Fave de Fuca compresse rivestite

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

FAVE DE FUCA compresse rivestite

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.

• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

• Deve consultare un medico se la sua condizione peggiora o se non migliora dopo 4 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è FAVE DE FUCA e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere FAVE DE FUCA
3. Come prendere FAVE DE FUCA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare FAVE DE FUCA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è FAVE DE FUCA e a cosa serve

FAVE DE FUCA è un'associazione di estratti vegetali lassativi, ossia che stimolano l'attività intestinale favorendo l'evacuazione delle feci.

FAVE DE FUCA allevia la costipazione occasionale.

Deve consultare un medico se il disturbo peggiora o non migliora entro 4 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere FAVE DE FUCA

Non prenda FAVE DE FUCA:

• Se è allergico ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).

• In caso di appendicite o dolore addominale o gastrico di origine sconosciuta.

• Se soffre di malattie infiammatorie del colon (ad es. morbo di Crohn, colite ulcerosa).

• Se soffre di disturbi della tiroide (ipertiroidismo).

• Se soffre di disturbi epatici o renali.

Non somministrare a bambini al di sotto dei 12 anni.

Avvertenze e precauzioni:

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere FAVE DE FUCA.

Il trattamento farmacologico della stitichezza non è altro che un aiuto al trattamento igienico-dietetico che si basa principalmente sui seguenti punti:

• Una dieta ricca di fibre e liquidi,
• Pratica di esercizio fisico,
• Rieducazione delle abitudini evacuative.

Tutti questi fattori favoriscono e stimolano l’evacuazione, contribuendo ad alleviare la stitichezza.

Se queste misure non sono sufficienti per alleviare la stitichezza, può assumere FAVE DE FUCA per un massimo di 6 giorni. Se dopo 4 giorni di trattamento non ha ottenuto l’effetto desiderato e continua ad aver bisogno del medicinale, consulti il medico.

Si deve evitare l’uso prolungato di lassativi, poiché possono causare effetti indesiderati (vedere paragrafo 4. POSSIBILI EFFETTI INDICATORI).

Bambini e adolescenti

Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini al di sotto dei 12 anni.

Uso di FAVE DE FUCA con altri medicinali:

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover assumere altri medicinali.

In generale, l’uso di lassativi può interferire con il corretto funzionamento di altri medicinali che sta assumendo.

Non prenda questo medicinale senza aver prima consultato il medico se sta seguendo un trattamento con farmaci utilizzati per normalizzare il ritmo cardiaco (antiaritmici), come ad esempio: chinidina, o con astemizolo e terfenadina (antistaminici), eritromicina somministrata per via endovenosa, halofantrina e pentamidina (per il trattamento delle infezioni), bepridil (per l’infarto miocardico), sultopride (tranquillante) o vincamina (vasodilatatore periferico).

Rispetti la durata del trattamento raccomandata per questo medicinale, specialmente se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• tetracosactide o altri corticosteroidi, o diuretici (utilizzati per aumentare l’eliminazione dell’urina).

• Digitale o glicosidi cardiaci (utilizzati per il cuore), poiché la diminuzione del potassio può aumentare gli effetti di questi medicinali.
• Antidiabetici orali o insulina, poiché potrebbe aumentare l’effetto di questi medicinali e causare ipoglicemia.

Assunzione di FAVE DE FUCA con cibi e bevande

Eviti di consumare liquirizia durante l’assunzione di questo medicinale, poiché può intensificare la perdita di potassio.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o ha in progetto di diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare qualsiasi medicinale.

Non si raccomanda l’uso di questo medicinale durante la gravidanza, poiché, sebbene non siano stati riportati problemi legati alla gravidanza o al feto alle dosi raccomandate, esistono studi sperimentali sugli animali che indicano che uno dei componenti di questo medicinale potrebbe comportare un rischio di tossicità.

Se è incinta, non usi questo medicinale senza aver prima consultato il medico.

Le donne in periodo di allattamento non devono assumere questo medicinale, per evitare un possibile effetto lassativo nel neonato dovuto al passaggio di sostanze con tale attività nel latte materno.

Uso nei pazienti anziani:

A causa dell’età e a seconda delle condizioni fisiche, potrebbe essere più sensibile agli effetti del medicinale. Consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale e se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota un effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo.

Nei pazienti incontinenti che assumono questo medicinale, si deve prestare particolare attenzione nella sostituzione dei pannolini per evitare il contatto con le feci.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati descritti effetti di questo medicinale che possano influire sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

FAVE DE FUCA contiene glucosio, saccarosio e lattosio, paraidrossibenzoato di metile, paraidrossibenzoato di etile, paraidrossibenzoato di propile, benzoato di sodio e propilenglicole.

Questo medicinale contiene glucosio, saccarosio e lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene paraidrossibenzoato di metile, di etile e di propile.

Questo medicinale contiene 0,06 mg di benzoato di sodio per compressa.

Questo medicinale contiene 0,01 mg di propilenglicole per compressa.

I compresse rivestite di FAVE DE FUCA presentano un odore caratteristico più o meno intenso e variabile, a seconda del periodo di raccolta di uno dei suoi componenti essenziali (l’alga marina Fucus vesiculosus), senza alcun effetto sull’azione e sulla buona tollerabilità del preparato.

3. Come prendere FAVE DE FUCA

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

FAVE DE FUCA si assume per via orale: inghiotta i compresse con un bicchiere d'acqua.

Negli adulti, negli adolescenti di età superiore ai 12 anni e negli anziani si raccomanda di assumere una compressa dopo cena. L'effetto lassativo si manifesta tra le 6 e le 12 ore successive all'assunzione.

I pazienti anziani sono più sensibili agli effetti di questo medicamento.

La durata massima raccomandata del trattamento è di 6 giorni; se dopo questo periodo i sintomi persistono, consulti il medico o il farmacista.

Se assume più FAVE DE FUCA di quanto deve

Se ha assunto più FAVE DE FUCA del dovuto, consulti immediatamente il medico o il farmacista. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se ha assunto più FAVE DE FUCA del dovuto, potrebbero manifestarsi dolore addominale, spasmi e una diarrea massiva con perdita di acqua ed elettroliti. Se lo squilibrio elettrolitico è grave, possono insorgere confusione, aritmia cardiaca, crampi, stanchezza o debolezza, che possono essere più accentuati negli anziani.

Se dimentica di prendere FAVE DE FUCA

Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, consulti il medico o il farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Occasionalmente possono verificarsi dolori addominali e spasmi, meteorismo (presenza di gas nell’intestino), nausea, evacuazioni mucose e/o diarrea, eruzioni cutanee, reazioni allergiche. Può comparire una colorazione dell’urina di colore giallo-rosso-marrone, sebbene ciò non abbia rilevanza clinica. Tutti questi sintomi scompaiono interrompendo il trattamento.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di FAVE DE FUCA

Conservare nell’imballaggio originale.

Non conservare a temperatura superiore a 30 °C.

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell’immondizia. Smaltisca i contenitori e i medicinali non più necessari della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di FAVE DE FUCA

• I principi attivi per compressa sono:

56,56 – 80,808 mg di estratto di corteccia di Rhamnus frangula L. (frangula), corrispondente a 13,33 mg di glucofrangulina calcolata come Glucofrangulina A. Solvente di estrazione: Etanolo 60% V/V

103-58,9 mg di estratto di corteccia di Rhamnus purshianus D.C. (cascara sagrada), corrispondente a 15,31 mg di idrossiantracenosidi espressi come Cascaroside A. Solvente di estrazione: Etanolo 60% V/V;

61,36 mg di estratto di Fucus vesiculosus L., alga, (1,5-3:1) contenente tra 6,1 e 36,8 microgrammi di iodio.

• Gli altri componenti sono: Talco, glucosio monoidrato, lattosio monoidrato, stearato di sodio, saccarosio, gomma arabica, ossido di ferro (E 172), glucosio liquido, cera carnauba, benzoato di sodio, paraidrossibenzoato di metile (E 218), paraidrossibenzoato di propile (E 216), propilenglicole (E 1520), paraidrossibenzoato di etile (E 214), idrossido di sodio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

FAVE DE FUCA sono compresse rivestite di forma ovoidale di colore marrone scuro, confezionate in blister di plastica e alluminio, in scatole da 10, 20, 30 o 40 unità.

Possono essere commercializzati solo alcuni formati della confezione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

URIACH CONSUMER HEALTHCARE, S.L.

Av. Generalitat 163-167

08174 Sant Cugat del Vallès

(Barcellona-Spagna)

Responsabili della fabbricazione:

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: novembre 2017

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicamento sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/