyj w zalecanym czasie, zgodnie z zaleceniem lekarza.

Jeśli przerwiesz leczenie Fexofenadina Cipla

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli chcesz przerwać stosowanie fexofenadyny przed zakończeniem cyklu leczenia.

Jeśli przestaniesz przyjmować fexofenadynę wcześniej niż zalecono, objawy mogą powrócić.

W przypadku dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem i przestań przyjmować lek Fexofenadina Cipla, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła oraz trudności z oddychaniem, ponieważ mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej.

Zgłoszono również następujące działania niepożądane:

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Ból głowy
• Senność
• Nudności
• Omdlenia

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Zmęczenie
• Senność

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Trudności z zasypianiem (bezsenność)
• Zaburzenia snu
• Koszmary
• Podniecenie nerwowe
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca
• Biegunka
• Świerdzenie i świąd
• Wysypka
• Ciężkie reakcje alergiczne, które mogą powodować obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, rumień, uczucie ucisku w klatce piersiowej i trudności z oddychaniem
• Zamazane widzenie

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es.

Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze monitorowanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Fexofenadina Cipla 120 mg

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, podanego na etykiecie/opakowaniu/blistrze po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Fexofenadina Cipla 120 mg

• Substancją czynną jest fexofenadyny chlorowodorek. Każdy tabletka powlekana zawiera 120 mg fexofenadyny chlorowodorku.
• Pozostałe składniki to:
  • Rdzeń tabletki: celuloza mikryształniczna, skrobia kukurydziana, croscarmelozę sodową, povidon i stearynian magnezu.
  • Powłoka filmowa: hipromelowę, dwutlenek tytanu (E 171), makrogol, żelazooxide żółty (E 172) i żelazooxide czerwony (E 172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Fexofenadina Cipla 120 mg to tabletki powlekane, barwy brzoskwiniowej, kształtu owalnego, dwuwypukłe i gładkie po obu stronach. Wymiary: 15,00 mm x 6,5 mm.

Tabletki są pakowane w blistry z PVC/PVDC/Al w pudełkach tekturowych zawierających 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 i 200 (jako 10x20) tabletek na opakowanie.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Cipla Europe NV

De Keyserlei 60C, Bus-1301,

2018 Antwerpia, Belgia

Producent:

Cipla Europe NV

De Keyserlei 60C, Bus-1301,

2018 Antwerpia, Belgia

S&D Pharma CZ, spol.s r.o,

Theodor 28, Pchery (instalacja Pharmos a.s.),

27308 Republika Czeska

Przedstawiciel lokalny:

Cipla Europe NV oddział w Hiszpanii.

C/Guzmán el Bueno, 133 Edif Britannia-28003- Madryt

Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej weryfikacji tego ulotnika: 02/2023