Фаве де Фука таблетки, вкриті оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Фаве де Фука таблетки, вкриті оболонкою

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених в цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

— Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.

— Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.

— Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

• Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 4 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Фаве де Фука та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Фаве де Фука
3. Як застосовувати Фаве де Фука
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фаве де Фука
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фаве де Фука таблетки, вкриті оболонкою, і для чого їх застосовують

Фаве де Фука таблетки, вкриті оболонкою — це комбінація рослинних екстрактів з послаблюючою дією, тобто вони стимулюють кишкову активність, сприяючи виведенню калових мас.

Фаве де Фука таблетки, вкриті оболонкою полегшують тимчасові запори.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 4 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Фаве де Фука таблеток, вкритих оболонкою

Не приймайте Фаве де Фука таблетки, вкриті оболонкою:

• Якщо у вас алергія на активні речовини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• У разі захворювання апендиксом або болю в животі або шлунку невідомого походження.

• Якщо у вас є запальні захворювання кишечника (наприклад, хвороба Крона, виразковий коліт).

• Якщо у вас є порушення роботи щитоподібної залози (гіпертиреоз).

• Якщо у вас є захворювання печінки або нирок.

Не застосовувати дітям молодше 12 років.

Попередження та застереження:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Фаве де Фука таблетки, вкриті оболонкою.

Лікарське лікування запорів є лише допоміжним засобом до гігієнічно-дієтичного лікування, яке ґрунтується головним чином на таких пунктах:

• Дієта, багата на клітковину та рідину,

• Фізичні вправи,

• Перенавчання звичок дефекації.

Усі ці заходи сприяють і стимулюють дефекацію, сприяючи полегшенню запорів.

Якщо ці заходи недостатні для полегшення запорів, ви можете приймати Фаве де Фука таблетки, вкриті оболонкою, не більше 6 днів. Якщо після 4 днів лікування ви не отримали бажаного ефекту і продовжуєте потребувати ліки, проконсультуйтеся з лікарем.

Тривале застосування проносних засобів слід уникати, оскільки це може спричинити побічні ефекти (див. розділ 4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ).

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям молодше 12 років.

Застосування Фаве де Фука таблетки, вкриті оболонкою разом з іншими лікарськими засобами:

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Загалом, застосування проносних засобів може впливати на ефективність інших ліків, які ви приймаєте.

Не приймайте цей лікарський засіб без попередньої консультації з лікарем, якщо ви приймаєте ліки, що використовуються для нормалізації серцевого ритму (антиаритміки), наприклад: хінідин, або з астемізолом і терфенадином (антигістаміни), еритроміцин, введений внутрішньовенно, галофантрином і пентамідином (для лікування інфекцій), бепридилом (при інфаркті міокарда), зультопридом (транквілізатором) або вінакаміном (периферичним судинорозширювальним засобом).

Дотримуйтесь рекомендованої тривалості лікування цим лікарським засобом, особливо якщо ви приймаєте один із наступних ліків:

• тетракозактид або інші кортикостероїди, або діуретики (використовуються для підвищення виведення сечі).

• наперстянкові засоби або серцеві глікозиди (використовуються для лікування серця), оскільки зниження рівня калію може посилювати дію цих ліків.

• цукрознижувальні пероральні засоби або інсулін, оскільки може посилюватися дія цих ліків і виникнути гіпоглікемія.

Прийом Фаве де Фука таблетки, вкриті оболонкою разом з їжею та напоями

Уникайте вживання солодощів із солодкою корицею під час прийому цього лікарського засобу, оскільки це може посилювати втрату калію.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Застосування цього лікарського засобу під час вагітності не рекомендоване, оскільки, хоча не повідомлялося про проблеми, пов’язані з вагітністю або плодом при рекомендованих дозах, експериментальні дослідження на тваринах вказують, що деякі компоненти цього лікарського засобу можуть мати токсичний вплив.

Якщо ви вагітні, не застосовуйте цей лікарський засіб без попередньої консультації з лікарем.

Жінкам, які годують груддю, не слід приймати цей лікарський засіб, щоб уникнути можливого проносного ефекту у дитини через потрапляння активних речовин у грудне молоко.

Застосування у літніх людей:

У зв’язку з віком і залежно від фізичного стану ви можете бути більш чутливими до дії лікарського засобу. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу, а також у разі, якщо вважаєте, що побічний ефект, який ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції.

При застосуванні цього лікарського засобу у пацієнтів, які не можуть стримувати сечу, слід бути особливо обережним під час зміни підгузників, щоб уникнути контакту з випорожненнями.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ефекти цього лікарського засобу, які впливають на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, не описані.

Фаве де Фука містить глюкозу, сахарозу та лактозу, метилпарагідроксибензоат, етилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, натрію бензоат та пропіленгліколь.

Цей лікарський засіб містить глюкозу, сахарозу та лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Може викликати алергічні реакції (можливо, із запізненням), оскільки містить метилпарагідроксибензоат, етилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат.

Цей лікарський засіб містить 0,06 мг натрію бензоату в кожній таблетці.

Цей лікарський засіб містить 0,01 мг пропіленгліколю в кожній таблетці.

Таблетки, вкриті оболонкою, Фаве де Фука мають більш-менш інтенсивний і змінний характерний запах, залежно від часу збору одного з їхніх основних компонентів (морської водорості Fucus vesiculosus), що абсолютно не впливає на дію та добру переносимість препарату.

3. Як застосовувати Фаве де Фука таблетки, вкриті оболонкою

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій інструкції або лікарем чи провізором. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи провізора.

Фаве де Фука таблетки, вкриті оболонкою застосовують перорально: ковтайте таблетки, запиваючи склянкою води.

Дорослим, підліткам старше 12 років та літнім пацієнтам рекомендовано приймати одну таблетку після вечері. Слабительний ефект досягається через 6–12 годин після прийому.

Літні пацієнти більш чутливі до дії цього лікарського засобу.

Максимальна рекомендована тривалість лікування становить 6 днів; якщо після цього періоду симптоми зберігаються, зверніться до свого лікаря чи провізора.

Якщо ви прийняли більше Фаве де Фука таблетки, вкриті оболонкою, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Фаве де Фука таблетки, вкриті оболонкою, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря чи провізора. У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви прийняли більше Фаве де Фука таблетки, вкриті оболонкою, ніж слід, можуть виникнути біль у животі, спазми, масивний пронос із втратою води та електролітів. Якщо порушення електролітного балансу є тяжким, можуть виникнути сплутаність свідомості, аритмія, судоми, втому або слабкість, що може бути вираженішими у літніх пацієнтів.

Якщо ви забули прийняти Фаве де Фука таблетки, вкриті оболонкою

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи провізора.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Іноді можуть виникати болі в животі та спазми, метеоризм (наявність газів у животі), нудота, слизові виділення з калом і/або діарея, висип на шкірі, алергічні реакції. Може з’явитися забарвлення сечі жовто-червоно-коричневого кольору, хоча це не має клінічного значення. Усі ці симптоми зникають після припинення лікування.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фаве де Фука таблетки, вкриті оболонкою

Зберігати у первинній упаковці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалі від їхнього погляду.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві кошики. Передайте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, <у пункт SIGRE> у аптеці. Якщо ви сумніваєтеся, як позбутися від упаковок і непотрібних ліків, запитайте поради у свого аптекаря. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Фаве де Фука таблетки, вкриті оболонкою

• Діючі речовини на одну таблетку:

56,56 – 80,808 мг екстракту кори Rhamnus frangula L (франгула), що відповідає 13,33 мг глюкофрангуліну, розрахованого як глюкофрангулін А. Розчинник для екстракції: етанол 60% об./об.

103–58,9 мг екстракту кори Rhamnus purshianus D.C (каскара саграда), що відповідає 15,31 мг гідроксиантратреничних гетерозидів, виражених як каскарозид А. Розчинник для екстракції: етанол 60% об./об.;

61,36 мг екстракту Fucus vesiculosus L., водорості, (1,5-3:1), що містить від 6,1 до 36,8 мікрограмів йоду.

• Інші компоненти: тальк, глюкоза моногідрат, лактоза моногідрат, натрію стеарат, сахароза, арабська смола, оксид заліза (Е 172), рідкий глюкозний сироп, карнаубський віск, натрію бензоат, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), пропіленгліколь (Е 1520), етилпарагідроксибензоат (Е 214), натрію гідроксид.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Фаве де Фука таблетки, вкриті оболонкою — це овальні таблетки темно-коричневого кольору, упаковані в блистерні плівки з пластику та алюмінію, по 10, 20, 30 або 40 штук у пачці.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на введення в обіг

URIACH CONSUMER HEALTHCARE, S.L.

Av. Generalitat 163-167

08174 Sant Cugat del Vallès

(Барселона, Іспанія)

Виробники:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: Листопад 2017

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/